§Leis.br
← Nova busca

ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 3.284, de 20 de AGOSTO de 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3284
data
2026-08-20
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 24/08/2026, seção 1, p. 80
data_publicacao
2026-08-24
edicao
159
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.284-de-20-de-agosto-de-2026-727305841
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.284, de 20 de AGOSTO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.284, de 20 de AGOSTO de 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52

COLIGAÇÃO PARA SISTEMA PARA ASPIRAÇÃO

25351.143623/2026-64 / 81659440067

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824713265

COLETOR DE SECREÇÃO

25351.143652/2026-26 / 81659440068

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824976266

CAPA PLÁSTICA

25351.140518/2026-73 / 81659440065

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803768265

CAPA PARA MANOPLA

25351.140645/2026-72 / 81659440066

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804151261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A & L PRIME CARE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA HIGIENE PESSOAL LTDA - ME / 09.171.458/0001-88

Bolsas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS

25351.140056/2026-94 / 82105440001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799564265

Placas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS

25351.140080/2026-23 / 82105449001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799735264

Sistema Eakin® DOT - 1 peça

25351.140083/2026-67 / 82105440002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799713261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01

Instrumental Para Transporte Tibial

25351.144297/2026-11 / 80100020034

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829128263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHASURG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.219.892/0001-57

MADAJET XL

25351.129764/2026-74 / 82808569001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733325262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão ZH

25351.140558/2026-15 / 80726260086

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803891261

Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão ZH

25351.140632/2026-01 / 80726260087

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804126267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04

Kit Cirúrgico Anadona Estéril

25351.144143/2026-11 / 80175340015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828103267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99

Cilindro volumétrico de 3 L de calibração

25351.139738/2026-54 / 82531170006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796092265

Filtros Vitalograph BVF Bacterial Viral Filters

25351.141197/2026-24 / 82531179016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811320260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42

PAPEL PARA ARTICULACAO BOCA ABERTA ARTI DENTE

25351.141623/2026-20 / 80094790044

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813750261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60

Lasermatic Stone Basket

25351.125437/2026-43 / 80076809059

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704081261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68

FIO GUIA HIBRIDO ZEBRADO ATS

25351.136300/2026-14 / 80222919049

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775929263

KIT CANULA PARA MINI PERCUTANEA COM SUCÇÃO ATS

25351.136348/2026-22 / 80222919050

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776137263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60

Balança de Bioimpedância Multifrequencial

25351.131205/2026-24 / 81550819012

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742961265

Balança de Bioimpedância Multifrequencial

25351.131199/2026-13 / 81550819011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742944263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

Instrumental Cirúrgico para Implante Ortopédico em Polímero

25351.141740/2026-93 / 10345500152

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813943264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Família BD BACTEC™ MGIT™ II

25351.136735/2026-69 / 10033430920

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0777965267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.143.681/0001-23

SONDA URETRAL ISENTO DEHP BIODEGRADÁVEL FININS MED

25351.141831/2026-29 / 80286009022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814452264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82

Bomba de nutrição enteral BSV-800NE

25351.131227/2026-94 / 10324299010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743023269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50

Compressa de gaze estéril Hemogaze

25351.144416/2026-27 / 80113329001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829606262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86

Mii Hybrid - Híbrido

25351.141825/2026-71 / 80360119016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814445268

Mii Block - PMMA

25351.141848/2026-86 / 80360119017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814472265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASHEALTH MEDICAL LTDA / 51.879.006/0001-11

KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA BRASHEALTH ESTÉRIL

25351.143276/2026-70 / 83264290010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822531267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

SONDA PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL

25351.135428/2026-61 / 81045420032

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770406262

MÁSCARA PARA ANESTESIA

25351.142853/2026-14 / 81045429063

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820844268

SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA - SCALP INTRASAFETY

25351.135419/2026-70 / 81045429062

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770396267

SCALP PARA INFUSÃO VENOSA - SCALP INTRASAFETY SD

25351.135383/2026-24 / 81045429061

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770307264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CAMPOSMED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 57.541.029/0001-06

Termômetro Digital Pulse

25351.134562/2026-44 / 83060769003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764894269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64

Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR

25351.103151/2026-15 / 10332659002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577278266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança Euromed

25351.135778/2026-27 / 10150479193

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772252262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICAS MULLET IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 34.055.837/0001-50

Familia de Vídeo laringoscópio

25351.131987/2026-00 / 82260999001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749413263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 90.108.283/0001-82

PerKidney C

25351.138434/2026-70 / 80185579010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788672266

PerLife Pro

25351.138431/2026-36 / 80185579009

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788668269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 02.494.715/0001-73

Luvas Cirúrgicas em Látex com Pó Polimax Medical Care

25351.135539/2026-77 / 80239549003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771148267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76

Eletrocardiógrafo

25351.131694/2026-14 / 80443699016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0747890269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

