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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 3.766, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3766
data
2026-09-24
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 186
data_publicacao
2026-09-28
edicao
183
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.766-de-24-de-setembro-de-2026-734849166
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.766, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.766, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

TIRAS DIAMANTADAS DE AÇO GALVANIZADO

25351.035514/2011-17 / 80676920013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929066260

Ponta Diamantada Odontológica

25351.227813/2019-12 / 80676920044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939619261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos com Vídea

25351.104100/2021-98 / 81563630064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909681261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Multichem P

25351.116397/2018-39 / 80146502154

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0859541266

ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRRATORS

25351.242327/2004-30 / 80146501209

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861554264

ARCHITECT ESTRADIOL REAGENTS

25351.242378/2004-61 / 80146501210

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0858450267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83

Kit de Microcânulas

25351.041108/2026-41 / 81136179004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962050261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61

Máscara Nasal Silent

25351.635039/2023-98 / 80886569008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0919660266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92

Sistema Invisalign® Palatal Expander

25351.395024/2024-62 / 80194750010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933768265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

PONTA DIAMANTADA INVICTA

25351.656201/2018-44 / 81144440011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925518263

Kit Reembasador ULTRASOFT American Burrs

25351.114838/2026-78 / 81144449025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958813264

Polidores Odontológicos American Burrs

25351.399609/2024-51 / 81144449009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925420263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Arthrex

25351.359986/2024-58 / 80978569035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503654264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA

25351.752985/2021-36 / 81000039007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929206266

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA COLUNA SHENDA

25351.833919/2020-85 / 81000030106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951307266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17

Torneira 3 Vias BeCare

25351.092280/2025-81 / 80808480063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927670267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

MYOGLOBIN CALIBRATOR

25351.461898/2012-61 / 10033120752

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0926889265

MYOGLOBIN

25351.461876/2012-70 / 10033120747

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0926731262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD PLASTIPAK SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA

25000.012038/90-95 / 10033430024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920451268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00

KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED

25351.220055/2024-61 / 80517059002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939710269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57

REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC

25351.304959/2024-48 / 81128690021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896578267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família 25-Hidroxi Vitamina D

25351.378104/2024-53 / 80027310339

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0867454261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Origin Data Management

25351.486774/2023-61 / 80042070073

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0917960262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

Lupas Zeiss

25351.273048/2014-26 / 10332030084

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893558265

Lentes intraoculares tóricas acrílicas

25351.005875/2020-09 / 10332030117

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0984331263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64

Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR

25351.103151/2026-15 / 10332659002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0956942261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.535666/2013-15 / 80065320228

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0984293264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

INSTRUMENTAIS

25351.469587/2013-53 / 80010290028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917244265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Fita Microporosa Hipoalérgica

25351.289717/2022-55 / 80245210311

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962216267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Citogine Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda / 31.300.776/0001-50

ESPÉCULO DESCARTÁVEL

25351.291230/2020-71 / 82078190001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972100261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06

COMPONENTES TEMPORÁRIOS

25351.219794/2017-44 / 81053660011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929214269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

CÂNULA RF

25351.324841/2020-11 / 81565149004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882374265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18

FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO DT

25351.430516/2024-10 / 80657030058

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880135263

AMILASE DT

25351.025628/2025-25 / 80657030075

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881520268

FOSFATASE ALCALINA DT

25351.025567/2025-04 / 80657030072

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881424269

GAMA GT DT

25351.147912/2024-71 / 80657030029

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881431265

FAMÍLIA COLESTEROL TOTAL DT

25351.430610/2024-61 / 80657030064

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879909269

FAMÍLIA ALBUMINA DT

25351.430560/2024-11 / 80657030060

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879914262

BILIRRUBINA DIRETA DT

25351.025625/2025-91 / 80657030073

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881540269

BILIRRUBINA TOTAL DT

25351.025639/2025-13 / 80657030078

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881598267

FAMÍLIA CREATININA DT

25351.147717/2024-41 / 80657030026

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881407267

FAMÍLIA GLICOSE DT

25351.430480/2024-66 / 80657030055

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879988266

FAMÍLIA COLESTEROL HDL DT

25351.430482/2024-55 / 80657030056

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880169265

FAMÍLIA LACTATO DT

25351.430590/2024-28 / 80657030063

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880103264

FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS DT

25351.430588/2024-59 / 80657030062

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880013265

PROTEÍNA URINÁRIA DT

25351.025632/2025-93 / 80657030077

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882335260

FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES DT

25351.082964/2025-75 / 80657030083

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875548261

FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO DT

25351.084036/2025-45 / 80657030085

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870495267

LIPASE DT

25351.025627/2025-81 / 80657030074

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881451266

FAMILIA CLORETO DT

25351.025630/2025-02 / 80657030076

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881387266

FAMÍLIA MAGNÉSIO DT

25351.430485/2024-99 / 80657030057

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0879588268

FAMÍLIA FÓSFORO DT

25351.430519/2024-45 / 80657030059

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880046261

SÓDIO DT

25351.025565/2025-15 / 80657030070

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882265261

FAMÍLIA FERRO FERROZINE DT

25351.430576/2024-24 / 80657030061

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882230263

FAMÍLIA UIBC DT

25351.025563/2025-18 / 80657030068

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882256262

CK NAC DT

25351.025640/2025-30 / 80657030079

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882177265

TGO/AST DT

25351.147771/2024-96 / 80657030028

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881471267

TGP/ALT DT

25351.147730/2024-08 / 80657030027

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881481262

FAMÍLIA DE CONTROLE NORMAL E PATOLÓGICO

25351.057268/2025-21 / 80657030081

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881364266

DAILYCAL

25351.057466/2025-94 / 80657030082

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882060261

LDH DT

25351.041134/2025-98 / 80657030080

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882211269

FAMÍLIA URÉIA DT

25351.083420/2025-21 / 80657030084

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0873128265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Monitores de Pressão para Braço Dellamed

25351.409130/2024-31 / 80795959014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0902876261

Bota Pneumática de Compressão Air Recovery Dellamed

25351.391525/2024-70 / 80795950065

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0876089261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES

25351.047052/2012-46 / 80092970008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957996268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40

DNA CÂNULAS

25351.114784/2026-41 / 81488099007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928822265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Chave Digital

25351.413381/2023-39 / 10396830076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920939261

Chaves de Instalação e Remoção

25351.413379/2023-60 / 10396830075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921799268

Perfurador de mucosa

25351.427515/2024-80 / 10396830079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921333269

Instrumentos para cirurgia guiada

25351.418526/2024-79 / 10396830078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921451261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Oxímetro de Pulso para Dedo

25351.087511/2018-14 / 81464750009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882651269

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EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22

BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS

25351.045625/2026-99 / 81693529002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935474269

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EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86

DELTA

25351.519409/2022-60 / 10243869016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0893411264

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Scanner Intraoral

25351.473882/2022-93 / 10064010285

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0931481261

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.036027/2018-19 / 80117580653

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932059261

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.036033/2018-76 / 80117580655

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932001262

VEINVIEWER®

25351.776941/2014-54 / 80117580330

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0932023266

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.125629/2025-79 / 80117589151

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0931938261

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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E COM CONEXÃO

25351.563244/2015-81 / 10208610087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849399262

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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

SISTEMA DE FOTOTERAPIA

25351.008685/2014-06 / 80455460002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987803263

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Agulha Hipodérmica Descartável ABL I

25351.561696/2023-91 / 81788089033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938846264

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EYECLEAN DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 26.813.024/0001-53

BISTURI DESCARTÁVEL EYECLEAN

25351.290304/2019-18 / 81765480007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0955617260

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Família Coletores Universais Não Estéreis

25351.378953/2018-05 / 81628880009

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0881248266

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão

25351.103126/2024-61 / 80463919029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939758261

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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05

CATETER NASAL TIPO ÓCULOS GMI

25351.824471/2016-11 / 80423540050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910047260

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GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA / 68.867.522/0001-29

EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - PACIENTE

25351.527476/2017-91 / 10216830054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930852265

EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - TRNASFER SIMPLES

25351.682329/2013-26 / 10216839012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929936264

EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - ANELADO

25351.192004/2011-83 / 10216830048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930850262

EXTENSOR PARA RESSONÂNCIA E TOMOGRAFIA (RT) - TRANSFER DUPLO

25351.189587/2022-51 / 10216839014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932623263

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED

25351.033797/2026-10 / 81963410012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915302268

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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53

CURE AID SKIN BARRIER

25351.068842/2026-57 / 81903219012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931015260

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

KIG - KIT INSTRUMENTAL PARA GRANDES FRAGMENTOS

25351.144760/2005-91 / 10247700031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973934263

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

TTPA Líquida

25351.459759/2017-01 / 80022230190

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0976164264

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GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17

Oxímetro Infantil de Pulso

25351.200006/2025-92 / 81602809011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0917154266

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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Kit Instrumental CMF Rebstock

25351.274777/2022-73 / 81050760131

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946326266

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Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03

Punho para Foco Cirúrgico

25351.391497/2024-91 / 82945160001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928139263

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Instrumentais Mistra

25351.423533/2024-92 / 10302860319

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946496269

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HEALTH SOLUTIONS COMERCIO E SERVICOS LTDA / 27.476.124/0001-02

Eletrodos para ECG

25351.145953/2021-80 / 81634710003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951297261

Braçadeira PNI descartável para monitor multiparametro

25351.553191/2021-91 / 81634710007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951290266

Cabo para transdutor de pressão invasiva

25351.160541/2021-70 / 81634710004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0951295268

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Cortante Hexagon

25351.162682/2020-46 / 10209780119

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916804267

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumental RADD ROI-A

25351.380915/2016-05 / 80444810029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931903262

Iniciador Estéril VerteBRIDGE®

25351.179225/2016-03 / 80444810028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931755263

INSTRUMENTAL MOBIDISC L

25351.569548/2014-56 / 80444810020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932037267

INSTRUMENTAL PARA COLUNA II

25351.225966/2013-01 / 80444810014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0899607268

INSTRUMENTAL PARA COLUNA

25351.328829/2010-90 / 80444810005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931616263

INSTRUMENTAL MOBI-C

25351.721705/2009-88 / 80444810001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940432269

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HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70

AGULHA DE MIELOGRAMA HRA

25351.468463/2022-30 / 82112329028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962013269

AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO HRA

25351.601868/2023-77 / 82112329037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961998261

AGULHA DE BIOPSIA SEMI AUTOMÁTICA HRA

25351.601881/2023-26 / 82112329038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961834269

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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Família Albumina

25351.237857/2025-91 / 10303460569

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866163263

Família Creatinina Monoreagente

25351.026808/2026-13 / 10303460581

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866222260

Família Glicose Enzimática

25351.027661/2026-71 / 10303460585

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866232265

Família Proteína Total

25351.086100/2026-11 / 10303460613

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866192263

Família Triglicérides

25351.086074/2026-13 / 10303460608

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866196269

Família Ácido Úrico

25351.237858/2025-35 / 10303460570

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866172262

Família Colesteol liquicolor

25351.006614/2026-93 / 10303460573

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866214267

Família Fósforo UV

25351.026867/2026-83 / 10303460583

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866228268

Família Fator Reumatoide (FR)

25351.000390/2026-14 / 10303460579

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866492267

Família Proteína C Reativa (PCR)

25351.031295/2026-54 / 10303460590

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866510265

Família Anti-Estreptolisina O (ASO)

25351.031157/2026-75 / 10303460589

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866463267

Família Ureia UV

25351.086101/2026-58 / 10303460614

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866248269

Família Cálcio Arsenazo

25351.002579/2026-33 / 10303460580

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866180265

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

PAINEIS E COLUNA MORIYA

25351.105858/2006-12 / 10349599007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0905919262

Circuito de óxido nítrico autoclavável

25351.302905/2014-23 / 10349590131

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905886267

BESMED, MÁSCARA DE OXIGÊNIO

25351.006416/2008-48 / 10349590059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920488269

