Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 2332
- data
- 2026-06-11
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 15/06/2026, seção 1, p. 104
- data_publicacao
- 2026-06-15
- edicao
- 109
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n2.332-de-11-de-junho-de-2026-712082865
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL GRAVITACIONAL MACROGOTAS FOTOSSENSIVEL COMPLETO
25351.097128/2026-76 / 81845090010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542088266
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Armada 14 NC - Balões de 3,0 a 6,0mm
25351.096147/2026-85 / 80146509055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536094268
Armada 14 NC - Balões de 2,0 a 2,5mm
25351.096106/2026-99 / 80146509054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536023263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20
XLyn V.T.R. Abimade
25351.097050/2026-90 / 80525329026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541601261
ABICAN BLOCK
25351.097108/2026-03 / 80525329025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541995260
AGULHA DE BIOPSIA ABIMADE
25351.097145/2026-11 / 80525329027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542181266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
Technochrom FVIII:C 2G
25351.088716/2026-19 / 81816720094
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0490589260
Technochrom FVIII:C 2G CAL
25351.088711/2026-96 / 81816720093
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0490582265
Technochrom Dilution Buffer
25351.088710/2026-41 / 81816720092
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0490581269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.5
25351.091996/2026-42 / 81752180032
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512050261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTRUM TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 42.296.664/0001-90
Conjunto Template para Cranioplastia Não Estéril Altrum
25351.096839/2026-23 / 83095319003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0540164267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
SHEATH DUOTECH X
25351.098981/2026-13 / 82615909033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553020269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
SKIN UP - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.097227/2026-58 / 82772649019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542511266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60
Resinas Splint Guide Try in
25351.097512/2026-79 / 83341659003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544803264
Resinas Prov Denture
25351.097008/2026-79 / 83341659002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541260260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO COM FIO GUIA PTFE ATS
25351.095119/2026-41 / 80222919043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530220261
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO ATS
25351.095094/2026-85 / 80222919042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530146266
CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA PTFE ATS
25351.095142/2026-35 / 80222919044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530261260
CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO COM FIO GUIA HIDROFÍLICO ATS
25351.095143/2026-80 / 80222919045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530262266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
Cateteres foley latex Aria
25351.100063/2026-53 / 81955459042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559210264
Sistema ARIA de Oxigenoterapia - máscaras de oxigênio
25351.099710/2026-77 / 81955459038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557704260
Sistema ARIA de Oxigenoterapia- Canulas Nasais
25351.099801/2026-11 / 81955459040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557873266
Sonda foley silicone Aria
25351.100018/2026-07 / 81955459041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559085265
Mascaras de anestesia - ARIA
25351.099781/2026-70 / 81955459043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557848261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
MONITOR DE PRESSÃO
25351.070444/2026-09 / 81000039027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391326261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Kit para Micronebulização BeCare
25351.096086/2026-56 / 80808489056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535996268
Extensor Multivias BeCare
25351.096056/2026-40 / 80808489055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535943261
Dispositivo para Incontinência Urinaria BeCare
25351.096077/2026-65 / 80808480082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0535980264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002-00
Kit Dilatador Ureteral Bhio Supply
25351.098999/2026-15 / 82074729008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553118269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83
Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Aço cirúrgico Uso único
25351.093549/2026-28 / 80899110018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521201268
Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - PEEK Uso Único
25351.094066/2026-41 / 80899110019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0524029261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDZ SERIES)
25351.096736/2026-63 / 81128690038
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539547263
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDS SERIES)
25351.096746/2026-07 / 81128690039
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539559261
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDD SERIES)
25351.096729/2026-61 / 81128690037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539537268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Free Anti-Ustekinumab
25351.093888/2026-12 / 10350840497
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0522746268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69
TUBOS DE PROPULSÃO
25351.099298/2026-95 / 80402459005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555393267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
HEMOCONCENTRADOR PARA CEC
25351.095534/2026-02 / 81466619061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532136268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
ZEISS CLINIC 360
25351.067295/2026-92 / 10332030143
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0373787260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
MONITOR FETAL - Cardiotocografo
25351.090986/2026-90 / 80901119027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505289261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84
Micrótomo Criostato CT620
25351.093601/2026-46 / 80430080025
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0521323266
Processador Automático de Tecidos HP-HUGO
25351.088053/2026-32 / 80430080024
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0486755266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Dilatador Provox - Reutilizável
25351.095736/2026-46 / 10430319086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533696267
Dilatador Provox - Uso único
25351.095744/2026-92 / 10430319087
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0533705266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96
Pinça tipo Allis
25351.094970/2026-56 / 82255170001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529256266
Suporte de fio LSP 4
25351.094972/2026-45 / 82255170002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529266261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07
PLACAS BUBBLE PRESS
25351.096700/2026-80 / 82404350005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0539492264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
