Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 3234
- data
- 2026-08-14
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 17/08/2026, seção 1, p. 141
- data_publicacao
- 2026-08-17
- edicao
- 154
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.234-de-14-de-agosto-de-2026-725620757
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.234, de 14 de AGOSTO de 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
Endereço: ≠ 550, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, 310018, China
Solicitante: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70
Autorização de Funcionamento: 8.21.026-8 Expediente: 0196217/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Bldg. 6, Baoxing Wisdom City, No. 650 Zhoushi Road, Bao'An District, Shenzhen, 518126 - China
Solicitante: Neurotechs Comercial Ltda CNPJ: 65.890.170/0001-34
Autorização de Funcionamento: 8.00.144-4 Expediente: 0638504/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Endereço: 032 Building, No.456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, 315033, Ningbo, China
Solicitante: Licempre Regulacao de Empresas e Produtos Ltda CNPJ: 24.110.684/0001-42
Autorização de Funcionamento: 8.24.991-0 Expediente: 1464085/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: Novanta Medical GmbH
Endereço: Alte Poststrasse, 11, Ludwigsstadt, 96337, Alemanha
Solicitante: KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA. CNPJ: 10.836.991/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0698129/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: OPTOLANE Technologies Inc
Endereço: A-301~304,, 3F, 357, Guseong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16914, Coréia do Sul
Solicitante: FUNDACAO OSWALDO CRUZ CNPJ: 33.781.055/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.01.421-7 Expediente: 0350199/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Fabricante: OriGen Biomedical Inc.
Endereço: 2215 Grand Avenue Parkway, Austin, Texas, 78728 - Estados Unidos da América
Solicitante: Acts do Brasil Ltda CNPJ: 04.534.176/0001-84
Autorização de Funcionamento: 8.00.899-3 Expediente: 0732252/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.