RESOLUÇÃO-RE nº 3.985, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.985, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar os registros por declaração de caducidade dos insumos farmacêuticos ativos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Art. 2º O cancelamento dos registros por declaração de caducidade abrange os registros dos produtos cuja revalidação não tenha sido solicitada no prazo referido no § 6º do artigo 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Art. 3º Para os registros que não tiveram sua caducidade declarada anteriormente, esta resolução declara a caducidade e cancela o registro simultaneamente.

Art. 4º Este procedimento finaliza administrativamente os processos, para aqueles registros que não tiverem manifestação em contrário das empresas detentoras.

Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

---

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

MEBENDAZOL 25351.065931/2006-06 08/2026

10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1032997/26-8

1.5423.0069.001-3 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CP MED

Não Informado

1.5423.0069.002-1 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CX 60 FR VD AMB X 30 ML + 60 CP MED (EMB HOSP)

Não Informado

1.5423.0069.003-1 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT FR PEAD X 30 ML + CP MED

Não Informado

1.5423.0069.004-8 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CX 60 FR PEAD X 30 ML + 60 CP MED (EMB HOSP)

Não Informado