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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE N° 3.182, DE 13 DE AGOSTO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3182
data
2026-08-13
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 17/08/2026, seção 1, p. 106
data_publicacao
2026-08-17
edicao
154
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.182-de-13-de-agosto-de-2026-725635806
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE N° 3.182, DE 13 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE N° 3.182, DE 13 DE AGOSTO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07

SN SINO MDT

25351.479913/2014-17 / 80207450002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794670261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Condicionador ácido gel fosfórico 37%

25351.461784/2017-46 / 80676929007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759175268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M TEGADERM ABSORVENT CURATIVO ACRÍLICO TRANSPARENTE

25351.231412/2010-52 / 80284930253

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0794300260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Espaçador

25351.096079/2025-73 / 80275310096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787086266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95

Alinhadores Estéticos Removíveis

25351.211505/2023-43 / 10331430041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659519267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92

Alinhadores Ortodônticos Removíveis

25351.140557/2018-61 / 80194750004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748389261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07

AUTOCLAVE ALT

25351.111039/2024-88 / 80348969006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0594177260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMED S/A / 10.403.238/0001-11

Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Bioliv

25351.083329/2026-96 / 81481909008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776607260

Bioliv Compressa de Gaze Estéril.

25351.083328/2026-41 / 81481909007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776671260

Bioliv Compressa de Gaze Estéril Especial

25351.083333/2026-54 / 81481909009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777325268

Bioliv Compressa de Gaze Estéril com Fio Radiopaco

25351.083342/2026-45 / 81481909010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777268264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada)

25351.468453/2022-02 / 80726260067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789297264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

NEXIS AIRPEX

25351.540412/2020-81 / 10349459017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705524264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Sistema de Seringa Dupla Arthrex ACP

25351.109662/2017-08 / 80978563692

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701557265

Sistema ACP Max Arthrex

25351.241440/2025-22 / 80978569060

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701582260

Instrumentais Reutilizáveis Arthrex XIV

25351.109638/2017-09 / 80978560102

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639844260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA POR CITOMETRIA DE FLUXO - II

25351.296302/2015-93 / 10033120924

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729956261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10

KIT DE ACESSO PERCUTÂNEA BELLSMED

25351.408342/2024-09 / 81007679019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771917261

KIT ENDOLIGHT BELLSMED

25351.408343/2024-45 / 81007679020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771937261

KIT ATM

25351.214665/2025-14 / 81007679021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771977263

LUMINA DISC

25351.111426/2026-86 / 81007679025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759044261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

MLB 2

25351.103528/2025-47 / 80020690477

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0734910266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73

BKS3 - SMART TECHNIQUE 2

25351.107679/2026-55 / 80128580196

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786869267

BKS3 - SMART TECHNIQUE 1

25351.107700/2026-12 / 80128580197

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786925264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66

Stellarex Cateter Balão para Angioplastia

25351.761978/2018-20 / 10256400060

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0795799268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39

FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIX

25351.414319/2006-63 / 80298490006

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0813459265

FAMÍLIA MICRO SSP GENÉRICO (BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO) CLASSE I E II

25351.856439/2021-73 / 80298490141

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0813465265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00

UTRALON COM AGULHA

25351.590961/2016-09 / 80044400017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786541261

ETRALON COM AGULHA

25351.744831/2015-11 / 80044400016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781223261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família ichroma Total IgE

25351.577180/2019-82 / 10350840355

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720984262

Familia ichroma Ferritin

25351.387170/2020-91 / 10350840376

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713397268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário

25351.520958/2013-82 / 10341350768

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0782967264

NEEDLE KNIFE

25351.302978/2005-77 / 10341350419

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0735668264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Natural Cycles

25351.013312/2025-91 / 81987060011

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0784624267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86

TRT - Trocarte

25351.146732/2025-52 / 80036759016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776457268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix

25351.648433/2008-57 / 10295030083

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772082260

Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix

25351.648433/2008-57 / 10295030083

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772267260

PET-CT Scanner

25351.130663/2025-65 / 10295030095

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772264261

PET-CT Scanner

25351.130663/2025-65 / 10295030095

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772259267

Sistema de Radiografia

25351.122758/2010-42 / 10295030087

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0772084262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

Filmes para Impressão de Imagens a Laser Trimax

25351.396227/2011-88 / 80378750037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755157265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