Bloco PMMA
25351.095588/2026-60 / 80859849027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532507266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
TORNEIRA DE 3 VIAS BR DEC
25351.097569/2026-78 / 80194139011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545077265
LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS BR DEC
25351.094454/2026-21 / 80194130015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526629266
BOLSA DE URINA SISTEMA FECHADO BR DEC
25351.098835/2026-80 / 80194130016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552170267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
Hypernova CHRONOS®
25351.073236/2026-53 / 80199339028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408095261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Dispositivo de Retenção de Sutura RiGrip
25351.097348/2026-08 / 10360810086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543505260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE BARIÁTRICA
25351.098842/2026-81 / 80690340045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0552186261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05
Monitor Digital de Pressão Arterial Automático de Pulso
25351.082928/2026-92 / 10332179019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459605267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70
G6PD Rapid Test
25351.094282/2026-96 / 82102680012
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0525737260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Videorinolaringoscópio
25351.091016/2026-10 / 81464759070
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505408261
Sistema de controle de videoendoscopia
25351.090280/2026-28 / 81464759068
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500580260
Sistema de controle de videoendoscopia
25351.090323/2026-75 / 81464759069
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500662266
quantusTX
25351.051372/2026-92 / 81464750216
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0280379269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
Quimifru - Frutosamina
25351.092184/2026-14 / 10159820277
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512573263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Cortador de Barra
25351.093290/2026-15 / 82328860015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0519311264
Brocas Cirúrgicas Effort
25351.096271/2026-41 / 82328869028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536961263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
KIT LUXURY SONDA DE GASTROSTOMIA PEG
25351.099906/2026-61 / 81554769010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558742262
KIT STANDARD SONDA DE GASTROSTOMIA PEG
25351.099905/2026-17 / 81554769009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558741266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTETICA TECH SOLUTION LTDA / 55.358.161/0001-43
Cabeçote de Tratamento para Equipamento de Ultrassom para Estética
25351.089508/2026-37 / 83071019003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494695269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F Ferritina
25351.089264/2026-92 / 80954880256
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0493216260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c Lite
25351.095646/2026-55 / 82444370402
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532765265
Analisador Automático de Hematologia e Imunoensaio de Hemoglobina Glicada DH-88CS[H]
25351.095653/2026-57 / 82444370398
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532775261
Família Immunological Multi-Parameter Control
25351.095205/2026-53 / 82444370400
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0530380269
ELUENT 80B
25351.095664/2026-37 / 82444370405
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532792262
ELUENT 80A
25351.095657/2026-35 / 82444370404
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532780264
ELUENT 80CV
25351.095655/2026-46 / 82444370403
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0532778260
Intact Parathyroid Hormone Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.095087/2026-83 / 82444370399
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530137267
Família 25-OH Vitamin D Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.095206/2026-06 / 82444370401
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0530381265
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
CICATRIZADOR FKM
25351.094287/2026-19 / 80826719007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525747265
SONDA LACRIMAL ESTÉRIL FKM
25351.094286/2026-74 / 80826710021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0525745262
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Processador de imagem para endoscopia médica Série VC-1000
25351.089024/2026-98 / 81245769036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492181268
Fonte de luz para endoscopia médica
25351.089012/2026-63 / 81245769035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492164266
Videogastroscópio
25351.088939/2026-86 / 81245769033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492064261
Videocolonoscópio
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492109265
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FORMEDTEC COMERCIO E SERVICOS LTDA / 35.517.786/0001-01
HOLTER CONTEC
25351.090241/2026-21 / 82818799002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500359261
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FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63
Second Opinion
25351.078091/2026-87 / 83084440006
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0433591269
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Poltrona para hemodiálise Saubern
25351.096539/2026-44 / 80133950158
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538677261
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
COMPRESSOR E DISTRATOR
25351.097468/2026-05 / 80542260085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544718267
COMPRESSOR E DISTRATOR - ESTÉRIL
25351.097470/2026-76 / 80542260086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544720261
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
EchoPAC
25351.057955/2026-27 / 80071260452
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0318553261
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63
MICROSS curve max
25351.097992/2026-78 / 80696930026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547465262
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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10
Dissector Precision Tip
25351.094392/2026-58 / 82673019016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526468262
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
Torneira de 3 Vias Dispoway+ com tubo extensor
25351.095898/2026-84 / 80260819002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534905269
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Tiras de Urina
25351.095122/2026-64 / 80022230311
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0530232260
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Lavadora Ultrassônica STATCLEAN
25351.095198/2026-90 / 10302860327
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0530370263
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H&M MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA / 17.570.629/0001-70
VITILUX
25351.090449/2026-40 / 83044609004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501789260
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Cadeira de Rodas Motorizada Premium Pro
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538656263
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Drenável c/Filtro - CeraPlus c/ borda adesiva
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545934265
