Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3884
- data
- 2026-10-01
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 05/10/2026, seção 1, p. 119
- data_publicacao
- 2026-10-05
- edicao
- 188
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.884-de-1-de-outubro-de-2026-736313064
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Perclose ProStyle dispositivo de encerramento e reparo por sutura
25351.503452/2021-22 / 80146502366
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317393260
FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG
25351.056313/2017-06 / 80146501987
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982903260
Família ARCHITECT Anti-HBs
25351.378407/2017-67 / 80146502085
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982742266
Perclose ProStyle dispositivo de encerramento e reparo por sutura
25351.503452/2021-22 / 80146502366
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0788730266
EMBOSHIELD NAV6 EMBOLIC PROTECTION
25351.474899/2009-79 / 80146501669
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317492268
Família Alinity i Anti-HBs
25351.384040/2017-00 / 80146502055
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982757263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
SKINVIVE by JUVÉDERM
25351.335496/2023-85 / 82664440004
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0255335261
JUVÉDERM VOLBELLA WITH LIDOCAINE
25351.335480/2023-72 / 82664440002
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1442934247
SKINVIVE by JUVÉDERM
25351.335496/2023-85 / 82664440004
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1449402241
JUVÉDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE
25351.335477/2023-59 / 82664440001
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1442429241
JUVEDERM VOLUX (com Lidocaína)
25351.335497/2023-20 / 82664440005
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0224406264
JUVÉDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE
25351.335477/2023-59 / 82664440001
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0224217267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70
TINTA PARA TATUAGEM E MAQUIAGEM DEFINITIVA RADIANT COLORS
25351.041989/2025-19 / 81178700059
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001958268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
Clareon Panoptix Pro Tórica Autonome
25351.066254/2025-06 / 81869420153
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0368266265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO NEUROVASCULAR SOLITAIRE AB
25351.482034/2014-81 / 10349000472
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1556934254
DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO NEUROVASCULAR SOLITAIRE AB
25351.482034/2014-81 / 10349000472
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1557246254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA
25351.752985/2021-36 / 81000039007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1000222268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
MYOGLOBIN
25351.461876/2012-70 / 10033120747
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0417530251
MYOGLOBIN CALIBRATOR
25351.461898/2012-61 / 10033120752
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0418373256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11
STENT AUTO-EXPANSÍVEL JAGUAR COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO.
25351.020105/2008-91 / 80120820019
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0972304266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX
25351.414319/2006-63 / 80298490006
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0984430261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
EYECRYL COMFORT
25351.208770/2024-25 / 81478170036
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0685789268
EYECRYL COMFORT
25351.208770/2024-25 / 81478170036
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0680362266
EYECRYL COMFORT
25351.208770/2024-25 / 81478170036
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0680374264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BALANCED SALT SOLUTION
25351.106257/2016-79 / 80136060343
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0275129268
BALANCED SALT SOLUTION
25351.106257/2016-79 / 80136060343
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0274484269
BALANCED SALT SOLUTION
25351.106257/2016-79 / 80136060343
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0274478269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.467604/2011-11 / 10341350671
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0580566269
STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.467604/2011-11 / 10341350671
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0605707260
STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.467604/2011-11 / 10341350671
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0580401260
Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone
25351.390409/2016-04 / 10341350897
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0516106261
Reservatório de Baixo Perfil Conceal
25351.390394/2016-01 / 10341350896
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0840040261
STENT URETERAL POLARIS ULTRA
25351.467971/2011-84 / 10341350673
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0364061260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10
Kit DR. PRP Brasil
25351.134251/2026-85 / 80900829001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0945877269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34
VERSIUS
25351.176454/2024-87 / 82412450004
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0954241266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFEPA Importação Ltda / 04.038.202/0001-83
KIT CMV TURBO BRITE
25351.711260/2008-11 / 80116400043
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010628266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
EXTENSOR EXACT SET
25351.396058/2024-74 / 81472689014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1003113268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
CADEIRA DE RODAS MANUAIS DELLAMED
25351.205732/2021-78 / 80795950032
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1012487261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON® CMV IgM II
25351.452301/2016-29 / 10339840430
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0947135260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
MITSU FST _Absorbable Surgical Suture
25351.151658/2016-90 / 10360810021
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0671148265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH ALPHA
25351.166561/2014-73 / 10212990315
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0763457264
STENT DUPLO PIGTAIL
25351.375179/2008-62 / 10212990258
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1568368259
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH® COM RAMIFICACAO ILIACA
25351.050872/2008-25 / 10212990251
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0763458261
DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES
25351.111812/2007-13 / 10212990214
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0325969264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22
GPOLAROL
25351.430314/2024-60 / 81693529001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0930997263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards
25351.196630/2018-59 / 80219050171
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608254259
VÁLVULA AÓRTICA INSPIRIS RESILIA
25351.534824/2017-86 / 80219050170
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608628256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
MINI BUTTON DE GASTROSTOMIA
25351.106254/2026-29 / 81554769013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0993330266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F GDH
25351.486933/2021-66 / 80954880170
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0729773256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit de Teste Rápido Procalcitonina (PCT) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência)
