Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE N° 3.974, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3974
- data
- 2026-10-08
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 13/10/2026, seção 1, p. 132
- data_publicacao
- 2026-10-13
- edicao
- 193
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.974-de-8-de-outubro-de-2026-737767224
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE N° 3.974, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE N° 3.974, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52
TIRA KAKINHA
25351.178851/2026-55 / 81372000016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049059263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Endobag laparoscópico descartável
25351.174864/2026-55 / 81784929028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021681261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido
25351.166708/2026-11 / 80275319034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964116260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
VUNO Med-Fundus AI
25351.165272/2026-42 / 80192010092
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0955855268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALFA MEDICA COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 35.379.613/0001-66
TESOURAS HISTEROSCÓPICAS REUTILIZÁVEIS
25351.176296/2026-27 / 81944310002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031791264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANCORUP CONSULTORIA LTDA / 30.322.230/0001-38
Seringa de Insulina com Agulha Fixa 1ml U-100 Alpha Syrg
25351.159125/2026-33 / 81913449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916527263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APEXSKIN BELEZA AVANCADA LTDA / 64.322.752/0001-51
Dispositivo de Depilação IPL T31A/T32A
25351.166694/2026-35 / 83433799004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964064260
Dispositivo de Depilação IPL Uso Doméstico
25351.166512/2026-26 / 83433799001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963081268
Dispositivo de Depilação IPL
25351.166696/2026-24 / 83433799005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964067269
Dispositivo de Depilação IPL com Resfriamento
25351.166684/2026-08 / 83433799003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964033267
Dispositivo de Depilação IPL sem Resfriamento
25351.166565/2026-47 / 83433799002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963286269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Stat Fax® 2200
25351.169741/2026-01 / 80464810949
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0984857265
CHROMATE®
25351.169739/2026-23 / 80464810948
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0984855262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83
SMART SENSOR
25351.160178/2026-05 / 82757180004
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0922445265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Power System
25351.166725/2026-58 / 80978569062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964172267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Álcool Swab BeCare
25351.161462/2026-91 / 80808489061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930393261
Espéculo Vaginal BeCare
25351.163057/2026-15 / 80808480087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0940080265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07
Manga Protetora para Introdutor Biomedical
25351.176781/2026-09 / 10196320072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033557269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
ClearVessel Aspiration Tubing
25351.177435/2026-30 / 80065329004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037751264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSR COMERCIO E FABRICAÇÃO DE ACESSORIOS E SERVIÇOS RADIOLOGICOS LTDA / 11.713.569/0001-10
Óculos Plumbífero CSR
25351.161150/2026-87 / 81862850002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928559262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
KIT CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA
25351.175865/2026-17 / 80199339029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028635265
KIT CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA NEONATAL
25351.176758/2026-14 / 80199339030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033415260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Diamond Lumina Pro
25351.177544/2026-57 / 80172319032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038762260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISCOMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.417.145/0001-92
Luva de Exame Descartável de Nitrila LUMED
25351.146151/2026-00 / 10436610004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838915264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Maira Avental Cirúrgico SSMMS e Laminado Respirável
25351.178989/2026-54 / 10360810090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050350260
Maira Avental Cirúrgico SSMMS
25351.179158/2026-08 / 10360810094
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051654262
Maira Avental Cirúrgico BVB
25351.179072/2026-77 / 10360810093
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050594266
Maira Avental Cirúrgico SMS
25351.178994/2026-67 / 10360810091
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050396260
Maira Avental Cirúrgico SMS-F-SMS
25351.179047/2026-93 / 10360810092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050530268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
Kit de Lipoaspiração Submentoniana Trescende
25351.176011/2026-58 / 83228429014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1029590265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Epix Laparoscopic Grasper
25351.174058/2026-87 / 81464759096
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1014179262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA / 08.827.960/0001-31
Posicionador Radiográfico VistaPosition PSP
25351.177392/2026-92 / 80415000006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1037675266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Scan Body Nobel
25351.175793/2026-16 / 10064010298
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028450265
Impression Coping Nobel
25351.175769/2026-79 / 10064010297
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028333269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66
Leksell Stereotactic System
25351.161225/2026-20 / 80569320043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0929291263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
25351.159215/2026-24 / 81229609014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917306261
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO-SEM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
25351.159279/2026-25 / 81229609017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917393261
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
25351.159278/2026-81 / 81229609016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917392264
EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL SOFT+AID
25351.159225/2026-60 / 81229609015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917325265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Intellijoint VIEW
25351.146923/2026-03 / 80117581322
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0844173266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Beta-hCG Zybio
25351.170570/2026-54 / 81073530021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990347265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit de 25-Hidroxivitamina D (Imunocromatografia de Fluorescência) PF-10
25351.170140/2026-32 / 82444370483
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0988205262
Sistema Integrado de Química e Imunoensaio LABAS S 9000
25351.167216/2026-42 / 82444370482
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0967503264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87
Cabo de ECG
25351.173268/2026-58 / 83004990006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008636266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS FAGA MEDICAL
