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ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo
Resolução
numero
3816
data
2026-09-25
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 174
data_publicacao
2026-09-28
edicao
183
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.816-de-25-de-setembro-de-2026-734834988
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.816, DE 25 DE SETEMBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

valsartana + hidroclorotiazida

BRAVAN HCT 25351.338376/2011-13 04/2028

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0076101/24-0

(11115 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova concentração - 1479095/23-5 - 25351.860629/2018-90)

1.0573.0514.013-1 24 Meses

(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0573.0514.014-1 24 Meses

(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0573.0514.015-8 24 Meses

(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0573.0514.016-6 24 Meses

(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30

valsartana + hidroclorotiazida 25351.860629/2018-90 03/2028

11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1479095/23-5

1.0573.0660.013-6 24 Meses

(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0573.0660.014-4 24 Meses

(320 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0573.0660.015-2 24 Meses

(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0573.0660.016-0 24 Meses

(320 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30


ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154

fluconazol

ZELIX 25351.062588/2017-01 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0057419/26-4

1.5819.0014.001-5 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1

1.5819.0014.002-3 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2


BAYER S.A. 18459628000115

drospirenona + etinilestradiol

YASMIN 25351.093179/2008-47 09/2036

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0074248/26-0

1.7056.0070.005-5 36 Meses

(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7

1.7056.0070.006-3 36 Meses

(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21

1.7056.0070.007-1 36 Meses

(3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 + 7

1.7056.0070.008-1 36 Meses

(3 + 0,03)MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 + 21


BELFAR LTDA 18324343000177

dipirona + cafeína + dipirona + maleato de clorfeniramina

DRENOGRIP 25992.004996/76 09/2036

10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0962612/26-3

1.0571.0006.006-3 24 Meses

500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 AM + 6 VER

1.0571.0006.007-1 24 Meses

500 MG + 30 MG + 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 AM + 60 VER (EMB MULT)


CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

tenoxicam

TILONAX 25351.424050/2011-79 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0147990/26-2

1.1560.0188.001-1 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1560.0188.002-8 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50

1.1560.0188.003-6 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

1.1560.0188.004-4 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200


CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107

fluconazol

FLUCOMED 25351.062982/2016-40 09/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1602796/25-4

1.4381.0192.001-4 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1

1.4381.0192.002-2 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2


EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

hemitartarato de zolpidem

PATZ SL 25351.101091/2011-45 09/2036

1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0091514/26-6

1.3569.0643.002-1 24 Meses

5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.3569.0643.003-8 24 Meses

5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.3569.0643.006-2 24 Meses

5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30

1.3569.0643.007-0 24 Meses

5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90

1.3569.0643.016-1 24 Meses

5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60

1.3569.0643.017-8 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7

1.3569.0643.018-6 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.3569.0643.019-4 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14

1.3569.0643.020-8 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15

1.3569.0643.021-6 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.3569.0643.022-4 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28

1.3569.0643.023-2 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30

trometamol cetorolaco

TORAGESIC 25351.652689/2010-02 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0124034/26-8

1.3569.0611.007-6 24 Meses

30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML

1.3569.0611.008-4 24 Meses

30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML

1.3569.0611.009-2 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML

1.3569.0611.010-6 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML

1.3569.0611.011-4 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML

1.3569.0611.027-0 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4

1.3569.0611.028-9 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5

1.3569.0611.029-7 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.3569.0611.030-0 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.3569.0611.031-9 24 Meses

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30


FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119

cloridrato de metoclopramida monoidratado

FURP - METOCLOPRAMIDA 25991.006362/81 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1379896/25-8

1.1039.0063.007-4 24 Meses

10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 500


GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

besilato de anlodipino

BESILAPIN 25351.210913/2016-59 09/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0243638/26-4

1.5423.0243.001-9 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20

1.5423.0243.002-7 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5423.0243.003-5 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5423.0243.004-3 24 Meses

5 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)

1.5423.0243.005-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20

1.5423.0243.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5423.0243.007-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5423.0243.008-6 24 Meses

10 MG COM CX BL AL PLAS OPC X 500


GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA 30153811000193

ácido gadotérico

DOTAREM 25351.172604/2025-64 05/2036

10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0968786/26-6

1.1398.0037.001-2 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML

1.1398.0037.002-0 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML

1.1398.0037.004-7 24 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML

1.1398.0037.005-5 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML

1.1398.0037.006-3 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML

1.1398.0037.007-1 24 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML

1.1398.0037.008-1 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML

1.1398.0037.009-8 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML

1.1398.0037.010-1 24 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML

1.1398.0037.011-1 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML


HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110

dipirona

dipirona sódica 25351.458172/2005-32 09/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0212292/26-9

