ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.287, de 20 de AGOSTO de 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3287
data: 2026-08-20
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 24/08/2026, seção 1, p. 88
data_publicacao: 2026-08-24
edicao: 159
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.287-de-20-de-agosto-de-2026-727254982
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.287, de 20 de AGOSTO de 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

GLUCOSE AND B-KETONE CALIBRATION VERIFICATION CONTROL - CONTROLE PARA VALIDACAO E CALIBRACAO DE GLICOSE E B-CETONA

25351.142842/2007-63 / 80146501425

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0843392265

Família ARCHITECT AFP

25351.223027/2017-23 / 80146502008

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0811985261

X.ACT CAROTID STENT SYSTEM

25351.070675/2006-61 / 80146501339

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0317478265

Alinity c Vancomycin Reagent Kit

25351.073271/2019-43 / 80146502219

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0543984257

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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Família de Medidores de Glicose G-TECH Série Vita

25351.248661/2024-41 / 80275310091

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0818440261

Medidor de Glicose G-Tech Vita

25351.442655/2023-05 / 80275310088

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ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78

AltoStar HDV RT-PCR kit 1.5

25351.195396/2025-71 / 81752180031

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA PEQUENOS FRAGMENTOS

25351.109298/2017-09 / 80978560099

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0790005263

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CATETER BALAO PARA VENOGRAMA ATTAIN 6215

25351.469298/2021-52 / 10349001229

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0754570266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

MedProtect Film Swab

25351.102895/2026-12 / 80170319051

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0700071261

Sorbalgon®

25351.453921/2024-06 / 80170310113

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0777453266

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

SNARE

25351.061630/2014-14 / 80689090095

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0213471264

SNARE

25351.061630/2014-14 / 80689090095

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0213447266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

DIALISADOR CAPILAR POLYFLUX

25351.132366/2015-89 / 80145240434

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0121124266

DIALISADOR CAPILAR POLYFLUX

25351.132366/2015-89 / 80145240434

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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

PARAMONOCLOROFENOL

25351.105799/2007-55 / 10298550073

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0705072266

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BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

BioFire Joint Infection (JI) Panel

25351.007214/2023-52 / 10158120747

BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL

25351.218618/2020-27 / 10158120724

BioFire FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

25351.322400/2017-10 / 10158120699

Biofire FilmArray Gastrointestinal (GI) PANEL

25351.479171/2015-55 / 10158120696

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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01

HASTE INTRAMEDULAR CHARFIX

25351.326409/2017-61 / 80530180086

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0771250266

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE

25351.033740/2024-59 / 10341351034

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0840349262

Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE

25351.033740/2024-59 / 10341351034

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0840043261

GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA

25351.438581/2024-85 / 10341351050

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0840100264

Sistema WaveWriter Alpha

25351.824393/2021-23 / 10341350991

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0840187262

HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação

25351.100457/2019-82 / 10341350960

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0829286268

Esfincterótomo Ultratome

25351.017565/2004-17 / 10341350290

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0829176268

TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação

25351.205088/2016-10 / 10341350909

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0829153268

ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX

25351.208032/2004-34 / 10341350392

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0823645266

ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX

25351.208032/2004-34 / 10341350392

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0823695263

ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX

25351.208032/2004-34 / 10341350392

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0823744264

TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO

25351.311204/2013-31 / 10341350760

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0834122260

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Alignment Software Cranial

25351.464930/2023-33 / 80042070075

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0698735269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

Lentes intraoculares tóricas acrílicas

25351.005875/2020-09 / 10332030117

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0193454262

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I

25351.064749/2024-10 / 81565140010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0231508263

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

LIAISON Bordetella pertussis Toxin IgG

25351.370647/2015-29 / 10339840416

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA RETROGRADA

25351.488696/2006-39 / 10212990209

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0825764262

ALCA PARA MUCOSECTOMIA COM LIGADURA ELASTICA DUETTE

25351.424192/2006-91 / 10212990208

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0825762260

ZILVER STENT DE DESENHO VASCULAR

25351.446516/2006-41 / 10212990207

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0763447269

ZILVER VENA STENT

25351.604633/2011-55 / 10212990290

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0825763266

FIO GUIA LUNDERQUIST

25351.341149/2006-91 / 10212990191

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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66

ImagingRing

25351.401404/2024-43 / 80569320039

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0836605268

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

cryoSPHERE cryoablation probe

25351.318101/2024-61 / 80117581151

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0817288261

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Alethia CMV

25351.545838/2022-92 / 82444370017

eyePlate

25351.913986/2024-14 / 82444370251

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1532657251

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FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA / 03.415.835/0001-09

SODA CLORADA 2,5%

25351.038086/2024-70 / 80241050013

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0824297266

SODA CLORADA 5%

25351.097071/2025-24 / 80241059004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0824358261

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

HEMOFLOW

25000.015596/90-21 / 10322390018

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0133335267

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35

Kit Molecular VS/VR Bio-Manguinhos

25351.670773/2022-12 / 80142170065

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

HEXALINK - FIXADOR EXTERNO MULTIPLANAR

25351.067301/2014-68 / 10247700086

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764548263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73

Seringa Hipodérmica Manual Estéril de Uso Único Luer Slip

25351.118553/2026-14 / 82930219012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0824919262