Microscópio Oftalmológico

25351.318515/2015-69 / 10332030095

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0703248260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

CGH ActiWarm - Manta térmica para manutenção da normotermia

25351.846059/2023-92 / 10234400324

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771802269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06

Fixador de tubo Medfix Advance Block

25351.090993/2026-91 / 80327110019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703764268

Fixador de tubo Medfix Advance

25351.090992/2026-47 / 80327110018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703689266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Brava cinto para suporte de bolsas e bases de estomia

25351.452527/2012-93 / 10430310085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0667740261

SENSURA MIO CONCAVE BOLSA PARA UROSTOMIA

25351.135786/2020-88 / 10430310162

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734170262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Compressa de Campo Operatério Estéril com Elemento Radiopaco

25351.208045/2004-11 / 10071150065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775672262

Fita Microporosa Hipoalérgica

25351.289717/2022-55 / 80245210311

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789450267

Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Com Suporte Medidren.

25351.031522/2020-56 / 80245210248

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775196266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Kit Joint Desc. Tunel do Carpo

25351.024710/2023-71 / 81565149016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775467260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DATAMED LTDA / 38.658.399/0001-75

SISTEMA DE ARMAZENAMENTO EM NITROGÊNIO LÍQUIDO

25351.113802/2014-63 / 10361530016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0716345269

SISTEMA DE ARMAZENAMENTO EM NITROGÊNIO LÍQUIDO

25351.113802/2014-63 / 10361530016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0716113261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Seringa para Gasometria Descarpack

25351.050844/2025-17 / 10330660387

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730742261

LUVA NITRÍLICA SEM PÓ DESCARPACK IV

25351.028830/2020-02 / 10330660284

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734797265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

VITRO CONDICIONADOR

25351.741843/2009-91 / 80141430178

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780130260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10

Fio de sutura Sb Medical

25351.129962/2025-57 / 82268339002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790765268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23

DSP RESINA CHROMA

25351.449823/2024-66 / 80116989021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705448266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CATETER BALÃO PARA EXTRAÇÃO WILSON-COOK

25351.460265/2005-27 / 10212990168

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670928267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48

Cateter para remoção de corpo Estranho Atrieve

25351.155802/2016-54 / 10337850103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748496262

Cateter para Remoção de Corpo Estranho Halo

25351.038840/2022-18 / 10337859014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739433261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Futar

25351.899855/2016-69 / 80117580443

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736125264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

ERIC - DISPOSITIVO DE RECUPERAÇÃO

25351.316790/2020-45 / 80583400027

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0810111268

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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

Sistema de Fototerapia

25351.704367/2019-65 / 80455460007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705700267

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ECO F HbA1c

25351.351307/2017-71 / 80954880064

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713696265

ECO F HCG

25351.356557/2017-86 / 80954880066

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713852267

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F & A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA-ME / 01.953.085/0001-95

CLEANFORM - ANTISSEPTICO PARA PREPARO DE CAVIDADES

25351.017563/00-70 / 80013980004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756615267

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Swabs para Coleta de Amostras

25351.218180/2020-87 / 81628880037

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729161269

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

AGULHA DE FÍSTULA ARTERIO - VENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.054506/2014-21 / 80133950103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729850269

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Vídeoendoscópio

25351.049149/2026-85 / 80022069061

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766162265

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.524023/2022-70 / 80022069003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710019262

Broncoscópio EB-840

25351.118298/2026-00 / 80022069083

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766093263

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

ESTAÇÃO DE TRABALHO AW

25351.603213/2011-86 / 80071260131

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763917265

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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65

CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 7

25351.268607/2019-54 / 80389130052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741239264

CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 9

25351.268840/2019-37 / 80389130059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741854261

CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC 8

25351.268841/2019-81 / 80389130055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742124266

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA MINIMAMENTE INVASIVA DO PÉ

25351.599672/2017-67 / 10247700115

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745480268

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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart

25351.125640/2025-39 / 10293049040

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723510261

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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00

FOTOPOLIMERIZADOR ODONTOLÓGICO

25351.467067/2013-72 / 80520570005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710036264

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HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57

Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall

25351.228307/2016-51 / 80017170017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789079267

Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support

25351.613793/2023-77 / 80017170023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789037262