25351.177654/2026-19 / 80436220076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039097260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FENIOR COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE FERRAGENS LTDA / 60.510.393/0005-39
Cadeira de Banho Movna Modelo M40
25351.175511/2026-72 / 83508060002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026772265
Cadeira de Banho Movna Modelo M60
25351.175495/2026-18 / 83508060001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026693268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
Tubo endotraqueal simples Ribbel®
25351.158285/2026-65 / 80260819005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0911497269
Tubo endotraqueal com cuff Ribbel
25351.159102/2026-29 / 80260819006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916399265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Cadeiras para exame/tratamento odontológico
25351.175066/2026-41 / 80520570020
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022881264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Luminex® 200
25351.165197/2026-10 / 80134860325
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0954874269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Bainha Aspirativa - UroEssence
25351.159133/2026-80 / 10330719043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916547264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Biópsia Mamária Assistida a Vácuo Imex Medical
25351.158547/2026-91 / 82789279029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913052264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IP2C IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 50.096.977/0001-22
iP1 CARTUCHO ELETROLITOS K+ Na+ Cl- iCa2+ E iMg2+
25351.170525/2026-08 / 83004100001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990278263
iP1 ANALISADOR PORTATIL DE ELETRÓLITOS
25351.170637/2026-51 / 83004100002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990483266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84
CARRINHO POSTURAL PEGASUS
25351.165933/2026-30 / 80026710024
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960002260
CARRINHO POSTURAL KOSMOS
25351.165930/2026-04 / 80026710023
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959976264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Kit de Reagentes HPLC 8000
25351.169347/2026-64 / 10377390368
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0982881266
Família Calibradores ISE - Dirui Br
25351.169355/2026-19 / 10377390369
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0982902263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE DOA 7
25351.171651/2026-71 / 80105220336
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997325267
FASTLINE DOA 5
25351.171659/2026-38 / 80105220338
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997353261
Rheumatoid Factor Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.171658/2026-93 / 80105220337
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997352264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
ProPak
25351.175482/2026-49 / 10320740039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026604265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Acid Glycoprotein
25351.167766/2026-61 / 80115310368
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0971388261
Pancreatic Amylase (Immunoinhibition-EPS Method)
25351.167728/2026-17 / 80115310367
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0971173265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
UT 300 CAL Turbi
25351.171575/2026-02 / 10268590348
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UT 300 QC SG
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1014129265
UT 300 CAL SG
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0996228268
UT 300 QC Colour
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1001056264
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Tubo Extensor Shunmei - Shun Linking Connecting Tubing
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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
PRP FAST
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Família de Incubadoras de CO2 Heracell
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LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
Mordedores Sensii
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LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50
Corador e montador automático de lâminas
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Corador de lâminas
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Sistema de Posicionadores - Bone Foam
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1038875269
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MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70
Sistema de Testemunho Eletrônico, Segurança e Rastreabilidade RI Witness
25351.177531/2026-88 / 80540270054
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1038704260
BIRR Sterile Latex Free Probe Cover
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051927269
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MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
MarlexVision Fonte de Luz
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002353262
MarlexVision Processadora 4K
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Kit Cateter Arterial Mono Lúmen
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930654269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0999979264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49
A Minha Coleta HPV
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0984376267
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Medidor de Painel Lipídico Sejoy
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Cartuchos para Teste de Painel Lipídico Sejoy
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71
Introdutor Radial MSB
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Introdutor Femoral MSB
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Fitas de Clareamento Dental - Smilie Violet
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0929369262
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NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53
Alergochamber R - Câmaras em Fitas Adesivas Resistentes à Água (Contensores)
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941615260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09
KIT SINEXT - SISTEMA DE ESTIMULAÇÃO NEURAL PROFUNDA
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942540263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10
Bolsa para Drenagem com Válvula
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Sistema de Drenagem Mediastinal
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008474266
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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60
Resinas Rodin para impressão 3D
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0910575266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30
MANIFOLD ORTUS
25351.175304/2026-18 / 81506640026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1025737261
CONECTOR Y PARA ACTP ORTUS
25351.173173/2026-34 / 81506649033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007998261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Medit Splints
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ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 24.208.917/0001-44
Instrumentais metálicos
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
ÓRTESES COMPRESSIVAS ÖSSUR
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IMOBILIZADORES ÖSSUR
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Dispositivo de Aquecimento Convectivo por Ar Forçado - Cocoon
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Bolsa de Coleta de Amostras DAVID Dbag Standard
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Agulhas de Veress descartáveis
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Bolsa de Coleta de Amostras DAVID Dbag Shaft
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família EliA LKM-1
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0988915260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96
T3 (Total Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0985814268
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PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44
