Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE N° 3.181, DE 13 DE AGOSTO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3181
- data
- 2026-08-13
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 17/08/2026, seção 1, p. 102
- data_publicacao
- 2026-08-17
- edicao
- 154
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.181-de-13-de-agosto-de-2026-725635908
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE N° 3.181, DE 13 DE AGOSTO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE N° 3.181, DE 13 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Aplicadores Descartáveis em Pincel
25351.138228/2026-60 / 80676920077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787605263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent
25351.130875/2026-23 / 80146502436
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0741355264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADIMED MEDICAL SUPPLY LTDA / 63.987.716/0001-44
Máscara Tripla Com Elástico - Não Estéril
25351.137919/2026-46 / 83428930003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785523260
Propé (Sapatilha) Descartável - Não Estéril
25351.137942/2026-31 / 83428930005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785577262
Avental de Isolamento em PP Não Estéril
25351.137938/2026-72 / 83428930004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785569260
Touca Descartável Com Elástico Sanfonada (Não Estéril)
25351.137906/2026-77 / 83428930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785487263
Avental Trilaminado Impermeável - Não Estéril
25351.137914/2026-13 / 83428930002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785514261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01
Fixador Para Transporte Transverso Tibia
25351.135771/2026-13 / 80100020033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772220263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24
AGNUS COMPACT 5L
25351.136986/2026-43 / 83451199005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779013263
AUTOCLAVE BLESS
25351.136948/2026-91 / 83451199004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778955265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEM DA PELE SUPPLY COMERCIO LTDA / 25.208.728/0001-34
Tattoo flash
25351.129169/2026-39 / 83139019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729701263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar Respiratory Sample Pretreatment Buffer 1.5
25351.123910/2026-58 / 81752180033
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0695350269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Lipoprotein (a) Molarity Assay em família
25351.126214/2026-01 / 80464810946
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0708670261
Diazyme Apolipoprotein A-I Assay em família
25351.126204/2026-68 / 80464810945
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708657265
Diazyme Apolipoprotein B Assay
25351.126190/2026-82 / 80464810944
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0708625266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Família Tubo de coleta de sangue à vácuo - VaccléTube Asclé Pharma
25351.129752/2026-40 / 81601410011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0733237266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70
Tornozeleira Antitorção em Knit 3D
25351.137773/2026-39 / 82705910021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784638268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71
BioMarkCell DNA Ladder 100-10.000 bp
25351.129070/2026-37 / 81934670024
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728701260
BioMarkCell DNA Ladder 100-1500 bp
25351.129044/2026-17 / 81934670023
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728628261
BioMarkCell DNA Ladder 100-2000 bp
25351.129041/2026-75 / 81934670022
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0728622262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
SyringeABG Preset Arterial Blood Gas Sampler, REF: DABS03N
25351.129248/2026-40 / 10301160274
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0729820262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família MassChrom® Vitamins B1 and B6 in whole blood
25351.127631/2026-63 / 10350840500
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0717096262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
Coluna de cromatografia de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
25351.127115/2026-39 / 82702970033
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0714289264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
EQUIPO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.120737/2026-36 / 82681419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676896260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37
Emfusion
25351.135146/2026-63 / 83234539002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768753261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Velas Dilatadoras
25351.126888/2026-06 / 82523860040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0712623264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELUMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-ME / 16.585.445/0001-10
Kit p/Separação e Coleta de Componentes Sanguíneos
25351.134251/2026-85 / 80900829001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0762641266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
CIRCUITO ANESTESIA SILICONE NÃO ESTÉRIL
25351.138169/2026-20 / 83079419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787495263
CIRCUITO ANESTESIA SILICONE
25351.138200/2026-22 / 83079419016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787542261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter Uretral Vesical Convicath Pro
25351.130098/2026-17 / 10150479191
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735709262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25
Barra Instrumental
25351.123210/2026-63 / 80859849029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0690378262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87
Pacote de Concentrado de Tampão de Lavagem
25351.123490/2026-18 / 82775100004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693328266
Família NOVEOS Fluo Beads
25351.123488/2026-31 / 82775100003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693326263
Pacote de Substrato
25351.123492/2026-07 / 82775100006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693330261
Família NOVEOS Diluentes
25351.123491/2026-54 / 82775100005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0693329262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
DEPILAÇÃO A LED
25351.137553/2026-13 / 81488099008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783192266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ADVANCE SERENITY 14
25351.129747/2026-37 / 10212999033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733214266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula Mastóide Om
25351.136842/2026-97 / 82328869031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778438261
Kit Cânula de Biópsia Aletheia
25351.136739/2026-47 / 82328869030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777976269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12
Seringas para insulina Ultra-Fine Safety