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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20

EQUIPO ENDOVENOSO INJETOR

25351.296185/2015-02 / 10104480048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675834261

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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

KIT CÂNULA DAVTOM

25351.492004/2022-77 / 81585019029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763652261

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Órteses Ajustáveis

25351.430121/2024-17 / 80758210106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789342260

Tipoia

25351.058487/2025-27 / 80758210118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789059266

ÓRTESE SPLINT BILATERAL

25351.007989/2021-66 / 80758210034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789158264

Tala imobilizadora para dedos

25351.036907/2023-52 / 80758210047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733137261

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro

25351.083337/2026-32 / 10326400083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742381269

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi Medical

25351.537742/2015-01 / 10289680131

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764498266

Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos com lâmina Geyi Medical

25351.429330/2015-18 / 10289680090

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757162266

Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina para procedimentos endoscópicos Geyi Medical

25351.682343/2018-67 / 10289680186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792255267

Trocarte descartável para procedimentos endoscópicos Geyi Medical

25351.429319/2015-26 / 10289680089

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745684262

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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74

Sonda/Tubo Endotraqueal com Balao HFA

25351.576769/2022-69 / 80081499006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754596265

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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

SONDA FOLEY - INJEX

25351.637991/2022-45 / 10160619021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720285267

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

VARIOLINK N

25351.066952/2014-36 / 80091440109

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776850261

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J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52

Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439S

25351.012138/2025-69 / 80725520002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753814269

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

MICROMOTORES ODONTOLÓGICOS STRAUMANN SURGICAL MOTOR

25351.219762/2017-31 / 10344420189

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763699268

COMPONENTES PARA ESCANEAMENTO STRAUMANN®

25351.269428/2017-54 / 10344420186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745698263

Micromotores Odontológicos Neosurg

25351.227294/2015-61 / 10344420083

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0764068261

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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

HEALON ENDOCOAT™ PRO

25351.234452/2025-09 / 80147060199

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0790050269

INTERFACE DO PACIENTE INTRALASE

25351.375944/2011-19 / 80147060118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771963262

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal

25351.133204/2025-33 / 80145909122

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733579264

Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day

25351.133220/2025-26 / 80145909123

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733718264

Velys Hip Navigation

25351.607822/2021-08 / 80145901929

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0803909268

Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL para ASTIGMATISMO

25351.149415/2025-98 / 80145909125

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734004265

Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 40° X 5mm

25351.852800/2018-07 / 80145901905

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772871264

Dispositivos de discectomia CONCORDE CLEAR MIS 30° X 5mm

25351.852789/2018-07 / 80145901904

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772780269

Cateter Bidirecional VARIPULSE

25351.425123/2024-86 / 80145901971

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0755472268

AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH*

25000.010489/92-03 / 10132590058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765005263

INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL

25351.766094/2015-18 / 80145901765

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771835264

SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY

25351.087769/2005-98 / 80145900814

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772907269

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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02

PNEUMERIC Capnospot

25351.010705/2025-42 / 80565179005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0523161263

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Trocarter KARL STORZ

25351.421649/2015-13 / 80753460008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794018262

Instrumental com conexão KARL STORZ

25351.489642/2017-06 / 80753460066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794699260

Conjunto de mangueiras descartável para aspiração

25351.345754/2016-62 / 80753460021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772766266

Cânula para punção KARL STORZ

25351.671854/2020-78 / 80753460108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771643268

Instrumental Cirúrgico KARL STORZ

25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730866262

Instrumentais KARL STORZ

25351.329947/2017-07 / 80753460071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789027267

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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

VARIOTIME

25351.418603/2014-18 / 10166840089

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769272266

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

PRODUTOS PARA TRATAMENTO DE FERIDAS

25351.310943/2007-73 / 80136990551

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0812109261

PRONTOSAN GEL

25351.374542/2008-22 / 80136990575

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0811982262

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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94

Família Prolactin (PRL)

25351.230132/2017-19 / 10246810265

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730599264

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LABVIX - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA. / 39.808.530/0001-04

Labfine pen needles

25351.000988/2015-71 / 80176560002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703685261

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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16

OPHTHAL-FILL HPMC

25351.189609/2013-10 / 80443070010

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0789772264

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LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60

