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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE N° 3.882, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3882
data
2026-10-01
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 05/10/2026, seção 1, p. 114
data_publicacao
2026-10-05
edicao
188
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.882-de-1-de-outubro-de-2026-736320154
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.882, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.882, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Pontas de Carbide

25351.328886/2017-61 / 80676920034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963653261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced

25351.048609/2023-13 / 80284939135

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002886261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (6)

25351.712879/2023-81 / 81563630078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986114260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity i Anti-HBs

25351.384040/2017-00 / 80146502055

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982756267

Alinity h-series Diluent

25351.089565/2018-14 / 80146502140

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888107269

FAMÍLIA ARCHITECT CMV IgG

25351.056313/2017-06 / 80146501987

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982894261

Família Alinity i Anti-HBs

25351.384040/2017-00 / 80146502055

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982752261

Família ARCHITECT Anti-HBs

25351.378407/2017-67 / 80146502085

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0982711263

Família ARCHITECT Anti-HBs

25351.378407/2017-67 / 80146502085

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0982746261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Aparelho de Pressão Digital

25351.479970/2017-31 / 80275310066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860412261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49

ELETROCARDIÓGRAFO ALFA MED

25351.206108/2017-45 / 80629370012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943791260

OXÍMETRO DE PULSO VIRTO

25351.486812/2022-03 / 80629379002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0943732263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

COLCHÕES HOSPITALARES ARJO

25351.820500/2018-49 / 81695960002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969018266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Aplicadores Arthrex

25351.013330/2024-91 / 80978569028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988746263

Kit de Cânulas Reutilizáveis para NanoNeedle Scope

25351.713196/2023-41 / 80978563760

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995357269

Agulhas Arthrex

25351.231892/2025-04 / 80978569057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992488265

Sistema de liberação Centerline

25351.180473/2024-16 / 80978569033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989791262

CÂNULAS PASSPORT BUTTON ARTHREX

25351.113466/2017-03 / 80978560074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992441269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CONJUNTO DE ESTILETE RETO 6054

25351.485282/2019-07 / 10349000837

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916980260

CONJUNTO DE ESTILETE EM J

25351.485217/2019-03 / 10349000829

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916713261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM

25351.659521/2017-75 / 81000030053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995748268

Instrumental para Cage cervical Stand alone Scarlet AC T

25351.094728/2017-08 / 81000030042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995632260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

STEM-Kit Reagents

25351.259835/2017-37 / 10033120977

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0892567261

Stem-Trol Control Cells

25351.037651/2018-33 / 10033120985

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891195262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93

INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL

25351.738300/2021-49 / 82186080007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0822100266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11

INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PORTA AGULHA BHIO SUPPLY

25351.969135/2020-94 / 80381210117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959757261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02

Sistema de Fixação Externa Pediátrico Teleco

25351.109401/2026-12 / 82614510001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964659263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

ANALISADOR AQT90 FLEX

25351.589718/2008-49 / 10301160185

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882410261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL (VB12)

25351.024052/2025-89 / 10158120754

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888569262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set - Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma

25351.800023/2018-03 / 10350840346

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900158263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema Introdutor AccuStick II com Fio-guia de Nitinol

25351.155555/2014-71 / 10341350759

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004645261

Sistema de Mapeamento Opal HDx

25351.206734/2022-65 / 10341351008

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945710267

Sistema WaveWriter Alpha

25351.824393/2021-23 / 10341350991

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0945714262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

KENDALL FILME TRANSPARENTE

25351.552376/2018-83 / 81356112313

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945241267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

BRUMABA Genius Eye Z STA

25351.069070/2024-17 / 10332030133

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0967606268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Audiometro Diagnóstico

25351.540774/2022-33 / 10356029023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992356261

Audiômetro de triagem Kiosk

25351.588478/2023-02 / 10356029028

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992495261

Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico

25351.645349/2023-11 / 10356029030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992589266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Tampa Desinfetadora Polyswab