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HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73

Seringa de Gasometria

25351.252292/2023-18 / 82316950009

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0816454261

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HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27

COMPRESSA CIRÚRGICA HEALTH QUALITY

25351.887865/2008-36 / 80166330030

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0705048268

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

FREE EVOLUTION

25351.639781/2021-19 / 81659589034

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0826170269

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INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70

Haste Intramedular Ti

25351.018162/2025-10 / 82704790003

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0460099264

HASTE INTRAMEDULAR

25351.018147/2025-63 / 82704790001

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0338762264

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Velys Hip Navigation

25351.607822/2021-08 / 80145901929

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0685480267

Velys Hip Navigation

25351.607822/2021-08 / 80145901929

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0803721269

REDE CIRURGICA SEMI-ABSORVIVEL

25351.132188/2005-18 / 80145900805

SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA MATRIX

25351.711862/2014-66 / 80145901594

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1617075256

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84

MONONYLON / ETHILON

25351.035804/2022-94 / 81245800015

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0728352265

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Instrumentais pediátricos

25351.677445/2020-85 / 80753460109

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0774748265

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital

25351.766419/2020-21 / 80101380021

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0811158268

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Agulhas de Estimulação para Bloqueio de Nervos Periféricos

25351.226775/2017-28 / 80136990875

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0849018260

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

HOYA Gemetric (XY1-G and XY1-GP) - Lente Intraocular

25351.225663/2021-19 / 80686360342

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0740382268

HOYA Vivinex IMPRESS - Lente Intraocular

25351.806780/2022-69 / 80686360351

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0740587269

SONOPRIQ EUS NEEDLE

25351.108716/2026-42 / 80686369162

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0833325264

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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90

KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED HYDRO

25351.098021/2026-45 / 81801619021

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669027260

KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED

25351.098052/2026-04 / 81801619023

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669026263

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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30

Haste PROFEMUR TL Classic

25351.085391/2017-07 / 81290840015

80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0815256264

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

Bisturi eletrocirúrgico descartável KD-655

25351.057880/2021-70 / 80124630243

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0803915268

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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05

ROHTO DRY AID

25351.721719/2023-23 / 80148310031

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1463999259

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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95

Sistema de Placas para Clavícula - WINSTA-C

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0811023265

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OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77

BonAlive® Putty

25351.389157/2019-32 / 80625390008

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0764536265

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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20

PLACA CERVICAL ANTERIOR

25351.736893/2009-97 / 80071910024

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0759812268

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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE

25351.294346/2016-31 / 80940400003

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0768756260

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POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61

POLIPROPYPOINT

25351.520499/2006-11 / 10155530017

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0817305262

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Conjunto para Nefrostomia Percutânea

25351.111682/2026-73 / 82195309111

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0829071261

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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96

RIDASCREEN® TB

25351.015014/2025-35 / 82890930012

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REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00

Medinject Easy

25351.029435/2025-43 / 82569230008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0820985261

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Tesoura Bipolar Eragon

25351.470219/2016-06 / 81037940099

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0830173269

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

CareTech Monitor de Glicemia

25351.156297/2024-93 / 81414021716

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0829520261

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Elecsys Syphilis

25351.418784/2017-91 / 10287411332

Família Cobas CT/NG

25351.242773/2017-51 / 10287411246

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0823672263

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Dimension CHEM III CAL

25351.565863/2014-89 / 10345161936

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0575125250

syngo.CT Applications

25351.053254/2025-38 / 10345162535

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0821038265

Atellica CH Calibrador Droga II (DRUG II CAL)

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80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0435150251

CALIBRADOR II DE DROGAS DIMENSION DC49D

25351.179188/2009-14 / 10345161601

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0487084250

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SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71

Influenza A + B - SIGNAZ

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem Agulha

25351.113417/2025-49 / 80937159111

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0827804261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

FAMÍLIA DE PLACAS RETAS VARIAX FOOT

25351.567840/2016-01 / 80005430470

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0813457262

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SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06

SISTEMA DE ABLAÇÃO POR RÁDIOFREQUÊNCIA

25351.137695/2017-01 / 80410900047

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0803888261

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

Percutâneo SGT

25351.118099/2020-06 / 81469780038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0717492265

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SISTEMA DE CABO IMPLANTÁVEL EM CROMO-COBALTO

25351.576233/2015-21 / 80804050234

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0795969261

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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10

COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL MELHORMED

25351.329111/2013-85 / 80384550006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599104261

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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89

PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED

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80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0813823269

PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED

25351.867416/2020-11 / 81130100047

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0813772265

PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED

25351.867416/2020-11 / 81130100047

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0813822262

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

BALANCIUM PTCA FIO GUIA

25351.735601/2019-04 / 80102512390

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0147127262

INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP

25351.033993/2024-22 / 80102513200

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0734868260

SISTEMA DE ENTREGA DO OCLUSOR MEMOPART

25351.183807/2019-01 / 80102512387

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0811469263

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

Família de Cuvetas para Determinação do Tempo de Protrombina em Sangue Fresco - Hemochron

25351.012420/2018-17 / 80003610547

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0215170261

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Nº de Processos : 102

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Total de Empresas : 61