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titulo: RESOLUÇÃO-RE N° 3.555, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3555
data: 2026-09-10
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 14/09/2026, seção 1, p. 129
data_publicacao: 2026-09-14
edicao: 173
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.555-de-10-de-setembro-de-2026-731373480
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.555, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

MANDRIL

25351.629117/2013-98 / 80676920016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868920266

Pontas de Carbide Não Estéril

25351.674914/2017-17 / 80676920039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887337261

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes

25351.040480/2021-25 / 81563630063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870812262

Instrumentos de Periodontia Cortantes 6b Invent Germany Inox CE

25351.656297/2017-60 / 81563630017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868552267

Instrumentos de Periodontia Não Cortantes 6b Invent Germany Inox CE

25351.658909/2017-59 / 81563630013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867664266

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A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80

SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM SILICONE

25351.055080/2022-03 / 10299949002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863126260

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

FOB One Step Fecal Occult Blood Test Device (Fezes)

25351.003951/2015-23 / 10071770821

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0912771267

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinitiy i Insulin

25351.659808/2018-86 / 80146502182

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811662268

ARCHITECT INSULIN CALIBRATORS - ARCHITECT INSULINA CALIBRADORES

25351.233214/2007-96 / 80146501455

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811676269

Aspartate Aminotransferase2 Reagent Kit

25351.881391/2021-31 / 80146502344

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0810047268

Alinity c Aspartate Aminotransferase2 Reagent Kit

25351.885526/2021-38 / 80146502345

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0810061261

ARCHITECT INSULIN CONTROLS - ARCHITECT INSULINA CONTROLES

25351.238446/2007-31 / 80146501453

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811698262

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ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08

Família de Coletor de Material Biológico com meio de cultura

25351.030415/2017-09 / 81140320015

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789212269

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BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS ANTI-HBc TOTAL II

25000.023121/99-37 / 10158120419

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0918418267

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Instrumento de Corte Universal Acuity

25351.380871/2023-41 / 10341351020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891300261

Occluder Cateter de Oclusão por Balão

25351.399751/2011-13 / 10341350629

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819886262

TANDEM CÂNULA DE LÚMEN TRIPLO PARA CPER

25351.017551/2004-95 / 10341350302

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881363260

SpyGlassTM Retrieval

25351.658879/2018-61 / 10341350938

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881217263

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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87

Cânulas Guia

25351.762818/2015-57 / 80195520023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888743262

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Barco ltda. / 00.966.891/0001-35

MONITOR PARA DIAGNÍSTICO CORONIS FUSION

25351.065377/2024-31 / 80822240011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0929725263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61

Gel para Ultrassom

25351.062228/2018-71 / 80005919010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870042262

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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

Kendall Alginato de Cálcio

25351.626644/2018-19 / 81356112352

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0918504261

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CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

CASSETE DIGITAL

25351.433159/2009-92 / 80378759004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0751599263

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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97

DreamLive Pocket Nasal

25351.054078/2026-32 / 81611329010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875007261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Esparadrapos Transparente

25351.167021/2008-11 / 80245219064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861836260

Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas

25351.319046/2011-45 / 80245210093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862007267

Conector para Luer

25351.031546/2020-13 / 80245210257

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869441264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15

Dermilon Plus Estéril

25351.219371/2025-71 / 81403209013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892103264

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Órteses de Espuma Dellamed

25351.057514/2025-44 / 80795950070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876813261

Órteses de Poliéster Dellamed e Órteses de Poliéster Orthocare

25351.114631/2025-12 / 80795950078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876899262

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

PREVENT

25351.346887/2011-96 / 80172310049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915403269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

Unoject

25000.021357/95-79 / 10017710035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870618261

Total Blanc Protetor Gengival

25351.567773/2022-36 / 80141439044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870510266

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DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40

CARTUCHO COM MICROAGULHAS DNA MED

25351.114783/2026-04 / 81488099006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887352260

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Elástico Látex

25000.012088/97-30 / 10396830006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862775264

Elástico Antimicrobiano Black

25351.247690/2023-12 / 10396830071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905798261

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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73

REAGENTE DE PRE TRATAMENTO DE AMOSTRAS

25351.611775/2019-74 / 80615950242

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792746261

CALIBRADOR PARA USO COM AUTOF MS

25351.495006/2022-18 / 80615950270

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792556267

MATRIZ CHCA PARA USO COM AUTOF MS

25351.495013/2022-10 / 80615950271

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792577264

REAGENTE DE PRÉ TRATAMENTO DE HEMOCULTURAS POSITIVAS

25351.495035/2022-80 / 80615950272

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792624262

REAGENTE PRÉ TRATAMENTO PARA FUNGOS FILAMENTOSOS

25351.494971/2022-73 / 80615950269

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792695267

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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17

Cânula de Acesso Ureteral

25351.175554/2023-13 / 80518279004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0860287262