25351.128278/2026-39 / 82802769008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723015261
Seringas Ultra-Fine
25351.134878/2026-36 / 82802769009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0767007263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Lancetas de Segurança Descartáveis
25351.131476/2026-80 / 80117589180
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0746625260
ARK Methotrexate Dilution Buffer
25351.128537/2026-21 / 80117581313
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0724922261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO ZYBIO
25351.122545/2026-64 / 81073530018
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0687230268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Luva Cirúrgica com pó ABL PREMIUM I
25351.132951/2026-35 / 81788089053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755542266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD i SHBG
25351.129405/2026-17 / 80954880260
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0731187261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Tiras de Urinálise URS-10T
25351.130533/2026-11 / 82444370452
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737963263
Família Tiras de Urinálise URS-14T
25351.130532/2026-69 / 82444370451
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737962267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
SEMI ANÉIS GD RUFINO
25351.138664/2026-39 / 80542260088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789886260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
Tunnellers para Sistema ATOMS
25351.140175/2026-47 / 80984199026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800297261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA AURA BLOCK
25351.130917/2026-26 / 81963419030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741483262
KIT CÂNULA BLOCK FLOW
25351.130907/2026-91 / 81963419028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741449269
KIT CÂNULA DOUBLE BLOCK
25351.130908/2026-35 / 81963419029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741459264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Família Teste de Gravidez
25351.130409/2026-48 / 80074330069
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737277262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17
HC264 - Oxygen Check Lite
25351.136879/2026-15 / 81602809016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778573265
HC275 - Oxímetro de pulso de ponta de dedo
25351.136746/2026-49 / 81602809014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778018261
HC276 - OXÍMETRO DE PULSO VITAL CHECK
25351.136779/2026-99 / 81602809015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778147266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
Seringa Hipodérmica de Insulina sem Dispositivo
25351.127324/2026-82 / 82930219013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715636260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Ca^nula Extratora de Ca´lculo em Nitinol com Ponta - UroEssence
25351.137738/2026-10 / 10330719041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784468265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Convexa c/Filtro Borda Adesiva - CERAPLUS
25351.136305/2026-47 / 10326400087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0775975265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Ligadores Multibanda Descartáveis
25351.132556/2026-52 / 80633669020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753444267
Agulhas Descartáveis para Injeção
25351.132554/2026-63 / 80633669021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753442264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00
PILARES PROTÉTICOS
25351.139361/2026-33 / 80516019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794272266
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
ASPIRADOR NASAL ELÉTRICO
25351.129746/2026-92 / 10343209052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733212263
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ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-07
FIXADOR PARA CÂNULA TRAQUEOSTOMIA DESCARTÁVEL - ISEMED
25351.130118/2026-50 / 83280700006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735743266
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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
Sistema de perfurador e Serra Ortopédico Santa Fe Medical
25351.137940/2026-41 / 81990899023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785575260
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 680
25351.130941/2026-65 / 10377390348
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0741550261
Família de Analisadores Hematológicos Automáticos -BF6900/BF6900CRP
25351.128569/2026-27 / 10377390347
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0724996265
Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 240
25351.130330/2026-17 / 10377390350
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0737038268
Família ISE Diluente
25351.129533/2026-61 / 10377390349
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0731670264
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KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08
Bainha de acesso ureteral de uso único
25351.128781/2026-94 / 83210069013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723927260
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
KolplaGene Kolplast
25351.129426/2026-32 / 10237610274
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0731388267
Kit Sondagem Vesical 5
25351.139712/2026-14 / 10237619037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0796059268
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
UT 300 Sheath S11
25351.128091/2026-35 / 10268590344
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0721329268
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Interleukin- 6
25351.126966/2026-64 / 10246810397
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0713271264
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit para Dissecção e Monitorização MOS Active Lang
25351.119280/2026-17 / 80123909043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669921262
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Broncoscópio de Vídeo
25351.140090/2026-69 / 81778819096
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799754269
Colangioscópio de Vídeo
25351.137755/2026-57 / 81778819094
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784563268
Cistoscópio de Video
25351.137809/2026-84 / 81778819095
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784818266
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LOCCUS DO BRASIL LTDA / 05.094.718/0001-08
Família de Leitoras de Microplacas LMR
25351.126604/2026-73 / 82297700002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0710636261
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
STANDARD B LYTE LS
25351.122984/2026-77 / 80210830033
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689543263
STANDARD B LS 40
25351.123035/2026-12 / 80210830032
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689682263
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Lavadora de Microplacas LMW
25351.122939/2026-12 / 82472170064
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0689363265
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Endoscopios rígidos Hankil T.