25351.421385/2024-71 / 10150470716

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980676266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO (NCN) EPE

25351.535708/2013-61 / 80065320212

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993277268

HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.536384/2013-68 / 80065320230

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993265260

HANAROSTENT - STENT ESOFÁGICO CIRURGICO BARIATRICO (CCC) ECBB

25351.536333/2013-40 / 80065320215

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0993287263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Adesivos Provox Life Standard

25351.343485/2023-79 / 10430310227

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952306263

Adesivos Provox Life Sensitive

25351.409941/2023-51 / 10430310232

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951653261

Adesivos Provox Life Stability

25351.342420/2023-14 / 10430310214

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951723260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

INSTRUMENTO DE CONEXAO

25351.120474/2007-01 / 80010290013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001564260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48

SISTEMA DE FLUXO INTELIGENTE

25351.464432/2023-91 / 81544229019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976758261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Medidren

25351.031523/2020-09 / 80245210249

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995784264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26

PROCESSADORA DE IMAGENS

25351.843645/2023-85 / 81901539024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0865504261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25

Instrumentais Não Articulados Cortantes

25351.008405/2012-16 / 80092970010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964605261

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES

25351.046945/2012-95 / 80092970007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953432262

Instrumentais não Articulados não Cortantes

25351.008409/2012-16 / 80092970011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967339260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIFARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 31.655.550/0001-72

DILATADOR NASAL ANNABI

25351.088289/2022-45 / 82181710004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994400268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40

PHD Cânulas

25351.114784/2026-41 / 81488099007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964681269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Torquímetro

25351.705827/2021-97 / 10396830067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945159269

Elásticos Ortodônticos

25351.949423/2021-11 / 10396830064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954247264

Fresas Cirúrgicas

25351.384361/2023-43 / 10396830072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002066263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES

25351.111812/2007-13 / 10212990214

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0998851264

FIO GUIA ACROBAT 2

25351.129323/2018-62 / 10212990332

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995795266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29

LIMAS R-PLUS

25351.272116/2024-75 / 80104140029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994772262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

OnX Tough 2

25351.308994/2024-36 / 80117589104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983338264

Ophthalmic Optical Coherence Tomography Systems

25351.027351/2025-75 / 80117589134

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974667269

Video Colonoscope

25351.092160/2025-84 / 80117589141

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0858501261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49

TUBO DE PRP COM GEL ARE

25351.113780/2025-64 / 82634829022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978894260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Sonda para incontinência StingerCath

25351.204163/2025-77 / 82702709041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962738263

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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21

FIO GUIA ENGEORTHO

25351.060230/2026-16 / 82075150015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978755260

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ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12

APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA TENA

25351.387224/2024-41 / 82073819001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0939125269

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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

Fotobiomodulação Transcraniana

25351.430564/2024-08 / 80455469002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0999036262

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Detector FDR D-EVO II

25351.132432/2017-05 / 80022060085

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982149263

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Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77

FAIXA ABDOMINAL E TORÁCICA BIOATIVA

25351.058397/2012-70 / 80180109003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938285262

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris

25351.306547/2014-10 / 80071260328

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974914266

Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5

25351.223966/2023-69 / 80071269014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945228261

Equipamentos de Ultrassom

25351.063116/2020-52 / 80071260411

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976654261

Equipamento de Ultrassom

25351.462969/2024-05 / 80071269018

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976735261

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED

25351.115367/2025-34 / 81963410008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974316261

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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10

LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA OSTEOTOMIA GENIUS

25351.691294/2023-11 / 82673019004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982391269

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Foco Cirúrgico Volista

25351.167353/2016-14 / 80259110132

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0957303262

Mesa de Operações Móvel

25351.546847/2016-03 / 80259110140

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0966174267

Mesa de operações móvel

25351.187470/2025-86 / 80259110242

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963545264

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GILVAN DIAS F DE ARAUJO RIO CLARO ME / 73.198.962/0001-70