1.1343.0137.001-6 24 Meses

500 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.1343.0137.002-4 24 Meses

500 MG/ ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)

1.1343.0137.003-2 24 Meses

500 MG/ ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)


LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 00394452000103

dipirona

LQFEX - DIPIRONA 25000.014165/96-79 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0238403/26-2

1.1208.0007.001-8 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.1208.0007.002-6 24 Meses

500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 500


LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

ibuprofeno

IBUPRIL 25001.017057/85 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1532756/25-9

1.0370.0076.010-7 24 Meses

600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20

1.0370.0076.011-5 24 Meses

600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50

1.0370.0076.012-3 24 Meses

600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100

1.0370.0076.013-1 24 Meses

600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200

1.0370.0076.014-1 24 Meses

600 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500

1.0370.0076.015-8 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20

1.0370.0076.016-6 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 100

1.0370.0076.017-4 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200

1.0370.0076.018-2 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500

1.0370.0076.019-0 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 50

1.0370.0076.020-4 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML

1.0370.0076.021-2 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 30 ML

1.0370.0076.022-0 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML

1.0370.0076.031-1 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0370.0076.032-8 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 6

1.0370.0076.033-6 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.0370.0076.034-4 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0370.0076.035-2 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0370.0076.036-0 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 36

1.0370.0076.037-9 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 50

1.0370.0076.038-7 24 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 150

1.0370.0076.039-5 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

1.0370.0076.040-9 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

1.0370.0076.041-7 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

1.0370.0076.042-5 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CX 100 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML


LEO PHARMA LTDA 11424477000110

ácido fusídico

VERUTEX 25351.125830/2011-61 09/2036

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1497582/25-3

1.8569.0002.001-8 36 Meses

20MG/G CREM DERM CT BG AL X 5G

1.8569.0002.003-4 36 Meses

20MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G


OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143

picossulfato de sódio monoidratado

GUTTALAX 25351.617677/2023-27 09/2036

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0036679/26-7

1.8620.0016.001-2 24 Meses

7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML

1.8620.0016.002-0 24 Meses

7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML


PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158

bromidrato de dextrometorfano + guaifenesina

XAROPE 44 E 25000.008072/94-43 09/2036

10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0976538/26-7

1.2142.0004.001-2 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML

1.2142.0004.002-0 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML

1.2142.0004.003-9 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML

1.2142.0004.004-7 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML(CAMOMILA)

1.2142.0004.005-5 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML (CAMOMILA)

1.2142.0004.006-3 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 100 ML (CAMOMILA)

1.2142.0004.007-1 24 Meses

1,30 MG/ML + 13,30 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 200 ML (CAMOMILA)


SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

dicloridrato de pramipexol

ROCKY 25351.012662/2012-49 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0257369/26-1

1.4682.0051.001-0 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL X 30

1.4682.0051.002-9 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL X 60

1.4682.0051.004-5 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL X 100

1.4682.0051.005-3 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL X 30

1.4682.0051.006-1 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL X 60

1.4682.0051.008-8 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL X 100

1.4682.0051.009-6 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL X 10

1.4682.0051.010-1 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL X 10

1.4682.0051.011-8 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10

1.4682.0051.012-6 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

1.4682.0051.013-4 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

1.4682.0051.014-2 24 Meses

0,25 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100

1.4682.0051.015-0 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10

1.4682.0051.016-9 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

1.4682.0051.017-7 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

1.4682.0051.018-5 24 Meses

1,0 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100


ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

letrozol

LEMOL 25351.434054/2012-33 06/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1597030/25-2

1.5651.0060.001-1 36 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30


BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

metotrexato de sódio

METREXATO 25000.001792/99-29 02/2035

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0473503/26-3

1.1637.0033.008-9 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 48


EMS S/A 57507378000365

pantoprazol magnésico di-hidratado

Restitue 25351.094494/2019-44 06/2029

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217676/26-9

(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51)