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IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36
Coletest
25351.095575/2026-91 / 83019490002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532438264
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ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04
IFamília mpress - Processador de citologia líquida
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0475440269
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Disparador para Biópsia Semiautomático Descartável GT20
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553083261
Agulhas de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MC-MGN
25351.098948/2026-85 / 82789279014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552874264
Disparador para Biópsia Automático Descartável GT400
25351.098994/2026-84 / 82789279016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553086260
Agulha de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MegaCore
25351.099002/2026-36 / 82789279017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553131265
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Multicalibrador de Bioquímica
25351.086009/2026-98 / 10303460605
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475350260
Família Multicontrole de Turbidimetria
25351.086084/2026-59 / 10303460610
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475490266
Família Ureia UV
25351.086101/2026-58 / 10303460614
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475529260
Família GPT (ALAT)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475526261
Família GOT (ASAT)
25351.086090/2026-14 / 10303460611
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475501268
Família IBC - Capacidade de LIgação do Ferro
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475437268
Família Triglicérides
25351.086074/2026-13 / 10303460608
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475464265
Família Proteína Total
25351.086100/2026-11 / 10303460613
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475527267
Família Proteína Urinária
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475410262
Família Multicontrole de Turbidimetria
25351.086081/2026-15 / 10303460609
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475477260
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
ELETRODOS FUNCIONAIS OROFACIAIS
25351.089972/2026-23 / 10368380071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498365263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
KIT PARA ANESTESIA EPIDURAL ESTÉRIL INFUSÃO
25351.098870/2026-07 / 81516739014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552236268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
INNOVARE 3B MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO
25351.097004/2026-91 / 82908660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0541213261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Sagemax Paint 3D
25351.097508/2026-19 / 80091449041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544799267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52
Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - MFS900
25351.094444/2026-96 / 80725520010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526600268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais PINNACLE Dual Mobility
25351.099008/2026-11 / 80145902004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0553143263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL ADVANTIVE
25351.098193/2026-19 / 10296900207
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0548297266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA CONTROLE DE RETICULÓCITOS (CONTROL FOR RETICULOCYTE)
25351.086323/2026-71 / 10377390345
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0476574269
Família Corante Citológicos BF - RF Dye
25351.087493/2026-72 / 10377390346
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0483547263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33
LUVA CIRURGICA - MAXITEX
25351.099693/2026-78 / 80748919003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557673267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
GADA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.093199/2026-08 / 80105220308
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518370267
AMA-M2 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.093145/2026-34 / 80105220307
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518235262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearFold Manifold
25351.099918/2026-96 / 80898209024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558765262
HP PTA Balloon - HiwinMed
25351.100002/2026-96 / 80898209025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559062265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13
Trocar Cânula Valvulado
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Cânula Backflush
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536014264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Filtro Lumiar III
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527493261
CIRCUITO SOFT SLIM LUMIAR
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527494267
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Ceras Ortodôntica Good Smiles
25351.096236/2026-21 / 10052220089
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536832269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS - estéril
25351.095910/2026-51 / 82151260021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0534945261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
INSTRUMENTAL PARA PRÓTESES DE JOELHO E QUADRIL - BEST MEDICAL
25351.097142/2026-70 / 83037060012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542146266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62
Neurovirtual Cloud - Software para leitura de exames de polissonografia (PSG) e eletroencefalografia (EEG) em nuvem
25351.079540/2026-12 / 80193710015
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441003265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MATARAZZO GROUP COMERCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 14.289.479/0001-32
Papimi Delta
25351.092459/2026-10 / 82173579003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514553260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
PINÇA PARA LAPAROSCOPIA MD TECH
25351.067714/2026-96 / 82568290004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375518266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT CATETER DE NEFROSTOMIA MALECOT UROLLINE
25351.094409/2026-77 / 80421079077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526517263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED
25351.097953/2026-71 / 81801619020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547319266
PULSEIRA PARA COMPRESSÃO DA ARTÉRIA RADIAL VINCEMED
25351.097885/2026-40 / 81801610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547048262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS ARTICULADOS E NÃO CORTANTES - ERWINGUTH
25351.095647/2026-08 / 83372210002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532767268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL
25351.099507/2026-09 / 80495510257
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0556628268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Vídeo-Gastroscópio
25351.089438/2026-17 / 80047309261
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494453265
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
ZIPele Film - Curativo inteligente para fechamento de feridas em filme transparente
25351.071147/2026-72 / 80109179009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395750261
DermaLock Soft - Dispositivo de fechamento de feridas/incisões não invasivo e redução de tensão.
