ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE Nº 3.765, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3765
data: 2026-09-24
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 28/09/2026, seção 1, p. 182
data_publicacao: 2026-09-28
edicao: 183
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.765-de-24-de-setembro-de-2026-734848714
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.765, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50

SWAB PARA COLETA DE AMOSTRA

25351.150877/2026-39 / 80429030014

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868193267

Meio de Transporte Molecular (MTM)

25351.154294/2026-87 / 80429030015

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0889111260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60

Metis 900

25351.154383/2026-23 / 80192019022

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889297266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30

Aigel Mini

25351.150864/2026-60 / 80461910009

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0868162264

Centrífuga de Cartões de Tipagem Sanguínea

25351.150848/2026-77 / 80461910008

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868133264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ALFA & ÔMEGA

25351.168629/2026-44 / 81908110003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977703266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

Lâmina de Serra Robótica Amplitude

25351.168583/2026-63 / 80726269005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977384268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60

Almofada para Eletrodo Auricular - AVA

25351.167314/2026-80 / 81550810007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968293263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA ARTROSCOPIA

25351.161420/2026-50 / 81000039030

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930278267

FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA NASO OROFARINGE E LARINGE

25351.161459/2026-77 / 81000039031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930387261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48

Cânula para traqueostomia longa ajustável com balão e via de aspiração subglotica, BCI Medical

25351.168471/2026-11 / 10297029009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976348268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10

Ponteira de Radiofrequência Bellsmed

25351.146399/2026-62 / 81007679031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840588267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02

Instrumentais Percutâneos Ortho Cape

25351.164597/2026-16 / 82614510019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951967266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Laringoscópio Fibra Óptica BY

25351.160526/2026-36 / 82205419032

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924413263

Laringoscópio Convencional com Iluminação Direta BY

25351.160523/2026-01 / 82205419031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924409266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família BioPlex 2200 Anti-CCP

25351.156240/2026-56 / 80020690491

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0899290264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

Kit A-Vert

25351.149757/2026-99 / 80951059049

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860796264

Active Shaver

25351.151064/2026-66 / 80951059050

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869776266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82

BioFusion

25351.150352/2026-01 / 81469209090

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864256264

BioSpia Control

25351.150353/2026-48 / 81469209091

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864257261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68

BIOCOMPRESSA

25351.151551/2026-29 / 80330639015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872220265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Analisador Hemabio V Auto Plus

25351.158042/2026-27 / 80027310353

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0910123268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46

Bainha de Amplatz

25351.165799/2026-77 / 82523869016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959227261

Kit de Dilatador Renal Amplatz

25351.165791/2026-19 / 82523869015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959212264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDIO SISTEMAS COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 51.961.258/0001-95

CUBESTRESS

25351.155173/2026-52 / 10361050013

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0893014265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRAL OFTÁLMICA COMÉRCIO INDÚSTRIA E SERVIÇOS LTDA / 01.452.056/0002-20

FAMILIA DE LENTES DE CONTATO TOUFILCON 1-DAY HD

25351.150466/2026-43 / 81045919001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865264261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Torniquete Foyomed

25351.164857/2026-45 / 10150470738

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953386261

Seringa hipodérmica estéril de uso único para insulina, luer slip, com agulha Euromed

25351.147807/2026-01 / 10150479199

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849584264

Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança Euromed

25351.147796/2026-51 / 10150479198

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849563267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Instrumentos de Medição e Calibração Cirúrgica - Orthokey

25351.165846/2026-82 / 81346500114

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959338268

Instrumentos de Rastreamento Óptico Cirúrgico - Orthokey

25351.165746/2026-56 / 81346500113

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959114262

Instrumentos de Referência para Navegação Cirúrgica - Orthokey

25351.167725/2026-75 / 81346500115

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971159262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48

Pinça Katana Flush Cutter

25351.149030/2026-10 / 81544220101

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855956267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

TORNIQUETE DESCARTÁVEL BIOLAND

25351.165027/2026-35 / 10410130070

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954176260

TORNIQUETE COM FIVELA BIOLAND

25351.165026/2026-91 / 10410130069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954175263

FITA MICROPOROSA BIOLAND

25351.165031/2026-01 / 10410130073

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954180267

FITA MÉDICA MICROPOROSA BIOLAND

25351.165030/2026-59 / 10410130072

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954179269

FITA DE POLIETILENO MICROPOROSA BIOLAND

25351.165029/2026-24 / 10410130071

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954160266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Cadeira de Rodas Manual Dellamed

25351.156682/2026-01 / 80795950087

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900856262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87

Família NOVEOS Reagentes IgE

25351.157630/2026-43 / 82775100007

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0906922267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

Merilyzer CelQuant 5 Ultima

25351.159406/2026-96 / 10360810089

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0918337267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE COM CONEXÃO SHENDA

25351.166093/2026-22 / 80690340047

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960327266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

GelPOINT Mini Advance Access Platform

25351.166003/2026-01 / 81464759092

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960152261

GelPOINT Advance Access Platform

25351.166937/2026-35 / 81464759093

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965253261

Alexis Laparoscopic System

25351.150396/2026-23 / 81464759094

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864363265

GelPort Hand Access Laparoscopic System

25351.165974/2026-26 / 81464759091

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960097261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

Anuscópio Chroma View

25351.150900/2026-95 / 80475519085

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0868234265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Instrumentos Cirúrgicos Nobel

25351.166890/2026-18 / 10064010295

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0965128261

Instrumentais para Implantes Não-Estéreis

25351.168608/2026-29 / 10064010296

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977544265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL COM PÓ - SOFT+AID

25351.151106/2026-69 / 81229600083

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869852264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30

