ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.456, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3456
data: 2026-09-03
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 08/09/2026, seção 1, p. 139
data_publicacao: 2026-09-08
edicao: 169
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.456-de-3-de-setembro-de-2026-730306648
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.456, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

BROQUEIRO DE POLICARBONATO

25351.659399/2017-37 / 80676920035

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887670263

broqueiro de alumínio

25351.193153/2020-94 / 80676920047

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887795265

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls

25351.275973/2013-99 / 80146501855

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722028253

Multichem S Plus Assayed

25351.116390/2018-17 / 80146502165

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0892832266

ARCHITECT iVancomycin Calibrators

25351.317972/2010-19 / 80146501685

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0697459250

ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator

25351.275951/2013-03 / 80146501852

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722214251

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

Sistema de Aquecimento e Resfriamento - Sistema CoolSculpting®

25351.568471/2023-66 / 82664449001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886498265

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ACCURAY BRASIL COMERCIO, IMPORT. E EXPORT. DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 15.404.311/0001-93

Sistema de Tratamento Radixact®

25351.693405/2020-81 / 81399020002

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0529145260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

OFTANE

25351.353286/2024-50 / 81869420149

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0865536252

OFTANE

25351.353286/2024-50 / 81869420149

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0865339252

Centurion System

25351.592692/2020-11 / 81869420122

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0858266261

Centurion System

25351.592692/2020-11 / 81869420122

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0869814265

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

BROQUEIRO

25351.468771/2016-05 / 81144440008

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887824262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTFIO COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 83.345.405/0001-99

VASO CATH - CATETER L. V SAFETY

25351.692118/2012-98 / 80706560019

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0874896269

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS

25351.109298/2017-09 / 80978560099

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0862750261

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

INTRODUTOR PARA ELETRODO

25351.469650/2021-50 / 10349001249

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0461386267

Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em PGLA

25351.980347/2016-40 / 10349000559

FIO GUIA ATTAIN HYBRID

25351.468805/2021-31 / 10349001199

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0461339269

FIO GUIA ATTAIN HYBRID

25351.468805/2021-31 / 10349001199

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0461627264

FIO GUIA ATTAIN HYBRID

25351.468805/2021-31 / 10349001199

V-LOC 90 - FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO

25351.478545/2011-94 / 10349000306

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0871544261

CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN

25351.551203/2014-21 / 10349000576

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0489269265

CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN

25351.551203/2014-21 / 10349000576

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0503832260

CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN

25351.551203/2014-21 / 10349000576

INTRODUTOR PARA ELETRODO

25351.469650/2021-50 / 10349001249

Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em PGLA

25351.980347/2016-40 / 10349000559

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0208360263

IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL

25351.415491/2009-75 / 10349000286

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0208355260

IMPLANTE CIRÚRGICO PERMACOL

25351.415491/2009-75 / 10349000286

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05

Finahfil Ultra

25351.404055/2024-11 / 81676070026

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0510878261

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Introdutores de Sonda para Biopsia de Mama para Rm Encor

25351.469227/2012-51 / 80689090004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783491263

BARD MAGNUM AGULHA DESCARTÁVEL PARA BIÓPSIA

25351.142935/2015-41 / 80689090080

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0786683261

SEEKER

25351.427564/2013-78 / 80689090017

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860250261

EnCor Probe Upright

25351.414367/2021-91 / 80689099009

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783677260

EnCor Probe

25351.414358/2021-08 / 80689099004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0783653263

Marcador de tecido mamário UltraClip II

25351.206370/2017-74 / 80689090142

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0407918264

ULTRAVERSE

25351.579638/2013-71 / 80689090016

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0785698264

DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO PRESTO

25351.911697/2016-20 / 80689090106

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860195261

HemoSplit Alphacurve

25351.452193/2021-64 / 80689090193

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0860142264

PowerPICC 3CG Mono Lúmen

25351.416684/2022-22 / 80689090201

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0020326262

Marcador de tecido mamário UltraClip II

25351.206370/2017-74 / 80689090142

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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

