RESOLUÇÃO-RE Nº 3.573, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.573, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

acetilcisteína 25351.607313/2007-19 06/2026

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1482865/25-4

1.1637.0073.001-1 36 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML

1.1637.0073.002-8 36 Meses

100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)

---

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148

teriflunomida 25351.199910/2024-67

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0491611/24-5

14 MG COM REV CT BL AL AL X 28

14 MG COM REV CT BL AL AL X 30

---

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

cloridrato de fenilefrina + paracetamol + maleato de clorfeniramina

paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de clorfeniramina 25351.135147/2026-16

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0768754/26-7

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 8

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 16

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 120

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 200

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 240

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 8

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 10

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 16

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 200

(400 + 4 + 4) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 240

---

BASAL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 36526169000127

cloreto de sódio + glicose

SOLUÇÃO GLICOCLORETADA BASA 25351.330432/2024-79 07/2025

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1705993/24-9

1.1120.0001.001-1 24 Meses

(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0001.002-8 24 Meses

(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

manitol

MANITOL A 20 % BASA 25351.330484/2024-45 07/2025

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1776672/24-1

1.1120.0002.001-5 24 Meses

0,2 G/ML SOL INJ CX 24 FR PLAS PP TRANS X 250 ML

1.1120.0002.002-3 24 Meses

0,2 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

glicose anidra

GLICOSE BASA 25351.330603/2024-60 07/2025

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1685341/24-1

1.1120.0003.001-0 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML

1.1120.0003.002-9 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0003.003-7 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0003.004-5 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.1120.0003.005-3 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0003.006-1 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0003.007-1 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

água para injetáveis

ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA 25351.331292/2024-56 07/2025

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1656693/24-1

1.1120.0006.001-7 24 Meses

SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0006.002-5 24 Meses

SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0006.003-3 24 Meses

SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

glicerol

BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.331293/2024-09 07/2025

1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1734322/24-1

1.1120.0007.001-2 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 500 ML

1.1120.0007.002-0 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 1000 ML

1.1120.0007.003-9 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 24 FR PLAS PP TRANS X 500 ML

---

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

diosmina + flavonóides expressos em hesperidina

VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029

10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1641248/25-6

1.0370.0267.001-6 24 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0370.0267.002-4 24 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0370.0267.003-2 24 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0370.0267.004-0 24 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0370.0267.005-9 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0267.006-7 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0370.0267.007-5 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0267.008-3 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0267.009-1 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.0370.0267.010-5 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200