Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.285, de 20 de AGOSTO de 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3285
- data
- 2026-08-20
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 24/08/2026, seção 1, p. 82
- data_publicacao
- 2026-08-24
- edicao
- 159
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.285-de-20-de-agosto-de-2026-727315895
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.285, de 20 de AGOSTO de 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.285, de 20 de AGOSTO de 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Cell-Dyn Emerald 22 Lyse
25351.463061/2016-09 / 80146501986
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745647260
AMIKACIN
25351.713459/2014-01 / 80146501912
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745741266
Família Alinity c CRP
25351.782861/2018-80 / 80146502187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757087264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Aparelho de Pressão Digital
25351.073865/2017-03 / 80275310064
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794929265
Oxímetro de Pulso G-Tech
25351.033127/2016-01 / 80275310062
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799891266
Termômetro Clínico Digital
25351.175128/2010-91 / 80275310040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0789579260
Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido
25351.197100/2018-28 / 80275310072
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786981261
Termômetro Infravermelho Sem Contato
25351.860961/2023-11 / 80275319027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0787047261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
iTero Lumina
25351.308629/2024-21 / 80194750009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0772772266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril
25351.480189/2017-18 / 81481900005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753767261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
MACA DE BANHO HIDRÁULICA ARJO
25351.818469/2018-86 / 81695960011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716501261
Cadeira sanitária e de higienização Carmina
25351.248519/2022-31 / 81695960034
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716555263
Elevador de Solo Sara Stedy
25351.818439/2018-70 / 81695960006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0715891260
Equipamento de mobilização Sara Combilizer
25351.168509/2023-02 / 81695960038
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831757264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Kit Descartável FlushFit Arthrex
25351.234534/2025-45 / 80978569058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758033265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Touca Descartável Ascle MedCare
25351.128153/2026-17 / 81601410010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826269265
Máscara Descartável Tripla Camada
25351.127930/2026-06 / 81601410007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826437265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60
Resinas CROWN
25351.078793/2026-61 / 83341659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827715269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Vivanotec Pro
25351.092591/2019-01 / 80170319044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784182264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
ULTRAVERSE
25351.579638/2013-71 / 80689090016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0785736263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
INFUSOR LV com Sistema de infusão Portátil em Elastómero
25351.092211/2025-78 / 80145249068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531517268
LINHA DE CÁLCIO PARA PRISMAFLEX
25351.132103/2015-71 / 80145240425
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795250266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Jamshidi
25351.247805/2024-41 / 10033439105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781704260
Agulha para Aspiração de Medula Óssea Esterno-Ilíaca/Infusão Óssea Illinois
25351.414379/2021-15 / 10033439089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780910265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10
CELLS DISK
25351.103357/2026-37 / 81007679027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799974269
KIT ENDOPER VIEW
25351.214666/2025-51 / 81007679022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782698263
KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO
25351.408248/2024-41 / 81007679017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782809260
KIT SPINE FULL
25351.408341/2024-56 / 81007679018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782629261
Cânula de Debridação Diamantada BD
25351.218018/2025-73 / 81007679024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782868266
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO
25351.218016/2025-84 / 81007679023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782891268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71
BioMixCell Ultra Multiplex qPCR Probe
25351.111956/2026-24 / 81934670009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0740327267
Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)
25351.378494/2022-08 / 81934670002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739125265
Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)
25351.638008/2022-16 / 81934670003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739136267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
VITEK 2 SYSTEM
25351.282753/2004-14 / 10158120549
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755290267
VITEK® COMPACT PRO
25351.397742/2024-73 / 10158120752
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755378261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03
FAMÍLIA OXALATO
25351.764967/2018-00 / 80367750034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752227262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO
25351.048294/2004-33 / 10341350356
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0823643263
ACUITY Whisper View Fio-Guia com Revestimento Hidrofílico
25351.034031/2012-91 / 10341350690
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0845195263
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0823634264
FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER
25351.556979/2015-45 / 10341350841
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0840167261
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0823646262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Endoprótese Stent Vascular Dominus Safety Release
25351.276713/2009-94 / 10159030093
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0822184265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Techport Bladeless
25351.475347/2016-08 / 80670160053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802124267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
MICROSCÓPIO OPMI® LUMERA 700
25351.420796/2011-73 / 10332039076