MÁSCARA DE ANESTESIA BESMED

25351.436069/2008-84 / 10349590062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922004269

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Espátulas de videolaringoscópio KARL STORZ

25351.341697/2016-10 / 80753460027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934958262

Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ

25351.582404/2016-07 / 80753460047

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0970202261

Instrumental Cirúrgico KARL STORZ

25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951305263

CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS

25351.157094/2016-03 / 80753460019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929552261

Família OR1

25351.181478/2020-24 / 80753460104

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0922872261

Cânula para pneumoperitônio de VERESS

25351.536167/2020-15 / 80753460106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956768261

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KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.967.738/0001-58

Família CM Screw / Standard e Friccional I, II

25351.784241/2014-88 / 80204110017

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0978957261

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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79

SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE

25351.106767/2024-78 / 10369460238

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938813269

SERINGA DE GASOMETRIA LABOR IMPORT

25351.325643/2019-22 / 10369460217

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938831267

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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE 600

25351.644373/2013-95 / 10317490149

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0995160261

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LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60

Manta Térmica Intraoperatória Haichuan

25351.061580/2026-08 / 82585740004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897654269

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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32

Torneira 3 vias

25351.585933/2016-08 / 80317510042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928923266

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU,pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava única

25351.730408/2020-11 / 80483309006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893186261

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LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97

BENGALA - LONGEVITECH

25351.040031/2026-91 / 82530260027

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0934476268

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável II

25351.289468/2015-85 / 80083650060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850245265

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M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24

Cabo Descartável para pinça bipolar Macom

25351.602000/2022-11 / 82549190001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0877047260

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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40

Máscara Não Ventilada

25351.602913/2023-19 / 80171539026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958752265

Máscara Ventilada

25351.602911/2023-11 / 80171539025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958814261

Máscara Ventilada Reutilizável

25351.796889/2020-19 / 80171530107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940423260

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Processador de Imagem

25351.008574/2025-33 / 80686369109

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0874396263

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Canulado Marden para Discografia e PRP Intradiscal

25351.133302/2026-51 / 82209529386

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858232260

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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42

OTOPLAN

25351.211280/2021-63 / 81692270016

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0912299266

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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74

Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Soft PullUp™

25351.551115/2022-22 / 10312210091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946666261

Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Soft Dobrada

25351.551121/2022-80 / 10312210093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950933261

Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Clear PullUp™

25351.551122/2022-24 / 10312210094

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950897264

Kit de Cobertura Estéril para Transdutor Clear Dobrada

25351.551117/2022-11 / 10312210092

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950728268

Kit Prov Access Clear PullUp™

25351.551127/2022-57 / 10312210095

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946677263

Guias de agulha para ultrassom Prov Access

25351.548625/2022-12 / 10312210090

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940431262

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

PINÇA CIRURGICA UROLLINE/ENDOMED

25351.097147/2025-11 / 80421070006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900139269

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL

25351.033779/2022-12 / 80495519039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970918267

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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43

EXTENSOR FOTOSSENSÍVEL PARA CATETER DE INFUSÃO

25351.248964/2012-34 / 80163570032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0926500261

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

MONITOR MATERNO E FETAL

25351.571516/2015-09 / 80047300573

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0958033269

Cartucho de gasometria e exames bioquímicos, Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos e Controles de gasometria e exames bioquímicos

25351.762875/2020-00 / 80047300791

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0984747265

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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35

Cateter Duplo J

25351.216604/2020-79 / 81655779024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897506260

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Software para Análise de Razão de Fluxo Quantitativa

25351.391627/2022-23 / 81667100057

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0880452269

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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52

CIMMO® HP REPAIR

25351.061644/2025-81 / 81518249006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938458264

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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47

SISTEMA DANA - DISPARADOR PARA AGULHAS DE BIOPSIA

25351.108158/2007-52 / 80199950028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920368263

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

FlashDetect Nano

25351.109517/2026-51 / 80502070152

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0872935264

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT

25351.030324/2026-61 / 80153030179

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917725263

SISTEMA DE COMPRESSÃO PNEUMÁTICA

25351.608460/2019-40 / 80153030162

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0915422263

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MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-46