KIT INSTRUMENTAL BUCO MAXILO 1.5/2.0 - GA INSTRUMENTAL

25351.550867/2016-08 / 80600520011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945661266

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

INSTRUMENTAIS EXPERT

25351.593133/2018-03 / 10247700125

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688656269

KPA - Kit de instrumental para reconstrução pélvica/acetabular

25351.410326/2012-81 / 10247700080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763774260

INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS

25351.464075/2019-84 / 10247700137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688775268

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HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37

KIT DE INSTRUMENTOS DE CIRURGIA CRANIOMAXILOFACIAL

25351.395173/2022-60 / 81747150002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953605264

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina e acessórios para procedimentos endoscópicos Geyi Medical

25351.047677/2017-06 / 10289680154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940953269

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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

Equipamento de terapia combinada

25351.634464/2021-06 / 10360319019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0862009260

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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

GYNOLIGHT

25351.124140/2026-61 / 80726749014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962734268

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IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99

Cilindro de Titânio

25351.345429/2017-87 / 80315820007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003281265

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

END BLUE

25351.216489/2024-66 / 81659589056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938149261

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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

INJEX VÁCUO - ADAPTADOR DE AGULHA PARA SISTEMA DE COLETA MÚLTIPLA A VÁCUO

25351.364492/2008-75 / 10160610020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979318262

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Tetric N-Effect 2

25351.090518/2025-34 / 80091449029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987238264

Variolink Esthetic DC

25351.417305/2024-83 / 80091449028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987125265

IPS e.max Ceram Starter Kit A-D

25351.706088/2018-55 / 80091440147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988670267

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER*

25351.175155/2002-10 / 10132590665

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0965267261

PARAFUSO DE INTERFERENCIA

25351.143376/2007-33 / 80145901039

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1002247268

SECURESTRAP

25351.736884/2011-40 / 80145901386

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1002477263

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Instrumental Cirúrgico KARL STORZ

25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004950268

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON

25351.451950/2024-25 / 10377390277

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885842260

Família UIBC

25351.000587/2025-64 / 10377390289

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885624262

FAMÍLIA ALBUMINA

25351.451943/2024-23 / 10377390276

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891318267

FAMÍLIA FÓSFORO

25351.070981/2025-60 / 10377390317

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891389261

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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94

Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)

25351.197535/2017-96 / 10246810256

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0928183262

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

FT4 Reagent Kit

25351.856833/2023-73 / 10009010418

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0893432261

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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79

Coletor Celular Previne Clear

25351.164150/2025-58 / 82089400004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888407262

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Aparelho Auditivo Phonak Lyric4

25351.412893/2024-69 / 81778819052

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992521262

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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06

Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar

25351.062935/2026-78 / 80488299023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001433262

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony

25351.044977/2025-46 / 82151260011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983555265

Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS

25351.044997/2025-17 / 82151260012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962709263

Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony

25351.044950/2025-53 / 82151260010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981015263

Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL

25351.194044/2025-07 / 82151260016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983758263

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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33

Tattoo Ink

25351.403393/2024-36 / 80815530016

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007766263

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

BKV ELITe MGB Kit

25351.433468/2022-41 / 80686360352

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885744268

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MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05

PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON

25351.042104/2025-07 / 81452980016

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009541269

ELETRODOS PARA ANALISADOR DE ELETRÓLITOS

25351.042215/2026-96 / 81452980021

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009567268

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ

25351.326639/2022-87 / 80495510168

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989478262

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ

25351.894385/2020-63 / 80495510108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967612268

MEDIX BRASIL FILTRO HEPA

25351.020979/2022-05 / 80495510133

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967370264

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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23

SOLUÇÃO CALIBRADORA MAX ION

25351.324424/2022-21 / 81313770044

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007355263

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO

25351.360866/2024-01 / 80943619030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0854469265

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MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21

NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS

25351.315741/2017-51 / 80351690010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870068261