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0799262269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistema de Injeção - MicroStaar
25351.073141/2024-78 / 81346509066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814086268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
CLAMP PARA OSTOMIA COLOPLAST
25351.668314/2009-11 / 10430319049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812852265
Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável
25351.031426/2020-16 / 10430310161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816291268
Sensura Mio Bolsa para Urostomia
25351.042886/2020-61 / 10430310152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769770266
Provox LaryTube - Cânula de traqueostomia de silicone com fenestras
25351.342247/2023-46 / 10430319070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752461265
SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA UROSTOMIA
25351.200700/2020-03 / 10430310170
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760689261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
Doppler Vascular BT-200V HI-dop MD
25351.373356/2024-96 / 80070219035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786537264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Endoscópio rígido para nasofaringolaringoscopia
25351.147156/2025-61 / 80337659010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793742269
Endoscópio rígido para cistoscopia
25351.147220/2025-11 / 80337659013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793625262
Endoscópio rígido para histeroscopia
25351.147203/2025-76 / 80337659012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793647266
Endoscópio rígido para laparoscopia
25351.147238/2025-13 / 80337659015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793700264
Endoscópio rígido para artroscopia
25351.146749/2025-18 / 80337659009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793574269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
Faixa para moldagem ortopédica Hygia Cast Plus
25351.390608/2011-14 / 10410130018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820556262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
UBE DAFA SPINE I
25351.053974/2025-01 / 81565140012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783797265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA ANTIESCARAS
25351.614817/2022-24 / 80795950041
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0826469264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
TOTAL BLANC HOME C
25351.030384/2011-24 / 80141430182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758009267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
Brocas Cortantes - BoneEdge
25351.222396/2025-51 / 83228429005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815401264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Fios, Arcos e Molas - CrNi
25351.607361/2009-85 / 10396830039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742165264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistemas de Ultrassom Diagnóstico
25351.939468/2020-99 / 81464759001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771453264
Sistemas de Ultrassom Diagnóstico
25351.466921/2022-04 / 81464759023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0771544260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86
DERMATOMOS HUMECA
25351.520702/2006-50 / 10243860054
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0818905263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Vivo Bi-level CPAP
25351.950776/2024-07 / 80117589096
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794818269
Vivo 3
25351.944947/2024-51 / 80117589095
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0794867260
Retainer
25351.096941/2025-48 / 80117581229
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802983260
SwiftMR
25351.055952/2023-14 / 80117581035
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0758320264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26
Cateter Ureteral Duplo J Rabo de Porco Endomaster
25351.921481/2024-15 / 80533429024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802658261
Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster
25351.459777/2024-11 / 80533429034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803081260
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER
25351.801444/2021-49 / 80533429007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802072267
MORCELADOR LAPAROSCÓPICO LINA XCISE
25351.016320/2023-27 / 80533429014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753538261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61
Família Coletores Universais Estéreis
25351.378940/2018-07 / 81628880008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752316265
Kit para Coleta de Urina Não-Estéril
25351.725106/2021-01 / 81628880040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752360264
Kit para Coleta de Urina Estéril
25351.725107/2021-48 / 81628880041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752397265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS
25351.111227/2004-62 / 10154450110
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0833147269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799969265
SenoIris
25351.169676/2016-63 / 80071260370
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799242268
DoseWatch
25351.099073/2017-02 / 80071260382
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0799819263
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.683322/2021-64 / 80071269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802794262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS
25351.146713/2014-71 / 80259110076
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716024268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis
25351.074333/2025-82 / 10247700173
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745402267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Interton Presto
25351.107498/2025-48 / 10293049036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723689261
Família Intra-auricular Danavox Boreal
25351.090472/2025-53 / 10293049033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723581266
Família Intra-auricular Danavox Klar
25351.015827/2025-25 / 10293049028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723604266
Família Intra-auricular Danavox Barani
25351.015874/2025-79 / 10293049029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724577262
Família Intra-auricular Interton Move
25351.758865/2021-42 / 10293049008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723660263
Família Intra-auricular Beltone Serene
25351.044954/2025-31 / 10293049030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724321268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17
Oxímetro Infantil de Pulso
25351.200006/2025-92 / 81602809011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0735336261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
PROTETOR ADESIVO
