Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.453, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3453
- data
- 2026-09-03
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 08/09/2026, seção 1, p. 132
- data_publicacao
- 2026-09-08
- edicao
- 169
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.453-de-3-de-setembro-de-2026-730264361
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.453, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.453, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52
LAVADOR NASAL PRATIC
25351.154454/2026-98 / 81372000015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889608261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLOS SOLUCOES EM SAUDE LTDA / 47.218.871/0001-40
Bandagem de compressão elástica - Ready Wrap 6:8
25351.150058/2026-91 / 82619050013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0862334268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumentais andy
25351.142079/2026-33 / 80726260088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0816071268
Sistema Robótico andy
25351.140519/2026-18 / 80726269004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803769261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 26.383.434/0001-01
Brocas de perfuração óssea para maxilocraniofaciais, ortopedia e traumatologia.
25351.145503/2026-00 / 81553060005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835180263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGULAR PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 24.118.004/0001-37
Família Tiras Reagentes para Glicose
25351.141331/2026-97 / 81448070007
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0812166264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00
LÂMPADA DE FENDA
25351.127194/2026-88 / 81793149011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714576263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
ALGINATOS ULTRACHROMA AMERICAN BURRS
25351.155442/2026-81 / 81144440035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894323261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
DuoSafe
25351.155364/2026-14 / 81676079020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894026267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
TUBO DE DRENAGEM CANELADO REDONDO DE SILICONE ARIA
25351.143036/2026-75 / 81955459063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821154265
TUBO DE DRENAGEM PLANO PERFURADO DE SILICONE ARIA
25351.142919/2026-68 / 81955459061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820961264
SISTEMA DE DRENAGEM TORÁCICA ARIA
25351.143517/2026-81 / 81955459065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823982262
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF ARIA
25351.142909/2026-22 / 81955459060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820944262
Sistema Fechado de Aspiração Traqueal ARIA
25351.143050/2026-79 / 81955459064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821185268
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA COM CUFF ARIA
25351.142994/2026-29 / 81955459062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821063260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Colchão Híbrido Syntheto
25351.146148/2026-88 / 80145240465
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838908268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 47.437.050/0001-02
Instrumentais Ortho Cape
25351.152124/2026-68 / 82614510018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876311265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49
Trocarter para Artroscopia Changfan
25351.156708/2026-11 / 80532659003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900951265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Filtro Arterial eM Medical
25351.153337/2026-15 / 10324299011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883205262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Cold Snare - Alça para Polipectomia a frio
25351.141507/2026-19 / 10341359030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813215269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
Sistema Inteligente de Ultrassom
25351.126790/2026-41 / 10295039002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0711419264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
Bi-Live Gaslive
25351.128105/2026-11 / 81611329018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721364268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELSO LOPES MARTINS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 96.260.369/0001-02
ScalpelCric®
25351.154882/2026-11 / 80281079017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891891269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65
Avental de Isolamento Descartável
25351.148119/2026-51 / 82036180022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0851326269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Micromotor Elétrico Cristófoli
25351.128137/2026-16 / 10363359011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721444261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.133958/2026-74 / 80795950083
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761208267
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.134096/2026-05 / 80795950084
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761623264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
NEXTER CARE SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
25351.142996/2026-18 / 82812719009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821065262
NEXTER CARE AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL
25351.142981/2026-50 / 82812719008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821036262
NEEDS SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.144441/2026-19 / 82812719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829753265
NEXTER CARE SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA
25351.142900/2026-11 / 82812719007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820931268
NEEDS SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
25351.144315/2026-56 / 82812710006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829213261
NEXTER CARE SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.142997/2026-62 / 82812719010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821066269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
KIT INTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL DOVER
25351.155609/2026-11 / 83228420001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0895096269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
GelPOINT Path Transanal Access Platform
25351.145475/2026-12 / 81464759086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0835129268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E.S. COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 54.216.949/0001-52
Sistema de Instrumentais Cirúrgicos Ortopédicos ES
25351.150188/2026-24 / 83155490001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0863701264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82
Meia Elastica Para Terapia
25351.144320/2026-69 / 82764370004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829235264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Ombro SMR Stemless - Revisão e Provas - 9013.58.000
25351.153313/2026-58 / 80070180154
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0883159261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Analisador de Eletrólitos Equip Ion
25351.138276/2026-58 / 81073530020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0787749265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Compressa de Campo Operatório Estéril CAMPO PRÓ
25351.153371/2026-81 / 81788089054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883392267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Calibrador de Hematologia DM-CAL-5E
25351.141325/2026-30 / 82444370457
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0812147260
Família Controles de Hematologia DM-6D
25351.141387/2026-41 / 82444370458
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0812294262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
SMILE SMART ILIB
25351.122583/2026-17 / 82538679009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687308267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
25351.155641/2026-99 / 82667170012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0895211262
MUNHÃO PROVISÓRIO
25351.155645/2026-77 / 82667179033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895215268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Conjuntos descartáveis de agulha de fístula AV
25351.142542/2026-47 / 80133959026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818777265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA START BLOCK
25351.130906/2026-46 / 81963419032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741446260
KIT CÂNULA DUO ONE
25351.127527/2026-79 / 81963419033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716764261
KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO
25351.130884/2026-14 / 81963419031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741379261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Família de Analisadores de Urina
25351.140615/2026-66 / 80022230313
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0804092265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07
CÂNULAS DE ASPIRAÇÃO CELLRISE SUCTION TIP - HC BIOLOGICS
25351.141736/2026-25 / 81050769039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813931266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EXTENSOR PARA GASTROJEJUNOSTOMIA
25351.154277/2026-40 / 10104489065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889038261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90
Bocal para Teste Respiratório
25351.150795/2026-94 / 82743450003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0868004260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
TACHINHAS ICE
25351.153730/2026-09 / 80180379001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885650263
BROCAS ODONTOLÓGICAS ESMERALDA DUROTIN ICE
25351.153731/2026-45 / 80180370092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885651260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04
Processador de Lâminas NovaPrime MB 64
25351.141702/2026-31 / 80071430039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0813872260
Corador de imunohistoquímica Hyper S5 e S9
25351.141721/2026-67 / 80071430040
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0813900263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Dispostivo de Amostragem de Sangue Safeset
25351.152445/2026-62 / 80228999027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878128263
Tubo para Monitorização de Pressão Arterial
25351.152345/2026-36 / 80228999026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877708266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT CIRÚRGICO PARTO II BLUE CARE COM AVENTAL SPUNLACE
25351.151293/2026-81 / 82473080030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0870973266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
RHINO STEEL
25351.154096/2026-13 / 81659589065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887919260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
Touca Descartável de Tecido Não Tecido (TNT)
25351.154841/2026-24 / 82908660013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0891781269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88
COMPRESSAS DE GAZE HIDROFILA NÃO ESTÉRIL ROSAFARMA
25351.145487/2026-47 / 83011739003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0835158268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Regulador de Fluxo Integra®
25351.133428/2026-26 / 81770370129
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757473261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
Freezer Laboratorial/Hospitalar
25351.146187/2026-85 / 80815670012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839069260
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JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56
ÓPTICA PARA ENDOSCOPIA SURGEO
25351.141526/2026-37 / 83025469003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813394261
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KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
Conjunto de instrumentos de fixação craniomaxilofacial
25351.152111/2026-99 / 81660180007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876288263
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Disposable Inflation Device Ortus
25351.154712/2026-36 / 80898209031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890881260
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Bomba de Insuflação Endoscópica de CO2
25351.126661/2026-52 / 81778819098
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710888261
