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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.454, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3454
data: 2026-09-03
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 08/09/2026, seção 1, p. 136
data_publicacao: 2026-09-08
edicao: 169
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.454-de-3-de-setembro-de-2026-730276973
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.454, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07

SN SINO MDT - SPK

25351.169233/2015-19 / 80207450004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849899265

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Ponta Diamantada Odontológica

25351.227813/2019-12 / 80676920044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887371264

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

CURATIVOS GRANDES À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE

25351.736205/2013-00 / 80284930306

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831389265

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE

25351.746491/2023-84 / 80412410022

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0899288260

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AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50

SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH

25351.756274/2018-35 / 10334020056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853616264

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ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60

Resinas CROWN

25351.078793/2026-61 / 83341659001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878264264

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Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.452368/2017-57 / 80824100015

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0586165266

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.227836/2019-19 / 80824100017

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação

25351.100457/2019-82 / 10341350960

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0891652264

TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO

25351.311204/2013-31 / 10341350760

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0862094267

CATETER COM AGULHA PARA TERAPIA POR INJECAO INTERJECT

25351.202041/2004-11 / 10341350387

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879958260

RescueNet Dispositivo de Extração

25351.666778/2020-89 / 10341350981

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879981261

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Guia de Cateter EM Descartável

25351.620474/2018-51 / 80042070055

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0889572267

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCN) EPF

25351.535680/2013-88 / 80065320211

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0909000263

CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCC) HEV

25351.535686/2013-42 / 80065320210

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA

25351.086241/2020-31 / 10430310154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848932269

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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

LARINGOSCÓPIOS MD

25351.742491/2009-91 / 80070210014

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0741916266

LARINGOSCÓPIOS MD

25351.742491/2009-91 / 80070210014

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0899249264

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

STENTS DE NITINOL CORDIS

25351.103288/2023-19 / 81576620019

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0859705269

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas

25351.319046/2011-45 / 80245210093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810891263

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Kit ReDisc

25351.221426/2025-11 / 81565149031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524473269

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DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61

Bisturi para oftalmologia

25351.498920/2015-96 / 80320680064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838725261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Arco Estético Intraoral Superelástico

25351.482388/2014-17 / 10396830052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892698268

Fio para Amarrilho Estético CrNi Redondo Ø0,25 mm (.010") em Rolo 10m

25351.585746/2011-88 / 10396839002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891467262

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EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22

BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS

25351.045625/2026-99 / 81693529002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528158261

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EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74

IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT

25351.496633/2017-17 / 81191340010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843166266

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EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

Instrumental Chaves

25351.107153/2015-97 / 80941130005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887366261

SCANS EM TITÂNIO

25351.092324/2022-21 / 80941139001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887311261

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

easyEndoTM E-Lite Cartuchos para Grampeadores Endoscópios Motorizados de Uso Único

25351.578946/2023-22 / 80117581153

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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO NÃO-RÍGIDA ARTFIX

25351.028348/2025-79 / 10360930060

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0865203261

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ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70

CUTIMED PROTECT SPRAY BSN

25351.328450/2014-18 / 10224000088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879549262

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FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL TRIPLA CAMADA

25351.000129/2021-00 / 82053500004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526988266

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FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70

High Pressure Extension Tubing

25351.123600/2025-52 / 80279429015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517871262

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

7Lives Equipo para Transfusão de Sangue e Hemoderivados para Bomba de Infusão

25351.047273/2025-25 / 80463919034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526498269

CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA UNIVERSAL - LINHA DE SANGUE FORTECARE

25351.335456/2019-57 / 80463910072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526936266

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Linha de Sangue para Hemodiálise AV - Set SRB BVM-R

25351.474919/2015-37 / 80133950116

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886506263

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED

25351.115367/2025-34 / 81963410008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428368263

INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED

25351.115367/2025-34 / 81963410008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862769264

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GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44

ALICATE ORTODÔNTICO - GERBADI

25351.058865/2013-77 / 80741690001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876978260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04

RegenKit-BCT

25351.233551/2025-65 / 82991819002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517189267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Instrumentais Mistra

25351.363028/2024-81 / 10302860316

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811945260

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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39

Cânula Extratora de Ca´lculo em Nitinol - UroEssence

25351.048125/2025-28 / 10330719031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517164264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Órteses Tubulares

25351.430123/2024-06 / 80758210108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810863260

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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

COLETOR DE PERFUROCORTANTES - DESCARJEX

25351.177931/2012-17 / 10160610047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842658262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

IPS e.max® Zirconia

25351.076299/2026-61 / 80091449038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820666262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

SISTEMA DE ALINHADORES ORTODÔNTICOS

25351.140859/2025-68 / 10344420502

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813011264

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Fresas Intramedulares - Monobloc Flexible Reamers

25351.054691/2019-07 / 80145901899

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804267260

Insuflador e Medidor de Pressão de Balões

25351.736373/2014-41 / 80145901652

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812794265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Espéculo Vaginal Vagispec Descartável

25351.455042/2010-14 / 10237610078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476267269

