Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.380, DE 27 DE AGOSTO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3380
- data
- 2026-08-27
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 31/08/2026, seção 1, p. 125
- data_publicacao
- 2026-08-31
- edicao
- 164
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.380-de-27-de-agosto-de-2026-729108780
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.380, DE 27 DE AGOSTO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.380, DE 27 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
GLICINA
25351.178719/2025-62 / 80676920073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493995269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
CURATIVOS GRANDES EXTRA SUAVE 3M NEXCARE
25351.008923/2014-64 / 80284930305
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831535261
FITA FLEXÍVEL À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE
25351.049059/2014-61 / 80284930307
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874076269
Curativos Transparentes à Prova d'agua 3M Nexcare - Tegaderm+PAD
25351.418642/2014-66 / 80284930322
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831887265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (4)
25351.729041/2023-27 / 81563630079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0497244268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
ABON URINE TEST DRUG SCREEN DIP CARD (COC150/ AMP300/ MET300/ THC/ MOP/ BZO)
25351.296065/2022-13 / 10071770931
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0771868260
ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETTE (AMP,COC,THC),(MOP),(BZO)
25351.788844/2014-11 / 10071770844
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0772465266
HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device
25351.184727/2025-48 / 10071770947
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0859779262
HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.788484/2014-51 / 10071770815
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0866352261
Urocolor 10
25351.763585/2020-75 / 10071770912
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759416265
HBsAg Hepatitis B Surface Antigen Rapid Test Device
25351.486679/2023-68 / 10071770939
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0859755266
Syphilis Rapid Test Device
25351.426677/2024-09 / 10071770944
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0866322264
Urocolor 11
25351.763586/2020-10 / 10071770913
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759479267
HCV Hepatitis C Vírus Rapid Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.788321/2014-58 / 10071770813
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0859740269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
CRP CALIBRATOR HS
25351.673775/2009-82 / 80146501656
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766030261
CRP CONTROL HS
25351.532989/2009-80 / 80146501663
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759618267
Theophylline
25351.573639/2015-22 / 80146501966
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0869901265
CRP CALIBRATOR WR / CRP CALIBRADOR WR
25351.532879/2009-53 / 80146501653
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758450265
CRP CALIBRATORS SET (Calibrators Set for C-Reactive Protein [CRP]) / CRP CALIBRADOR SET (Calibrador Set para Proteína C Reativa PCR)
25351.533359/2009-74 / 80146501664
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758415265
CRP VARIO (C REATIVE PROTEIN) REAGENT / CRP VARIO (PROTEINA C REATIVA) REAGENTE
25351.533336/2009-53 / 80146501655
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0760371261
Família Alinity i HBsAg Quantitative
25351.384004/2017-32 / 80146502053
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0838131263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
VÍDEO PROCESSADORA E CÂMERA ENDOSCÓPICA
25351.410774/2022-18 / 81784929005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0831748265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04
NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA
25351.489381/2008-71 / 10378330022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850153263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADOXY COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 30.446.895/0002-34
EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO EM ESTÉTICA VS300C
25351.503649/2021-61 / 82149139001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0826441262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALC ALERGIA CLINICA, LABORATORIO, INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 74.684.135/0001-50
heron ios solution
25351.802243/2020-88 / 80015839002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0826429262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
Seringa para Injeção de Contraste
25351.645706/2017-01 / 80137010095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831756268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Polidores Odontológicos American Burrs
25351.399609/2024-51 / 81144449009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834007266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Kit para preparação de enxerto GraftPro - AR-2950DS
25351.222961/2017-10 / 80978563695
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0505985268
PASSADORES DE SUTURA (FIO DE NITINOL) DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX
25351.109703/2017-04 / 80978563680
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853729263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTLINEA DO BRASIL SOCIEDADE LIMITADA / 13.972.347/0001-48
Dentes Acrílicos
25351.075372/2022-54 / 81214319002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316904261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Sonda Retal Ascle ProctCare
25351.133810/2026-30 / 81601419020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831520264
Sonda Nasogástrica Asclé NasoCare
25351.126969/2026-06 / 81601419018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827602260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATRIO MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALRES E SERVICOS LTDA ME / 24.765.374/0001-66
TROCARTE REUTIIZÁVEL
25351.297685/2022-61 / 82197110001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845873261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
FIO GUIA HIDROFILICO ATS
25351.325802/2024-56 / 80222919028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839930267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
LINHA DE COMPRESSÃO ADERIS
25351.237276/2025-59 / 82705910019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850773261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AXISTE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALAR LTDA / 09.409.545/0001-20
TAMPÃO EM PVA UNOPORE SEM CANULA
25351.216581/2020-01 / 80472619001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837543266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS
25351.257706/2006-96 / 10033430479
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0769424261
BD PHASEAL PROTECTORS
25351.558097/2013-18 / 10033430668
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318222264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES BENNINGER SURGICAL
25351.738293/2021-85 / 82186080003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821913263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03
Teste Rápido OnSite COVID-19 + Influenza A/B Ag
