Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3838
- data
- 2026-09-25
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 215
- data_publicacao
- 2026-09-28
- edicao
- 183
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.838-de-25-de-setembro-de-2026-734828632
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.838, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação verificado por meio dos procedimentos específicos previstos pela Instrução Normativa - IN Nº 292, de 2 de maio de 2024, resolve:
Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
anexo
EMPRESA FABRICANTE: SYNTHON S.R.O. - B000932
ENDEREÇO: BRNENSKÁ 32, CP. 597, BLANSKO, JIHOMORAVSKY - 678 01 - PAÍS: TCHECA, REPÚBLICA - CÓDIGO ÚNICO: B.000932
EXPEDIENTE(s): 0367059/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Sugamadex Sódico
Data de Vencimento: 14/10/2028