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titulo: RESOLUÇÃO-RE N° 3.655, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3655
data: 2026-09-17
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 21/09/2026, seção 1, p. 163
data_publicacao: 2026-09-21
edicao: 178
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.655-de-17-de-setembro-de-2026-732937385
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.655, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Protetor Ocular Remoção Suave 3M Nexcare

25351.251651/2020-69 / 80284930389

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873957261

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes com Conexão

25351.232669/2021-42 / 81563630067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909765260

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes

25351.829962/2021-27 / 81563630070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909717265

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Alinity c Amikacin Reagent Kit

25351.509490/2020-16 / 80146502274

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0821706268

Família Alinity i TBI (GFAP, UCH-L1)

25351.652145/2022-55 / 80146502375

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820090263

Família Alinity i CMV IgG

25351.428609/2017-67 / 80146502034

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0959287264

Família ARCHITECT TBI (GFAP, UCH-L1)

25351.180256/2024-18 / 80146502388

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819892262

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ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72

SOLUÇÃO SALINA

25351.525267/2020-16 / 81472060028

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827692269

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

NGENUITY Sistema de Visualização 3D

25351.636001/2020-90 / 81869420097

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0846396262

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA

25351.719544/2019-16 / 80113770022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0826452264

Família Autoteste de Fertilidade em Tira (Apresentação com 5 testes)

25351.187545/2024-48 / 80113770044

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828403261

FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ

25351.719610/2019-40 / 80113770023

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827305265

Família Teste de Gravidez de Sangue

25351.220228/2024-41 / 80113770045

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828874263

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA TATUAGEM DERM INK

25351.778902/2015-34 / 80412410015

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0933151268

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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Cadeira sanitária e de higienização Carmina

25351.248519/2022-31 / 81695960034

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0888830262

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ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48

FAMÍLIA RESINAS ACRÍLICAS CLÁSSICO

25351.342785/2006-30 / 10234680009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893553263

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior - Perla ®

25351.721777/2018-90 / 81000030075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832955264

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Hydrofilm®

25351.356057/2023-14 / 80170310108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909077266

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

HEMOPATCH

25351.568438/2014-22 / 80145240410

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

DISPOSITIVO DE BOMBEAMENTO DE AÇÃO ÚNICA - FLUXO CONTÍNUO

25351.267313/2012-77 / 10341350694

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830950265

Agulha Transseptal NRG

25351.405483/2024-61 / 10341351049

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941614263

Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE

25351.442288/2024-12 / 10341351052

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941433269

Bainha Transseptal Torflex

25351.405543/2024-46 / 10341351043

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941547264

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CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOLÓGICAS

25351.184354/2008-12 / 80378750023

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0854594264

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX

25351.245812/2023-28 / 10356029027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0842784268

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CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34

Instrumental Monopolar Versius

25351.176063/2024-62 / 82412450002

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0922038261

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Provox Life LaryTube Fenestrada com anel

25351.343004/2023-25 / 10430319073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880000261

SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA DRENÁVEL

25351.181475/2020-91 / 10430310167

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879573261

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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28

FAMÍLIA DE TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO

25351.384584/2017-20 / 10379860212

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835757269

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Algodão Hidrófilo

25351.057450/2003-76 / 10071150056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911952268

CURATIVO

25351.068119/2006-24 / 80245210071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911390260

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

CADEIRA DE RODAS MANUAIS DELLAMED

25351.205732/2021-78 / 80795950032

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0890636265

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DENTINE WORLD BRASIL LTDA / 62.265.808/0001-58

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DENTINE WORLD

25351.064649/2026-47 / 83396210001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905618262

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

WHITENESS HP

25351.262239/2004-54 / 80172310022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912139269

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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23

DSP ETCH

25351.681804/2019-65 / 80116989004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0906328268

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

ELÁSTICO ORTODÔNTICO INTRAORAL SILICONE

25351.739264/2013-87 / 10396830051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873146263

Arco Intraoral Rhodium Superelástico

25351.549523/2017-57 / 10396830059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893565261

ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS

25351.025027/01-10 / 10396830015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910743266

Elástico Ligadura Antimicrobiano

25351.390906/2023-51 / 10396830074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905950267

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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31

TURB-ASO

25000.024334/97-41 / 10159820061

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832300268

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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81

Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000

25351.023924/2025-91 / 80070180127

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911805265

Kit Instrumental Simple

25351.108911/2017-01 / 80070180051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873165268

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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3

25351.416438/2023-51 / 81073530006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0817534261

