RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.559, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

CNPJ	Razão Social	Processo	Expediente	Produto	Registro
55979736000145	ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA	25351320475201783	0920597262	LAVADORA ULTRASSÔNICA	10069210083
01645409000128	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	25351484635201905	0929745264	MEDIDOR AUTOMÁTICO DO TEMPO DE COAGULAÇÃO ACT PLUS	10349000789
21551379000106	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	25351096445201865	0915289261	Vaginal Specimen Transport for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays	10033430758
21551379000106	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	25351148625201211	0915413264	Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral	10033430643
21551379000106	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	25351308711201816	0915331268	BD Swab Diluent for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays	10033430768
21551379000106	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	25351588629201857	0915358263	BD ProbeTec Qx Collection Kit for Endocervical or Lesion Specimens	10033430769
21551379000106	BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.	25351627678201812	0915383268	BD Male Urethral Specimen Collection Kit for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays	10033430770
73297509000111	BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A	25351273142201953	0913598267	Instrumentais Bipolares Bhio Supply	80381210089
09593438000103	BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA	25351055719201866	0898013267	Aridia CHIKUNGUNYA RT-PCR	80524900064
09593438000103	BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA	25351057434201860	0898163269	Aridia ZIKA RT-PCR	80524900067
09593438000103	BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA	25351105618201843	0898116261	Aridia INFLUENZA A/B e VSR RT-PCR	80524900065
09593438000103	BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA	25351451927201710	0897928261	Teste Elisa RecombiLISA Zika IgM	80524900063
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351046398201505	0928630269	Kit Fixtubular	80482490017
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351111565201203	0928615260	KIT PEQUENOS FRAGMENTOS BIOMETAL	80482490009
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351111824201224	0928122263	RASPADOR ACETABULAR BIOMETAL	80482490006
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351133546201561	0928635261	Fixtubular	80482490021
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351608368201412	0928624269	KIT AFASTADOR TRANSLÚCIDO BIOMETAL	80482490014
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351695047201143	0928089266	FAMÍLIAS DE FIOS GUIAS - BIOMETAL	80482490002
07165928000175	BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	25351732147201541	0928643263	Fixador Hexa Trauma	80482490022
09449181000102	CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA.	25351045203201369	0920339263	Dengue Check IgG/IgM	80535240017
26263959000103	Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda	25351060831202548	0912135263	VisionOne	81464750181
26263959000103	Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda	25351419943201971	0910720266	Sonda de Temperatura Descartável	81464750038
93741726000166	EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA	25351084746202575	0903706261	EURORealTime APOE	10338930333
01440590000136	FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA	25351400619202102	0900175265	Sleep Safe Harmony	80133950152
13640053000119	Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda	25351033789202240	0886355265	Otoscópio Keeler	80891620082
13640053000119	Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda	25351153033202216	0885918266	TrabEX	80891629010
13640053000119	Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda	25351449820201461	0885897269	LÂMPADA DE FENDA SYMPHONY KEELER	80891620021
13640053000119	Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda	25351483065202162	0886026261	RCS-100 Riester Câmera	80891620079
58619131000131	HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA	25351311861201980	0911825266	Conjunto Clamp Colinear para Redução Ossea	10209780114
58619131000131	HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA	25351311862201924	0911834265	Conjunto Distrator Poliaxial	10209780115
58619131000131	HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA	25351420781201914	0911870261	Instrumental Cirúrgico Metálico Não Articulado Não Cortante	10209780116
31673254000102	LABORATORIOS B. BRAUN S/A	253510274540141	0917872266	ORTHOPILOT - SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA	10008530416
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351000830201554	0928815269	Latex PCR SD	10009010303
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351281404201333	0928882268	SDH 5 Lisante	10009010271
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351289297201592	0928257266	HbA1c Turbiquest	10009010311
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351352364200706	0928902269	SDH DILUENTE	10009010145
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351352380200791	0928918262	SDH Lisante	10009010146
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351354635200598	0927789264	AEO - TURBIQUEST	10009010118
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351461389200619	0927806266	HIV	10009010151
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351516528201176	0928752267	Potássio Enzimático SD	10009010234
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351516539201117	0928933261	Sódio Enzimático SD	10009010230
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351694010201708	0927815265	Toxo M	10009010343