1.0235.1296.010-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

pantoprazol magnésico di-hidratado 25351.722732/2017-51 02/2029

11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0185097/26-0

1.0235.1289.010-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90


GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

pantoprazol magnésico di-hidratado

pantoprazol magnésico 25351.559389/2021-89 04/2032

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217648/26-3

(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51)

1.0583.1007.010-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

dicloridrato de pramipexol monoidratado 25351.084433/2026-06 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465724/26-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4930926/22-9 - 25351.564470/2022-61)

1.0573.0207.001-9 48 Meses

0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.0573.0207.002-7 48 Meses

0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.0573.0207.003-5 48 Meses

0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.0573.0207.004-3 48 Meses

0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.0573.0207.005-1 48 Meses

1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.0573.0207.006-1 48 Meses

1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30


AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

maleato de dexclorfeniramina

ALERNYX 25351.090349/2026-13 09/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0500742/26-9

(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36)

1.4493.0089.001-3 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP

1.4493.0089.002-1 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP

1.4493.0089.003-1 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP

1.4493.0089.004-8 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP

1.4493.0089.005-6 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP

1.4493.0089.006-4 24 Meses

0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP


BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

cloridrato de ondansetrona di-hidratado

LISTO SOLUÇÃO ORAL 25351.030529/2026-46 09/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0164369/26-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1355855/24-2 - 25351.417536/2024-97)

1.0974.0391.001-1 24 Meses

0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + COP

1.0974.0391.002-1 24 Meses

0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP

1.0974.0391.003-8 24 Meses

0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS

1.0974.0391.004-6 24 Meses

0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS


BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

micafungina sódica

ROVENA 25351.385624/2024-12 09/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1070165/24-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0238127/24-3 - 25351.061779/2024-66)

1.1637.0235.001-1 18 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB

1.1637.0235.002-8 18 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB

1.1637.0235.003-6 18 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB

1.1637.0235.004-4 18 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB


BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

flurbiprofeno

STOPAIN 25351.122819/2026-15 09/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688519/26-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1751437/24-1 - 25351.460912/2024-63)

1.5584.0729.001-9 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA)

1.5584.0729.002-7 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA)

1.5584.0729.003-5 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL E LIMÃO)

1.5584.0729.004-3 30 Meses

8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL E LIMÃO)


Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

dapagliflozina 25351.090054/2026-47 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499002/26-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78)

1.6507.0056.001-7 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.6507.0056.002-5 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.6507.0056.003-3 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.6507.0056.004-1 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.6507.0056.005-1 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100

1.6507.0056.006-8 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.6507.0056.007-6 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

1.6507.0056.008-4 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.6507.0056.009-2 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.6507.0056.010-6 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.6507.0056.011-4 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.6507.0056.012-2 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100

1.6507.0056.013-0 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.6507.0056.014-9 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500


GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

furoato de mometasona monoidratado

furoato de mometasona 25351.097441/2026-12 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0544476/26-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1330634/24-1 - 25351.414835/2024-70)

1.0583.1069.001-0 24 Meses

0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS

1.0583.1069.002-9 24 Meses

0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS

prednisolona 25351.143837/2026-31 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0826387/26-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5055721/22-1 - 25351.638404/2022-35)

1.0583.1070.001-6 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.0583.1070.002-4 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5

1.0583.1070.003-2 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7

1.0583.1070.004-0 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10


MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180

dapagliflozina 25351.021282/2025-96 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198385/25-7

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78)

1.7042.0032.001-1 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.7042.0032.002-8 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.7042.0032.003-6 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.7042.0032.004-4 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.7042.0032.005-2 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100

1.7042.0032.006-0 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.7042.0032.007-9 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

1.7042.0032.008-7 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.7042.0032.009-5 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.7042.0032.010-9 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.7042.0032.011-7 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.7042.0032.012-5 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100

1.7042.0032.013-3 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.7042.0032.014-1 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500


MERCK S/A 33069212000184

cloridrato de metformina 25351.049272/2026-04 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0271776/26-0

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999232/36-5 - 25000.012159/93-52)

1.0089.0418.001-9 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0089.0418.002-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0089.0418.003-5 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0089.0418.004-3 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0089.0418.005-1 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0089.0418.006-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0089.0418.007-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0089.0418.008-6 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0089.0418.009-4 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0089.0418.010-8 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0089.0418.011-6 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000

1.0089.0418.012-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0089.0418.013-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000


MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154

espironolactona 25351.073059/2026-13 09/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0407402/26-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 315097/05-6 - 25351.265688/2005-35)

