ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo: Resolução
numero: 3645
data: 2026-09-17
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 21/09/2026, seção 1, p. 153
data_publicacao: 2026-09-21
edicao: 178
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.645-de-17-de-setembro-de-2026-732965042
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.645, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

losartana potássica 25351.312456/2008-26 01/2029

11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0804184/26-7

1.2568.0202.001-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.2568.0202.002-3 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0202.003-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300

1.2568.0202.004-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2568.0202.005-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.2568.0202.006-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0202.007-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300

1.2568.0202.008-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2568.0202.009-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

1.2568.0202.010-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC)

1.2568.0202.011-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC)

1.2568.0202.012-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)

1.2568.0202.013-9 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 (EMB FRAC)

1.2568.0202.014-7 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

1.2568.0202.015-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)

1.2568.0202.016-3 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)

1.2568.0202.017-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.2568.0202.018-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

1.2568.0202.019-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120

1.2568.0202.020-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480

1.2568.0202.021-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600

1.2568.0202.022-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 960

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida

BRONX 25351.059904/2016-68 09/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0100721/26-5

1.0573.0498.001-2 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15

1.0573.0498.002-0 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL

1.0573.0498.003-9 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30

1.0573.0498.004-7 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL

1.0573.0498.005-5 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60

1.0573.0498.006-3 16 Meses

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL

1.0573.0498.007-1 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15

1.0573.0498.008-1 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL

1.0573.0498.009-8 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30

1.0573.0498.010-1 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL

1.0573.0498.011-1 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60

1.0573.0498.012-8 16 Meses

6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL

1.0573.0498.013-6 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15

1.0573.0498.014-4 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL

1.0573.0498.015-2 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30

1.0573.0498.016-0 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL

1.0573.0498.017-9 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60

1.0573.0498.018-7 16 Meses

12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

bromoprida 25351.106785/2023-79 09/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0152479/26-1

1.4493.0066.001-8 24 Meses

4MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML

1.4493.0066.002-6 24 Meses

4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)

1.4493.0066.003-4 24 Meses

4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103

cefalexina monoidratada

cefalexina 25351.000220/2006-88 07/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1542365/25-2

1.5562.0023.001-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.5562.0023.002-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.5562.0023.003-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40

1.5562.0023.004-5 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.5562.0023.005-3 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.5562.0023.006-1 24 Meses

1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

1.5562.0023.007-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

cloridrato de donepezila

DANPEZIL 25351.070516/2018-08 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0122509/26-9

1.5143.0032.001-6 36 Meses

5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5143.0032.002-4 36 Meses

5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5143.0032.003-2 36 Meses

5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.5143.0032.004-0 36 Meses

5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.5143.0032.005-9 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5143.0032.006-7 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5143.0032.007-5 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.5143.0032.008-3 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

EMS S/A 57507378000365

rifamicina sv sódica

RIFASAN 25351.116190/2016-01 09/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0118854/26-7

1.0235.1168.001-1 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML

prednisolona 25351.718034/2010-66 09/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0198295/26-0

1.0235.1043.005-2 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 5

1.0235.1043.006-0 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0235.1043.007-9 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 20

1.0235.1043.008-7 24 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 40

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

ceftazidima pentaidratada

CEFAZIMA 25000.025157/96-11 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0193235/26-9

1.0063.0138.003-6 24 Meses

1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS

1.0063.0138.004-4 24 Meses

1 G PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

metronidazol

HELMIZOL 25000.013839/88 08/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1302513/25-7

1.0370.0071.001-7 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0370.0071.004-5 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.0370.0071.005-3 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50

1.0370.0071.008-8 24 Meses

100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC

1.0370.0071.009-6 24 Meses

100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC

1.0370.0071.010-1 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0370.0071.011-8 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24

1.0370.0071.012-6 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

1.0370.0071.013-4 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

1.0370.0071.014-2 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0071.015-0 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0370.0071.016-9 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50

1.0370.0071.017-7 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

1.0370.0071.018-5 24 Meses

250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0071.019-3 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0370.0071.020-7 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24

1.0370.0071.021-5 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100

1.0370.0071.022-3 24 Meses

400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC)

nistatina

CANDITRAT 25000.014186/88 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1503166/25-2

