Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.774, de 24 de setembro de 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
- tipo
- Resolução
- numero
- 3774
- data
- 2026-09-24
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 25/09/2026, seção 1, p. 67
- data_publicacao
- 2026-09-25
- edicao
- 182
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.774-de-24-de-setembro-de-2026-734421232
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.774, de 24 de setembro de 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.774, de 24 de setembro de 2026
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
INTRIALS PESQUISA CLÍNICA LTDA. - 04.717.004/0001-46
119/2026
68GaR12033
25351.076633/2026-87 0424561/26-3
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.077797/2026-21 0431395/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
......................................................................................
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Tarlatamabe (AMG 757)
64/2023
25351.075825/2026-76 0420776/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Pasritamigue (JNJ-78278343); JNJ-87189401
118/2025
25351.133913/2025-19 0907053/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
Obrixtamig BI 764532
5/2026
25351.236851/2025-04 0963949/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Calderasib (MK-1084)
59/2024
25351.122562/2024-30 0461055/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
MK-8748
38/2026
25351.123949/2026-75 0695522/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Tersolisibe (LY4064809/ STX-478)
179/2025
25351.223565/2025-71 0663325/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
AZD0292
115/2025
25351.113386/2025-26 0846963/26-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA - 44.363.661/0001-57
Envafolimabe (KN035)
48/2026
25351.050988/2026-46 0279255/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.062349/2026-23 0343177/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
CT-388 (RO7795068)
26/2026
25351.025279/2026-22 0742924/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
RO7948408 (Tambotatug Pelitecan)
353/2026
25351.147859/2026-70 0849664/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.160324/2026-94 0923493/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
ADX-324
155/2026
25351.096120/2026-92 0536054/26-6
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.109494/2026-85 0611271/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Nivolumabe
36/2016
25351.922384/2016-30 0494149/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico