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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.422, DE 28 DE AGOSTO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo
Resolução
numero
3422
data
2026-08-28
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 31/08/2026, seção 1, p. 120
data_publicacao
2026-08-31
edicao
164
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.422-de-28-de-agosto-de-2026-728995402
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.422, DE 28 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.422, DE 28 DE AGOSTO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Publicar o cancelamento de registro a pedido dos medicamentos similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº 9.784 de 1999.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL CNPJ

N° PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL M.S.


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92

25351.076201/2021-61 0770529/26-7 TEMBLAR 105730059


ARESE PHARMA LTDA - 07.670.111/0001-54

25351.521460/2020-70 0833696/26-2 CLIC 158190021

25351.446425/2017-69 0833675/26-5 JOFIX 158190018


BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15

25351.007485/2025-70 0828569/26-6 DESCLARI 170560133

25351.007486/2025-14 0828606/26-9 DESCLARI KIDS 170560134


CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA - 17.562.075/0001-69

25000.004646/99-73 0848245/26-1 DEXADEN 115600100


EMS S/A - 57.507.378/0003-65

25351.111455/2017-57 0820167/26-6 AZINOSTIL 102351203

25351.531692/2016-50 0771584/26-1 BIMAPROST 102351197


EMS SIGMA PHARMA LTDA - 00.923.140/0001-31

25351.490499/2016-51 0789153/26-2 TOBRALÍRIO 135690716

25351.490795/2015-71 0810229/26-9 ZAARPRESS HCT 135690715


GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65

25351.603141/2016-03 0815461/26-7 cefaclor 105830894

25351.061784/2017-40 0757982/26-3 cloridrato de diltiazem 105830882


GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10

25351.090483/2004-17 0753680/26-2 ZYRTEC 101070232


JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87

25992.019644/69 0820349/26-7 STUGERON 112360002


LABORATORIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76

25351.078242/2019-78 0764136/26-7 agomelatina 112780078

25351.591450/2022-63 0764034/26-0 gliclazida 112780087

25351.111958/2024-51 0764082/26-4 VILLEXOM 112780090


LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26

25351.120926/2017-18 0855479/26-4 AZITROGRAN 167730545

25351.045201/2017-33 0853677/26-3 bimatoprosta 167730527

25351.061785/2017-94 0758003/26-9 cloridrato de diltiazem 167730528

25351.308795/2014-74 0854181/26-1 DELAGRAN 167730531


MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-05

25351.533211/2009-70 0837948/26-6 maleato de enalapril 118190185

25351.065485/2022-41 0854282/26-2 succinato de desvenlafaxina 118190424


NATCOFARMA DO BRASIL LTDA - 08.157.293/0001-27

25351.591451/2022-16 0849055/26-1 PULGE 182610015


NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. - 59.088.333/0001-67

25351.232706/2025-46 0760585/26-1 Diclofenaco Sódico 110110001

25351.232839/2025-12 0760624/26-7 hemitartarato de norepinefrina 110110030


NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30

25351.405229/2016-53 0782897/26-6 levofloxacino 100681128


SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.286.647/0001-16

25351.790183/2018-29 0838358/26-8 Celecoxibe 100470630

25351.057101/2015-98 0838437/26-5 VELENAXOL 100470588


SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92

25351.045896/2024-82 0765441/26-8 cloridrato de bromexina 183260505

25351.501823/2019-17 0763928/26-7 Cloridrato de Fexofenadina 183260407


SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A - 43.312.503/0001-05

25351.594676/2016-78 0810327/26-1 ALPES 103720276


TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - 05.333.542/0001-08

25351.466075/2006-02 0765254/26-3 TEVAMETHO 155730002


UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18

25351.276822/2015-03 0763851/26-4 ZOLPAZ 104971384


ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA - 05.254.971/0001-81

25351.334336/2008-80 0842410/26-1 RITOP 156510021