Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3565
- data
- 2026-09-10
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 14/09/2026, seção 1, p. 151
- data_publicacao
- 2026-09-14
- edicao
- 173
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.565-de-10-de-setembro-de-2026-731389495
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.565, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: 1st to 2nd Floor, South west Side of Building B1, NO.9 Changyang Road, West Taihu Science
and Technology Industrial Park, 213000, Changzhou, Jiangsu, CHINA
Solicitante: DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME CNPJ: 17.893.537/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.10.247-8 Expediente: 0688397/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Demant Operations Poland Sp. z o.o.
Endereço: ul. Lubieszynska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Polônia
Solicitante: Politec Importação e Comercio Ltda. CNPJ: 43.894.609/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 0650370/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Endologix LLC
Endereço: 35 Hammond, Irvine, Califórnia, 92618 - Estados Unidos da América
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 0543474/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Jenscare Scientific Co., Ltd.
Endereço: Bld 5, Zone B, No 777 4th Binhai Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang,China
Solicitante: Emedical Host Importação e Fabricação De Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 38.288.061/0001-79
Autorização de Funcionamento: 8.25.079-7 Expediente: 0251092/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.