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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 4.000, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
tipo
Resolução
numero
4000
data
2026-10-08
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 13/10/2026, seção 1, p. 159
data_publicacao
2026-10-13
edicao
193
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-4.000-de-8-de-outubro-de-2026-737763791
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 4.000, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 4.000, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Adotar as medidas preventivas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

1. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO

Produto - (Lote): SPLENDID BODY SPLASH EDISON FEIJÓ(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 1041959/26-4

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a exposição à venda no site www.voteconcursos.com, de produto cosmético sem regularização na Anvisa fabricado por empresa supostamente sem autorização de funcionamento para a fabricação infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999.

.........................................

2. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO

Produto - (Lote): PRODUTOS COSMÉTICOS DA LINHA NATUREZA RAIZ(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 1022596/26-0

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando que a empresa OLEICOS DA AMAZONIA LTDA, CNPJ: 33.290.848/0001-51, desconhece a fabricação dos produtos cosméticos da linha "NATUREZA RAIZ", fabricados e comercializados sem regularização, por empresa DESCONHECIDA, sem autorização de funcionamento, utilizando na rotulagem do produto seus dados cadastrais na ANVISA, tendo em vista o previsto nos art. 2°, 6°, 12 e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, inciso XV do art. 7º da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e art. 45 da Lei 9.784, de 29 de janeiro de 1999.

.........................................

3. Empresa: 5S Indústria e Comércio de Cosméticos LTDA - CNPJ: 01781409000155

Produto - (Lote): TOALHAS UMEDECIDAS SENSITIVE FOR YOU BABY(TODOS);TOALHAS UMEDECIDAS SENSITIVE FOR YOU ADULTO(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 1036448/26-0

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Recolhimento

Motivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produto sem regularização sanitária infringindo o art. 12 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, e ainda, a notificação de produto cosmético com substância conservante não permitida para produtos que não se enxáguam, conforme estabelecido na Resolução-RDC n.º 528, de 4 de agosto de 2021, tendo em vista o previsto no art. 6º, inciso I do art. 27 e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, inciso XV do art. 7º da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e art. 45 da Lei 9.784, de 29 de janeiro de 1999.

.........................................

4. Empresa: OTTOPAR INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LIMITADA - CNPJ: 03723193000105

Produto - (Lote): TODOS OS PRODUTOS COSMÉTICOS(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 1000457/26-2

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando o descumprimento da Resolução RDC nº 48, de 25 de outubro de 2013, que aprovou o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, detectado durante inspeção sanitária realizada em 04/08/2026, pela Vigilância Sanitária de Colombo/PR, e tendo em vista o previsto no art. 5º da citada resolução e no art. 7º e inciso I do art. 67 da Lei n.º 6.360/1976.

.........................................

5. Empresa: LA MARKA INDUSTRIA, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ: 27799585000108

Produto - (Lote): MARA ARRUDA LISO PERFEITO 4D(TODOS);

Tipo de Produto: Cosmético

Expediente nº: 1006421/26-4

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Recolhimento

Motivação: Considerando a comercialização de produto cosmético sem regularização na Anvisa infringindo o art. 12 da Lei n.º 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto no art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 19.