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titulo: RESOLUÇÃO-RE N° 3.657, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3657
data: 2026-09-17
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 21/09/2026, seção 1, p. 168
data_publicacao: 2026-09-21
edicao: 178
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.657-de-17-de-setembro-de-2026-732963271
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.657, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08

CATETER INJETOR PARA ESCLEROTERAPIA DESCARTÁVEL ABART

25351.073385/2026-12 / 81845099022

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0878952268

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

i-STAT BNP Controls

25351.325005/2010-71 / 80146501689

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0713368250

Família Alinity i CMV IgG

25351.428609/2017-67 / 80146502034

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0959286268

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ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

COMPONENTES EM TITÂNIO DENTFIX

25351.466865/2016-05 / 80254350022

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0918686261

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex

25351.113710/2017-02 / 80978560083

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0731060261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60

Tracer®-S (Hydrophilic Guidewire)

25351.125461/2026-82 / 80076809058

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0928351262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATRAMAT do Brasil Ltda / 04.995.710/0001-50

PGLA90 ATRAMAT

25351.360918/2009-38 / 80160840016

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0649467264

PGA ATRAMAT

25351.360907/2009-97 / 80160840024

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0761489266

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Cateter React-71

25351.415643/2020-57 / 10349000980

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0680354263

Cateter React-68

25351.574646/2020-21 / 10349000985

MICROCATETER DE APLICAÇÃO DE ONYX APOLLO

25351.479791/2014-88 / 10349000449

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0929363264

Cateter React-68

25351.574646/2020-21 / 10349000985

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0698073266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Trocarte Descartável com Filtro

25351.120988/2026-11 / 81000039029

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0929376269

Trocarte Descartável

25351.120980/2026-54 / 81000039028

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0929408268

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL

25351.111718/2025-38 / 80020690474

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0521465265

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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

LENTE EYECRYL - SERT

25351.607659/2022-56 / 81478170030

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0662304268

LENTE EYECRYL - SERT

25351.607659/2022-56 / 81478170030

LENTE EYECRYL - SERT

25351.607659/2022-56 / 81478170030

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0667555269

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Bicarbonato - CO2

25351.107562/2025-91 / 80027310348

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0916422267

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA

25351.438581/2024-85 / 10341351050

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0922413266

X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

25351.700799/2023-83 / 10341351028

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0801757258

Sistema WaveWriter Alpha

25351.824393/2021-23 / 10341350991

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0943975263

X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

25351.700799/2023-83 / 10341351028

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0801764254

Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE

25351.442288/2024-12 / 10341351052

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0941264262

ACUITY Whisper View Fio-Guia com Revestimento Hidrofílico

25351.034031/2012-91 / 10341350690

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0929880269

Fios-Guia Sentai Fighter

25351.568387/2018-85 / 10341350945

Bainha Transseptal Torflex

25351.405543/2024-46 / 10341351043

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0941270262

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Premium Triplo Lúmen

25351.022637/2025-64 / 10234400333

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0946448264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34

Instrumental Monopolar Versius

25351.176063/2024-62 / 82412450002

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0922040265

VERSIUS

25351.176454/2024-87 / 82412450004

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0922048266

Instrumental Monopolar Versius

25351.176063/2024-62 / 82412450002

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0922039267

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

INTRODUTOR PARA CATETER

25351.102623/2023-61 / 81576620006

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0751850268

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CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05

Sistema a LASER de Diodo por Fibra Óptica

25351.377176/2023-01 / 80689880023

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0918682266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

PROSIL

25351.373714/2006-89 / 80172310031

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1201257255

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema PET/CT

25351.658669/2022-50 / 80071260440

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0900426268

Sistema de Mamografia Digital

25351.596611/2016-01 / 80071260380

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0930635264

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HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / 78.950.011/0001-20

HYALUFEM

25351.812827/2020-61 / 80870530001

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729704262

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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

Circuito Sanguíneo Extracorpóreo

25351.119694/2026-46 / 80633669015

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0933171269

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

MÁSCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL - MEDICAL FLEX

25351.165084/2024-52 / 82405099011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840030266

MÁSCARA LARINGEA EM PVC DESCARTÁVEL - MEDICAL FLEX

25351.165200/2024-33 / 82405099012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840031262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

SISTEMA MINI MICRO FRAGMENTOS PFI - IOL

25351.371252/2016-32 / 10223680119

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0929272269

LAP SYSTEM - IOL

25351.341742/2016-93 / 10223680118

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0903934264

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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03

ACQUA GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO

25351.015223/2015-59 / 80496910004

80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0237408244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08

Fio-guia para Trato Urinário de Uso Único

25351.128776/2026-81 / 83210069012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871885263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52

HIV 1+2 ELISA 3ª Generación

25351.327894/2010-80 / 10268590305

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0079100261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64

COLZEN

25351.009905/2025-52 / 81364480003

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0658015265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Kit Cânula CEC Infantil

25351.387273/2024-84 / 80483300058

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0663320267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73

OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA

25351.097971/2025-71 / 80659160013

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0943626260

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

VITRA 2

25351.297807/2020-58 / 80686360264

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0892881267

VITRA 2

25351.297807/2020-58 / 80686360264

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0892989262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80