25351.135149/2026-05 / 82151269016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0768817269
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Robô Cuvis-Articulação - Curexo
25351.131142/2026-14 / 83037069004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742824268
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Sistema Canulado de Coleta de PRP Corelaser®
25351.133258/2026-80 / 82209529383
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756553261
Kit Cânula PurePath®
25351.133259/2026-24 / 82209529384
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756554268
Kit Cânula NeuroGlide
25351.128640/2026-71 / 82209529385
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725175265
Kit Canulado Marden para Discografia e PRP Intradiscal
25351.133302/2026-51 / 82209529386
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756599261
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
ENDOSCOPIO PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED
25351.131182/2026-58 / 80421079079
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742896269
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MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05
Aventais Descartaveis não Esteril
25351.137044/2026-82 / 83436720005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779430263
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
Cadeira de Banho Infantil
25351.134056/2026-55 / 82646870030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761490264
Muletas Medicinal
25351.134113/2026-04 / 82646870033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761657266
Muletas Medicinal
25351.134057/2026-08 / 82646870031
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761491261
BANQUETA PARA BANHO
25351.134069/2026-24 / 82646870032
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761523260
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90
Termômetro MedLevensohn ML03
25351.130129/2026-30 / 80560319036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735757267
Agulha para Caneta de Insulina Flat Hub MedLevensohn
25351.126416/2026-45 / 80560319035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0709550260
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MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12
Instrumento de Mão Alta Rotação Microdent
25351.130493/2026-08 / 10309319008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737868261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80
POWER LITE ROBOOTER NEO
25351.135578/2026-74 / 81147480035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771209266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Calibrador Microbiológico (MALDI-TOF)
25351.127687/2026-18 / 82533950161
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0717339262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS COM INSERTO DE CARBONETO DE TUNGSTÊNIO
25351.140572/2026-19 / 80073259009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803946261
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NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02
Balança de Cadeira Charder
25351.131912/2026-11 / 81462140008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749250267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Apoliproteína A1
25351.126584/2026-31 / 81546350093
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0710545266
Alfa-2-macroglobulina
25351.128616/2026-32 / 81546350094
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0725132264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nova importadora ltda / 46.317.358/0001-43
PUMPFUSE
25351.135399/2026-37 / 82974520001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770352260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08
FAMÍLIA - 06 | SISTEMA DE TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA OFTÁLMICA
25351.133757/2026-77 / 80170809009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760005265
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
ENCAIXES PROTÉTICOS AJUSTÁVEIS ÖSSUR
25351.138212/2026-57 / 83330030005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787580261
AEROFIT ÖSSUR
25351.138213/2026-00 / 83330030006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787581267
Componentes e Artigos para Confecção de Órteses Fior & Gentz
25351.129854/2026-65 / 83330030004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734375263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OXIGEN COMERCIO, INDUSTRIA E REPRESENTACOES DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 00.911.246/0001-15
Almofada Ergonox
25351.137052/2026-29 / 10361700028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779817265
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Agulha de Veress DAVID
25351.127151/2026-01 / 81504799339
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714441261
Broca de cerâmica para ajuste odontológico
25351.138614/2026-51 / 81504790600
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789764261
Broca de Carbeto de Tungstênio para Acabamento Odontológico
25351.138670/2026-96 / 81504790601
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0789896265
Cateter descartável de oclusão para extração de cálculos
25351.127198/2026-66 / 81504799340
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714614262
Microcânula Vietri com Agulha Auxiliar
25351.134675/2026-40 / 81504799341
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765770261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96
Kit for Sample Processing for Hematology Analysis
25351.126815/2026-14 / 80213250754
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0711457263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Adequação postural - Matrx
25351.136299/2026-28 / 10335100078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0775928267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS PRODIGY MED PARA MICROAGULHAMENTO
25351.130630/2026-04 / 81652919071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0739289268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56
Introdutor para Cateter
25351.129255/2026-41 / 81573909012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729829260
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
ß-HCG
25351.123112/2026-26 / 82832860099
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689876262
LYA-3
25351.125569/2026-75 / 82832860100
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704892260
LYN-G