Dispositivo de Espaçamento Intersomático de Substituição Corpo-Discal

25351.237333/2016-93 / 10345500140

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0874670268

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

THERANOVA

25351.258405/2016-88 / 80145240444

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0147181267

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Onclarity HPV Assay

25351.535196/2015-48 / 10033430713

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0899334261

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

Teste Rápido Onsite PSA Semi-Quantitativo

25351.218378/2016-13 / 80524900045

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Família de controles: Lyphochek Quantitative Urine Control

25351.697757/2009-86 / 80020690209

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0346527252

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Família de controles AUTOCHECK 6

25351.074452/2008-34 / 10301160173

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0590447254

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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

HYDROSEALER

25351.620699/2011-18 / 10298550130

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855792264

N-RICKERT

25351.106980/2007-89 / 10298550083

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855791268

HIDROXIDO DE CALCIO P.A.

25351.105863/2007-06 / 10298550086

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855760265

IODOFORMIO

25351.105884/2007-13 / 10298550082

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855759267

HYDROPAST

25351.105872/2007-99 / 10298550081

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855793261

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

INTRODUTOR LI plus G

25351.333561/2010-11 / 80224390199

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0857922262

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Reservatório de Baixo Perfil Conceal

25351.390394/2016-01 / 10341350896

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0995344256

Reservatório de Baixo Perfil Conceal

25351.390394/2016-01 / 10341350896

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1015510256

Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE

25351.033740/2024-59 / 10341351034

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0893804266

Reservatório de Baixo Perfil Conceal

25351.390394/2016-01 / 10341350896

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0995342253

WATCHMAN FLX Dispositivo de Fecho do Apêndice Auricular Esquerdo com Sistema Introdutor

25351.063987/2020-76 / 10341350985

Sistema de Stent Pancreático Curto ADVANIX

25351.502860/2015-18 / 10341350855

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0516105264

Resolution 360 Clip

25351.451959/2017-15 / 10341350923

RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP

25351.214421/2004-07 / 10341350360

RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP

25351.214421/2004-07 / 10341350360

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0476362261

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BRAINCARE DESENVOLVIMENTO E INOVAÇÃO TECNOLOGICA S.A. / 19.614.974/0001-93

SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRACRANIANA NÃO INVASIVA SEM FIO

25351.574796/2018-11 / 81157910004

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0877663262

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BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP / 22.577.162/0001-20

PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE

25351.678927/2023-03 / 81277680008

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318888262

PERFECTHA DEEP LIDOCAINE

25351.678018/2023-67 / 81277680007

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318929261

PERFECTHA FINELINES LIDOCAINE

25351.678001/2023-18 / 81277680010

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0318894262

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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76

CURASPON®

25351.358915/2009-69 / 80003890066

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482020246

CURASPON®

25351.358915/2009-69 / 80003890066

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0444699261

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CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10

Kit p/Separação e Coleta de Componentes Sanguíneos

25351.134251/2026-85 / 80900829001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0871756269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25

BRISAJET® Otológico

25351.326646/2024-41 / 81992889010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1377606244

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CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07

LUBRI-FIK

25351.460951/2019-01 / 81313639004

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0503877263

LUBRIFICANTE INTIMO K-MED

25351.013703/2003-08 / 10438100001

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0503868264

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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

PARAFUSO CORTICAL MASTER ORTOIMPLANTE

25351.522600/2006-79 / 80010290016

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0889084262

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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

TERMÔMETRO DIGITAL

25351.533167/2011-64 / 10410130019

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0911041261

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas

25351.319046/2011-45 / 80245210093

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0803707266

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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80

Oclusor mVSD Occlutech

25351.000329/2026-69 / 81884680012

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0866335269

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

Xpert HPV

25351.574465/2015-50 / 81062710011

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1595564250

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

UBE DAFA SPINE I

25351.053974/2025-01 / 81565140012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0913543260

