Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE Nº 3.832, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3832
- data
- 2026-09-25
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 213
- data_publicacao
- 2026-09-28
- edicao
- 183
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.832-de-25-de-setembro-de-2026-734826590
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.832, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.832, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:
Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Fermion Oy
Endereço: Orioninkatu 2, Hanko 10900
País: Finlândia Código Único: B.000612
Expediente(s): 0275165/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: azatioprina, carbidopa, cloridrato de buspirona, cloridrato de trazodona, entacapona, cromoglicato sódico, sulfato de hidroxicloroquina, tolnaftato.
Data de Vencimento: 30/09/2028
Fabricante: M/S Rajasthan Antibiotics Limited
Endereço: A-619 & 630 RIICO, Phase I, Industrial Area, Bhiwadi, Alwar District, Rajasthan- 301 019
País: Índia Código único: B.000118
Expediente(s): 0294813/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir sódico (etapa de esterilização), pantoprazol sódico (etapa de esterilização).
Data de Vencimento: 30/09/2028
Fabricante: Piramal Pharma Limited
Endereço: Sy. No.: 7-70, 70/1 & 70/2, Digwal Village, Kohir Mandal, Sangareddy District, Telangana - 502321
País: Índia Código único: B.000121
Expediente(s): 0229177/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de trazodona, cloridrato de verapamil.
Data de Vencimento: 30/09/2028