25351.016503/2026-95 / 80524900081
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0880756268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.111703/2025-70 / 80020690461
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0869913263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
EMIVA
25351.160340/2025-04 / 10410309027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0732443261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamin B6 - HPLC
25351.160954/2002-91 / 10350840121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759736260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA MICROCIRÚRGICO #9
25351.430431/2014-88 / 80136060205
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314228268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA
25351.438581/2024-85 / 10341351050
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0840234261
Acuity X4
25351.431032/2014-76 / 10341350804
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0840055269
Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE
25351.033740/2024-59 / 10341351034
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0840158262
CATETER URETERAL FLEXIMA
25351.512373/2011-18 / 10341350642
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503088269
HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação
25351.100457/2019-82 / 10341350960
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0829067264
HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação
25351.100457/2019-82 / 10341350960
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0829064265
TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO
25351.311204/2013-31 / 10341350760
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0834134268
TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação
25351.205088/2016-10 / 10341350909
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0829227261
TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação
25351.205088/2016-10 / 10341350909
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0829178261
TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação
25351.205088/2016-10 / 10341350909
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0829155261
Esfincterótomo Ultratome
25351.017565/2004-17 / 10341350290
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0834126265
Esfincterótomo Ultratome
25351.017565/2004-17 / 10341350290
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0834125269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Viewer
25351.381843/2022-61 / 80042070069
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0829336265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
Sistema de Radiografia
25351.122758/2010-42 / 10295030087
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772319260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO SISTEMAS COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 51.961.258/0001-95
Eletrocardiógrafo Dynamis ECG
25351.073602/2023-21 / 10361059016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0730885267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22
FILME IMAGEM A LASER
25351.429470/2009-08 / 80378759003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874163269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO
25351.378450/2022-70 / 81346509037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814115268
ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO
25351.378449/2022-45 / 81346509036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814129269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA MIO BABY BOLSA PARA ESTOMIA
25351.083591/2020-45 / 10430310153
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849048265
DILATADOR URETERAL
25351.463567/2015-42 / 10430310122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812456262
SONDA PROSTÁTICA HIDRO X-FLOW
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469660261
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
MARTELO PARA REFLEXO BIOLAND
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369586256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL
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Esparadrapo Transparente
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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Transferente Digital
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DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03
PONTAS DE ULTRASSOM ODONTOLÓGICO
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DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86
MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de hidrogênio 35%
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DENTINE WORLD BRASIL LTDA / 62.265.808/0001-58
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DENTINE WORLD
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
ALPHA
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DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82
Oxigenador de membrana descartável LifeMotion
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DPO-IMP. EXP. E COM. DE PROD. ODONTOLÓGICOS LTDA / 00.969.561/0001-01
RIBBOND
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Distalizador Estético Universal
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Kit Cateter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ - SOFT+AID
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
UltraPrint Temp C&B UV
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UltraPrint Surgical Guide UV
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26
Endoscópio Rígido para ENT - Otorrinolaringologia Endomaster
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Endoscópio Rígido para Cirurgias Laparoscópicas Endomaster
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0836727266
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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21
KIT PULL OUT - ENGEORTHO
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Não Cortante Artfix
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EYECLEAN DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 26.813.024/0001-53
Acessório para Injetor Descartável Eyeclean
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Injetor Descartável Eyeclean
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841501262
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70
BISTURI DESCARTÁVEL FKM
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INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM TITÂNIO FAKOM-FKM
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Cassete de Linhas para Plasmaferese multiFiltratePRO
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Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609801261
Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-THT
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RegenKit-BCT
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular ReSound Key
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Família Intra-auricular ReSound Savi
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Família Intra-auricular ReSound OMNIA
25351.103568/2024-16 / 10293049023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0725422262
Família Intra-auricular ReSound LiNX Quattro
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
BROCA OSSEA HEXAGON
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Órtese para Rizartrose
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CALCANHEIRA PARA ESPORÃO
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