Manta Térmica Intraoperatória Haichuan

25351.061580/2026-08 / 82585740004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764131265

Manta Termica Cardíaca Haichuan

25351.061529/2026-98 / 82585740002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763943266

Manta Termica Underbody Haichuan

25351.061578/2026-21 / 82585740003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763970263

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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32

Extensão para Citoscopia

25351.564523/2016-07 / 80317510034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728409267

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LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80

FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C

25351.511101/2012-72 / 80241710008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0706903269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90

FAMILIA PADRAO ISE

25351.417308/2011-38 / 80210830012

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0802237266

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

Fixador Externo tipo Preston

25351.163908/2020-26 / 80083650091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733682260

Fixador Externo tipo Colles

25351.163934/2020-54 / 80083650096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734857268

Fixador Externo tipo Wagner

25351.163909/2020-71 / 80083650092

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734216262

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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99

Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx

25351.037049/2025-25 / 82472170055

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726732265

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Broncoscópio de Vídeo

25351.084194/2026-86 / 80686369153

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0763311260

VLM- 03 - Processador de Imagem Médico

25351.069151/2025-90 / 80686369127

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710181264

Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível

25351.458211/2024-64 / 80686369108

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0702622265

HUV-02- Processador de Imagem

25351.053172/2025-93 / 80686369119

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0710117264

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

FIO GUIA ZEBRA HYBRIGLIDE UROLLINE/WELLEAD

25351.330978/2024-20 / 80421079052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948740248

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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

EMPURRADOR

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733394264

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ

25351.334238/2021-10 / 80495510115

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670787264

MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO

25351.417423/2024-91 / 80495510213

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693453265

Medix Brasil Supreme Punch para Biópsia

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777625261

MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.129869/2026-23 / 80495519144

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789302268

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MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20

PENETRO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777213265

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Ulthera System

25351.561702/2015-00 / 80829430001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0754799263

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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52

CIMMO® DTA

25351.006292/2025-00 / 81518249005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698469267

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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47

CÂNULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO/INTRO PLUS - VIGEO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759829268

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MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86

Siliforma

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720888263

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MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

Instrumental para Implante de Coluna WEGO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691549265

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736115269

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES

25351.116811/2026-10 / 82696710056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780134265

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES

25351.116891/2026-11 / 82696710057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780151267

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES

25351.116906/2026-33 / 82696710058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780143264

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780184262

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES

25351.116948/2026-74 / 82696710059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736192263

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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30

INSTRUMENTAL PROFEMUR

25351.435541/2016-06 / 81290840007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692647261

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Guias Não Estéreis Personalizados Neoortho

25351.677895/2021-59 / 80546729002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771723261

Protetor para Pino Neoortho

25351.562280/2015-44 / 80546720076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410170267

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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88

UltraBipON

25351.238751/2025-12 / 82024000017

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0772117268

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

CAPA DE MUCOSECTOMIA DESCARTÁVEL

25351.016746/2011-67 / 80124630163

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680892265

PINCA PARA BIOPSIA REUSAVEL OLYMPUS

25351.072301/2003-37 / 80124630066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680872264

PINCA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHO DESCARTAVEL OLYMPUS

25351.072341/2003-89 / 80124630052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680822267

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

PALMILHA ORTOPÉDICA

25351.658792/2020-17 / 80223340086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755057261

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

ESTERILIZADOR DE PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO A BAIXA TEMPERATURA

25351.452703/2024-46 / 10223719002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572844263

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36

IMOBILIZADORES DE TORNOZELO AIR WALKERS ÖSSUR

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657835269

ÓRTESES IMOBILIZADORAS DE MEMBROS INFERIORES ÖSSUR

25351.667937/2023-13 / 81690010035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657781266

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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22

Fixador Externo com Correção Angular

25351.077816/2026-10 / 81471630047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757160263

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR

25351.176701/2002-30 / 10292010038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698572262

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay

25351.386625/2018-36 / 81504790048

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0774975261

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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59

KIT CÂNULA PARA INSERÇÃO DE PELLET ABSORVÍVEL

25351.123969/2026-46 / 80746319013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776894269

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PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02

Visalift

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0707957265

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PHARMAKIN COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.046.637/0001-32

KIN HIDRAT SPRAY

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723378266

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Máscara Nasal

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752116266

SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0713429267

Sistema de Ultrassom EPIQ

25351.563321/2013-48 / 10216710275

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0713293268

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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11