25351.274986/2023-06 / 80758210069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812466268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumentais Polaris 4.75
25351.322832/2021-68 / 80444810054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826392261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33
Cateter em pebax para punçao arterial MICROSELD
25351.812915/2020-63 / 10289689015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782523269
Conjunto de Canulas com trocarte descartavel para procedimentos endoscopicos Geyi Medical
25351.682296/2018-51 / 10289680185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780850262
Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI
25351.228392/2024-04 / 10289689048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810051265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX
25351.439877/2012-27 / 80228990082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620892269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40
PACK de Calibração ISE
25351.015356/2020-41 / 80929400015
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748360263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19
autoclave evoxx
25351.728375/2020-31 / 81986290002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0825581265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52
Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439L
25351.012137/2025-14 / 80725520001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647048264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL
25351.475811/2007-96 / 80145901129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817417265
Kit Instrumental Pinnacle
25351.188626/2012-01 / 80145901422
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772915261
PATCHES DE REFERÊNCIA EXTERNA
25351.792112/2010-80 / 80145909040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765092263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Trocarte com válvula multifuncional KARL STORZ
25351.243521/2021-33 / 80753460112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816472262
Trocartes com válvula KARL STORZ
25351.396176/2017-06 / 80753460067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799462268
Retratorde fígado
25351.274535/2017-04 / 80753460058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799213268
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0792044266
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0774696265
LEDVISION
25351.468783/2016-08 / 80753460035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0783960263
Filtro de gás
25351.380569/2016-64 / 80753460029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768991269
Instrumental Cirúrgico com Carbeto de Tungstênio KARL STORZ
25351.837081/2018-07 / 80753460085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792971264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
CK-NAC DGKC/IFCC
25351.265224/2005-29 / 80115310044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739141261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Thyroid Function Multi Control
25351.197505/2017-31 / 10246810269
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0754202267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Dispositivo de terapia de pressão negativa para feridas
25351.455500/2024-10 / 81778819063
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0820476269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Corante Leica
25351.093088/2018-83 / 10337990032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757131263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
Fio-guia R350
25351.431744/2016-08 / 10350539010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815891261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758055269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41
SafeRelease TCG
25351.361701/2024-49 / 82727399009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782777261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA
25351.097971/2025-71 / 80659160013
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0681527269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26
Move Bomba Tira - Leite Mãos Livres MAM
25351.115634/2025-73 / 80998269002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814388264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
SUTURE PASSERS
25351.086261/2026-05 / 80686369151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788362267
COMPACT TOUCH
25351.011385/2017-02 / 80686360128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0788503260
EVOTOUCH+
25351.330041/2022-92 / 80686369046
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817620265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PriZma 3D Makeup
25351.873616/2023-48 / 80322409026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618180265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 26.530.497/0001-43
Campimetro Digital para Teste de Visão Periférica Horizontal
25351.430244/2024-40 / 81923050003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0775586269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS CIRÚGICOS ARTICULADOS CORTANTES -ERWIN GUTH
25351.082160/2026-57 / 83372210001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530909260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Agulha Descartável para Caneta de Insulina
25351.833162/2023-72 / 80495519109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802110266
MEDIX BRASIL FILTRO HEPA
25351.417424/2024-36 / 80495510214
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771415265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Mesa Cirúrgica Ortopédica - Hana
25351.374904/2024-03 / 80047300866
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831695269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT CÂNULA EXPANDPULSE
25351.055544/2025-16 / 80857109025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0818218266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
ANDADORES MERCUR
25351.156133/2024-66 / 81284250025
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0820043265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.127065/2025-17 / 80943619060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0812555261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
Prime Black - Nylon com agulha
25351.100181/2026-61 / 81349849002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787090263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71
Bainha de Sucção Ureteral MSB
25351.107639/2026-11 / 80454419022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817616268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTI OPTICA DISTRIBUIDORA LTDA / 30.260.871/0001-05
Equipamento para diagnóstico refrativo
25351.026624/2025-64 / 80107040011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0783481268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão
25351.012838/2016-20 / 81306310008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774773260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III
