Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE N° 3.881, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3881
- data
- 2026-10-01
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 05/10/2026, seção 1, p. 110
- data_publicacao
- 2026-10-05
- edicao
- 188
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.881-de-1-de-outubro-de-2026-736297298
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE N° 3.881, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE N° 3.881, DE 1° DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3 MEDICA COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR S.A / 16.671.467/0001-01
HiFlamingo - Sistema de Microcateter com Oclusão por Balão
25351.155007/2026-56 / 81467349003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892657260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A2XR COMERCIAL LTDA / 50.591.089/0001-86
Escovas de Robinson - Athos
25351.157626/2026-85 / 82986910001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906918260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Nonwoven swabs
25351.154710/2026-47 / 10071770950
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0890876266
Curativo adesivo - Plaster
25351.154705/2026-34 / 10071770949
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0890865264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
iCare RETCAD
25351.143480/2026-91 / 80192010091
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0823875261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGILE MED IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.769.402/0001-60
Cabo ECG Agile Med
25351.172274/2026-98 / 80926010013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002414261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08
Escalpe a Vácuo com dispositivo de segurança
25351.152390/2026-91 / 81140329007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877930261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83
AI2: Sistema Robótico para Reabilitação de Membros Superiores / AI6: Sistema Robótico para Reabilitação de Membros Superiores
25351.164865/2026-91 / 82757189007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0953400263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Trocarte Descartável em Aço
25351.154356/2026-51 / 81000039033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889225265
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA GINECOLOGIA
25351.161520/2026-86 / 81000039034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930541260
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA CIRURGIA INTRACRANIANA
25351.161546/2026-24 / 81000039035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930626265
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA UROLOGIA
25351.161567/2026-40 / 81000039036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930681266
Trocarte Descartável em Aço com Filtro
25351.154317/2026-53 / 81000039032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889155267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família BD Phoenix
25351.160423/2026-76 / 10033430921
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0923647261
BD Vacutainer® LH PST II Blood Collection Tubes
25351.163222/2026-21 / 10033430922
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0941300269
BD Vacutainer K2E (EDTA) Blood Collection Tubes
25351.166714/2026-78 / 10033430923
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0964142261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02
Sistema de Fresas Estéril Ortho Cape
25351.151959/2026-09 / 82614519001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874800269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
ZONCARE Estação de Trabalho de ECG Digital
25351.143386/2026-31 / 82205410023
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0823637263
Cabo de Laringoscópio BY
25351.160498/2026-57 / 82205410022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924303263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
UBE-Start
25351.153965/2026-92 / 80951059051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887124267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00
SURLENE
25351.156478/2026-81 / 80044409002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900392266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Analisador Hemabio III Plus
25351.167220/2026-19 / 80027310355
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0967510261
Analisador Hemabio V Plus
25351.166480/2026-69 / 80027310354
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0962905267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01
EUROSAFE SMART
25351.165543/2026-60 / 80352500029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0958223262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRUKER DO BRASIL COMERCIO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA. / 04.755.378/0001-56
MBT Mycobacteria IVD Kit
25351.164596/2026-63 / 83420210001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951963261
MALDI Biotyper sirius one IVD System
25351.164655/2026-01 / 83420210006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0952224267
MALDI Biotyper Sirius IVD System
25351.164599/2026-05 / 83420210002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0951969269
MBT Sepsityper IVD Kit
25351.164669/2026-17 / 83420210007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0952255260
IVD Matrix HCCA-portioned
25351.164611/2026-73 / 83420210004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951987267
MBT Easy T IVD Kit
25351.164603/2026-27 / 83420210003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951974262
IVD Bacterial Test Standard
25351.164633/2026-33 / 83420210005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0952100266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 07.659.043/0001-22
HiCardi+ H100
25351.161925/2026-14 / 80509099008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933135262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
Teste de Ovulação - Exacto
25351.161431/2026-30 / 80535240079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0930305264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
Monitor HV-50 Seesheen
25351.157655/2026-47 / 80159019015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906978262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO BERNARDO LTDA / 00.838.896/0001-82
Cabo adaptador IBP
25351.162310/2026-13 / 81261480001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0935566261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLINILAB DISTRIBUIDORA LTDA - ME / 06.893.534/0001-70
Família Analisadores Bioquímicos Automáticos BT
25351.164861/2026-11 / 81462590002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0953393267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34