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada

25351.225720/2014-18 / 80136990792

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812898265

Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada para Sistema de 2 peças

25351.212456/2014-12 / 80136990786

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812687264

Flexima 3S - Bolsa Drenável para Urostomia

25351.144528/2014-11 / 80136990768

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812889266

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

Reparador Cutâneo

25351.121824/2014-41 / 80256510009

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70

Mouth Guards for Single Use - Bocal para Endoscopia

25351.102912/2025-22 / 82517920002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810362261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87

Espaçador para medicamento Espaccy

25351.237087/2025-86 / 81134970009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578907267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

Instrumental Cirúrgico - Recobrimento TiN

25351.150165/2015-16 / 80083650053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850976260

INSTRUMENTAIS AÇO INOX NTH

25351.153751/2025-35 / 80083650117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851213260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF

25351.852700/2018-00 / 80686360234

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815654260

Faros

25351.121948/2026-96 / 80686360455

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0885687264

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cirúrgico Biportal B-Access

25351.027480/2025-63 / 82209529319

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876951264

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MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01

Sling Marlex

25351.238019/2025-34 / 80343590024

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

Pinças para Laparoscopia Urolline/Endomed

25351.195152/2025-99 / 80421070007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811572269

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ

25351.326639/2022-87 / 80495510168

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486108252

MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado

25351.338666/2024-64 / 80495510206

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843370262

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Fassier-Duval Telescopic IM System

25351.663527/2023-95 / 80047300889

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0899361269

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Belotero® Balance Lidocaine

25351.128860/2019-76 / 80829430010

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Bolsa para Endoscopia Descartável

25351.016847/2022-71 / 80943619016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843284269

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Placas Especiais para Osteossíntese Neofix

25351.660401/2023-69 / 80546720154

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

Bisturi Eletrocirúrgico Descartável

25351.057880/2021-70 / 80124630243

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0863823262

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

KENDA Polisher

25351.173018/2025-37 / 81118639030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836536266

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

NextDent Jet Base

25351.234282/2025-54 / 81504799257

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859990265

Reservatório Cassete Fotoprotetor

25351.013348/2025-74 / 81504799174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838722261

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Máscara Facial Hospitalar

25351.237693/2014-08 / 10216710295

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521790263

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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável

25351.560129/2020-75 / 81954680002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838697267

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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95

ESPATULA PARA RESINA

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741817268

ARCO DE OSTBY

25351.293770/2005-50 / 80243520012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741337266

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Secufix Manipulador Uterino

25351.661079/2015-31 / 81037940049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526647264

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Reagentes Genéricos Cobas 4800 System

25351.014921/2016-23 / 10287411164

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0886394261

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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33

CONECTOR VALVULADO SAMTRONIC

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526362260

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz

25351.217538/2025-69 / 82803360006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838731261

KIT PARA OBTENÇÃO E ADMINISTRAÇÃO DE PRP KAVIAN - SCD TECH

25351.121959/2026-76 / 82803369028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850787262

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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22

Braçadeiras Terapêuticas de Compressão Juzo Expert

25351.366200/2024-59 / 80406090020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488527252

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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60

Bisturi Descartavel com lâmina em Aço Inox UNIQMED

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502500263

Bisturi Descartavel com lâmina em Aço Carbono UNIQMED

25351.299694/2019-91 / 10098710093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502534265

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica IM total PSA II (tPSAII)

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8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0903880261

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

SISTEMA DUPLO T BARAKA BLF

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810548267

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled

25351.248341/2023-18 / 10332340496

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0879407263

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER ESTÉRIL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830747265

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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

Kit cirúrgico para Urologia (S3)

25351.192105/2025-93 / 82324749040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527188263

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TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07

004-TARGET SPINE ENDOBLADE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502142260

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Instrument Set for the TrauAxis Chest System

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849226261

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

SERINGA ULTRADENT

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519471261

ULTRA-ETCH

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519188268

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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

Equipo de Irrigação SPINEVIX

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Kit Cânula para Acesso Endoscópico SPINEVIX

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PONTA PIEZO ULTRA CUT

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870365266

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

HENRY SCHEIN - SILICONES DE ADIÇÃO

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VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07

Audiômetro de Diagnóstico Amplivox

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0764038265

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família de Monitores de Glicose Sanguínea Empecs Série MM

25351.076288/2019-09 / 80102512237

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0889060266

BioHyalux® Milimetric® PRO Fine

25351.921115/2024-66 / 80102513507

BioHyalux® Milimetric® PRO Lips

25351.921813/2024-61 / 80102513439

BioHyalux® Milimetric® PRO Prime

25351.921740/2024-16 / 80102513505

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Sistema de Ombro para Fratura Comprehensive®

25351.635115/2015-57 / 80044680241

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0863627269

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excelencia artigos medicos ltda. - me / 20.979.996/0001-36

Sensor EEG de Índice Bispectral (BIS) para Monitoração Anestésica

25351.059092/2026-22 / 81470729010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888338261

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vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95

INJETORES COMPORT

25351.730090/2023-11 / 81365089003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516542265