MODUS® 2 Sistema CMF Trilock Medartis

25351.212809/2024-17 / 80271810129

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0007101261

MODUS® 2 Sistema CMF Trilock Medartis

25351.212809/2024-17 / 80271810129

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0007158262

MODUS® 2 Sistema CMF Trilock Medartis

25351.212809/2024-17 / 80271810129

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0007178263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20

DERSANI HIDROGEL

25351.619880/2011-72 / 80219190003

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0944838260

DERSANI HIDROGEL COM ALGINATO

25351.620053/2011-12 / 80219190004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0944833268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEOTY COMERCIO E SERVICOS SAUDE LTDA. / 46.458.009/0001-41

Gel de Silicone para Cicatrizes - Rejuvasil

25351.122938/2026-78 / 82753100002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0900351268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62

Conjunto de Stent Ureteral - NGD Medical

25351.130937/2026-05 / 82111869001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0911672265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84

ELISIO - Dialisador de Fibra Oca Sintética

25351.885452/2016-54 / 80788620035

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0862155266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09

GRAMPEADOR INTRALUMINAL CURVO DESCARTÁVEL OLTRAMED

25351.574907/2023-56 / 82330850002

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0610198262

GRAMPEADOR CORTANTE LINEAR DESCARTÁVEL OLTRAMED

25351.574994/2023-41 / 82330850004

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0556537262

GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE DESCARTÁVEL OLTRAMED

25351.574962/2023-46 / 82330850003

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0610234269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17

SOLUÇÕES PROTÉTICAS MECÂNICAS PARA AMPUTAÇÕES PARCIAIS DE MEMBROS SUPERIORES

25351.126210/2026-15 / 83330030003

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0946286264

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Gerador de Ablação de Microondas

25351.429141/2024-37 / 81504790453

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0905391268

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

25351.704001/2020-20 / 81504790219

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0941477266

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

25351.704001/2020-20 / 81504790219

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0941209261

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

25351.704001/2020-20 / 81504790219

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0941589269

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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

FIO GUIA PTCA (SHUN PI)

25351.378070/2024-05 / 82036520054

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0729806260

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Instrumentais MTSL Razek

25351.318195/2018-20 / 80356130177

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0932795269

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RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76

Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS

25351.723568/2021-86 / 81017939001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0873611268

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RICHEN BRASIL COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 21.994.536/0001-40

13C & Hydrogen Breath Analyzer

25351.169243/2024-98 / 81785830006

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0937846264

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit

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8014 - IVD - Revalidação de registro / 0086584260

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

PARAFUSOS DE FIXAÇÃO S.I.N.

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80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0203423267

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SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82

Quartz-ON

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Quartz Modular

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0934670269

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Sistema de Mamografia Digital MAMMOMAT B.brilliant

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80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0904009262

Equipamento para Angiografia Artis pheno

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80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0905617266

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Pro.Pulse

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Equipamento para Angiografia Artis pheno

25351.526172/2017-14 / 10345162126

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0921240261

Equipamento para Angiografia Artis pheno

25351.526172/2017-14 / 10345162126

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SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72

I-thread

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

BOMBA DE IRRIGAÇÃO

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Gerador de Pulso Implantável Eterna

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80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0920151264

Liberta RC Gerador de Pulso Implantável de ECP

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80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0920146261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

AXS Catalyst 6 - Cateter de Acesso Distal

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8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0929364261

Instrumental para Cirurgia de Artroplastia Triathlon

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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0837030269

TORNIER PERFORM REVERSED E AUGMENTED GLENOID SYSTEM

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

SPINEFLEX

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

CLIPS DE TITANIO HORIZON

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0617390266

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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39

CURATIVO PÓS - PUNÇÃO ESTÉRIL

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - HANDFIX TRAUMEC

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0916419266

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

ASTRINGEDENT

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ASTRINGEDENT

25351.308078/2006-14 / 80279910029

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

Sistema para Artroplastia de Joelho - MBV Revisão

25351.118566/2023-32 / 10417940249

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1638073252

Sistema para Artroplastia de Joelho - MBV Revisão

25351.118566/2023-32 / 10417940249

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1638351252

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VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26

curativo em Fita de Silicone para cicatriz - Silicare Tape

25351.153837/2019-10 / 80691910039

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0917031261

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Sistema de Joelho Restrito Medacta

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0912680261

Sistema de Joelho Não Restrito Medacta

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0912810262

STA UNICALIBRATOR KIT CONTENDO PLASMA DE CALIBRAÇÃO PARA ENSAIOS FUNCIONAIS DOS PARÂMENTROS DE COAGULAÇÃO

25351.180813/2007-08 / 80102510371

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628288255

AIRFLOW One

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AIRFLOW Prophylaxis Master

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Sistema de Joelho Parcialmente Restrito Medacta

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WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13

ABUTMENTS PARA IMPLANTE - PRÓTESE PARAFUSADA

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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28

Base Metálica CoCr Microplant

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

JuggerStitch

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80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0823632261

HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADA

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0823795268

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Nº de Processos : 105

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Total de Empresas : 59