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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.768, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3768
data: 2026-09-24
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 192
data_publicacao: 2026-09-28
edicao: 183
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.768-de-24-de-setembro-de-2026-734811192
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.768, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

I-STAT CARTRIDGE CG4+

25351.014824/2005-21 / 80146501239

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0703000250

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

CILINDRO DE SF6

25351.524243/2020-31 / 81869420043

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0923572261

Instrumentos GRIESHABER REVOLUTION DSP

25351.523511/2020-06 / 81869420021

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0974409260

CILINDRO DE C3F8

25351.524236/2020-30 / 81869420042

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0923583262

SYSTANE COMPLETE sem conservantes

25351.519540/2022-27 / 81869420139

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1624055257

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA TATUAGEM DERM INK

25351.778902/2015-34 / 80412410015

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1564084256

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

SURGIPRO SUTURAS NAO ABSORVIVEIS DE MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO

25351.011075/00-11 / 10349000196

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0922299251

Sistema Evolut FX

25351.498261/2023-01 / 10349001325

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0537299262

Sistema Evolut FX

25351.498261/2023-01 / 10349001325

V-LOC 90 - FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO

25351.478545/2011-94 / 10349000306

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0777048264

V-LOC 90 - FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO

25351.478545/2011-94 / 10349000306

INSTRUMENTAL VARILOC

25351.247648/2019-04 / 10349000674

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0919588255

ATTAIN COMMAND COM SUREVALVE - CATETER GUIA PARA SEIO CORONARIANO

25351.468325/2021-70 / 10349001169

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0648408264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

COMPONENTE FEMORAL MODULAR CIMENTADO DE JOELHO

25351.017585/2005-61 / 10345500057

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0870504266

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

HEMOPATCH

25351.568438/2014-22 / 80145240410

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1513003259

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Infinity Lithium Reagente For Beckman Coulter AU Chemistry Analyzers

25351.614224/2012-82 / 10033120761

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735446253

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

TESTE RÁPIDO ONSITE HAV IgG/IgM

25351.067248/2016-41 / 80524900046

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987705263

TESTE RÁPIDO ONSITE HBSAG COMBO

25351.998748/2016-01 / 80524900042

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987727264

Teste Rápido Onsite PSA Semi-Quantitativo

25351.218378/2016-13 / 80524900045

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987712266

TESTE RÁPIDO ONSITE MALÁRIA Pf/Pv Ab COMBO

25351.156422/2016-57 / 80524900044

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987714262

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- NACIONAL

25351.111633/2025-50 / 80020690465

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0521418267

MONOLISA ANTI-HBs PLUS

25351.281710/2006-75 / 80020690167

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0673965261

PLATELIA DENGUE NS1 AG

25351.398866/2006-94 / 80020690164

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0688252265

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BIOBELA MALHAS COMPRESSIVAS LTDA / 17.830.557/0001-52

PROTETORES PÓS-CIRÚRGICOS BIOBELA

25351.218073/2025-63 / 81878740005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0962572268

Modeladores Pós-Cirúrgicos Biobela

25351.208075/2025-44 / 81878740004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0962638269

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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

EYECRYL - SERT

25351.933925/2024-65 / 81478170035

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0662263260

EYECRYL - SERT

25351.933925/2024-65 / 81478170035

EYECRYL - SERT

25351.933925/2024-65 / 81478170035

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0662364261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

ENVISTA MX60 - LENTES INTRAOCULARES

25351.662160/2011-26 / 80136060137

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0921929269

OXANE HD

25351.318039/2006-25 / 80136060106

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0921930267

BALANCED SALT SOLUTION

25351.106257/2016-79 / 80136060343

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0921934262

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

STENT URETERAL POLARIS ULTRA COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467197/2011-12 / 10341350669

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0472488261

STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467604/2011-11 / 10341350671

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0580564266

POLARIS LOOP - STENT URETERAL

25351.024136/2012-41 / 10341350689

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0945685262

STENT URETERAL POLARIS ULTRA COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467197/2011-12 / 10341350669