25351.095126/2024-81 / 82487469011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770891268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA ELITE II
25351.089474/2018-71 / 80124630220
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770880266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III
25351.096149/2024-11 / 82487469012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770952267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70
Flexy NiTi
25351.100398/2014-50 / 80328810033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780725263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70
Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical
25351.049965/2025-16 / 80769979026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813045266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Instrumentais Para Cirurgia X - INOX
25351.188626/2023-84 / 80071910106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771610262
Instrumental Cirúrgico XIII - INOX
25351.115576/2025-88 / 80071910132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784076260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0832474266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
Colchões de Aquecimento/ Resfriamento por Condução - Reutilizável Hico
25351.735645/2020-60 / 10171610066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793048265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Endoscópio do Trato Gastrointestinal Inferior
25351.173923/2025-97 / 81504799247
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0783962266
Circuito Respiratório Aquecido Descartável
25351.083685/2025-29 / 81504799207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802161260
Endoscópio do Trato Gastrointestinal Superior
25351.175092/2025-98 / 81504799249
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784093261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Equipamento de Ressonância Magnética Philips
25351.347087/2021-60 / 10216719023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817378260
Ultrasound Workspace
25351.579321/2020-35 / 10216710392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0780802268
Sistemas de Ultrassom
25351.326726/2023-15 / 10216719029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0774800267
Equipamento de Ressonância Magnética Philips
25351.690703/2011-25 / 10216710217
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817493263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
IMOBILIZADOR ORTOPÉDICO
25351.400205/2024-18 / 80228410041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811685268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
PartoSure Test
25351.107594/2025-96 / 10322250136
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747162263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO
25351.432380/2024-74 / 80361810077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827323263
POLIDORES DhDIAMOND
25351.200373/2024-13 / 80361810074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783918267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Fluid Control Arthro 2204
25351.310437/2022-13 / 81037949031
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0788329260
CONJUNTO DE TUBOS IRRIGAÇÃO
25351.768826/2020-72 / 81037949012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817635262
Ópticas PANOVIEW
25351.320039/2015-58 / 81037940035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0769390269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM SILICONE USO INFANTIL
25351.243674/2022-61 / 82353599031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763369268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys Tg II
25351.311181/2020-08 / 10287411548
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0823971261
C.F.A.S. PAC
25351.003086/2005-96 / 10287410437
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0753519267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
Transfer digital
25351.552283/2019-30 / 80530350016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810480263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
Cicatrizador de Peek Slim
25351.513705/2019-51 / 80108910091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759601267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00
CURATIVO PROTETOR
25351.435276/2016-06 / 80015040034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827279264
ALGODÃO HIDRÓFILO
25351.197679/2012-63 / 80015040014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827402261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04
Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação
25351.399995/2015-79 / 80354800013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793554268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max
25351.590226/2021-73 / 10345169010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798931264
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star
25351.101939/2022-55 / 10345169011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798753269
FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS FOLHAS, CAULES, RAÍZES, TEMPEROS E SEUS DERIVADOS IMMULITE 2000
25351.142602/2009-87 / 10345161125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748369261
Família Atellica IM Homocisteína (HCY)
25351.728503/2017-41 / 10345162239
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747700265
CAL HCY CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS
25351.175701/2002-12 / 10345160302
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748054260
Atellica IM Total hCG diluente (ThCG DIL)
25351.021015/2018-90 / 10345162231
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755972261
ADVIA CENTAUR ThCG DILUENT
25351.173868/2002-49 / 10345160386
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755444264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)
25351.007936/2021-45 / 80745400043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815795262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker
25351.355333/2016-51 / 80005430433
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826148263
INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE
25351.684438/2021-11 / 80005430694
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771837267
INSTRUMENTAIS MDM
25351.310937/2020-93 / 80005430632
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826339263
Instrumental Tornier PerForm Reversed - Fio Guia estéril
25351.439089/2024-27 / 80005439072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817518266
INSTRUMENTAIS MDM
25351.045281/2024-56 / 80005430772
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826282261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
TUBO DE IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO
25351.201014/2022-11 / 82324749005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761927263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06
V-Guide
25351.126415/2025-10 / 80410909010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771593261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24