Campo cirúrgico para Unidade Robótica Móvel de Visualização
25351.173041/2026-11 / 82412450006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007414260
Campo cirúrgico para Unidade Robótica Móvel de Instrumento
25351.173042/2026-57 / 82412450007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007415266
Campo cirúrgico do cabeçote da câmera
25351.173040/2026-68 / 82412450005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007413263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87
Instrumentos para Remoção de Parafusos Conecta Medical
25351.174969/2026-12 / 82962310007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022145266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
UBE DAFA SPINE I
25351.163328/2026-24 / 81565149034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941587266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 00.165.933/0001-39
KIT CIRÚRGICO OFTÁLMICO ESTÉRIL HMED
25351.171471/2026-90 / 80013410017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0996100261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26
GRAMPEADOR DE CIRCUNCISÃO
25351.156602/2026-17 / 81901539038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900722266
AGULHA DE PUNÇÃO
25351.156500/2026-93 / 81901539037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900474262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIFARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 31.655.550/0001-72
ESPARADRAPO ANNABI
25351.171281/2026-72 / 82181710005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994687265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
FREEDOM CARE SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
25351.146054/2026-17 / 82812710007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838134262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
Kit para Pequenas Articulações Small Joint
25351.155612/2026-27 / 83228429013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895102269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUVISI - COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 57.202.224/0001-01
Refrator de Greens Duvisi
25351.160710/2026-86 / 83416850003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926779265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistemas de Ultrassom Diagnóstico
25351.164072/2026-72 / 81464759095
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0947339264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Sistema para Endoscopia Unintech
25351.174808/2026-11 / 82328860018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1021347264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - SOFT+AID
25351.157279/2026-91 / 81229600084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905100263
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - SOFT+AID
25351.157285/2026-48 / 81229600085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905107268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENE MEDICAL SOLUTINS LTDA ME / 09.336.705/0001-59
Instrumentais Armed - sem óptica
25351.158549/2026-81 / 81625530004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913058262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
EVO OPTICA
25351.161930/2026-27 / 81704069053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933149263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Luva Cirúrgica sem pó ABL PREMIUM
25351.155293/2026-50 / 81788089055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893784265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD i ACTH
25351.166986/2026-78 / 80954880263
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965498263
STANDARD i PTH
25351.166944/2026-37 / 80954880261
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965262260
STANDARD i hGH
25351.166985/2026-23 / 80954880262
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965486265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família de Controles e Calibradores Hematológicos Comen
25351.161994/2026-28 / 82444370473
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0933417268
Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LDB
25351.161879/2026-53 / 82444370467
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932932266
Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LDA
25351.161888/2026-44 / 82444370468
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932992269
Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LH
25351.161905/2026-43 / 82444370470
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933055269
Tampão CH B
25351.161862/2026-04 / 82444370466
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932868266
Diluente para Analisador de Hematologia DIL
25351.161928/2026-58 / 82444370471
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933147261
Família Analisadores Automáticos de Hematologia CH8600CRP
25351.161900/2026-11 / 82444370469
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0933050267
Família Analisadores Automáticos de Hematologia CH8600
25351.161956/2026-75 / 82444370472
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0933266260
Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8100CS
25351.163333/2026-37 / 82444370478
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941594262
Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8100
25351.163236/2026-44 / 82444370474
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941347265
Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8000
25351.163237/2026-99 / 82444370475
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941348261
Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8000CS
25351.163238/2026-33 / 82444370476
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941349268
Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8200P
25351.163243/2026-46 / 82444370477
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941358267
Analisador de Urina Healgen-800
25351.167213/2026-17 / 82444370481
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0967496268
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
OVERDETURE FKM
25351.134828/2026-59 / 80826719010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766796264
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FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60
KIT DE DISSECTOMIA PERCUTANEA DE DISCO DISSECT EDGE
25351.157581/2026-49 / 82207719003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906816262
KIT DE DISSECTOMIA PERCUTANEA DE DISCO DISSECT CARE
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906976260
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-Extracell BMC
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771074263