CURETA DE AÇO - PREVEN
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
IMOBILIZADOR ORTOPEDICO
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PROSTHESIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 64.101.644/0001-59
Metacril Plus Resinas Acrílicas Autopolimerizáveis Odontológicas
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Meta ISO filme
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Metacril Resina Acrílica Odontológica Termopolimerizável, Thermo Resina Acrílica Odontológica Termopolimerizável, Metacril Líquido Acrílico Odontológico, Termopolimerizável Thermo Líquido Acrílico Odontológico Termopolimerizável
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80
Campo Cirúrgico SMS
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Pacote Vest Cirúrgico
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Avental Cirúrgico Uso Único
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050414268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Afastador Cirúrgico de Uso Único
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Gancho Retrator Estéril de Uso Único
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
Urine Conductivity Analysis Control
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Calibration Liquid for Specific Gravity
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FAMÍLIA CONTROL LIQUID FOR SPECIFIC GRAVITY
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QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
O2 Sensor
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REKNOR INTERNATIONAL-COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 60.683.176/0001-17
Instrumentais Odontológicos para Exodontia
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ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
AirPro
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Lâminas Descartáveis Masamune
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036805263
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36
kit de componentes para o "Coletor de secreção estéril - SEROVACUUM"-(extensões, clamp, alça e tampa)
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918278261
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
EMIT II Plus Opiáceos
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000309266
EMIT II Plus Benzodiazepínicos
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981748261
EMIT II Plus Fenciclidina
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EMIT II Plus Anfetaminas
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000267261
EMIT II Plus Álcool Etílico
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EMIT II Plus Canabinoides
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0987952269
Scopio X100/X100HT com Full Field BMA
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0993808263
EMIT II Plus Ecstasy
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1005637261
EMIT II Plus Metabólito da Cocaína
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981707262
EMIT II Plus Barbitúricos
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981710263
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
Steel Burs - Brocas de Aço Carbono
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039020267
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Cadeira de transferência
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982076266
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TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA / 11.635.171/0001-03
Calculadora VDZ-CDST
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myPKFit
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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19
FAMILIA DE LENTE DE CONTATO TOUFILCON SIHY
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FAMILIA DE LENTE DE CONTATO ETAFILCON DAY-COMFORT
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924397268
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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
KIT BRAQUETE AGATA ROTH FX 022 A.L.CRISTAL
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038909261
BRAQUETE AGATA FX A.L.CRISTAL
25351.177572/2026-74 / 10401579024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038874262
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TETRA FARM INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 20.515.679/0001-69
COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO NÃO ESTERIL RX EVEN
25351.178491/2026-91 / 81473010017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045493261
COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO NÃO ESTERIL EVEN
25351.178508/2026-19 / 81473010018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045550264
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
Escalpe de Segurança
25351.175830/2026-88 / 80288099043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028558261
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VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22
Infusor a Pressão Clariflo CHIC
25351.176754/2026-28 / 81474710035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033408263
Infusor a Pressão Clariflo Pro
25351.176784/2026-34 / 81474710036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033561266
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Filtro HEPA (filtro de ar de alta eficiência para partículas) - MAX
25351.176839/2026-14 / 83279929029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033695262
Filtro HEPA (filtro de ar de alta eficiência para partículas) - MAX PRO
25351.176844/2026-19 / 83279929030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033715263
Seladora de bancada para bolsa de sangue
25351.172917/2026-01 / 83279920011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1006641262
Seladora portátil para bolsa de sangue
25351.170055/2026-74 / 83279920010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987937260
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Impressora a laser DRYVIEW
25351.167770/2026-20 / 80102513751
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971403261
Sistema de Ultrassom para Diagnóstico (EP series)
25351.174087/2026-49 / 80102519449
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1014232261
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WALLACE ALVES DA SILVA IMPORTS / 34.904.721/0001-48
Eletrodo adesivo para eletroestimulação
25351.124087/2026-06 / 82958019001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0696170264
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WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33
Refrigerador farmacêutico
25351.161086/2026-34 / 83439629004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928477266
Refrigerador e freezer combinados
25351.161130/2026-14 / 83439629006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928537269
Freezer de (ultra)baixa temperatura para uso médico
25351.161102/2026-99 / 83439629005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928501264
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Radial Artery Compression Device
25351.177422/2026-61 / 82176160038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1037734262
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ZELUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 62.999.474/0001-46
Atadura de crepom Fortis
25351.179253/2026-01 / 83526420002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051860261
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ZIMEX BRASIL REPRESENTACOES, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 38.588.372/0001-53
ANDADOR ZIMEDICAL
25351.176283/2026-58 / 80866380035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031768262
BENGALAS ZIMEDICAL
25351.169221/2026-90 / 80866380034
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982060262
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casco & campos comércio de produtos esportivos ltda / 05.935.018/0001-07
ELETRODO
25351.171024/2026-31 / 80676139014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993502261
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Nº de Processos : 161
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Total de Empresas : 96