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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3884
data
2026-10-01
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 05/10/2026, seção 1, p. 119
data_publicacao
2026-10-05
edicao
188
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.884-de-1-de-outubro-de-2026-736313064
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.884, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Perclose ProStyle dispositivo de encerramento e reparo por sutura

25351.503452/2021-22 / 80146502366

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317393260

FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG

25351.056313/2017-06 / 80146501987

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982903260

Família ARCHITECT Anti-HBs

25351.378407/2017-67 / 80146502085

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982742266

Perclose ProStyle dispositivo de encerramento e reparo por sutura

25351.503452/2021-22 / 80146502366

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0788730266

EMBOSHIELD NAV6 EMBOLIC PROTECTION

25351.474899/2009-79 / 80146501669

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317492268

Família Alinity i Anti-HBs

25351.384040/2017-00 / 80146502055

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0982757263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

SKINVIVE by JUVÉDERM

25351.335496/2023-85 / 82664440004

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0255335261

JUVÉDERM VOLBELLA WITH LIDOCAINE

25351.335480/2023-72 / 82664440002

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1442934247

SKINVIVE by JUVÉDERM

25351.335496/2023-85 / 82664440004

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1449402241

JUVÉDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE

25351.335477/2023-59 / 82664440001

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1442429241

JUVEDERM VOLUX (com Lidocaína)

25351.335497/2023-20 / 82664440005

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0224406264

JUVÉDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE

25351.335477/2023-59 / 82664440001

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0224217267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70

TINTA PARA TATUAGEM E MAQUIAGEM DEFINITIVA RADIANT COLORS

25351.041989/2025-19 / 81178700059

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001958268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

Clareon Panoptix Pro Tórica Autonome

25351.066254/2025-06 / 81869420153

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0368266265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO NEUROVASCULAR SOLITAIRE AB

25351.482034/2014-81 / 10349000472

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1556934254

DISPOSITIVO DE REMODELAÇÃO NEUROVASCULAR SOLITAIRE AB

25351.482034/2014-81 / 10349000472

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1557246254

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA

25351.752985/2021-36 / 81000039007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1000222268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

MYOGLOBIN

25351.461876/2012-70 / 10033120747

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0417530251

MYOGLOBIN CALIBRATOR

25351.461898/2012-61 / 10033120752

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0418373256

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11

STENT AUTO-EXPANSÍVEL JAGUAR COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO.

25351.020105/2008-91 / 80120820019

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0972304266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39

FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX

25351.414319/2006-63 / 80298490006

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0984430261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

EYECRYL COMFORT

25351.208770/2024-25 / 81478170036

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0685789268

EYECRYL COMFORT

25351.208770/2024-25 / 81478170036

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0680362266

EYECRYL COMFORT

25351.208770/2024-25 / 81478170036

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0680374264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

BALANCED SALT SOLUTION

25351.106257/2016-79 / 80136060343

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0275129268

BALANCED SALT SOLUTION

25351.106257/2016-79 / 80136060343

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0274484269

BALANCED SALT SOLUTION

25351.106257/2016-79 / 80136060343

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0274478269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

STENT URETERAL POLARIS™ LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE™

25351.467604/2011-11 / 10341350671

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0580566269

STENT URETERAL POLARIS™ LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE™

25351.467604/2011-11 / 10341350671

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0605707260

STENT URETERAL POLARIS™ LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE™

25351.467604/2011-11 / 10341350671

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0580401260

Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone

25351.390409/2016-04 / 10341350897

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0516106261

Reservatório de Baixo Perfil Conceal

25351.390394/2016-01 / 10341350896

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0840040261

STENT URETERAL POLARIS™ ULTRA

25351.467971/2011-84 / 10341350673

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0364061260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10

Kit DR. PRP Brasil

25351.134251/2026-85 / 80900829001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0945877269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34

VERSIUS

25351.176454/2024-87 / 82412450004

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0954241266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFEPA Importação Ltda / 04.038.202/0001-83

KIT CMV TURBO BRITE

25351.711260/2008-11 / 80116400043

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010628266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90

EXTENSOR EXACT SET

25351.396058/2024-74 / 81472689014

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1003113268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

CADEIRA DE RODAS MANUAIS DELLAMED

25351.205732/2021-78 / 80795950032

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1012487261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

LIAISON® CMV IgM II

25351.452301/2016-29 / 10339840430

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0947135260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

MITSU FST _Absorbable Surgical Suture

25351.151658/2016-90 / 10360810021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0671148265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH ALPHA

25351.166561/2014-73 / 10212990315

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0763457264

STENT DUPLO PIGTAIL

25351.375179/2008-62 / 10212990258

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1568368259

ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH® COM RAMIFICACAO ILIACA

25351.050872/2008-25 / 10212990251

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0763458261

DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES

25351.111812/2007-13 / 10212990214

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0325969264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22

GPOLAROL

25351.430314/2024-60 / 81693529001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0930997263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards

25351.196630/2018-59 / 80219050171

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608254259

VÁLVULA AÓRTICA INSPIRIS™ RESILIA™

25351.534824/2017-86 / 80219050170

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1608628256

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00

MINI BUTTON DE GASTROSTOMIA

25351.106254/2026-29 / 81554769013

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0993330266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ECO F GDH