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Danavox Brisa
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923478264
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Diagnostic Ultrasound System
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954042263
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Cateter PEEK com cesto urológico para remoção de cálculos Medika
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874625262
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INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
Fonte de Luz LED - Série ENH
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923615261
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
AUTO INJETOR HEALTHY TREE
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960178261
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
BF - WFF Dye
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BF - WNF Dye
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Família HbA1c Haemolyser
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0953936261
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE THC/COC
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FASTLINE COC 150
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FASTLINE AMP
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FASTLINE COC 300
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
UT 300 Urine strip 11
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UT 300 CAL Sed
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO LABOR IMPORT
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
VIDEOENDOSCOPIO EG-600WR
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Disposable Guide Wire Ortus
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LK Technology Comércio e Serviços Ltda / 18.080.387/0001-07
EPILASER
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MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26
Chupeta Hospitalar MAM
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568627261
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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36
AGULHA PARA COLETA MULTIPLA
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MDR INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 39.490.976/0001-25
Isolab - Isolante para Gesso e Resina Acrílica
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012445267
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MED STEEL PRODUTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 73.010.811/0001-47
CENTRÍFUGA MED STEEL - MCC
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002663261
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
AFASTADORES LAPAROSCOPICOS UROLLINE/ENDOMED
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CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA GINECOLOGIA UROLLINE/ENDOMED
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MANIPULADOR UTERINO UROLLINE/ENDOMED
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905206266
INSTRUMENTAL DE IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE TEFLONADA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892032260
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MEDICAL LOG COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 20.541.898/0001-12
RHAPSO Passador de Sutura
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991401263
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981693261
Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981745261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880736267
Família Anticorpo para peptídeos citrulinados cíclicos (CLIA)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0944986269
Sistema Automatizado para Hemocultura
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0944882269
Família 17a-Hidroxiprogesterona (CLIA)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0945025262
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
ESPÉCULO AURICULAR
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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88
NEXON JET
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941499260
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ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30
DILATADOR PARA CATETER BALÃO KIT ORTUS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994558261
DILATADOR PARA CATETER BALÃO ORTUS
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994563264
CONECTOR Y COM EXTENSOR PARA ACTP KIT ORTUS
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000243265
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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65
Tira Teste de Perfil Lipídico Acuteck
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70
Trocarte de Acesso Artroscópico OrtoMedical
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
JOELHO MICROPROCESSADO ICON KNEE
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0950771261
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22
Carpo Distal
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS HD SPIGGLE & THEIS, AUTOCLAVÁVEIS
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OZONIC BRASIL - INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE OZONIO LTDA / 23.549.253/0001-14
Gerador de Ozonio Ozonic
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OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77
Gerador de Ozônio Ozonotech PRO+
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Mantas térmicas descartáveis - Cocoon
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
ArtiSential Trocar
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PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44
ESPÁTULA DE AÇO - PREVEN
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PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80
Avental Cirúrgico SMS
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Sistemas de tubos para purificação contínua do sangue
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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12
NEEDS CURATIVOS ESTAMPADOS
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FE Focus B II
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FUS-1000 Urinalysis Hybrid
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Sheath
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AVE-261
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0960341269
FE Calibrator II
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941179265
FUS-3000Plus Urinalysis Hybrid
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941166261
FE Control II Negative Control
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965248267