CABO DE INTERCONEXÃO EMS

25351.158615/2026-12 / 82319060010

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913328260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Glucagon ELISA

25351.148705/2026-03 / 10338930361

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0854601261

Anti-Mumps virus AT ELISA (IgG)

25351.151300/2026-44 / 10338930362

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0871065266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Kit de Teste de Proteína Amiloide A Sérica (SAA) (Nefelometria) SAA-BF

25351.157571/2026-11 / 82444370465

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0906795265

Automated Hematology Analyzer O-Cyte 1

25351.149503/2026-71 / 82444370462

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859233260

Família Sample Collection Kit

25351.153432/2026-19 / 82444370464

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0883671263

Família Quality Control for Hematology Analyzer

25351.149491/2026-84 / 82444370460

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859221261

Calibrator for Hematology Analyzer YH-CA502

25351.149504/2026-15 / 82444370463

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859234266

Hematology Reagent Kit YH-HC300

25351.149500/2026-37 / 82444370461

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0859230261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FASTERLAB PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA - EPP / 13.093.355/0001-14

Lisante LN60

25351.159128/2026-77 / 81142310006

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916546268

Corante FN60

25351.159127/2026-22 / 81142310005

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916545261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69

BEM FIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL

25351.149323/2026-99 / 81002470017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858215268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99

Curativo MANUKAhd Lite

25351.148732/2026-78 / 82425319011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854667261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90

Bioeasy CliniCheck Vitamina D

25351.159790/2026-27 / 80074330073

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0920194265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Intra-auricular Danavox Brisa

25351.160409/2026-72 / 10293049055

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923629262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEPLAM COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS & ASSESSORIA LTDA / 49.624.235/0001-43

FITA ADESIVA HOSPITALAR HEPLAM

25351.165535/2026-13 / 83481940001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0958208263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Flow Ferritina FIA

25351.154273/2026-61 / 80583710063

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0889033269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05

RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL

25351.149712/2026-14 / 81766609027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860673260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05

Seringa para Injeção de Contraste CT Imex Medical

25351.135848/2026-47 / 82789279028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772579261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Família HbA1c - Snibe

25351.156078/2026-76 / 10303460621

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0898392268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19

ESPAÇADOR PARA INALAÇÃO

25351.167990/2026-53 / 10343209054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973741261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

MÁSCARA FACIAL DE SILICONE REUTILIZÁVEL MEDICAL FLEX

25351.168344/2026-11 / 82405099024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976095262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03

Foco Frontal Confort LED

25351.160372/2026-82 / 80351900017

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0923567267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Família de Colunas HPLC 8000

25351.154461/2026-90 / 10377390364

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889656266

Família PCR KAL

25351.152278/2026-50 / 10377390362

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0877464260

Família de Colunas HPLC 3000

25351.154438/2026-03 / 10377390363

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889543267

Família de Controles HbA1c - HPLC

25351.147358/2026-93 / 10377390361

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846900262

Família de Calibradores HbA1c - HPLC

25351.147350/2026-27 / 10377390360

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846874261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

Incubator DL061

25351.148433/2026-33 / 80105220328

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0852720262

Anti-tissue transglutaminase Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)

25351.159616/2026-84 / 80105220330

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919422268

Calprotectin Assay kit (Fluorescence Immunoassay)

25351.159612/2026-04 / 80105220329

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919404260

FASTLINE THC

25351.159617/2026-29 / 80105220331

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919428266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29

KIT PARTO NORMAL II

25351.167792/2026-90 / 80662990036

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971580260

KIT PARTO NORMAL

25351.167833/2026-48 / 80662990037

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971728267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00

INTRODUCER SET ORTUS

25351.147418/2026-78 / 80898209032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847047261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Família DBS Sample Collection Kit

25351.150805/2026-91 / 81778810076

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868034266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07

Kit Liofilizado de Bioquímica I

25351.155514/2026-90 / 82796460022

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894632264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LOCCUS DO BRASIL LTDA / 05.094.718/0001-08

Família de Leitoras de Microplacas LMR - Sem Incubação

25351.155157/2026-60 / 82297700003

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0892982268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M CASSAB COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 49.698.723/0011-77

Shark CryoGlow Mask

25351.159896/2026-21 / 83315409001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921155263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL

25351.166560/2026-14 / 83417450003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963279262

KIT ODONTOLÓGICO ESTÉRIL

25351.167846/2026-17 / 83417450004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971786267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03

Torneira de 3 vias para Infusão Intravenosa M2LIFE

25351.166231/2026-73 / 81911939051

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0961015268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26

Easy Bomba Tira-Leite Manual MAM

25351.170505/2026-29 / 80998260004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0990243265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Bainha de Acesso Ureteral de Uso Único

25351.150082/2026-21 / 80686369166

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0862368260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula AXiOM Valgus System

25351.151566/2026-97 / 82209529389

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872236269

Kit Nucleotomia Percutânea DESKON-X

25351.151582/2026-80 / 82209529390

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872256260

Kit para Osteoplastia Mecânica OSTEOLIFT

25351.151586/2026-68 / 82209529391

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872260267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01

BagMarlex Strong

25351.164991/2026-46 / 80343599011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954083261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

KIT INSTRUMENTAL PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED

25351.147967/2026-42 / 80421070010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850419263

SISTEMA PARA HISTEROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED

25351.146400/2026-59 / 80421079080

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840590261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05

Mascara Cirurgica Tripla não Esteril

25351.170865/2026-21 / 83436720008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992337267

Vestimenta Hospitalar não esteril

25351.170841/2026-71 / 83436720007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992266262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

Sistema de RF multiplataforma QUADESSY

25351.161394/2026-60 / 80380269028

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930113268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87