25351.486933/2021-66 / 80954880170

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0729773256

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Kit de Teste Rápido Procalcitonina (PCT) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência)

25351.903980/2024-21 / 82444370086

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0703088254

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas

25351.832479/2021-20 / 10077090149

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0676231268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

NT-proBNP

25351.292921/2021-72 / 10303460516

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0707039258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

BASES DE TITÂNIO STRAUMANN

25351.486721/2017-01 / 10344420207

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0791834255

STRAUMANN® VARIOBASE® C

25351.657174/2019-16 / 10344420296

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1203935251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00

Sistema Pedicular Trauhui

25351.045433/2024-11 / 81660180005

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0071380264

Sistema Pedicular Trauhui

25351.045433/2024-11 / 81660180005

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071266267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68

GPOLAROL

25351.081657/2026-58 / 82956209001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0931000262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Espéculo Vaginal Vagispec Descartável

25351.455042/2010-14 / 10237610078

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0956664261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52

ISE CALIBRADOR 2&3 KONELAB

25351.376913/2006-49 / 10268590206

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000962261

ISE CALIBRADOR 1

25351.376612/2006-15 / 10268590205

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000934265

ISE CALIBRATOR 4

25351.376927/2006-62 / 10268590207

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1000971260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79

TORNEIRA DE 3 VIAS SOLIDOR

25351.505020/2016-01 / 10369460169

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006073261

CONECTOR MULTIVIAS SOLIDOR

25351.504997/2016-03 / 10369460162

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006937262

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LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64

COLZEN

25351.009905/2025-52 / 81364480003

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0231998261

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LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50

Família Scanner Digital para Lâminas de Patologia

25351.064559/2026-56 / 81585500023

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1010920260

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

PARAMONOCLOROFENOL CANFORADO

25351.189018/2017-08 / 80322400103

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0969676263

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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61

Solução Calibradora MAX 300

25351.867452/2020-77 / 80298970184

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001366261

PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MAX ION PLUS

25351.482400/2015-16 / 80298970132

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001353269

PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO PARA ANALISADORES - SÉRIE 200/300/600 - MAXLINE

25351.696062/2014-33 / 80298970094

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001386265

PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - ISE MAX

25351.226249/2015-16 / 80298970141

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011723267

PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MODELO K

25351.290115/2015-70 / 80298970133

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011155267

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NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09

FAMÍLIA LACT UP

25351.622060/2010-93 / 10287910070

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995579268

GLUC-UP NEWPROV

25023.220433/96-68 / 10287910001

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995287260

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NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74

PANTHEON PFR

25351.437843/2024-94 / 80865020027

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912699264

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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

RENNOVA® LIFT PLUS LIDO

25351.763057/2021-05 / 80451960242

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0482317264

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

SISTEMA DE HASTE UMERAL COM BLOQUEIO

25351.403634/2006-65 / 10223710069

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0971440263

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA MICROAGULHAMENTO

25351.130630/2026-04 / 81652919071

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0996410261

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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90

FERRITINA

25351.307484/2018-01 / 80158990305

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0739206257

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys Anti-HBc II

25351.101802/2017-09 / 10287411248

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0941172261

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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69

Neuroendoscópio Digital Russer

25351.142544/2026-36 / 80329729019

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017361266

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

COMPONENTES ESTÉREIS SIN

25351.380088/2011-11 / 80108910028

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1551601257

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Navitor™ Transcatheter Heart Valve

25351.373535/2021-81 / 10332340484

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1451358253

Navitor™ Transcatheter Heart Valve

25351.373535/2021-81 / 10332340484

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1451360258

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO

25351.822876/2008-31 / 80005430186

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871146266

AXS Catalyst 5 - Cateter de Acesso Distal

25351.093366/2016-18 / 80005430468

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0982873263

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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK

25351.290523/2021-11 / 81740589003

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0981436269

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

Componente Inserto Articular EP

25351.315657/2017-23 / 10417940133

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1004483261

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD

25351.329371/2010-11 / 80420200049

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1603083251

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD

25351.329371/2010-11 / 80420200049

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1602862257

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD

25351.329371/2010-11 / 80420200049

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602881251

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit Sondagem Vesical Plus Avant Care

25351.194637/2023-01 / 82441209012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0995166261

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

STA ROUTINE QC 2 ml

25351.722823/2012-89 / 80102511106

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628244258

Sistema de Joelho Não Restrito Medacta

25351.940893/2016-11 / 80102511776

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0999146262

LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS

25351.591987/2016-06 / 80102511764

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0971295263

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Família de Pacote de Solução MAX ION

25351.346035/2018-71 / 81692610084

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001274265

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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62

GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System

25351.518661/2019-56 / 80067930045

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0283435267

GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System

25351.518661/2019-56 / 80067930045

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0283449268

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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72

Kit Cânula Brainline

25351.405455/2024-44 / 81086979041

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1011920265

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Nº de Processos : 98

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Total de Empresas : 56