GAIOLA CERVICAIS ROI-C
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Líquido Acrílico Autopolimerizável
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09
MULETA AXILAR AJUSTÁVEL
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40
DIESTRO - TRILEVEL
25351.012603/2020-57 / 80929400014
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91
AFASTADOR MINNESOTA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839687265
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
LOCK SYSTEM
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
SPERM SELECT INGÁMED
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759669261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL - INJEX
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Contato Total TCC-EZ
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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30
PACK de Calibração ISE + pH
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max Ceram Art
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Tetric N-Flow 2
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825719267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17
PAINEL DE ALARME COM CONECTIVIDADE
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
ANILHAS DO STRAUMANN IGUIDE
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857127268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
ACUVUE 2 (ETAFILCON A) LENTES DE CONTATO
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LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON
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Tomofix Instrumentais para Osteotomia de Joelho
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LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Trocarte com vedação KARL STORZ
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Endoscópio Rígido KARL STORZ
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Manipuladores Uterinos
25351.424656/2017-08 / 80753460069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0317596268
Cânula para punção KARL STORZ
25351.671854/2020-78 / 80753460108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344340261
Agulha de Punção para cirurgia fetal
25351.179364/2020-14 / 80753469004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846220261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família HbA1c
25351.022643/2025-11 / 10377390299
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0675733260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
COLPOSCÓPIO KLP
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0836752261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família 25-OH Vitamina D AUTO
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682083267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KSS COMERCIO E INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICO LTDA / 79.805.263/0001-28
FOCO CIRÚRGICO SKYLED
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentais Cirurgicos em Aço Sourcetank
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Kit de Recirculação
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Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados
25351.615449/2014-01 / 80136990800
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família CMD 600 Reagentes ISE
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Cateter Balão para Angioplastia Periférica ClearPTA
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Cânula Aspirador Ultrassônico e Mapeamento Cortical Active Sonic
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37
Urban Layer Premium Color Lens
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
AWC®duo
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Cera Ortodontica DentLimp
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Instrumental para procedimentos médico e odontológico
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CPAP NASAL INFANTIL
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
EDTA TRISSÓDICO GEL
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula LEVSPINE
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Injetores Ergo Touch
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MEDIX BRASIL TUBO DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF
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MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL
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MEDIX BRASIL Scalp de Infusão Intravenoso à vácuo
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MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS
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Orthopediatrics Instrumentation
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Bolsa para Endoscopia Descartável
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Bolsa para Endoscopia Descartável
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NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
ELISIO - Dialisador de Fibra Oca Sintética
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumental Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
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Instrumental Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
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Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
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Instrumental Não Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL
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Dispositivo Modelador para Ancoragem
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Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão
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Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão
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EQUIPO FLEX
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
ESCOVA DE CITOLOGIA DESCARTAVEL
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AGULHA DE ASPIRACAO E IRRIGACAO DESCARTAVEL OLYMPUS
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70
FLEXY NITI COPPER
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Lâmina de laringoscópio descartável
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Reservatório Cassete de Medicamento
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Limbus Contour
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Equipo de nutrição enteral
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Freezers TSX de Alta Performance para Banco de Sangue e Plasma
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Instrumentais para Endoscopia Safe Medical Systems
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SANDALIA BARUK
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Aspirador Nasal
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ST-200 aQua REAGENT PACK
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CONTROLES ST-200
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FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO III EQUIP
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Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
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PROTETOR OCULAR
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Lâminas para Bisturi em Aço Inox UNIQMED
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Bisturi de Segurança Uniqmed
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
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