Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.824, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3824
- data
- 2026-09-25
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 209
- data_publicacao
- 2026-09-28
- edicao
- 183
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.824-de-25-de-setembro-de-2026-734838705
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.824, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.824, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L.
Endereço: BELLARIA-ROSIA, 53018 SOVICILLE (SI) - SOVICILLE
País: ITÁLIA Código único: A000438
Solicitante: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0165524/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA B (RECOMBINANTE), Vacina Meningocócica conjugada quadrivalente ACWY
Data de Vencimento: 04/11/2028