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351795634201016	0928861261	Qualitrol Plus Ferritina	10009010202
16516296000138	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	25351839915202353	0927833263	Família Vitamina D Turbiquest	10009010414
29986299000187	LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA.	25351264003202404	0932208266	Avental de TNT Estéril	81778819043
29986299000187	LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA.	25351280077202480	0932249264	Campo Cirúrgico de TNT Estéril	81778819044
09117476000181	MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA	25351086310202600	0912285265	EasyPass Suture Passers Lasso	80686369152
04242860000192	MEDI-GLOBE BRASIL LTDA	25351746007201102	0903449269	BASKETS DE LITOTRIPSIA REUTILISÁVEL	80073110056
83802215000153	OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A	25351243678202240	0906292263	Raio X Ápice	10281300021
58295213000178	PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA	25351067851200960	0906314267	CX50 SISTEMA DE ULTRA-SOM E TRANSDUTORES	10216710187
58295213000178	PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA	25351459564202058	0906363268	Sistema de Ultrassom 3300	10216719022
14697578000153	R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351505136202357	0927797267	Select Triple Orto	80989259054
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351358353202422	0921994265	FACTOR BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROVE SONOVISÍVEL	82551529036
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351064134202647	0922014264	FIXADOR EXTERNO ARTICULADO CONYFIX CARBONO	82551520027
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351076661202432	0921732261	BROCAS ESFÉRICA RV BLACK DIAMOND	82551529024
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351311995202468	0922541264	FRESA CANULADA RV BLACK DIAMOND	82551520022
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351312235202478	0922526265	FRESA CANULADA RV	82551520023
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351461662202217	0917276264	ASPIRADORES - ASPLASS	82551520006
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351486842202210	0921981261	DRENO DE ASPIRAÇÃO PÓS OPERATÓRIO	82551529001
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351691309202341	0922577269	INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNO	82551520016
44160434000124	REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	25351927180202403	0917831268	BONE SOLUTIONS	82551520018
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351016016200841	0886223261	HCG TURBO IMMULITE	10345160705
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351016045200811	0886152267	HCG IMMULITE / IMMULITE 1000	10345160767
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351022711200841	0886126266	CMV IgG Qualitativo IMMULITE/IMMULITE 1000	10345161017
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351022834200882	0886100267	Triagem de Alergia AlaTOP IMMULITE/IMMULITE 1000	10345161018
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351026472200807	0886057264	Total IgE IMMULITE	10345161033
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351027743200833	0886149266	FREE BETA HCG IMMULITE	10345160854
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351042910200991	0886154260	IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina	10345161079
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351072609201271	0886206260	Progesterona IMMULITE/IMMULITE 1000	10345161844
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351241009201371	0886160260	Human growth hormone (hGH) - IMMULITE	10345161870
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351335969201060	0886182263	IMMULITE / IMMULITE 1000 ECP	10345161774
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351379136201605	0886073260	FAMILIA IGF-I IMMULITE 1000	10345162076
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351753892201318	0886093261	CK-MB IMMULITE	10345161894
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351761768201013	0886110262	IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado	10345161791
01449930000190	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	25351843589200893	0886221269	IMMULITE/IMMULITE 1000 Total T3	10345161050
02966317000102	STRYKER DO BRASIL LTDA	25351372883201445	0902997262	MONITORES DE GRAU MÉDICO	80005430339
02966317000102	STRYKER DO BRASIL LTDA	25351747525201891	0903200261	Monitor 4K	80005439022
02966317000102	STRYKER DO BRASIL LTDA	25351059766201515	0902867261	INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE	80005430388
02966317000102	STRYKER DO BRASIL LTDA	25351451504202178	0910000263	PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4	80005430676
02966317000102	STRYKER DO BRASIL LTDA	25351829964202116	0902922262	Instrumental Charlotte	80005430715
60397775000174	TAKEDA PHARMA LTDA.	25351129686202527	0920442269	Calculadora VDZ-CDST	80147410026
05638301000169	TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	25351446382200588	0912466260	SISTEMA STRAUB ROTAREX	80202910020
05638301000169	TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	25351701930201535	0912499265	Sistema de Orientação Straub	80202910083
23119193000108	THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA	25351024033202552	0887208266	Optilite C1q Kit	81357320146
25107893000108	TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME	25351073664202091	0895745267	Família NowCheck COVID-19 IgM/IgG	81610860002
25107893000108	TK MEDICAL BRASIL LTDA - ME	25351952115202084	0895765268	Família NowCheck COVID-19 Ag	81610860001
21310535000139	Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP	25351019200202209	0920569269	Sistema Gerador Ultrassônico e Acessórios	81231550080
04718143000194	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	25351324897200790	0931885264	STA STACLOT PROTEIN S	80102510417