1.9427.0113.001-4 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.9427.0113.002-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.9427.0113.003-0 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.9427.0113.004-9 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.9427.0113.005-7 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.9427.0113.006-5 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.9427.0113.007-3 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.9427.0113.008-1 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.9427.0113.009-1 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.9427.0113.010-3 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.9427.0113.011-1 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.9427.0113.012-1 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150

1.9427.0113.013-8 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.9427.0113.014-6 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.9427.0113.015-4 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.9427.0113.016-2 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150


ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ibuprofeno arginina

ARGYFEN 25351.220555/2025-83 09/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1538380/25-6

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 670815/06-3 - 25000.015665/89-16)

1.0084.9961.001-7 36 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.002-5 36 Meses

770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.003-3 36 Meses

770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.004-1 36 Meses

770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.005-1 36 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.006-8 36 Meses

770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.007-6 36 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.008-4 36 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9961.009-2 24 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9961.010-6 24 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9961.011-4 24 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9961.012-2 24 Meses

1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9961.013-0 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 2

1.0084.9961.014-9 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.0084.9961.015-7 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0084.9961.016-5 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0084.9961.017-3 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 12

1.0084.9961.018-1 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0084.9961.019-1 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 24

1.0084.9961.020-3 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0084.9961.021-1 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 90


ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

pirtobrutinibe

JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1622267/25-9

1.1260.0203.001-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1260.0203.002-6 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.1260.0203.003-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1260.0203.004-2 36 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.1260.0203.005-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.1260.0203.006-9 36 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60


MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

letermovir

PRIVYMTRA 25351.373734/2021-99 02/2031

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412727/25-0

1.0171.0223.001-3 36 Meses

240 MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.0171.0223.002-1 36 Meses

480 MG COM REV CT BL AL AL X 28

letermovir

PRIVYMTRA 25351.688411/2020-16 06/2032

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412697/25-4

1.0171.0233.001-8 24 Meses

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 12 ML

1.0171.0233.002-6 24 Meses

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 24 ML


NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

fosfato de ruxolitinibe

JAKAVI 25351.156656/2014-31 10/2035

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1269508/25-4

1.0068.1121.001-9 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

1.0068.1121.002-7 24 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

1.0068.1121.003-5 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

1.0068.1121.004-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60


BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261

glicose monoidratada + cloreto de sódio + lactato de sódio + cloreto de cálcio di-hidratado + cloreto de magnésio hexaidratado

DIANEAL PD-2 25001.015896/84 02/2027

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0127645/26-8

1.0683.0064.001-2 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.002-0 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.003-4 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.020-4 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.021-2 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.022-0 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.041-7 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML

1.0683.0064.042-5 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.044-1 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.045-1 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML

1.0683.0064.046-8 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.051-4 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.052-2 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.053-0 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML

1.0683.0064.054-9 16 Meses

(42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.056-5 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.057-3 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.058-1 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML

1.0683.0064.059-1 16 Meses

(15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.061-1 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML

1.0683.0064.062-1 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML

1.0683.0064.063-8 16 Meses

(25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML

1.0683.0064.075-1 16 Meses

(15+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO

1.0683.0064.076-1 16 Meses

(25+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO

1.0683.0064.077-8 16 Meses

(42,5+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO


EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

ácido fólico + ferripolimaltose

DEXFER FÓLICO 25351.002558/2025-37 09/2036

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024344/25-2

1.0043.1603.001-3 24 Meses

(100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0043.1603.002-1 24 Meses

(100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0043.1603.003-1 24 Meses

(100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0043.1603.004-8 24 Meses

(100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 90


KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

sorbitol + laurilsulfato de sódio

ENEMIN 25351.264974/2018-06 04/2029

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0132367/26-2

1.0689.0199.001-3 24 Meses

714 MG / G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PE OPC 6,5 G


PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

bromidrato de vortioxetina 25351.109348/2025-79 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859706/25-5

1.4107.0674.001-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.4107.0674.002-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.4107.0674.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.4107.0674.004-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.4107.0674.005-8 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.4107.0674.006-6 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.4107.0674.007-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.4107.0674.008-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60


TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

pirfenidona

ESDONA 25351.600061/2023-17 09/2036

12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0971478/23-2

1.5573.0075.001-4 36 Meses

267 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 252

1.5573.0075.002-2 36 Meses

801 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84