25351.125570/2026-08 / 82832860101
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0704896265
LYA-2
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LYN-D
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FDN-D
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DIN-R
25351.125574/2026-88 / 82832860102
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LYA-1
25351.125651/2026-08 / 82832860106
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0705134261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Família de Série de hormonas Multi Controle 1
25351.127596/2026-82 / 81325990509
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716966263
Família de Série de função da tireoide Multi Controle 2
25351.127600/2026-11 / 81325990510
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716984261
Família de Série de função da tireoide Multi Controle 1
25351.127697/2026-53 / 81325990511
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0717358267
Família de Série de hormonas Multi Controle 2
25351.127577/2026-56 / 81325990506
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0716881268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CT BLADE
25351.139226/2026-98 / 82286189122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793378265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06
Vacuometro com frasco em Polipropileno Haoxi
25351.137727/2026-30 / 82353590042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784428263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
KIT CANULADO DE BLOQUEIO PRODIGY
25351.135506/2026-27 / 82449269028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771083262
CANULA PARA BLOQUEIO PRESTIGIE
25351.135524/2026-17 / 82449269029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771112262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
Condensador Duplo com Pontas de Nitinol Calibrada
25351.127636/2026-96 / 80149710316
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0717107264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74
AVENTAL SAFE SMS COM OPA ESTÉRIL
25351.139135/2026-52 / 83456870012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793101263
KIT SVD SAFE ESTERIL
25351.139133/2026-63 / 83456870011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793099269
AVENTAL LAMINADO SAFE
25351.129738/2026-46 / 83456870007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0733199267
FRONHA DE MAYO SAFE ESTERIL
25351.139129/2026-03 / 83456870008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793095263
AVENTAL SAFE SMS
25351.139132/2026-19 / 83456870010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793098262
VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE SMS
25351.139131/2026-74 / 83456870009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793097266
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Kepler
25351.127716/2026-41 / 82803369032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0717414264
Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação UpSquare
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716845261
Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação TriPulse
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0715593269
Cânulas para Microdebridação via Endoscópica Vertex
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737252260
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Lanceta Neonatal de Segurança - Uniqmed Babysafe
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0746724268
SERINGAS PARA INSULINA COM AGULHA - UNIQMED
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765685264
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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
SMED SERINGAS DE INSULINA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0732614261
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SINTEX TEXTIL HOSPITALAR LTDA / 60.352.633/0001-90
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR SINTEX
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SP MARCAS COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS TEXTEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.026.207/0001-51
Tudo de Saúde - Compressa de Gaze Não Estéril
25351.128145/2026-62 / 81046950006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721480268
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STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72
Aparelho Auditivo
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Aparelho Auditivo Receptor no Canal
25351.135872/2026-86 / 80179159015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772655260
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
BOMBA TIRA LEITE MATERNO RED CARE
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777033267
CADEIRA DE TRANSPORTE PARA PRAIA SENIOR CARE
25351.135354/2026-62 / 80499940094
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770244262
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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24
Seringas de insulina com agulha fixa Needs
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776167260
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
Cateter Intravenoso FEP
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ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50
Compressa Campo Operatório Simples
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VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
Circuitos de CPAP Hospitalar
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VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81
Rhino Cânula
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Cateter Venoso Periférico Midline
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0718135261
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Família Lumipulse G pTau
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Familia Lumipulse G NfL
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0706387261
Unidade de Cirurgia Óssea
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0767105265
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WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33
Bombas de Infusão Descartáveis
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787640263
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ZIPACK INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 32.230.902/0001-00
BIOFAN
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0781492262