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MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21

Sensor de SpO2

25351.025327/2026-82 / 82597659003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992640261

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MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40

SENSOR DE CAPNOGRAFIA/ GASES RESPIRATÓRIOS

25351.628313/2023-72 / 80349259010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0850163269

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84

BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH

25351.063395/2026-40 / 83401399005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977126269

TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY

25351.063409/2026-25 / 83401399006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977101266

BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY

25351.063410/2026-50 / 83401399007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977049264

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NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41

ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor

25351.147424/2026-25 / 82901959001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988779269

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

PILARES

25351.018880/2025-88 / 81306319012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961714263

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ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58

Instrumental Cortante Não Articulado Aço

25351.157057/2022-44 / 80961760023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987740261

Instrumental Não Cortante Não Articulado Aço

25351.145008/2022-69 / 80961760026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004424264

Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio

25351.126167/2022-64 / 80961760025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004435266

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

VIDEODUODENOSCOPIO

25351.014106/2003-92 / 80124630021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945457260

Fio-Guia Descartável Visiglide 2

25351.647988/2014-60 / 80124630174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945543263

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

BRILLIANT EverGlow

25351.135781/2025-60 / 81118639024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983411263

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

ThinPrep Genesis Processor

25351.109100/2026-99 / 81504790588

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885382269

Kit Aptima de Colheita de Espécimes de Urina, para espécimens de urina masculinos e femininos

25351.381195/2018-66 / 81504790036

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923020268

Kit Unissex Aptima de Colheita de Espécimens, para espécimens de esfregaço endocervical e uretral masculino

25351.381083/2018-13 / 81504790034

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923145265

Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit

25351.380200/2018-13 / 81504790033

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923002260

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

Vídeobroncoscópios com Ultrasom

25351.669508/2014-61 / 10371280039

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898959268

Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10

25351.101936/2022-11 / 10371289003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899629261

VÍDEONASOLARINGOSCÓPIOS

25351.602597/2014-58 / 10371280030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899171265

Videoprocessadoras EPK Séries

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899669263

Fibrobroncoscópios

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899570267

VÍDEOCOLONOSCÓPIOS

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898843260

Fibroscópios de Intubação

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899600263

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

PROSPECT ROTAVIRUS

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915765268

IMAGEN RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)

25351.151661/2017-03 / 80254180281

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915920263

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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07

Cadeiras de Rodas - Série Europa

25351.144866/2019-91 / 10335100048

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0968863264

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Kids-e-Crown

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938545264

e-Space Maintainer

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983483264

Bioflx Crown

25351.098731/2026-75 / 82195309108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938455265

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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

Shun Captain

25351.384650/2024-23 / 82036520050

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007691263

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Biômetro Óptico HBM-1

25351.325445/2024-26 / 81325999017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987717260

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Block Safe R3A

25351.068466/2022-77 / 80989259027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860289265

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

FIO GUIA RZ

25351.630995/2015-71 / 80356130144

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980801265

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT AFASTADOR SECURE

25351.691975/2023-89 / 82286189103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994775261

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

CONJUNTO DE TUBOS COM MANDRIL PERFURANTE

25351.628939/2021-17 / 81037949027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975102265

MOTOR CONTROL UNIT 2305

25351.353230/2023-14 / 81037949032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0975437267

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal

25351.369906/2006-91 / 10287410571

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882354264

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ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69

YD SUCTION LINER

25351.809031/2018-15 / 80400320010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982471262

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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69

Neuroendoscópio Digital Russer

25351.142544/2026-36 / 80329729019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987283260

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N.

25351.563079/2010-31 / 80108910022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001372263

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N.