DAFA Thermo Blanket

25351.139613/2026-24 / 81565140017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795781261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04

Resina Termoplástica Flexion Pro+

25351.135825/2026-32 / 80033540019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772453268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01

FRASCO PARA BIÓPSIA POLIPROPILENO DESKARPLÁS

25351.131365/2026-73 / 80130300012

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745560261

FRASCO PARA BIÓPSIA POLIESTIRENO DESKARPLÁS

25351.131375/2026-17 / 80130300013

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745582265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30

FACA DE BIOPSIA EMS

25351.141677/2026-95 / 82319069045

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813837260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

Família Analisador Bioquímico Automático Zybio

25351.131755/2026-43 / 81073530019

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0747983267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Corante para analisador hematológico D-80FN(M)

25351.131906/2026-63 / 82444370453

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0749216263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99

Curativo de hidrogel para incisão cirúrgica aguda Gentell

25351.140573/2026-63 / 82425319010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803947267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90

Bioeasy Autoteste de Gravidez Saliva

25351.132320/2026-16 / 80074330070

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0751911267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00

CICATRIZADORES IMPLA

25351.137752/2026-13 / 80516019003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784555265

Transferentes IMPLA

25351.137782/2026-20 / 80516010013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784683263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001-19

BROCA AUTOMÁTICA PARA TREPANAÇÃO INTRAUMED

25351.142105/2026-23 / 83116419002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816148261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

INSTRUMENTAIS PARA ESCANEAMENTO EM TITÂNIO

25351.143164/2026-19 / 10344420517

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822222264

TRANSPORTADOR DE TRANSFER PARA ESCANEAMENTO HORIZONTAL

25351.143183/2026-45 / 10344420518

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822281261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47

PINCA PASSADORA DE SUTURA SUPERPASS

25351.141104/2026-61 / 81990899024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811114261

SUPORTE DE POSICIONAMENTO SPIDER

25351.143124/2026-77 / 81990890021

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822132265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 2000

25351.132012/2026-91 / 10377390351

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0748945261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00

Manifold Ortus

25351.143963/2026-95 / 80898209030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826905269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07

Analisador Químico

25351.131677/2026-87 / 82796460020

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0747861269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumental Cirúrgico Hankil T.

25351.135150/2026-21 / 82151260022

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0768818265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

NeuroEars-Anna™

25351.135372/2026-44 / 80686360454

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0770278264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01

Acessórios para Grampeadores IntraMarlex

25351.135947/2026-29 / 80343599010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772955263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE

25351.139353/2026-97 / 80073119020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794256261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

Família Teste de Fertilidade Masculina

25351.133968/2026-18 / 80560310110

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0761237267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

MyLabDesk

25351.128096/2026-68 / 80047300933

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0721337261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92

Adesivo Transdérmico I.V

25351.143231/2026-03 / 80551580019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822393263

Adesivo Infravermelho Torsiflex

25351.141191/2026-57 / 80551580018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811312267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00

H-Port Trocarte com Lâmina

25351.142497/2026-21 / 80302219009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818617268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

FAMÍLIA ANALISADOR DE MORFOLOGIA CELULAR AUTOMATIZADO DIGITAL

25351.131351/2026-50 / 80943610346

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0745501265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

Sistema de Preparação de Amostras

25351.131886/2026-21 / 80502070153

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0748973265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99

BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS DIAMANTADAS

25351.141357/2026-35 / 80073259010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0812222261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64

Nuclearis Viewer Pro

25351.133427/2026-81 / 82683370003

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0757465269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59

Cânula De Debridação Diamond Premium

25351.138484/2026-57 / 81715689018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788915266

Cânula De Debridação Cutting Premium

25351.138391/2026-22 / 81715689017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788597264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

Pré-albumina

25351.134277/2026-23 / 81546350095

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0762703261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90

INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ONE SURG

25351.137309/2026-42 / 82747880013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0781395267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

Medit ClinicCAD

25351.134525/2026-36 / 81118630060

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0764786261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17

MEIAS COMPRESSIVAS PARA COTO ÖSSUR

25351.143884/2026-84 / 83330030008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826725261

REVESTIMENTOS PARA COTO ICEFORM/GENU SLEEVE ÖSSUR

25351.143890/2026-31 / 83330030009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826734260

TUBOS E ADAPTADORES DE PRÓTESES ÖSSUR

25351.143943/2026-14 / 83330030011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826865267

ICEROSS CASTING LINERS ÖSSUR

25351.143940/2026-81 / 83330030010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826860265

COMPONENTES DE SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR

25351.143883/2026-30 / 83330030007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0826718264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28

Kit Instrumental para Haste Femoral Anterograda ELEGANT®

25351.141948/2026-11 / 81361440056

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0815265263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Filtro Descartável para CPAP

25351.142474/2026-16 / 81504799343

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818513268

Máscara nasal

25351.144889/2026-24 / 81504799344

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832093262

Kit de Drenagem por Dilatação Minimamente Invasiva Descartável

25351.142150/2026-88 / 81504799342

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816271267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03

