RESOLUÇÃO-RE nº 3.791, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.791, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A 30064034000100

INSULINA HUMANA

IVB - INSULINA HUMANA R 25351.415294/2019-30 08/2029

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0861921/26-7

1.0407.0111.001-1 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT FA X 10 ML

1.0407.0111.002-8 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 5 FA X 10 ML

1.0407.0111.003-6 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 20 FA X 10 ML

1.0407.0111.004-4 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 10 FA X 10 ML

1.0407.0111.005-2 24 Meses

100 UI/ML SOL INJ CT 50 FA X 10 ML

INSULINA ISOFANA

IVB - INSULINA ISOFANA NPH 25351.415329/2019-31 08/2029

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0860073/26-2

1.0407.0112.001-5 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 5 FA X 10 ML

1.0407.0112.002-3 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 50 FA X 10 ML

1.0407.0112.003-1 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 20 FA X 10 ML

1.0407.0112.004-1 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT FA X 10 ML

1.0407.0112.005-8 24 Meses

100 UI/ML SUS INJ CT 10 FA X 10 ML

---

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 1 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 2 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 3 + VÍRUS QUIMÉRICO FEBRE AMARELA DENGUE SOROTIPO 4

DENGVAXIA 25351.189693/2019-30 12/2035

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0849348/26-9

1.8326.0337.001-7 36 Meses

PO LIOF CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.8326.0337.002-5 36 Meses

PO LIOF CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.8326.0337.003-3 36 Meses

PO LIOF CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU

1.8326.0337.004-1 36 Meses

PO LIOF CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 20 AGU

1.8326.0337.005-1 36 Meses

PO LIOF CT 5 FA VD TRANS X 5 DOSES + 5 FA VD TRANS X 2,5 ML

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