25351.564530/2010-62 / 80108910023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001418263

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SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04

Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação

25351.399995/2015-79 / 80354800013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938752260

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico

25351.171944/2025-78 / 10413969035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992358264

Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível Percutâneo

25351.434514/2024-91 / 10413969022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989592260

Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio

25351.356614/2024-70 / 10413969021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989507262

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.428451/2017-14 / 10413960217

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002097266

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E)

25351.409540/2019-14 / 10345162334

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917592263

Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918039266

Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP)

25351.416044/2017-57 / 10345162098

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915537265

Atellica CH Albumina (Alb)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918093261

Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil)

25351.367914/2024-84 / 10345162498

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916489264

Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916778266

Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3)

25351.416069/2017-26 / 10345162101

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917002261

Família Atellica CH Fosfatase Alcalina (ALP_2c)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915479265

Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC)

25351.024833/2021-40 / 10345162420

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917096266

Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917699262

Atellica CH Proteína Total (TP_2)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917817265

Atellica CH Triglicerídeos_2 (Trig_2)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917893263

Atellica CH Ácido Úrico (UA)

25351.474594/2017-99 / 10345162122

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918253268

Atellica CH Calcio 2 (CA_2)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915992264

Atellica CH Cálcio (Ca)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915944260

Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP)

25351.416049/2017-92 / 10345162099

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918163269

Atellica IM Tiroxina Livre (FT4)

25351.694578/2017-11 / 10345162218

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916881261

Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)

25351.372462/2024-52 / 10345162502

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917958268

Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST)

25351.416039/2017-71 / 10345162097

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915758261

Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT)

25351.416064/2017-91 / 10345162100

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915271265

Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3)

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917765265

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

Micropore S Fita Cirurgica de Silicone

25351.033717/2026-26 / 83255930008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920904262

Solventum Tegaderm +Pad Curativo com compressa não aderente

25351.033667/2026-87 / 83255939056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953590267

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM

25351.042355/2017-01 / 10332340407

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0960253262

CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM

25351.042355/2017-01 / 10332340407

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0960255265

CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM

25351.042355/2017-01 / 10332340407

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0960237267

CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM

25351.042355/2017-01 / 10332340407

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0960068261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL

25351.099678/2009-42 / 80005430183

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999524267

SISTEMA MAKO

25351.176158/2020-52 / 80005439025

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0953005267

PROVA DE INSTRUMENTAL EM PPSU PARA QUADRIL STRYKER

25351.438712/2011-17 / 80005430245

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943680263

Instrumental Não Articulado e Não cortante em Copolímero Stryker

25351.388017/2016-07 / 80005430438

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963555260

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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22

EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM

25351.669792/2017-39 / 81549250002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987406264

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

25351.669886/2017-16 / 81549250010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987343262

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TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24

CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEIS COM TRANSFERIDOR

25351.550062/2023-11 / 80159599003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979959268

ADAPTADOR DE SERINGA DESCARTAVEL

25351.397058/2024-91 / 80159599004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979953260

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

SISTEMA UNIMATRIX

25351.176069/2008-10 / 10291220046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967335264

CIMPAT

25351.603408/2015-71 / 10291220087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989778266

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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO

25351.544401/2013-36 / 10210550105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001754263

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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19

BIOX ONE DAY

25351.182117/2017-86 / 81263160005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988510260

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TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06

SENSOR DE TEMPERATURA GLOBAL TEC

25351.174635/2012-04 / 80337960008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934420262

MASCARA PROTEÇÃO FFP-2 APK

25351.211890/2020-86 / 80337960014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938256262

MASCARA DESCARTAVEL GLOBALTEC

25351.211895/2020-17 / 80337960015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938320262

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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81

Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante

25351.414723/2019-51 / 81839150005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959574263

Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante

25351.414724/2019-04 / 81839150003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964660261

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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33

SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSÃO COM PROTETOR DE AGULHA

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TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00

Monitor LCD Genesis

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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA

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Compressas de Gaze Hidrófila Estéril

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Analisador de Hemostasia Haema T4S

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Família de Controles de Tromboelastografia

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Ensaio Tromboelastográfico de Plaquetas (AA/ADP)

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Nº de Processos : 239

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Total de Empresas : 122