Extrator de Leite Elétrico Individual Mãos Livres Philips Avent

25351.134840/2026-63 / 10043669009

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766869261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95

Kit Espátula para Resina

25351.142243/2026-11 / 80243520039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0817086269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPEDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87

Componentes de Órteses e Próteses Externas

25351.142563/2026-62 / 80335490013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818827262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30

AVENTAL CIRÚRGICO D'PACK

25351.143513/2026-01 / 81840540015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823972267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Bolsa de Colostomia de Uma Peça

25351.141957/2026-01 / 81325999082

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815315261

Fita de Silicone para Cicatriz

25351.142757/2026-68 / 81325990512

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0819973262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

BIOCLIN POCT FIA T4 TOTAL

25351.134542/2026-73 / 10269360505

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764830261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06

Aspirador Venturi Haoxi III

25351.139190/2026-42 / 82353590043

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793297265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Lancetas Accu-Clix

25351.141584/2026-61 / 81414029008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813668263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Eletrodo de Sódio 9180

25351.134002/2026-90 / 10287411808

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0761320261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69

Endoscópio Scórpion R2 USB Russer

25351.134138/2026-08 / 80329729018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761725261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74

VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE TNT

25351.141492/2026-81 / 83456870013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813185262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Instrumentos Médicos Hospitalares para Otorrinolaringologia

25351.141147/2026-47 / 10301950095

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811208265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

APE IF ELITE

25351.135566/2026-40 / 80416660261

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771196261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89

Seringa Estéril de Uso Único para Uso Manual Luer Lock SMED

25351.136722/2026-90 / 82045360006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777944260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95

EQUIPAMENTOS BSZ CORERAY

25351.131778/2026-58 / 81179749012

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0748015264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo

25351.139354/2026-31 / 83255939087

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794257267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80

EMPUNHADURA PRO

25351.144858/2026-73 / 83075439002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832022268

PINÇAS CIRÚRGICAS

25351.141627/2026-16 / 83075439001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813754267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

TUBO DE SILICONE ZELARA

25351.140065/2026-85 / 80660070070

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799579262

Filme transparente em rolo - Soft - Zelara

25351.141187/2026-99 / 80660070071

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811289265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07

Campo Cirúrgico Eyegen

25351.143654/2026-15 / 10364090038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824981260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24

DESCOLADOR PASSADOR DE FIO DESCARTAVEL

25351.137495/2026-10 / 80159599006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783018266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TELEDIU LTDA- ME / 00.391.108/0001-52

Intrumentais cirurgícos articulados não cortantes

25351.143484/2026-79 / 80426610001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823891267

Instrumentais CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES

25351.143485/2026-13 / 80426610002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823893260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85

FAMÍLIA DE CESTAS EXTRATORAS DE CÁLCULOS UROLÓGICOS SUNNY MEDICAL

25351.137253/2026-26 / 83288319022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781325269

SISTEMA DE BAINHAS URETERAIS DE ASPIRAÇÃO SUNNYMED

25351.137613/2026-90 / 83288319021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783437269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO ULTRA SOFT PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES

25351.138473/2026-77 / 81479560093

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788776266

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL WHITE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES

25351.138482/2026-68 / 81479560096

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788897268

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLACK NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES

25351.138481/2026-13 / 81479560095

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788864262

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLUE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES

25351.138480/2026-79 / 81479560094

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788857266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19

Conjunto de EPAP

25351.138467/2026-10 / 80677049026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788764268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39

Instrumentais de Prova para Coluna em Titânio

25351.143400/2026-05 / 81740580015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823664261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69

PONTAS CIRURGICAS ULTRASSONICAS VIA MEDICAL

25351.145794/2026-28 / 81841289010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837195268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Swab para higiene oral estéril com dispositivo de aspiração

25351.139850/2026-95 / 82441200031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796676267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Sistema Fechado de Aspiração Lúmen único 24h

25351.145174/2026-99 / 83279929025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833375261

Sistema fechado de aspiração 72h autoflushing double swivel elbow

25351.145103/2026-96 / 83279929024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833155261

Medidor de Estoma

25351.145063/2026-82 / 83279920009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833098268

Sistema fechado de aspiração neo natal/pediátrico 72h

25351.145184/2026-24 / 83279929026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833389262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Lâmpada de fenda - Elara 900

25351.134139/2026-44 / 80102519440

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761731261

Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta

25351.131171/2026-78 / 80102519439

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742873269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

Analisador Automático de Urina URIVIDA Hybrid

25351.136569/2026-09 / 80785070286

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0777135264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33

Lâmina cirúrgica descartável

25351.138237/2026-51 / 83439629002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787635260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08

Corretivo para Joanete Uso Noturno

25351.144270/2026-10 / 80879060043

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828999261

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 130

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 92