1.0370.0078.001-5 24 Meses

100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT

1.0370.0078.003-1 24 Meses

100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT

1.0370.0078.005-1 24 Meses

25.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC

1.0370.0078.006-1 24 Meses

100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP

1.0370.0078.007-8 24 Meses

100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 COP

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

desogestrel + etinilestradiol

MINIAN 25351.008662/01-41 09/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0088429/26-1

1.0033.0098.001-9 24 Meses

0,150 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS INC CALEND X 21

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

CHAMPIX 25351.421695/2019-29 09/2036

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0134913/26-4

1.2110.0463.002-9 24 Meses

1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56

tartarato de vareniclina

1.2110.0463.009-6 24 Meses

0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG)

tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina

1.2110.0463.010-1 24 Meses

0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11

tartarato de vareniclina

1.2110.0463.012-6 24 Meses

0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG)

tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina

1.2110.0463.018-5 24 Meses

1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112

tartarato de vareniclina

1.2110.0463.022-3 24 Meses

0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)

tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

cloridrato de nortriptilina 25351.188222/2004-28 09/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0121108/26-1

1.2352.0191.001-3 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.2352.0191.002-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.2352.0191.003-1 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.2352.0191.004-8 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.2352.0191.005-6 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.2352.0191.006-4 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.2352.0191.007-2 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.2352.0191.008-0 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.2352.0191.009-9 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.2352.0191.010-2 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0191.011-0 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000

1.2352.0191.012-9 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0191.013-7 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

capsaicina

MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1464510/25-6

1.0118.0135.001-9 24 Meses

0,75 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G

1.0118.0135.002-7 24 Meses

0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G

1.0118.0135.005-1 24 Meses

0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

FLAVENOS 25000.001301/99 05/2036

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0201113/26-1

1.0974.0124.001-9 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0974.0124.002-7 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0974.0124.005-1 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0974.0124.006-1 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0974.0124.011-6 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0974.0124.012-4 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0974.0124.013-2 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0974.0124.014-0 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0974.0124.015-9 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0974.0124.016-7 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS PE X 5 G

1.0974.0124.017-5 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS PE X 5 G

1.0974.0124.018-3 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G

1.0974.0124.019-1 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G

DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2035

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261113/26-9

(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0201113/26-1 - 25000.001301/99)

1.0974.0250.001-4 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.002-2 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.003-0 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.004-9 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.005-7 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.006-5 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.007-3 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 10 ENV AL/PAP X 5 G

diosmina + hesperidina

1.0974.0250.008-1 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 15 ENV AL/PAP X 5 G

diosmina + hesperidina

1.0974.0250.009-1 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 30 ENV AL/PAP X 5 G

diosmina + hesperidina

1.0974.0250.010-3 24 Meses

900 MG + 100 MG GRAN CT 60 ENV AL/PAP X 5 G

diosmina + hesperidina

1.0974.0250.011-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.012-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

1.0974.0250.013-8 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175

cloreto de sódio

SOLUÇÃO FISIOLÓGICA 25351.072307/2025-10 09/2036

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0615361/25-5

1.1688.0044.001-4 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.1688.0044.002-2 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

cloridrato de tiamina

tiamina 25351.451321/2024-03 09/2036

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1657756/24-6

1.0041.0242.001-5 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 1 ML

1.0041.0242.002-3 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0041.0242.003-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0041.0242.004-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0041.0242.005-8 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML

ADIUM S.A. 55980684000127

palopegteriparatida

YORVIPATH 25351.128566/2025-11 09/2036

12250 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0972865/25-1

1.2214.0142.001-1 36 Meses

0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,56 ML + 2 CAN APLIC

1.2214.0142.002-8 36 Meses

0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,98 ML + 2 CAN APLIC

1.2214.0142.003-6 36 Meses

0,3 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,4 ML + 2 CAN APLIC

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

camizestranto

ETCAMAH 25351.086572/2025-85 09/2036

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0715285/25-0

1.1618.0308.001-1 36 Meses

75 MG COM REV CT BL AL AL X 28

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

bromidrato de vortioxetina 25351.206960/2025-99 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1477459/25-3