BROCA CORTANTE TRAUMAFIX

25351.391571/2024-79 / 82945209001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917678265

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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30

INSTRUMENTAL PROCOTYL

25351.045419/2018-79 / 81290840018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905602269

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA

25351.781256/2014-33 / 80003300008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929900260

ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL EXTRA FLEXÍVEL

25351.781243/2014-34 / 80003300007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929790260

curativos flexíveis missner

25351.121462/2022-24 / 80003300032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950946265

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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88

NexON RAM

25351.233774/2025-22 / 82024009002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0888622261

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NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02

Balança de Cadeira Charder

25351.131912/2026-11 / 81462140008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0974998265

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NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74

KIT DE INSTRUMENTAIS UBE

25351.514890/2023-88 / 80865020017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923165266

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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60

Zircônia Odontológica Zirkom

25351.504340/2020-16 / 10352040050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932356265

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

PINÇA DESCARTÁVEL PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO

25351.616924/2011-81 / 80124630168

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928115267

FIO GUIA DESCARTAVEL

25351.325572/2006-43 / 80124630102

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935001263

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1

25351.840148/2023-25 / 82487469009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932252265

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OQTIS INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 47.806.382/0001-09

MESA CIRÚRGICA OPTIMUS E SEUS ACESSÓRIOS

25351.195196/2024-38 / 82758090002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896616266

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

ÓRTESE PARA MEMBROS INFERIORES

25351.082983/2025-00 / 80223340140

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0946671265

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70

ACESSÓRIOS PARA COLAGEM ORTODÔNTICA

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PINÇA ORTODÔNTICA

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932541267

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical

25351.499620/2019-53 / 80769970015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0912095261

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17

LINERS DE SILICONE ÖSSUR

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0951661264

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OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62

lupa cirurgica modelo plano

25351.271523/2022-01 / 82395290002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915619261

LUPA CIRURGICA MODELO PLANO

25351.068598/2026-22 / 82395299001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0903778262

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

CÂNULA NASAL DE ALTO FLUXO PEDIATRICO

25351.467040/2021-11 / 81504799040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922994269

Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade

25351.239789/2022-51 / 81504799057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962509264

Famíla Aptima HPV Assay

25351.115932/2018-34 / 81504790024

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0963234269

Diluente de Espécimes Aptima®

25351.352471/2018-89 / 81504790027

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0876909268

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

FIBRONASOLARINGOSCÓPIOS

25351.602663/2014-07 / 10371280033

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899264263

Vídeo-Esofagoscópios

25351.605057/2019-69 / 10371280046

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899025269

VÍDEODUODENOSCÓPIOS

25351.602589/2014-15 / 10371280029

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898907268

VIDEOBRONCOSCÓPIOS

25351.601673/2014-15 / 10371280034

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899218261

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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64

VALGuard - Protetor de acesso vascular

25351.044931/2025-27 / 10178010307

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957659261

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PRIMECARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 32.481.041/0001-33

Trocater endoscópico descartável ELYTE

25351.146695/2025-82 / 82216719001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933880260

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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95

BANDA MATRIZ

25351.450616/2005-91 / 80243520017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940302268

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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82

TIPOIA

25351.132798/2025-65 / 80228410055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929571266

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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99

CADEIRAS DE RODAS

25351.310870/2023-30 / 80722620004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0908812264

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

e-SDF

25351.098735/2026-53 / 82195309109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938609262

Kids-e-Files

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938741268

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)

25351.106846/2025-60 / 81325990401

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0981551262

Família Cassete de teste de Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 em 1) (Sangue total/Soro/Plasma)

25351.070995/2025-83 / 81325990395

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0986777269

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

BOMBA DE IRRIGAÇÃO HIST/URO/LAP

25351.070496/2021-62 / 81037949021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0907149260

FONTE DE LUZ LED GREEN

25351.225660/2021-85 / 81037949022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0887426263

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Familia Reagentes Complementares (Controles)