Circuitos Plast

25351.161641/2025-47 / 82417969016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681737263

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POLYPLUS INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA E PLASTICOS LTDA / 34.937.212/0001-11

Dispositivo de Proteção Radiológica

25351.041594/2021-92 / 82187959001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745340261

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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82

ORTESE DE MEMBROS

25351.029181/2025-63 / 80228410050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771686269

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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00

Sandália pós-operatório Confort Evolution

25351.422937/2024-69 / 80041210121

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782005268

Faixa Evolution

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793768268

Sandália pós operatório Chantal

25351.493819/2019-78 / 80041210105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793830265

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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30

CATETER INTRAVENOSO DE SEGURANÇA COM SISTEMA FECHADO

25351.397765/2023-05 / 81840549009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794848265

CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV

25351.012954/2026-53 / 81840549045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794057268

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Bolsa de Infusão para Nutrição Parenteral Descartável

25351.112687/2026-13 / 82195309110

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771827261

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cerâmica Odontológica de Zircônia

25351.432417/2024-64 / 81325999032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735257264

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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44

GLUCOTEST

25351.093166/2013-04 / 80002670077

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0732914264

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Óptica PANOVIEW ULTRA

25351.505817/2017-77 / 81037940103

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0702997269

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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30

RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 304 E AISI 420

25351.484772/2019-51 / 10343960026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793470269

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

ISE REFERENCE ELECTROLYTE

25351.058990/2008-81 / 10287410720

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715983261

LumiraDx CRP Test

25351.015781/2025-44 / 10287411736

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715349261

ISE Diluente Gen 2

25351.032548/2007-44 / 10287410609

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715952269

ELECSYS PROCELL

25351.047386/2003-15 / 10287410209

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715851268

Ionify Pretreatment Whole Blood (iPTWB)

25351.126441/2025-48 / 10287411758

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715366262

S3 FLUID PACK OMNI S

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715495267

S2 FLUID PACK OMNI S

25351.050759/2003-35 / 10287410150

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715468260

FAMÍLIA VENTANA MMR IHC Panel

25351.800038/2018-63 / 10287411363

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0823882268

ISE CALIBRATOR INDIRECT/URINE

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715840266

ISE CALIBRATOR DIRECT

25351.014982/2003-19 / 10287410087

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715892266

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

BOMBAS DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL EP RTS MEDCAPTAIN

25351.353573/2023-89 / 80577569001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0721024262

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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27

CAMA ELÉTRICA FOWLER HOSPITALAR SAM

25351.089442/2026-85 / 82354530008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0708924263

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

KIT PARA OBTENÇÃO DE PRP NOSFER - SCD TECH

25351.122013/2026-27 / 82803369026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748675264

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

Injetor de Esclerose

25351.127606/2025-07 / 10413969030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745931260

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

AI-Rad Companion Chest X-ray

25351.429164/2024-41 / 10345162514

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0754406261

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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA

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SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.144.622/0001-94

SIGVARIS REDUCE

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

TUBO DE SILICONE

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SISTEMA DUPLO T BARAKA DE SILICONE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792047265

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

BROCAS DEEPFIBER® ÂNCORA SOFT

25351.693110/2021-95 / 80739420028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777574268

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SOLOTICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 65.532.707/0001-94

SOLFLEX TORIC

25351.301910/2016-39 / 80934879003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776750267

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Kit Cânula de Preparação SpineJack

25351.690868/2019-57 / 80005430578

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657256269

PINÇAS SLINGSHOT STRYKER

25351.161769/2017-01 / 80005430461

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696714264

INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID

25351.689827/2021-32 / 80005430703

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771899262

Sistema de câmara 1788 4K, com Modalidade de imagiologia avançada

25351.393015/2024-37 / 80005439066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0719919266

Instrumental VariAx Rádio Distal

25351.457133/2014-93 / 80005430322

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776752260

Sistema de Placas AxSOS

25351.106538/2009-21 / 80005430189

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0813492262

INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - ESSENCIAL

25351.135309/2024-46 / 80005430777

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0746126263

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

Instrumental Surg Endoscopic

25351.958659/2024-83 / 81469780075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739460269

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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24