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Eon
25351.126634/2026-80 / 81778819097
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710847262
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
LEV2B
25351.144100/2026-35 / 82495259021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0827985266
LEV1B
25351.144119/2026-81 / 82495259022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828047260
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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07
BRAÇADEIRA PNI SDM SAÚDE
25351.150512/2026-12 / 82796460021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865349266
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
FRESAS E PINOS DESCARTÁVEIS - BEST MEDICAL
25351.154409/2026-33 / 83037060017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889350264
Kit de Instrumentais para Revisão de Quadril - Extrator de Componente Acetabular - BEST MEDICAL
25351.154324/2026-55 / 83037060016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889166269
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83
ADDAX
25351.129017/2026-36 / 81137420030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728531267
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MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71
BOLSA COLETORA DRENAVEL ILIFECARE
25351.151180/2026-85 / 83054829002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869988263
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO PU VINCEMED
25351.143889/2026-15 / 81801619024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826733263
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
CADEIRA DE BANHO
25351.148475/2026-74 / 82646870035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0852823266
ANDADOR MEDICINAL
25351.148434/2026-88 / 82646870034
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0852724268
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MEDSAFE EQUIPAMENTOS DE SEGURANÇA LTDA - ME / 11.796.507/0001-10
Máscara Protetora Facial ProtSafe
25351.156590/2026-12 / 81901670011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900699264
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MEDWAY NORDESTE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.050.808/0001-78
AVENTAL CIRURGICO ESTERIL MEDWAY
25351.152541/2026-19 / 83458900003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878639268
TOUCA DESCARTAVEL SANFONADA COM ELASTICO MEDWAY
25351.149211/2026-38 / 83458900001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857868268
SAPATILHA PROPÉ DESCARTÁVEL MEDWAY
25351.149218/2026-50 / 83458900002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857890263
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MIKATOS INDUSTRIA, COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34
Oftalmoscópio Mikatos
25351.139409/2026-11 / 80218930024
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0794353266
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
ESTRADIOL (CLIA) E2 II
25351.140244/2026-12 / 80943610348
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0802271260
KIT DE ENSAIO DE TEMPO DE TROMBINA (TT) (MÉTODO DE COAGULAÇÃO)
25351.140251/2026-14 / 80943610349
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0802279261
Família Kit de ensaio de produtos de degradação de fibrina fibrinogênio) (FDP) (método de imunoturbidimetria)
25351.140294/2026-08 / 80943610351
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0802357261
Diluente da Amostra - AF-15
25351.140253/2026-11 / 80943610350
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0802282261
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
LIMAS ENDODONTICAS ROTATORIAS E RECIPROCANTE
25351.151979/2026-71 / 10392999026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874840261
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO BUBA
25351.154036/2026-09 / 81861500027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887838260
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
ELETRODOS PARA ECG MONTSERRAT
25351.139444/2026-22 / 80153030189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0794448267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21
TUBO DE PNI - MORAMED
25351.144305/2026-11 / 82597650004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829186263
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
Jovie
25351.140049/2026-92 / 81895410022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799568261
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ELETRODO DE CARBONO PARA ECG
25351.154335/2026-35 / 81205300004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889187266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Videoscópio para Ureteroscopia
25351.128669/2026-53 / 80124639039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725244267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85
INSTRUMENTAL PYXIS
25351.148758/2026-16 / 80218010059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854758267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Sistema Híbrido Fixador Externo
25351.152739/2026-94 / 80454389013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880576260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
DIRECT SOCKET FIBRA DE BASALTO
25351.153722/2026-54 / 83330030018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885639260
DIRECT SOCKET FIBRA DE VIDRO
25351.153723/2026-07 / 83330030019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885640268
COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DIRECT SOCKET ÖSSUR
25351.153743/2026-70 / 83330030020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885672267
NAVII
25351.129880/2026-93 / 83330030014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734408269
RHEO KNEE; RHEO KNEE XC
25351.129882/2026-82 / 83330030015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734412266
PROPRIO FOOT
25351.129965/2026-71 / 83330030016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734657269
SOLUÇÕES PROTÉTICAS i-DIGITS
25351.126227/2026-72 / 83330030013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708693261
DIRECT SOCKET FIBRA DE CARBONO
25351.153716/2026-05 / 83330030017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885472268
LÂMINAS DE CORRIDA ÖSSUR
25351.155981/2026-10 / 83330030021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898224268
PÉS PROTÉTICOS ÖSSUR
25351.156014/2026-75 / 83330030023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898277264
LINERS DE SILICONE ÖSSUR
25351.156011/2026-31 / 83330030022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898269261
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Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Cadeira de Rodas Motorizada ORTOMOBIL
25351.149282/2026-31 / 81470860010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858087260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Cateter de dilatação ureteral descartável
25351.142138/2026-73 / 81504799345
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816234264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PCK SUL ACESSORIOS E SERVICOS PARA VEICULOS LTDA / 00.682.945/0001-30
Cama Hospitalar Manual
25351.143570/2026-81 / 83282210001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824095260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP / 07.531.955/0001-14
BROCAS CARBIDE
25351.150300/2026-27 / 80318110007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864154267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO PRAXIS
25351.146191/2026-43 / 10335100080
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839081260
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO PRAXIS
25351.146194/2026-87 / 10335100081
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839090269
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PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44
ALAVANCA POTTS ADULTO - PREVEN
25351.151996/2026-17 / 80089620031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874883261
AFASTADOR DE AÇO - PREVEN
25351.156139/2026-03 / 80089620035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898483263
CINZEL DE AÇO - PREVEN
25351.151997/2026-53 / 80089620032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874884268
ARCO DE YOUNG - PREVEN
25351.156001/2026-04 / 80089620034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898252261
ARCO DE OSTBY - PREVEN
25351.156000/2026-51 / 80089620033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898251265
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Kit Máquina de Gelo e Compressão Cryocare
25351.126489/2026-37 / 82805669001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0709693265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Porto71 Importação e Exportação Ltda / 17.035.479/0001-02
Kit de Ligadura Elástica
25351.144532/2026-46 / 81042219001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0830218262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath
25351.138581/2026-40 / 82832860108
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0789673266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Acessórios para Bolsa de Ostomia
25351.156287/2026-10 / 81325990516
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899358268
Família Série metabólica Multi Controle
25351.140073/2026-21 / 81325990515
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799703265
Scanner Intraoral
25351.127645/2026-87 / 81325990514
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0717162265
Auto Refratômetro-Topógrafo
25351.132653/2026-45 / 81325999083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754324265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
CABO ADAPTADOR IBP MEDKE
25351.149193/2026-94 / 82926680007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857732269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001-46
GUTTA PERCHA SOLLA
25351.154627/2026-78 / 81960659008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890431264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
KIT MIRINGOTOMIA
25351.155450/2026-27 / 80989259092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894351265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENTAL CARE SOLUCOES HOSPITALARES LTDA / 28.743.786/0001-56
CAMA HOSPITALAR-MANUAL-SAIKANG
25351.140834/2026-45 / 83250730002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0809527260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
CONYFIX CARBON ARTICULATED SYSTEM
25351.151627/2026-16 / 82551520030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872312267
EASY SET TENDON PASSER
25351.151581/2026-35 / 82551529047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872253261
CONYFIX CARBON LINEAR SYSTEM
25351.151629/2026-13 / 82551520031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872314260
CONYFIX CARBON MINI ARTICULATED SYSTEM
25351.151630/2026-30 / 82551520032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872315266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
Dentex - Fixador de Dentadura
25351.153949/2026-08 / 80146010015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887081266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Lancetador Accu-Clix
25351.141567/2026-23 / 81414021718
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813596262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
CANULA DE BLOQUEIO COM PONTA NEUROESTIMULADORA STIM-POINT
25351.127848/2026-73 / 82449269030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0718483260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Neuroendoscópio Digital Russer
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AeroVida Kids ESPAÇADOR ANTI ESTÁTICO VHC
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Protetor Facial Contra Radiação Ionizante
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Óculos de Proteção Contra Radiação Ionizante
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Boné Contra Radiação Ionizante
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Conector valvulado sistema fechado com tampa - Baihe
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Element Multi - Tiras de Teste de Perfil Lipídico
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Avental Cirúrgico reforçado com toalhas HALYARD* EVOLUTION
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Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica VIDA SI Series
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PROTETOR PARA FLUIDOS CORPORAIS - SACRÓX - Tamanhos P, M , G
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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Equipos de Uso Único de Transfusão, de Infusão Gravitacional e de Infusão para Uso com Bomba de Infusão
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Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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