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0472496263

FIO GUIA AMPLATZ SUPER STIFF

25351.231254/2010-69 / 10341350560

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1527772250

Conjunto para acesso percutâneo com cateter espiral

25351.585719/2021-91 / 10341351002

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0580403262

Wallflex Esofágico Totalmente Coberto

25351.187312/2012-45 / 10341350716

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0601030265

Dispositivo Cinch

25351.021704/2024-42 / 10341351045

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0801706254

STENT URETERAL POLARIS ULTRA COM FIO GUIA ZIPWIRE

25351.467197/2011-12 / 10341350669

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0472470264

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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03

FAMÍLIA CELER WONDFO SARS-COV-2 AG RAPID TEST

25351.435537/2021-71 / 80537410099

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987733269

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO

25351.127117/2008-46 / 80065320098

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0657963267

HANAROSTENT® BILIAR (NNN) BNL - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.749118/2019-07 / 80065320290

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0603641261

HANAROSTENT - STENT ESOFAGICO TTS (CCC) ECBA

25351.331581/2019-98 / 80065320286

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0603614264

HANAROSTENT - STENT ESOFAGICO TTS (CCC) ECBA

25351.331581/2019-98 / 80065320286

HANAROSTENT® BILIAR (NNN) BNL - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.749118/2019-07 / 80065320290

HANAROSTENT - STENT ESOFAGICO TTS (CCC) ECBA

25351.331581/2019-98 / 80065320286

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0603610269

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS

25351.102787/2023-99 / 81576620009

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0144879263

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CUSTOMS IMPORTACAO EXPORTACAO CONSULTORIA E ASSESSORIA LTDA / 20.104.331/0001-89

Microcanulas Encare

25351.053327/2026-72 / 82676359002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0775820261

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

Xpert HPV

25351.574465/2015-50 / 81062710011

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0837397251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

Componentes Protéticos FGM

25351.263602/2014-87 / 80172310060

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0494814268

Componentes Protéticos FGM

25351.263602/2014-87 / 80172310060

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0494815264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

FAMÍLIA LIAISON HBc IgM

25351.022557/2016-07 / 10339840424

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0375528261

LIAISON HBeAg

25351.022592/2016-32 / 10339840426

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0375511261

LIAISON Anti-HBe

25351.022636/2016-42 / 10339840427

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0375079262

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER SELETIVO COM PONTA RADIOPACA TIPO BEACON

25351.406478/2006-94 / 10212990210

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0961904267

PRÓTESE TIPO STENT BILIAR AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION REVESTIDA

25351.605124/2019-45 / 10212990350

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Edwards sapien 3 - commander

25351.636140/2022-85 / 80219050189

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1139858254

Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander

25351.551048/2020-84 / 80219050179

Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander

25351.551048/2020-84 / 80219050179

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1139706250

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

4DMedical CT RV/LV Software

25351.613173/2023-38 / 80117581086

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0836940261

4DMedical CT Lung Density Analysis Software

25351.613244/2023-01 / 80117581087

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0836950267

4DMedical CT Lung Texture Analysis Software

25351.620012/2023-09 / 80117581088

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0837014263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

STENT FRED - DISPOSITIVO ENDOLUMINAL DE REDIRECIONAMENTO DE FLUXO

25351.588208/2018-26 / 80583400008

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. / 61.190.096/0001-92

LUBRIFICANTE INTIMO INTRA

25351.023713/2003-43 / 10004380001

80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0237860244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ECO F CD Toxina A/B

25351.486934/2021-19 / 80954880171

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0729772250

STANDARD M10 C. difficile

25351.371090/2022-85 / 80954880188

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728363259

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

HEMOFLOW HDF 100S

25351.238600/2009-15 / 80133950077

HEMOFLOW HDF 100S

25351.238600/2009-15 / 80133950077

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0667544267

Dialisador de Alto Fluxo FX HDF

25351.661826/2015-31 / 80133950123

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0527538264

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

CIMENTECH - Cimento Ortopédico Radiopaco

25351.037473/2008-79 / 10247700060

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764575261

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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

Agulhas Descartáveis para Injeção

25351.132554/2026-63 / 80633669021

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0984281266

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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

IMPLANTE MAESTRO

25351.464086/2019-64 / 80259860042

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785398252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00

IMPLANTES INDEX

25351.267494/2021-94 / 80516010012

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0178750263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 05.699.386/0001-95

MATRIS

25351.121727/2016-40 / 80268080011

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0042136261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77