DILUENTE Z5 DN

25351.198361/2023-22 / 81073530003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820785261

Família ANALISADOR BIOQUÍMICO

25351.446326/2023-25 / 81073530012

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820790265

LISE H56 LD- I

25351.432599/2023-92 / 81073530011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820295264

LISE Z5 LD

25351.416442/2023-10 / 81073530007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0823149269

LISE H56 LD- II

25351.432598/2023-48 / 81073530010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820313262

LISE Z3

25351.342601/2023-32 / 81073530004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825949262

LISE Z5 LB

25351.415705/2023-73 / 81073530005

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0823159264

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ECO F CD Toxina A/B

25351.486934/2021-19 / 80954880171

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834068265

STANDARD M10 C. difficile

25351.371090/2022-85 / 80954880188

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834035260

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Freka PEG Gástrica CH/FR 9 - ENFit

25351.720008/2019-55 / 80145110267

FREKA FCJ FR 9 - ENFit

25351.111430/2020-59 / 80145110262

FREKA TUBO INTESTINAL CH 9 PARA FREKA PEG CH 15 ENFit

25351.083596/2020-78 / 80145110257

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF

25351.167185/2018-10 / 80133950137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891015264

Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD

25351.167097/2018-18 / 80133950136

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891007261

Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF

25351.167100/2018-01 / 80133950138

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891028269

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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05

NanoAccess - Introdutor para PICC GMI

25351.005352/2011-47 / 80423540014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902464264

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Mamografia Digital

25351.596611/2016-01 / 80071260380

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0930397266

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon

25351.162680/2020-57 / 10209780118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916729265

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Bolsa de água quente

25351.437217/2024-06 / 80758210110

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890941262

BOLSA TERMICA GEL

25351.145742/2026-51 / 80758210137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905647262

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Sistema de Fixação Espinhal Vital

25351.031849/2025-32 / 80444810118

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0741463261

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

PREMIER Bolsa Ostomia Drenável 1 Pc Convexa Borda Adesiva - Flextend

25351.130763/2026-72 / 10326400086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872457265

Premier Bolsa de Urostomia de uma peça Ultra-Transparente

25351.325007/2020-34 / 10326400060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872341267

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HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86

Cord Clamp

25351.120915/2023-86 / 80269330032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891034269

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ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29

Instrumento NovaSeq 6000Dx

25351.308454/2024-52 / 80839210001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827748264

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IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09

ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL COM 2 RODAS

25351.216322/2025-86 / 83017710001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0844808261

MULETA ANTEBRAÇO AJUSTÁVEL

25351.216363/2025-72 / 83017710004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0845106261

ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL

25351.216371/2025-19 / 83017710005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0844970263

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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10

DESFIBRILADOR CARDIOMAX

25351.229614/2006-16 / 10242950009

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0935498265

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

VARIOLINK N TRY IN

25351.127800/2014-01 / 80091440105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891030263

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Kit Instrumental Pinnacle

25351.188626/2012-01 / 80145901422

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901172260

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Instrumental Cirúrgico KARL STORZ

25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900002263

Sistema de braço de suporte Orbiter

25351.469055/2016-03 / 80753460036

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0853281262

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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68

BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS

25351.089852/2026-26 / 82956209002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935916261

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

KIT DIU AUXILIAR

25351.318866/2023-10 / 10237610253

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914969269

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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

RESINA COMPOSTA

25351.892680/2008-34 / 10166840079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931436265

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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79

PRECYZIO

25351.024025/2026-97 / 82089409062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908541261

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LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60

Manta Termica Pediátrica Haichuan

25351.061528/2026-43 / 82585740001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872090264

Manta Termica Pediátrica Haichuan

25351.061528/2026-43 / 82585740001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898584264

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava dupla

25351.730411/2020-26 / 80483309008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893346268

Oxigenadores ECMO

25351.240968/2025-84 / 80483309015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878355260

Oxigenadores Pediátricos

25351.238209/2025-51 / 80483309017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878222260

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

Fixador Externo Estático - Estéril

25351.586637/2018-69 / 80083650076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882543261

Fixador Externo Articulado

25351.163907/2020-81 / 80083650090

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882400266

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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83

BINGO EVOLUTION

25351.780932/2018-18 / 81137420013

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0848983262

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

HHV6 ELITe MGB® Kit

25351.563259/2022-21 / 80686360354

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0851154263

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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03

PINÇA PARA LAPAROSCOPIA

25351.067714/2026-96 / 82568290004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912457261

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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

SISTEMA DE AGULHAS FINAS PARA BIÓPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA

25351.681784/2019-22 / 80073110109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915557266

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ

25351.334243/2021-22 / 80495510117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909943265

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Sistema de Mesa Cirúrgica - Trios

25351.381941/2024-60 / 80047300867

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893250261

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Recargas do cortador linear endoscópico

25351.089280/2025-02 / 80943610347

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT

25351.041003/2026-91 / 80153030183

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910616264

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

Bright Y-Connector Set

25351.109104/2026-77 / 82696719020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915427265

kit para Exoimplante

25351.048272/2026-89 / 82696719016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934219265

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL

25351.185886/2025-60 / 80003300047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932095267

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

PARACORE

25351.145419/2025-05 / 81118639026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912160268

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

REAGENTE BARB VITROS

25351.455422/2017-16 / 81246980036

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837630266

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70

Flexy NiTi Esthetic Rhodium

25351.143019/2015-31 / 80328810049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893527262

COMPONENTES PARA ORTODONTIA - ORTHOMETRIC

25351.577073/2015-14 / 80328810065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893605263

BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC

25351.239574/2017-71 / 80328810072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893641260

Orthometric SS Esthetic Rhodium

25351.142984/2015-18 / 80328810047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893442267

Colboloy

25351.457117/2014-66 / 80328810038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893377261

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ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85

SISTEMA ANYPLUS LONG ARM

25351.155141/2021-42 / 80218010051

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0954622260

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17

TUBOS E ADAPTADORES DE PRÓTESES ÖSSUR

25351.143943/2026-14 / 83330030011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880348267

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE

25351.704001/2020-20 / 81504790219

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0941141268

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

Vídeogastroscópios com Ultrasom

25351.669397/2014-80 / 10371280037

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898863261

VIDEOGASTROSCÓPIOS

25351.601773/2014-20 / 10371280023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898814260

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

IntelliSpace ECG

25351.924728/2020-21 / 10216710396

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0802788262

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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

EZ2 Connect MDx

25351.294634/2023-69 / 10322250122

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0855338261

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

FAMÍLIA BIOÍONS PACK

25351.253140/2015-21 / 10269360286

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0937488267

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

SISTEMA PARA GERENCIAMENTO DE BLOQUEIO E DOR COM ASPIRAÇÃO E COLETA COM KIT CÂNULA UNI COLLECT

25351.551145/2022-39 / 82286189051

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945601263

KIT CÂNULA ACTT BLOCK

25351.380890/2023-78 / 82286189093

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951428268

KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL

25351.172380/2023-29 / 82286189089

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951075268

KIT CANULA JOINT PLUS

25351.881398/2021-53 / 82286189023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0954477260

KIT CANULA R-EVOLUTION - REACT

25351.073070/2021-61 / 82286189004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0957305265

KIT CANULA JOINT

25351.881355/2021-78 / 82286189022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0952866269

KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ASPIRAÇÃO MAJUBLOCK

25351.074091/2022-84 / 82286189031

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946762261

SISTEMA DE GERENCIAMENTO E BLOQUEIO DE DOR E ANALGESIA COM KIT CÂNULA UNI PERFORM

25351.551143/2022-40 / 82286189050

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946399263

KIT CANULA R-ICONIC - REACT

25351.073069/2021-36 / 82286189003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934978263

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys Anti-HBc II

25351.101802/2017-09 / 10287411248

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0941158268

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

AI-Rad Companion

25351.268228/2020-06 / 10345162391

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE

25351.247681/2021-51 / 82083569005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810659263

máscara de silicone

25351.264946/2021-86 / 82083569004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810678268

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-M TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO

25351.607738/2020-03 / 80937150048

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837093261

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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04

Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series

25351.073339/2020-28 / 10259750032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897515269

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER

25351.543056/2010-31 / 80005439014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878420266

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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39

FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS

25351.131167/2026-18 / 82942910018

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0845875264

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TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67

OXIMETRO DE PULSO DE DEDO

25351.046673/2026-02 / 80975219009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897659261

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TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17

Placas Termoplásticas Aquaplast RT e Fibreplast

25351.968879/2016-14 / 81300160001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893481262

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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10

CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL MELHORMED

25351.329541/2013-79 / 80384550009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885335261

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Cânula para Escleroterapia

25351.605561/2017-05 / 81231550022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880448261

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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK

25351.874346/2021-21 / 81740589002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899154263

CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD

25351.290523/2021-11 / 81740589003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899186262

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VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81

Microcânulas

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897849264

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Nº de Processos : 154

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Total de Empresas : 91