Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3262
- data
- 2026-08-19
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 24/08/2026, seção 1, p. 100
- data_publicacao
- 2026-08-24
- edicao
- 159
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.262-de-19-de-agosto-de-2026-727305762
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.262, DE 19 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: CareDx AB
Endereço: Franzéngatan 5, Estocolmo, 11251, Suécia
Solicitante: VERITAS SOLUÇÕES DIAGNÓSTICA LTDA. CNPJ: 10.584.715/0001-92
Autorização de Funcionamento: 8.17.425-7 Expediente: 042426226-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Iridex Corp.
Endereço: 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, Estados Unidos
Solicitante: Drycom Comércio, Importação e Distribuição de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda CNPJ: 28.152.271/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8.17.706.8 Expediente: 0400326/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Jiangsu Embrace Science & Technology Development Co., Ltd.
Endereço: 29-2 Yingbin Road, Huai'an Economic and Technological Development Zone, Huai'an City, Jiangsu Province, 223005, China
Solicitante: Sterifarma Produtos Cirurgicos Ltda ME CNPJ: 00.678.593/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1.04.483-3 Expediente: 0795946/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Lake Region Medical Ltd.
Endereço: Butlersland New Ross, Co Wexford, Y34 K825, Irlanda
Solicitante: LivaNova Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médico Hospitalares LTDA CNPJ: 45.498.614/0001-17
Autorização de Funcionamento: 8.04.833-0 Expediente: 0749541/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Metrax GmbH
Endereço: Rheinwaldstrasse 22, Rottweil, Baden-Württemberg, D-78628, Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0391107/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Shunmei Medical Co., Ltd.
Endereço: Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, 516259, China
Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0795701/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.