Seringa Hipodérmica sem agulha - Professional Care
25351.030168/2025-57 / 82556410001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803591268
Seringas de insulina Qualyfine Safety
25351.047334/2025-54 / 82556419009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775447269
Seringas de insulina com agulha fixa - Qualyfine
25351.430510/2024-34 / 82556419005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793685265
Seringa Hipodérmica com agulha - Professional Care
25351.047265/2025-89 / 82556419007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804298262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumental Não Articulado Não Cortante SNO
25351.037137/2016-15 / 80804050211
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793585261
INSTRUMENTAL PERI-LOC
25351.249312/2014-99 / 80804050047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784104263
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL
25351.254203/2014-85 / 80804050131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769018262
Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante
25351.271639/2016-48 / 80804050218
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802642268
RENASYS EDGE - Terapia de feridas por pressão negativa
25351.173514/2025-91 / 80804059019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0775465267
INSTRUMENTAL ACCORD
25351.243205/2014-46 / 80804050042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759005265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55
TAUROLOCK - U25.000
25351.336062/2010-92 / 80567510004
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828044261
TAUROLOCK - HEP
25351.335838/2010-71 / 80567510003
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828104263
TAUROLOCK
25351.336416/2010-48 / 80567510006
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828054266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06
UMIDIFICADOR AQUECIDO DE ALTO FLUXO - OXYFLOW SERIES
25351.551142/2022-03 / 80337969001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814229263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
LMA Fastrach Single Use
25351.463028/2024-81 / 80312279027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795381263
LMA Supreme
25351.463064/2024-44 / 80312279035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802629261
LMA ProSeal
25351.463065/2024-99 / 80312279036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795440260
LMA Classic
25351.462998/2024-69 / 80312279018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795411260
LMA Flexible Single Us
25351.004184/2025-94 / 80312279044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802981267
LMA Unique
25351.463075/2024-24 / 80312279037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802858261
Sonda de Foley de Silicone Rusch de três vias
25351.160120/2025-72 / 80312279061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803053266
LMA Protector
25351.004183/2025-40 / 80312279043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795452268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92
Instrumentos Cirúrgicos sem Conexão em Aço II
25351.224381/2025-28 / 10417940250
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818188260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Sonda de Gastrostomia Reposição tipo G Tube
25351.002770/2026-85 / 83279929004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0746196261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED
25351.867416/2020-11 / 81130100047
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0813795265
PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED
25351.867416/2020-11 / 81130100047
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0813895260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA COM CONECTOR ENFIT® REUTILIZÁVEL
25351.594060/2022-45 / 80102512913
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826140262
Sistema de terapia por ultrassom e RF
25351.091490/2024-71 / 80102519224
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0810768267
Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática
25351.052641/2023-95 / 80102512968
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752956264
CAMA HOSPITALAR HR 900
25351.247586/2012-16 / 80102511071
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0724441263
CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA
25351.031606/2018-75 / 80102512070
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0720427266
SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA COM CONECTOR ENFIT® NEOMED* GRAVITYPRO*
25351.594062/2022-34 / 80102512915
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826184260
SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA NEOMED* COM CONECTOR ENFIT® NÃO ESTÉRIL
25351.594056/2022-87 / 80102512912
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826053262
ALPINE WHITE - Fitas clareadoras dentais
25351.082430/2026-20 / 80102519415
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748728261
Oxímetro de Pulso Portátil
25351.035693/2021-35 / 80102519128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799339261
AVENTAIS CIRÚRGICOS PADRÃO
25351.365550/2019-31 / 80102512272
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802764266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Lipase Colorimétrica
25351.199079/2012-17 / 80785070024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747800260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Quanta Flash® PR3
25351.392844/2014-87 / 80003610427
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0736504265
Quanta Flash® PR3 Calibradores
25351.392872/2014-84 / 80003610434
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0737403268
Quanta Flash® PR3 Controles
25351.392855/2014-28 / 80003610428
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0737372265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94
Bengala Winner Med
25351.154703/2025-64 / 82270150007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0717921263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISE COMFORT & CARE LTDA. / 10.588.725/0001-04
CAMA HOSPITALAR WISE COMFORT
25351.770831/2021-26 / 81985720002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0792034261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON
25351.437161/2014-17 / 80872830006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724057269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
INSTRUMENTAIS REUTILIZÁVEIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER
25351.480264/2017-32 / 80044680264
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780945263
Hastes Modulares Cimentadas para Quadril
25351.516128/2017-98 / 80044680431
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0823878261
PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL SEM CIMENTO
25351.092302/2018-84 / 80044680371
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0823948269
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 110