Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.984, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
- tipo
- Resolução
- numero
- 3984
- data
- 2026-10-08
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 13/10/2026, seção 1, p. 126
- data_publicacao
- 2026-10-13
- edicao
- 193
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.984-de-8-de-outubro-de-2026-737785037
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.984, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.984, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: BEQSSE SERVIÇOS ESPECIALIZADOS DE BIOEQUIVALÊNCIA LTDA - 50.593.002/0001-00
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ZenRise Clinical Research Private Limited
EXPEDIENTE: 0365283/26-6 de 15/04/2026
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:
Clínica: Plot # 201, Mythrinagar, Madinaguda, Miyapur, Hyderabad, Índia / Bioanalítica Plot # 201, Mythrinagar, Madinaguda, Miyapur, Hyderabad, Índia
VALIDADE: 14/10/2028