25351.124905/2009-19 / 10287410796

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0868366269

Elecsys PROGESTERONE III

25351.831535/2016-53 / 10287411176

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0874412269

Cobas PCR Media Kit

25351.581284/2017-20 / 10287411292

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0875180264

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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

RP FREQUENCY ONE

25351.152829/2025-02 / 80530359022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0891551263

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

CHAVES SINGULAR

25351.234052/2025-95 / 80108910143

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0917732260

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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27

CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM

25351.089442/2026-85 / 82354530008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0925067261

COLCHÃO HOSPITALAR COM REVESTIMENTO SAM

25351.189045/2022-89 / 82354530001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0925069264

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Kit Cânula para Microdebridação via Endoscópica Leibniz - SCD Tech

25351.284795/2024-25 / 82803369006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964834260

Kit Cânula De Discectomia Percutânea NUCLEOVAC

25351.066701/2026-08 / 82803369023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0920629261

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SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04

Sensor Digital Intraoral

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899493262

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

BRIVIEW BASKET'

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Grampeador Axis Scitech

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0879522267

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica CH Fator Reumatóide (RF)

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumental Não Articulado e Não cortante de Peek Stryker

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INSTRUMENTAIS MDM

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PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA QUADRIL STRYKER

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Superfície de apoio de gel IsoTour™ com ISOTOUR PUMP

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EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM

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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

DISPARADOR AUTOMÁTICO REUTILIZÁVEL SAFE & SOFT

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CATETER DE DRENAGEM EXTERNA PERCUTÂNEA MULTIPROPÓSITO PIGTAIL ONE STEP SAFE & SOFT DM

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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24

Seringa Hipodérmica de segurança - Professional Care Safety

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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

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EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Hastes femorais cimentadas POLARSTEM

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Hastes Femorais Não Cimentadas com Colar Polarstem

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80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0977270262

INSTRUMENTAL SMART TSF

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Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07

Instrumentos Cirúrgicos Oftalmológicos para Glaucoma

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TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02

blocos de zircônia zircon fit plus

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

Sistema de Matrizes Odontológicas TDV

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MATRIZES DE POLIÉSTER

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TIRAS ABRASIVAS EM AÇO

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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19

LC 1 - Dia

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LC 1 - Dia

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TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06

ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC

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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81

Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante

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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40

Sonda para gastrostomia com balão

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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

TUBO DE IRRIGAÇÃO DESCARTÁVEL VERSUS

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KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA VERTIX

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Eletrodos para Monitoração Neuromuscular até 30 dias TetraGraph - adulto

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SONDA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - KIT DE GASTROSTOMIA A NIVEL DA PELE BUTTON

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FILTRO HMEF PARA VENTILAÇÃO MECÂNICA TROCADOR DE CALOR E UMIDADE BARREIRA BACTERIA/VIRUS

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FILTRO UMIDIFICADOR PARA USO RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

LENTES DE CONTATO MIRU 1 MONTH MENICON

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Sistema de terapia por ultrassom e RF

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Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701)

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PAQUÍMETRO E SCANNER ULTRASSÔNICO A/B

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MEDIDOR BIO & PACHY

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Eletrocardiógrafo

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LUTRONIC GENIUS

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LUTRONIC GENIUS

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SISTEMA DE MODELAGEM TOPOGRÁFICA

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EQUIPAMENTO PARA PROFILAXIA DENTAL COMBI TOUCH

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TONÔMETRO SEM CONTATO

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Microscópio Especular

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Unidade Multifuncional

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Concentrador de Oxigênio

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Biômetro Óptico

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Córnea / Segmento anterior OCT

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WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43

Instrumentos Não Articulados Não Cortantes - H.Zepf

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INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - H. ZEPF

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Instrumentais Cirúrgicos Odontológicos em Aço Inoxidável - H. Zepf

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelho Auditivo Retroauricular Coselgi

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Reutilizáveis Articulados Não Cortantes para Artroplastia de Joelho

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Instrumentais Affixus Umeral

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Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polifenilsulfona)

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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43

Cabo de fibra óptica

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Cistoscópio

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Artroscópio

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Histeroscópio

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SINUSCOPIO

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Nº de Processos : 276

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Total de Empresas : 132