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

PRÓTESE PANCREÁTICA

25351.477510/2005-35 / 10212990169

DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO HEMOSPRAY

25351.089544/2014-16 / 10212990320

PRÓTESE TIPO STENT BILIAR AUTOEXPANSÍVEL EVOLUTION

25351.617642/2019-10 / 10212990349

EXTRATOR DE FILTRO DE VEIA CAVA

25351.460249/2005-34 / 10212990167

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Revanesse

25351.158717/2017-05 / 80117580639

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0460184261

Revanesse com Lidocaína

25351.273273/2017-85 / 80117580702

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0460579266

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Máscara Cirúrgica ABL

25351.383103/2021-88 / 81788080007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058570242

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

PROTETORES CIRÚRGICOS FKM

25351.375584/2024-09 / 80826719002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0858875268

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas

25351.832479/2021-20 / 10077090149

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0364309261

SmartConnect Plasmacell-C

25351.717815/2023-77 / 10154450217

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0364267267

SmartConnect Plasmacell-C

25351.717815/2023-77 / 10154450217

Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas

25351.832479/2021-20 / 10077090149

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável

25351.508024/2016-07 / 10247700111

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869798260

SISTEMA DE PLACAS PEDIÁTRICAS ART

25351.018683/2013-73 / 10247700096

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793822262

Sistema Versalock para Membros Superiores

25351.385586/2024-06 / 10247700177

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793707269

ESPAÇADOR ATRIUM C-LOCK PEEK

25351.147840/2012-25 / 10247700085

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793831261

Sistema Versalock de Placas e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável para Platô Tibial

25351.213132/2017-24 / 10247700112

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793811261

P.H.I. - PARAFUSO PARA HASTES INTRAMEDULARES - GM REIS

25351.250149/2006-82 / 10247700055

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0869962264

Sistema de Placas de Compressão Versalock para Pé

25351.214660/2018-54 / 10247700122

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0793748267

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HOSPCENTER COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS-HOSPITALARES LTDA / 16.642.091/0001-07

AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL

25351.362798/2024-15 / 81820530010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891352268

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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42

DRENAGEM VENTRICULAR EXTERNA FREE FLOW

25351.703997/2020-56 / 10166360068

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0503959260

Drenagem lombar externa free flow

25351.195818/2021-85 / 10166360069

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0503924261

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Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19

Oscar 2

25351.214046/2017-45 / 80891620038

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890746263

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Haste Femoral Modular Cimentada

25351.345476/2017-99 / 10108770127

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0868027260

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INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34

prosex morango

25351.162226/2022-68 / 82316200009

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0462010261

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX

25351.147969/2024-70 / 82405099010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840032269

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SECURESTRAP

25351.736884/2011-40 / 80145901386

Gerador TRUPULSE

25351.007587/2025-95 / 80145901979

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0894293265

PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.713428/2014-10 / 80145901701

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1595678255

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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47

Sistema de perfurador e Serra Ortopédico Santa Fe Medical

25351.137940/2026-41 / 81990899023

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0901795267

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Ferritin Reagent Kit

25351.883707/2023-91 / 10009010428

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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00

ClearGuide Guiding Catheter Vascular Periférico

25351.128497/2026-18 / 80898209028

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0858197260

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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66

Agente Marcador de Submucosa Blue Eye

25351.019576/2021-24 / 82214249003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893292261

marcador endoscópico black eye

25351.019574/2021-35 / 82214249002

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0893444264

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

PERICEM - CIMENTO CIRÚRGICO SEM EUGENOL

25351.350117/2019-09 / 80322400122

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0888128266

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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80

SISTEMA MODUS ORTOGNÁTICO 1.5

25351.368659/2018-49 / 80271810116

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0869809261

HALLUX SYSTEM APTUS FOOT MEDARTIS

25351.400991/2016-07 / 80271810097

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0819700266

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MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12