1.5584.0728.001-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5584.0728.002-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5584.0728.003-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5584.0728.004-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5584.0728.005-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5584.0728.006-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5584.0728.007-2 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5584.0728.008-0 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5584.0728.009-9 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5584.0728.010-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5584.0728.011-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5584.0728.012-9 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5584.0728.013-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5584.0728.014-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5584.0728.015-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.5584.0728.016-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5584.0728.017-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5584.0728.018-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.5584.0728.019-6 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5584.0728.020-1 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5584.0728.021-8 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.5584.0728.022-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5584.0728.023-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5584.0728.024-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

fumarato de vonoprazana

VOPA 25351.159120/2025-20 09/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1183576/25-1

1.7817.1012.001-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.7817.1012.002-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.7817.1012.003-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.7817.1012.004-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.7817.1012.005-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8

1.7817.1012.006-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15

1.7817.1012.007-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.7817.1012.008-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.7817.1012.009-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.7817.1012.010-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.7817.1012.011-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.7817.1012.012-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.7817.1012.013-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8

1.7817.1012.014-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15

1.7817.1012.015-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.7817.1012.016-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

vildagliptina 25351.058842/2023-04 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0094646/23-0

1.6507.0055.001-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10

1.6507.0055.002-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20

1.6507.0055.003-8 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

1.6507.0055.004-6 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

linagliptina 25351.181604/2023-93 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0296325/23-6

1.5143.0109.001-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5143.0109.002-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5143.0109.003-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

EMS S/A 57507378000365

empagliflozina + linagliptina 25351.199657/2025-22 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1440350/25-1

1.0235.1486.001-9 24 Meses

(10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0235.1486.002-7 24 Meses

(10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0235.1486.003-5 24 Meses

(10 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0235.1486.004-3 24 Meses

(25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0235.1486.005-1 24 Meses

(25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0235.1486.006-1 24 Meses

(25 + 5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148

anfotericina B 25351.152333/2025-21 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1149682/25-7

1.7465.0023.001-1 36 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO

anfotericina b

ANFO B 25351.163994/2025-81 09/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1212915/25-1

1.7465.0024.001-7 24 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + FILTRO

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

levetiracetam

VETYR XR 25351.170119/2024-75 09/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0441070/24-0

1.0033.0237.001-3 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0033.0237.002-1 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0033.0237.003-1 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0033.0237.004-8 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0033.0237.005-6 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0033.0237.006-4 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

estradiol hemi-hidratado

LYRA 25351.531129/2023-19 09/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0857382/23-4

1.0033.0236.001-8 24 Meses

10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 + 4 APLIC

1.0033.0236.002-6 24 Meses

10 MCG COM REV VAG CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18 + 18 APLIC

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

metronidazol + nitrato de miconazol 25351.000210/2025-13 09/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0000716/25-1

1.5651.0132.001-0 24 Meses

(750 + 200) MG OVL VAG CT STRIP PLAS PVC/PE TRANS X 7 + 14 DED

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156

bromazepam 25351.029543/2026-05 06/2036

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0639663/26-1

(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0268107/26-2 - 25351.225271/2008-82)

1.0430.0051.005-9 24 Meses

3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60

1.0430.0051.006-7 24 Meses

6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60

bromazepam

FLUXTAR 25351.225271/2008-82 01/2029

11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0268107/26-2

1.0430.0040.005-9 24 Meses

3 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60

1.0430.0040.006-7 24 Meses

6 MG CAP GEL C/ MCGRAN AP CT BL AL PVC ACLAR PL X 60

VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122

dexlansoprazol sesqui-hidratado

dexlansoprazol 25351.401097/2024-09 01/2036

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0230326/26-9

1.8830.0113.007-1 24 Meses

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60

1.8830.0113.008-1 24 Meses

60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60

dexlansoprazol sesqui-hidratado

FROSIV 25351.416486/2024-21 02/2036

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0265806/26-7

(11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 0230326/26-9 - 25351.401097/2024-09)

1.8830.0115.007-2 24 Meses

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60

1.8830.0115.008-0 24 Meses

60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 60