Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.282, DE 20 DE AGOSTO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3282
- data
- 2026-08-20
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 24/08/2026, seção 1, p. 102
- data_publicacao
- 2026-08-24
- edicao
- 159
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.282-de-20-de-agosto-de-2026-727316612
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.282, DE 20 DE AGOSTO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.282, DE 20 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Empresa: Apramed Indústria e Comércio de Aparelhos Médicos Ltda. CNPJ: 09.289.762/0001-24
Endereço: Av. Antônio Martinez Carrera Filho, 50, CEAT, São Carlos - SP CEP: 13573-420
Autorização de Funcionamento: 8049781 Expediente: 0669089/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 05/03/2029
Empresa: Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda. CNPJ: 03.188.198/0001-77
Endereço: Rua Alfredo Albano da Costa, 100, Distrito Industrial Genesco Aparecido de Oliveira, Lagoa Santa - MG CEP: 33240-095
Autorização de Funcionamento: 8002069 Expediente: 0663314/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 03/02/2029
Empresa: BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA CNPJ: 29.915.312/0001-07
Endereço: R CATARINA SCHNEIDER, 1-30, LOTEAMENTO EMPRESARIAL BAURU, BAURU, SP CEP: 17023-017
Autorização de Funcionamento: 8240881 Expediente: 0675923/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes de risco III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 31/03/2029
Empresa: Carbogel Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 00.969.061/0001-61
Endereço: Rua Yaya 120, Canhema, Diadema - SP CEP: 09941-445
Autorização de Funcionamento: 8000591 Expediente: 0655436/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 13/01/2029
Empresa: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0002-21
Endereço: Via Vereador Joaquim Costa, 1405, Galpão 7, Campina Verde, Contagem - MG CEP: 32150-240
Autorização de Funcionamento: 8108774 Expediente: 0659980/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 03/02/2029
Empresa: IMX Industria e Comercio Ltda. CNPJ: 51.577.256/0001-05
Endereço: Rua das Embaúbas, 601 - Fazenda Santo Antônio, São José - SC CEP: 88104-561
Autorização de Funcionamento: 8278927 Expediente: 0280191/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 16/09/2028
Empresa: Inspirar Soluções Médicas Ltda. CNPJ: 37.061.424/0002-57
Endereço: Praça Professor Júlio dos Santos, 68, Varginha, Itajubá - MG CEP: 37501-098
Autorização de Funcionamento: 8200946 Expediente: 0280033/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 07/10/2028
Empresa: Intra-Lock Ind. Com. Imp. Exp. de Produtos Implantológicos Ltda. CNPJ: 72.953.003/0001-50
Endereço: Rua Monte Alegre, 173 sala 4, Perdizes, São Paulo - SP CEP: 05.014-000
Autorização de Funcionamento: 1035271 Expediente: 0275153/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 18/11/2028
Empresa: Ipabrás Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 36.078.798/0001-31
Endereço: Rua João Romariz, 173, Ramos, Rio de Janeiro - RJ CEP: 21031-700
Autorização de Funcionamento: 8083935 Expediente: 1313486/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 24/08/2028
Empresa: Marilyn Eyes Cosméticos e Produtos para Saúde Ltda. CNPJ: 17.341.540/0001-31
Endereço: Rua Florianópolis nº 411, Vila Assunção, Santo André - SP CEP: 9030-620
Autorização de Funcionamento: 8149804 Expediente: 0606874/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 23/12/2028
Empresa: Nipro Medical Ltda. CNPJ: 00.762.455/0001-44
Endereço: Avenida NIPRO nº 451 Região Norte, Sorocaba - SP CEP: 18087-127
Autorização de Funcionamento: 1032486 Expediente: 0275138/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 23/09/2028
Empresa: PEC Lab Ltda. CNPJ: 00.907.882/0001-73
Endereço: Rua Euclásio, nº 96- Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG CEP: 30260-220
Autorização de Funcionamento: 8004147 Expediente: 0556459/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 09/12/2028
Empresa: Pharmaesthetics do Brasil - Indústria de Medicamentos Ltda. CNPJ: 27.711.659/0001-02
Endereço: Rua Antonio Zielonka, 1200 Estancia Pinhais, Pinhais - PR CEP: 83323-210
Autorização de Funcionamento: 8187246 Expediente: 0251082/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 16/09/2028
Empresa: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ: 58.295.213/0021-11
Endereço: Rua Otto Salgado 250 - Prédio Varginha B2 Parte B Distrito Industrial Claudio Galvão Nogueira, Varginha - MG CEP: 37066-440
Autorização de Funcionamento: 8145972 Expediente: 0323566/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 23/12/2028
Empresa: Traumédica Instrumentais e implantes Ltda. - ME CNPJ: 72.763.733/0001-99
Endereço: Rua Horácio Coutinho dos Santos, nº233, Parque Industrial Lisboa, Campinas - SP CEP: 13052-774
Autorização de Funcionamento: 8005741 Expediente: 0611205/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 27/01/2029
Empresa: World Life Medical Industria e Comercio Ltda CNPJ: 12.978.514/0001-03
Endereço: Avenida Alfredo Nasser, S/N, Quadra 76, lote 12, Parque Estrela Dalva, LUZIÂNIA, GO CEP: 72804-010
Autorização de Funcionamento: 8088426 Expediente: 0602060/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe de risco III
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 24/12/2028