FE Control II Positive Control Level 3
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Lise de Folato RBC
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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0963965263
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Eletrodo de Cloreto 9180
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0923633260
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SAFETY LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTAVEL
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012484262
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Túnel do Carpo Vorpal
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996127267
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29
Instrumental Cirúrgico com Conexão a Equipamentos
25351.171544/2026-43 / 80777289026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996257268
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM Vitamina D Total II Diluente (VitDII DIL)
25351.159979/2026-10 / 10345162574
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0921289260
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
HipPass acesso quadril c/lâmina curvo
25351.137607/2026-32 / 80739429016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783423268
HipPass acesso quadril c/ lâmina one cut
25351.137606/2026-98 / 80739429015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783420269
HipPass acesso quadril c/ lâmina two cuts
25351.137605/2026-43 / 80739429014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783419261
HipPass Acesso quadril lâmina com cabo
25351.137530/2026-09 / 80739429013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783109261
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SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E DE PRÓTESES COMÉRCIO LTDA. / 71.676.803/0001-09
componente protético temporário
25351.152325/2026-65 / 10272310067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877637261
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SOLAR EAR AMERICA DO SUL LTDA / 43.547.194/0001-52
APARELHO AUDITIVO
25351.159415/2026-87 / 82721599001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918415268
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Kit Extração CMF
25351.169320/2026-71 / 80005439078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982792263
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STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80
AGULHA DE VERESS
25351.156631/2026-71 / 83075430001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900766263
PORTA-AGULHAS
25351.171900/2026-29 / 83075439004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000059260
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SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14
ELLEGANCE LUMIGLAZE
25351.155136/2026-44 / 80103859012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892948264
ELLEGANCE DUO SILANE
25351.151961/2026-70 / 80103850031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874802261
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SUR LA BEAUTÉ BIOTECNOLOGIA LTDA / 32.451.436/0001-93
CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM FÚRIA - LL JOY
25351.153381/2026-17 / 82145639002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883419262
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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24
Agulhas para caneta de insulina Needs
25351.152965/2026-75 / 82556419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880911263
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UF-1500
25351.160062/2026-68 / 80015490229
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0922035261
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Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07
Instrumentos Cirúrgicos Oftalmológicos Descartáveis Belle
25351.169371/2026-01 / 10364099051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982927266
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
ELETRODO CARDIOLÓGICO TERA
25351.173720/2026-81 / 82942910023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012432262
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
FAMÍLIA DE RESSECTOSCÓPIOS UROLÓGICOS ADULTOS SUNNYMED
25351.162527/2026-15 / 83288319026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0936657260
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VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05
Rosidal 1C
25351.174035/2026-72 / 10349310055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1014118263
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
Kit Cânula V-Naso
25351.157642/2026-78 / 81740589034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906947260
Kit Cânula para Endoscopia Nasal Versus
25351.157648/2026-45 / 81740589035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906960266
Kit Cânula para Tonsilectomia Versus
25351.157509/2026-11 / 81740589033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906645263
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Bomba de irrigação para cirurgia endoscópica da coluna vertebral e artroscopia Joimax® Versicon®
25351.163213/2026-30 / 80102519448
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941268268
Sample Storage Reagent - X1001E
25351.162384/2026-41 / 80102513748
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0935722262
Sample Storage Reagent - X1006E
25351.162385/2026-96 / 80102513749
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0935723269
Família Automated ECL Immunoassay Analyzer
25351.160099/2026-96 / 80102513747
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0922208263
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
HemosIL Chromogenic Factor
25351.161629/2026-13 / 80003610628
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0930905261
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ZELUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 62.999.474/0001-46
Atadura de Crepom TITAN
25351.172317/2026-35 / 83526420001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002568269
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ZIMEX BRASIL REPRESENTACOES, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 38.588.372/0001-53
CADEIRA DE BANHO ZIMEDICAL
25351.172310/2026-13 / 80866380033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002553261
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pro health holder inovações e equipamentos médicos ltda / 49.168.494/0001-07
KIT CÂNULA FREEDOM DS
25351.152458/2026-31 / 82996839001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878182268
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Nº de Processos : 173
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Total de Empresas : 105