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ZiPele Care - Curativo inteligente para fechamento de feridas
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395749263
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Be Better Adesivo para dores musculares
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bwell Adesivo para Alivio Muscular
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Globulina Ligadora de Hormônios Sexuais (CLIA)
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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
Prime Thread - Nylon Black
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
CINTA TÉRMICA PARA CÓLICA BUBA
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Acufocus - Caneta descartável para aplicação de medicamentos
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MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32
Fios e Molas para Ortodontia em NITI
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Fios e Molas para Ortodontia em Aço
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BRAQUETES, BANDAS, ACESSÓRIOS E TUBOS METÁLICOS PARA ORTODONTIA
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
CATETER BALÃO PARA EPISTAXE ESTÉRIL
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Discos diamantados
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Lixa de acabamento e polimento dental
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Gonio ready® CL
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PORTA AGULHAS ONE SURG
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Kit Agulha para Sutura OrtoMedical
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Pinça Passadora de Sutura OrtoMedical
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Raspa Acetabular OrtoMedical
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentais para Endoscopia de Coluna Óssea
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Cabo de Luz de Fibra Óptica
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Dispositivo de Oxigenoterapia Umidificado e Aquecido
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ADESIVO HOT POWER CURAPAD
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ScheBo® Calprotectin Smart ELISA Stool Test
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ScheBo® Pancreatic Elastase 1 Serum Test
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CONECTOR VALVULADO SAMTRONIC - SAFESAM PLUS
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ADAPTADOR TRANSICAO ENFIT P/ ESCALONADO
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Bomba Tira-leite Manual Amamente®
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TERMOVIVA - COMPRESSA TÉRMICA
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TERMOVIVA - MÁSCARA TÉRMICA PARA OS OLHOS
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Torneira 3 vias Simpliflow
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Autoclave Jollie 5 Litros
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Familia Odonto Premium
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Auto Ref/Cerato/Tonômetro Rexxam
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TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00
Óculos para avaliação vestibular - VERTIGOGGLES
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TUCANO DO BRASIL SISTEMAS DE INFORMACAO LTDA. / 62.610.157/0001-96
Tasy Delphi
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Tasy Java
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Tasy EMR
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TUOREN BRASIL S.A. / 59.037.837/0001-58
Tuoren Ella Pump - Bomba elastomérica de Infusão Contínua PCA
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557698260
Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável UV
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Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável
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Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável PCA
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
Cateteres Ureterais Sunnymed
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Kit cateter para Hemodiálise Sunnymed
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UNISCIENCE DO BRASIL LTDA / 53.994.497/0001-77
Unicycler RT Mini Pro
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VCOM Comércio e Serviços Ltda. / 21.978.809/0001-62
Lavadora Ultrassônica PROFILÁTICA SmartSonic
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VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico
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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Instrumental cirúrgico plástico
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Sistema Automatizado Para Preparação de Crioprecipitado (Fator de Coagulação)
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Descongelador de Hemocomponentes/plasma com circulação e Temperatura Constante
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Seladora para Hemocomponentes
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Sistema de Monitoração Neuromuscular TetraGraph
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Descongelador de Plasma com Temperatura Constante
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VOLARE MED LTDA / 37.306.508/0001-22
AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE SMART PLUS BIVOLT
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AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE FAST BIVOLT
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Máscara ComfortAir I Facial
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Máscara ComfortAir I Nasal
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Máscara ComfortAir I Pillow
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família Zinco
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Bolsa de drenagem descartável - SANMEN MINSHENG
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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28
TRANSFERENTE DIGITAL TI MICROPLANT
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
Bandagem Mad House
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Bandagem Dracalibur
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euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47
061 - Orthoflex
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l m distribuidora de medicamentos ltda / 49.770.724/0001-03
LM SAFECARE - CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO DESCARTÁVEL
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premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48
Luva Para Procedimento Não Cirúrgico Vinil Transparente
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Nº de Processos : 245
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Total de Empresas : 145