Agulhas hipodérmicas - Professional Care Safety

25351.047264/2025-34 / 82556419006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793769264

Agulhas hipodérmicas - Professional Care

25351.047287/2025-49 / 82556419008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793845262

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Instrumental para Ortopedia

25351.801666/2016-72 / 80804050182

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789285266

Instrumental Estéril com Conexão a Equipamento

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734014261

INSTRUMENTAL JOURNEY

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0770546269

INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787371262

FIXADORES EXTERNOS SMART TSF

25351.120164/2023-06 / 80804050333

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748594264

Fixadores Externos Circulares e Semicirculares Smith & Nephew

25351.250573/2014-32 / 80804050115

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0770570267

INSTRUMENTAL LEGION/GENESIS II

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771886268

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U2BE TECHNOLOGY LTDA / 54.377.787/0001-34

COMPONENTES ORTODÔNTICOS MORDIDA PROFUNDA U2BE

25351.040328/2026-57 / 83197989001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775167266

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

PEAK

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786690267

COMPOSITE WETTING RESIN

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719753261

ULTRADENT PORCELAIN ETCH

25351.449309/2013-68 / 80279910053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726701262

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USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91

Instrumento Cirúrgico para implantes dentários

25351.342510/2017-26 / 81512000001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735652261

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

KIT AESTHETIC +

25351.369420/2024-34 / 10068879062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793708265

KIT AESTHETIC FLOW

25351.188236/2024-95 / 10068879058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798723262

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VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07

TIMPANOMETRO AMPLIVOX

25351.516895/2015-04 / 10372700064

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0722639261

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Kit Introdutor Brilliant™ Hidrofílico

25351.104840/2026-39 / 80102519427

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724411267

Curativo com Prata Antimicrobiana e Reforço de Fibra de Celulose

25351.367069/2024-47 / 80102513556

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0804054266

Kit Introdutor Brilliant™ Nitinol (com agulha introdutora)

25351.104758/2026-12 / 80102519425

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721630260

Kit Introdutor Brilliant™ Nitinol

25351.104722/2026-21 / 80102519424

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727939262

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO

25351.327401/2018-92 / 80102512113

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0760437262

Oxímetro de Pulso Portátil.

25351.388506/2022-02 / 80102519163

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759771260

TEG 6s - CITRATED: K, KH, RTH, FFH

25351.200089/2025-10 / 80102513574

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0724492267

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

GLICOSE ENZIMÁTICA

25351.417251/2012-97 / 80785070040

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728339269

albumina

25351.401954/2012-42 / 80785070025

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720514266

Proteínas Totais

25351.458210/2012-58 / 80785070038

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728738261

Família Proteína Urinária

25351.182623/2023-37 / 80785070189

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728122260

Triglicérides Enzimático

25351.417247/2012-30 / 80785070039

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0730058263

Ácido Úrico Enzimático

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0720438268

Cálcio Arsenazo

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Ferro Ferrozine

25351.025878/2012-36 / 80785070012

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TGO

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TGP

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alfa amilase

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Uréia UV

25351.025815/2012-48 / 80785070015

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Fosfatase Alcalina

25351.426035/2012-33 / 80785070035

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728261260

Colesterol Total Enzimático

25351.025965/2012-41 / 80785070014

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0727849263

Gama GT

25351.025749/2012-01 / 80785070007

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Creatinina

25351.425974/2012-65 / 80785070041

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0728012260

Colesterol HDL Direto

25351.426007/2012-36 / 80785070043

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0727782266

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

QUANTA-Lyser 3000

25351.812387/2018-28 / 80003610566

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WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94

Andador Articulado Winner Med

25351.141278/2025-43 / 82270150001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0705689263

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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06

Polidores Odontológicos - Sungo

25351.425149/2024-24 / 82176160016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0739677268

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Joelho - ZIMMER

25351.536830/2017-78 / 80044680333

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773095268

FAMÍLIA DE HASTES SEMI-RÍGIDAS COM BLOQUEIO EXCLUSIVO POR PARAFUSOS

25351.678914/2017-88 / 80044680364

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0794062261

Instrumentais Estéreis para Artroplastia de Joelho

25351.480258/2017-85 / 80044680265

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729871266

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nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07

Hypofix

25351.100716/2026-02 / 83010790009

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