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

UltraPrint Tray UV

25351.046963/2022-14 / 80117580987

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877360260

CERAMILL ZOLID

25351.588949/2016-06 / 80117580567

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861365267

Ceramill ZI

25351.588953/2016-05 / 80117580568

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861400267

CERAMILL ZOLID FX

25351.588944/2016-06 / 80117580566

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861204263

easyEndo E-Lite Grampeadores Endoscópicos Motorizados de Uso Único

25351.582337/2023-78 / 80117581080

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0906638267

CERAMILL SINTRON

25351.077732/2015-39 / 80117580369

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861143264

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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

ANALISADOR DE BIOQUÍMICA ZYBIO

25351.602020/2022-84 / 81073530001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0817510265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70

Co-Plus® LF by Actimove®

25351.697508/2014-37 / 10224000078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879515261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Controles hematológicos Dymind

25351.344280/2022-20 / 82444370030

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802676260

Calibradores hematológicos Dymind

25351.347207/2022-18 / 82444370031

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802707262

Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit

25351.355821/2024-15 / 82444370168

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0918625262

Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test Kit

25351.355820/2024-62 / 82444370203

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0918646260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47

Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K / N a/ Ca / Cl / pH)

25351.448959/2024-59 / 82992710001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0793794269

Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos

25351.019698/2025-44 / 82992710002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0810406268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Cânula nasal Optiflow + Dueto

25351.658822/2022-49 / 81447959051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891080261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70

VÁLVULA Y-HEMOSTÁTICA

25351.440720/2019-73 / 80279421055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866187260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

EXTENSOR PARA INFUSÃO DE SOLUÇÃO PARENTERAL - FORTE CARE.

25351.308249/2013-81 / 80463910046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897886267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05

KIT FIX-SAFE : KIT DE FIXAÇÃO E SEGURANÇA PARA PICC

25351.472402/2023-58 / 80423540080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881450260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.461324/2024-47 / 80071260446

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0900432268

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GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44

INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI

25351.143091/2024-01 / 80741690003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862012261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Intra-auricular Resound Nexia

25351.456420/2024-73 / 10293049027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0725455268

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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20

ADAPTADOR NUTRI-HART ENTERAL

25351.330377/2020-93 / 10104480067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862423261

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Bolsa de gelo

25351.458547/2024-27 / 80758210114

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890761264

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumental ROI-A

25351.569536/2014-86 / 80444810019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900277262

Instrumental ROI-C

25351.484898/2014-70 / 80444810017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900210265

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

VARIOLINK ESTHETIC LC SYSTEM KIT

25351.803416/2016-69 / 80091440116

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891127267

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS

25351.606886/2014-30 / 10349590139

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0920540261

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

AGULHAS CONFIDENCE

25351.053007/2014-16 / 80145901478

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879520264

GRAMPEADOR CIRURGICO LINEAR

25351.149168/2007-48 / 80145901007

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0912826266

RECARGA PARA GRAMPEADOR CIRURGICO LINEARES

25351.139756/2007-73 / 80145901006

SISTEMA DE PLACAS DE BLOQUEIO PARA PLACAS LCP SYNYHES

25351.734468/2014-74 / 80145901693

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0918530261

KIT INSTRUMENTAL AUTOBLOQUANTE

25351.613740/2008-17 / 80145901172

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879656263

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CAGES EM PEEK PARA COLUNA AESCULAP

25351.126444/2009-19 / 80136990646

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0929267265

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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00

SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS

25351.469141/2010-99 / 80154390002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0903028263

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU,pré-montado, sem filtro arterial, adulto com cava única

25351.730409/2020-57 / 80483309007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893261262

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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37

FreshLady

25351.419835/2023-85 / 82706209002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875787266

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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

VASELYS

25351.683593/2020-39 / 10052220046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870373269

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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52

Cadeira de rodas motorizada | Felix, Felix e, Felix e - Versão 2, Felix R

25351.550712/2023-11 / 80881980015

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0928599264

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS

25351.044997/2025-17 / 82151260012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869605267

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cirúrgico Biportal B-Scope

25351.027394/2025-51 / 82209529308

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876786263

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Fixador de cateter IV

25351.115383/2025-27 / 80495519130

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888613261

MEDIX BRASIL FILTRO HEPA

25351.020979/2022-05 / 80495510133

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870806262

Medix Brasil Bomba Elastomérica Descartável Supreme

25351.750799/2023-24 / 80495519107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912583266

MEDIX BRASIL TUBO ENDOTRAQUEAL REFORÇADO SEM CUFF

25351.985568/2020-97 / 80495519003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869028260

FAMÍLIA MEDIX BRASIL MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE

25351.955379/2024-13 / 80495510201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0816609268

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Família High Velocity Nasal Cannula

25351.080926/2026-69 / 80047309260

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897147260

Analisador de gasometria e exames bioquímicos i15

25351.290917/2020-99 / 80047300781

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0794711260

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I

25351.664203/2017-26 / 80153030141

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902738267

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT

25351.067394/2026-74 / 80153030186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875256261

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT

25351.631462/2023-19 / 80153030172

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902592262

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

Bright PTA Balloon Catheter

25351.112008/2026-14 / 82696719021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915238268

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Instrumental em Aço Inox Neoortho

25351.405019/2017-40 / 80546720104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866146261

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NEXGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 43.954.572/0001-12