25351.903980/2024-21 / 82444370086
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0703088254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas
25351.832479/2021-20 / 10077090149
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0676231268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
NT-proBNP
25351.292921/2021-72 / 10303460516
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707039258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
BASES DE TITÂNIO STRAUMANN
25351.486721/2017-01 / 10344420207
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0791834255
STRAUMANN® VARIOBASE® C
25351.657174/2019-16 / 10344420296
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1203935251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
Sistema Pedicular Trauhui
25351.045433/2024-11 / 81660180005
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0071380264
Sistema Pedicular Trauhui
25351.045433/2024-11 / 81660180005
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071266267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68
GPOLAROL
25351.081657/2026-58 / 82956209001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0931000262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Espéculo Vaginal Vagispec Descartável
25351.455042/2010-14 / 10237610078
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0956664261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
ISE CALIBRADOR 2&3 KONELAB
25351.376913/2006-49 / 10268590206
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000962261
ISE CALIBRADOR 1
25351.376612/2006-15 / 10268590205
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000934265
ISE CALIBRATOR 4
25351.376927/2006-62 / 10268590207
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000971260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
TORNEIRA DE 3 VIAS SOLIDOR
25351.505020/2016-01 / 10369460169
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006073261
CONECTOR MULTIVIAS SOLIDOR
25351.504997/2016-03 / 10369460162
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006937262
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LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64
COLZEN
25351.009905/2025-52 / 81364480003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0231998261
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LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50
Família Scanner Digital para Lâminas de Patologia
25351.064559/2026-56 / 81585500023
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010920260
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PARAMONOCLOROFENOL CANFORADO
25351.189018/2017-08 / 80322400103
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0969676263
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61
Solução Calibradora MAX 300
25351.867452/2020-77 / 80298970184
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001366261
PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MAX ION PLUS
25351.482400/2015-16 / 80298970132
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001353269
PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO PARA ANALISADORES - SÉRIE 200/300/600 - MAXLINE
25351.696062/2014-33 / 80298970094
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001386265
PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - ISE MAX
25351.226249/2015-16 / 80298970141
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011723267
PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MODELO K
25351.290115/2015-70 / 80298970133
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011155267
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NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09
FAMÍLIA LACT UP
25351.622060/2010-93 / 10287910070
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995579268
GLUC-UP NEWPROV
25023.220433/96-68 / 10287910001
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995287260
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NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74
PANTHEON PFR
25351.437843/2024-94 / 80865020027
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912699264
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
RENNOVA® LIFT PLUS LIDO
25351.763057/2021-05 / 80451960242
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0482317264
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE HASTE UMERAL COM BLOQUEIO
25351.403634/2006-65 / 10223710069
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0971440263
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA MICROAGULHAMENTO
25351.130630/2026-04 / 81652919071
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0996410261
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
FERRITINA
25351.307484/2018-01 / 80158990305
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0739206257
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys Anti-HBc II
25351.101802/2017-09 / 10287411248
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0941172261
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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Neuroendoscópio Digital Russer
25351.142544/2026-36 / 80329729019
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017361266
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
COMPONENTES ESTÉREIS SIN
25351.380088/2011-11 / 80108910028
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1551601257
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1451358253
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1451360258
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO
25351.822876/2008-31 / 80005430186
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871146266
AXS Catalyst 5 - Cateter de Acesso Distal
25351.093366/2016-18 / 80005430468
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0982873263
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK
25351.290523/2021-11 / 81740589003
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0981436269
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92
Componente Inserto Articular EP
25351.315657/2017-23 / 10417940133
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1004483261
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD
25351.329371/2010-11 / 80420200049
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1603083251
LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD
25351.329371/2010-11 / 80420200049
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1602862257
LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD
25351.329371/2010-11 / 80420200049
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602881251
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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Sondagem Vesical Plus Avant Care
25351.194637/2023-01 / 82441209012
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995166261
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
STA ROUTINE QC 2 ml
25351.722823/2012-89 / 80102511106
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628244258
Sistema de Joelho Não Restrito Medacta
25351.940893/2016-11 / 80102511776
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0999146262
LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS
25351.591987/2016-06 / 80102511764
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0971295263
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família de Pacote de Solução MAX ION
25351.346035/2018-71 / 81692610084
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001274265
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
25351.518661/2019-56 / 80067930045
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0283435267
GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
25351.518661/2019-56 / 80067930045
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0283449268
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit Cânula Brainline
25351.405455/2024-44 / 81086979041
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011920265
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Nº de Processos : 98
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Total de Empresas : 56