HSA-solution

25351.083979/2024-70 / 82592930014

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0940094266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS EM TITÂNIO E POLÍMERO

25351.582369/2016-04 / 10344420190

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0941334261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

MONOCRYL* PLUS

25351.136138/2007-71 / 80145901005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0899179266

STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE

25351.397163/2016-08 / 80145901822

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0930114264

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

TOPKAL HBA1c

25351.040927/2010-80 / 80115310146

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0974565261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91

STAR

25351.459834/2011-94 / 10171250044

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0939910268

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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52

Chagatest ELISA lisado

25351.331119/2010-01 / 10268590308

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0079095267

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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79

SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE

25351.106767/2024-78 / 10369460238

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959245260

SERINGA DE GASOMETRIA LABOR IMPORT

25351.325643/2019-22 / 10369460217

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959270264

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

DIACAP

25351.054575/2003-44 / 80136990443

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0669912263

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

HEMOPARE

25351.243786/2007-83 / 80322400007

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0964079267

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula de Laringe AHT

25351.821659/2023-48 / 82209529232

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0066645247

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Radiesse®

25351.042639/2017-07 / 80829430004

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MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA / 08.996.736/0001-73

Implante injetável de hidroxiapatita de cálcio

25351.378460/2022-13 / 80434370002

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0343044269

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NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09

Corantes para hematologia

25351.844651/2020-15 / 10287910080

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0989417269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cerâmica Odontológica de Zircônia

25351.432417/2024-64 / 81325999032

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0853608261

Família de Controle de H-FABP (CLIA)

25351.078599/2026-85 / 81325990508

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0879022264

Família de Série de Inflamação Multi Controle 1

25351.076321/2026-73 / 81325990507

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0888015267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44

FAMIVITA FAMIGEL

25351.543800/2017-18 / 80002679001

80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0439420245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

LDHI2, LACTATO DESIDROGENASE ACC. IFCC VER.2

25351.017052/2004-06 / 10287410299

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970172269

LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c

25351.204804/2019-45 / 10287411402

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970065260

LDHI2 - Lactato Desidrogenase segundo IFCC, ver.2

25351.651506/2007-15 / 10287410749

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0970090261

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

IMPLANTE LITE

25351.437043/2024-73 / 80108910140

IMPLANTE LITE

25351.437043/2024-73 / 80108910140

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0306957264

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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35

K-Y® SILICONE

25351.796809/2018-19 / 80128610032

80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0259538248

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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60

SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - UNIQMED

25351.134633/2026-17 / 10098719037

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0947262261

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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89

Agulha hipodérmica estéril para uso único - INTRA NEEDLE - 33G | 34G

25351.143895/2026-64 / 82045369016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966469267

Agulha Hipodérmica Estéril - INTRA NEEDLE - 30G | 31G | 32G

25351.143948/2026-47 / 82045369017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0966494261

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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77

Hexa B RGP Solotica

25351.436394/2024-67 / 10231649010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1166783251

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

IODOSORB

25351.714552/2013-54 / 80804050029

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

Kit de Acessório para PMO Spectra Optia

25351.096958/2015-39 / 80554210046

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0969153267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08

Optilite Cystatin C Kit

25351.190063/2019-05 / 81357320114

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892852267

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TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67

Tiras Reagentes de Glicose GlicoCare (G-Care ou G-Mentor)

25351.950729/2016-22 / 80975210006

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0987730264

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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS

25351.132369/2011-10 / 80084420014

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0946119261

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TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO LTDA / 27.066.602/0001-06

Kit para cateter arterial - KCA

25351.184874/2025-18 / 81992579001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0963267264

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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56

Microesferas Embozene

25351.592966/2020-63 / 10405410039

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VIDA BELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA ME / 78.323.623/0002-73

BELA-V

25351.207011/2022-83 / 81284560002

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1613620250

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

LENTE INTRAOCULAR ULTIMA

25351.327115/2010-09 / 80420200055

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0460187261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33

Lâmina cirúrgica descartável

25351.138237/2026-51 / 83439629002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0982930267

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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28

Pilar Protético

25351.480804/2013-11 / 80604330008

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1475605251

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famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89

Teste de Gravidez Famivita

25351.170814/2025-18 / 82948680003

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0980866263

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Nº de Processos : 116

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Total de Empresas : 65