Revigeen Reglow

25351.034785/2025-21 / 82693019004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879616261

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão

25351.012770/2016-70 / 81306310004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866105263

Sistema de Placas Retas FSX

25351.449051/2024-62 / 81306310019

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0914269267

Sistema de Placas FSX - Especiais

25351.448268/2024-55 / 81306310018

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70

INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA

25351.053833/2019-32 / 80328810076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870571265

Flexy NiTi

25351.100398/2014-50 / 80328810033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888451261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Reservatório Cassete de Medicamento

25351.047241/2025-20 / 81504799195

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839276265

PANTHER System

25351.663657/2017-80 / 81504790007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792041267

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PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34

LIMPADOR DE DENTADURAS ANTIBACTERIANO COREGA TABS BRANQUEADOR

25351.018239/2025-43 / 82183660010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912563265

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

CRYPTOCOCCUS ANTIGEN LATEX TEST

25351.151378/2017-02 / 80254180243

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0918556261

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Fios de Sutura de UHMWPE

25351.613012/2023-44 / 10306840212

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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit

25351.252880/2011-17 / 10322250048

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0782660266

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

Bio Gene Extração Magnética de DNA/RNA

25351.639499/2015-31 / 10269360299

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0814156266

FAMÍLIA COLESTEROL MONORREAGENTE EQUIP

25351.045607/2023-64 / 10269360389

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0775154261

FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS MONORREAGENTE EQUIP

25351.050864/2023-18 / 10269360399

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777710269

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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96

Elastase Pancreática ELISA

25351.128290/2025-62 / 82890930017

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0799783269

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Kit Cânula de Bloqueio R3A

25351.829975/2021-04 / 80989259016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0860253261

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REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.334.701/0001-20

Ensaio Fibrinogênio Funcional

25351.601890/2023-17 / 80144950547

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787056260

Kaolin Rapido Reagente

25351.601829/2023-70 / 80144950546

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0786847263

Familia Controles para Tromboelastografia

25351.609765/2023-55 / 80144950550

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787254266

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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06

SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL

25351.028789/2022-28 / 82353599022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880025263

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

Anti-Scl-70 ORG 212

25351.239070/2025-63 / 80416660171

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0815678266

Anti-Jo-1 ORG 213

25351.239034/2025-08 / 80416660165

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0815580266

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SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44

BEAUTIFIL-Bulk Flowable

25351.585187/2018-97 / 81593390004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891216260

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica CH Lactato Desidrogenase L-P (LDLP)

25351.474256/2017-57 / 10345162110

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798901268

Atellica CH Alfa-1-antitripsina 2 (AAT2)

25351.034442/2026-48 / 10345162555

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798770261

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SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09

Instrumentais Cirúrgicos em Inox para Implantes de Coluna - DM

25351.003251/2026-34 / 82958150008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905892267

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumental VariAx Rádio Distal

25351.457133/2014-93 / 80005430322

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870535269

PROVA DE INSTRUMENTAL EM ULTEM PARA QUADRIL STRYKER

25351.438717/2011-46 / 80005430272

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864658265

Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma

25351.852527/2018-09 / 80005430529

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887496261

INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPEDICA STRYKER

25351.292275/2005-23 / 80005430094

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864823266

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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18

DI-60

25351.371211/2014-16 / 80015490104

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0785616268

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Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89

KIT VERT GRID

25351.081045/2026-65 / 82752299017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862686261

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

KIT INSTRUMENTAL CMF TRAUMEC

25351.693733/2019-43 / 80455630104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862438268

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

FIO GUIA HIDROFÍLICO TOTAL LIFE

25351.016930/2019-44 / 81231550053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870357263

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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

Braço Extensor VISIONTECH

25351.260277/2023-35 / 81740580003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869676261

KIT CÂNULA PARA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DE COLUNA DEBRIX

25351.799318/2023-89 / 81740589010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870103261

KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA OSTEOVIX

25351.861929/2023-53 / 81740589012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870124269

KIT CÂNULA PARA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA LOMBAR SPINEVIX

25351.033677/2024-51 / 81740589014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870213261

Kit Cânula Dirigível para Bloqueio Bidirecional GUIDETECH

25351.430551/2024-21 / 81740580005

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Kit Gastrostomia Endoscópica tipo PEG

25351.004595/2026-61 / 83279929005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872097269

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

AST para Fungos

25351.040254/2026-59 / 80102513668

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0789108267

SWISS LITHOCLAST TRILOGY

25351.447959/2021-99 / 80102512732

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0906669260

HILL-ROM NP50 MONODENSITY - COLCHÃO EM ESPUMA DE ALTA RESISTÊNCIA

25351.520394/2015-12 / 80102511520

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872013260

Verificador de Luminosidade MAGLUMI

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0792498267

SWISS LITHOCLAST TRILOGY

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80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0906831261

Analisador HbA1c GH-900Plus

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0782822266

SWISS LITHOCLAST TRILOGY

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

Hemosil Especial Teste Nível II

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HEMOSIL FIBRINÓGENO - C XL

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais para Cirurgia de Joelho Oxford

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Nº de Processos : 145

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Total de Empresas : 81