DISTRATOR MICRO DISTANCE TERÇO MÉDIO

25351.337743/2016-26 / 10309310052

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0872192261

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MICROSUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 07.415.772/0001-33

MICROÉSTER

25351.315982/2011-98 / 80336880007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0881684261

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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19

BROQUEIRO

25351.750031/2010-15 / 10392990056

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0886537260

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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90

Broqueiro para esterilização e organização de brocas odontológicas

25351.104577/2026-88 / 80210490043

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887232265

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OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60

Parafuso Break Off - OCX

25351.588105/2016-09 / 81163850006

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0874885264

Parafusos Canulados Titanfix Pequenos e Grandes Fragmentos

25351.388038/2016-01 / 81163850004

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858337266

Parafusos Canulados Mini e Micro Titanfix OCX

25351.358370/2016-43 / 81163850003

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0858029260

Parafusos para Compressão 2.0/2.7 - OCX

25351.565837/2016-08 / 81163850005

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0883028263

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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95

SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO - MARQUARDT

25351.333621/2010-41 / 10314800120

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0844047261

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

CABECA FEMORAL MODULAR

25351.404890/2006-70 / 10223710079

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0159147255

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0001-55

Componentes e artigos para confecção de próteses externas de membro superior Touch Bionics

25351.401441/2014-27 / 80373070008

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892148262

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO- GERADOR

25351.236743/2025-23 / 81504790531

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0799723266

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

SISTEMA DE ULTRASSOM

25351.637248/2014-66 / 10216710306

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0868652261

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PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44

BROQUEIRO ALUMÍNIO PREVEN

25351.058998/2016-15 / 80089620017

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887210264

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Selante DuraSeal® Exact Integra®

25351.628402/2015-93 / 10306840142

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0327628260

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Sistema Endoscópico de Controle de Instrumentos

25351.056595/2025-65 / 82195300019

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0860657264

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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96

RIDASCREEN® TB

25351.015014/2025-35 / 82890930012

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0877500266

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

Kit Cânula Dynamical NNB Spine

25351.017518/2026-71 / 81747770055

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0740462261

Kit Cânula Dynamical DNO

25351.019656/2026-94 / 81747770056

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0747922268

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RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03

BROQUEIRO DHPRO

25351.141375/2020-21 / 80361810042

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887606261

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys EBV VCA IgG

25351.520465/2021-66 / 10287411572

Cobas HIV-1

25351.517956/2015-61 / 10287411134

PreciControl Thyro Sensitive

25351.032807/2014-05 / 10287411037

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0698662253

Cobas HBV 5800 6800 8800

25351.838318/2016-89 / 10287411129

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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22

Braçadeiras Terapêuticas de Compressão Juzo Expert

25351.366200/2024-59 / 80406090020

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1621007243

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento para Angiografia ARTIS icono

25351.713953/2020-34 / 10345162373

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0844011266

Controle SL1 FLC N

25351.321767/2011-61 / 10345161814

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892075263

Calibrador SL FLC N

25351.231585/2011-35 / 10345161818

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891549261

Controle SL2 FLC N

25351.321556/2011-08 / 10345161813

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892243268

N Latex FLC Lambda

25351.231542/2011-81 / 10345161810

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0890939263

N Latex FLC Kappa

25351.231376/2011-23 / 10345161809

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891388269

Reagente Suplementar FLC N

25351.231593/2011-05 / 10345161819

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0891502264

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

Implante Mamário Liso

25351.358820/2019-57 / 10102180104

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0122356268

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SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72

I-thread

25351.559777/2016-09 / 80781300002

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0090243269

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled

25351.248341/2023-18 / 10332340496

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0879397268

BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR

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ANEL DE ANULOPLASTIA SEGUIN

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

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Dispositivo de Extração ProVue Trevo NXT

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