§Leis.br
← Nova busca

ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 3.091, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo
Resolução
numero
3091
data
2026-08-06
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 10/08/2026, seção 1, p. 85
data_publicacao
2026-08-10
edicao
149
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.091-de-6-de-agosto-de-2026-724209620
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.091, DE 6 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.091, DE 6 DE AGOSTO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Protetor Ocular Remoção Suave 3M Nexcare

25351.251651/2020-69 / 80284930389

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510324266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80

SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM SILICONE

25351.055080/2022-03 / 10299949002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586424261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A2 COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 26.153.992/0001-80

AVENTAL CIRÚRGICO

25351.128252/2026-91 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0722935269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

HB&L VRE KIT

25351.360011/2023-91 / 81816720039

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0704140268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42

PAPEL DE ARTICULACAO ARTI DENTE

25351.066430/2026-82 / 80094790043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588856266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78

Meia Elástica para Compressão de Membros Inferiores

25351.799216/2018-04 / 81396120014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315157267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75

KIT CÂNULA PARA CRANIOTOMIA REFRIGERADA

25351.735076/2019-19 / 80482490026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555681262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOS INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 08.957.047/0001-50

Progenos® - Sistema Inteligente de Triagem Multimarcadores Não Invasiva

25351.110934/2026-47 /

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0619599260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82

eMedical Custom Pack

25351.416655/2024-22 / 10324299005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780222261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84

Arthrozheal - Kit de preparação

25351.130794/2026-23 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0740511262

Vivostat® PRF® - Kit de Preparação

25351.130938/2026-41 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741546264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61

SUPRIGEL - GEL LUBRIFICANTE DE VIAS AÉREAS

25351.062228/2018-71 / 80005919010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533112265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03

CELER FINECARE ONE STEP NT-PROBNP TESTE QUANTITATIVO

25351.425947/2020-22 / 80537410062

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0796673250

Celer Finecare NT-proBNP Quantitativo

25351.835140/2016-07 / 80537410035

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0796239258

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60

MONITOR DOPPLER FETAL

25351.012480/2026-40 / 80901119023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0688664261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável

25351.031426/2020-16 / 10430310161

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681762268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06

COMPONENTES TEMPORÁRIOS

25351.219794/2017-44 / 81053660011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765359260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CURY MEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.661.197/0001-69

SISTEMA DE PLACAS PARA PÉ UltOS

25351.132028/2026-01 /

80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749532262

Parafusos Canulados para Mini e Micro Fragmentos Sistema 26

25351.131918/2026-98 /

80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749265264

Parafusos Canulados Sistema 26

25351.131917/2026-43 /

80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0749264268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30

Brocas Cortantes - BoneEdge

25351.222396/2025-51 / 83228429005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688722261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

UltraPrint Tray UV

25351.046963/2022-14 / 80117580987

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686788265

Surgiclean MPH Absorbable Hemostatic Particles

25351.117825/2023-16 / 80117581079

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0203413261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

LISE H56 LD- II

25351.432598/2023-48 / 81073530010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708360262

ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3

25351.416438/2023-51 / 81073530006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708893261

ANALISADOR DE BIOQUÍMICA ZYBIO

25351.602020/2022-84 / 81073530001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708241263

LISE H56 LD- I

25351.432599/2023-92 / 81073530011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708300260

LISE Z3

25351.342601/2023-32 / 81073530004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708509266

LISE Z5 LD

25351.416442/2023-10 / 81073530007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708424261

LISE Z5 LB

25351.415705/2023-73 / 81073530005

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708463266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70

CARESTO heal

25351.151794/2025-86 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1147253251

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

Equipo Enteral ENFitCare

25351.388974/2018-92 / 80463910068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567315266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

KIT CÂNULA NEURO BLOCK PLUS

25351.124906/2026-15 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700691260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53

CURE AID SKIN BARRIER

25351.068842/2026-57 / 81903219012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697033261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65

Garrote Descartável para Flebotomia em Tiras - Global Medicare

25351.388808/2018-96 / 80633180014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687693268

GARROTE COM TRAVA - GLOBAL MEDICARE

25351.414687/2019-26 / 80633180025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686925262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

KPA - Kit de instrumental para reconstrução pélvica/acetabular

25351.410326/2012-81 / 10247700080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763774260

INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS

25351.464075/2019-84 / 10247700137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688775268

INSTRUMENTAIS EXPERT

25351.593133/2018-03 / 10247700125

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688656269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35

Placas retas - Vortex

25351.004133/2025-62 /

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0036068250

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19

CARDI-O-FIX OCLUSOR PaASD

25351.073792/2025-49 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0624312259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Haste Femoral Modular Não Cimentada

25351.600414/2014-17 / 10108770124

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1162732253

ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL

25351.688226/2011-18 / 10108770116

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1331182255

ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO

25351.013828/01-41 / 10108770086

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1293701254

ENDOPROTESES MEMBROS INFERIORES EUROTOP

25351.475798/2011-88 / 10108770118

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 1110485255

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56

ÓPTICA PARA ENDOSCOPIA SURGEO

25351.129020/2026-50 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728536269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

Família 25-OH Vitamina D AUTO

25351.746053/2019-30 / 80115310260

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682083267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada

25351.225720/2014-18 / 80136990792

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682601268

Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia

25351.176852/2014-01 / 80136990780

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675665264

Flexima 3S - Bolsa Drenável para Urostomia

25351.144528/2014-11 / 80136990768

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682653268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90

Hidratante Anal

25351.357806/2020-70 / 81151329003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674585267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

PCT Reagent Kit

25351.883693/2023-14 / 10009010427

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0748284257

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46

SuperCross

25351.280847/2015-55 / 10350530169

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577964267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15

Curativo de Alginato de Calcio SkinUpper

25351.121538/2025-64 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928632253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Kit Cifoplastia Dragon Crown

25351.120290/2026-03 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674983262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71

Cabo de Interconexão de Dispositivos Médicos

25351.118373/2026-24 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664288260

LAPAROSCOPIO

25351.118335/2026-71 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664234267

TROCARTE

25351.118409/2026-70 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664356265

INSTRUMENTAL PARA HISTEROSCOPIA

25351.118382/2026-15 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664305261

ASPIRADOR IRRIGADOR CIRURGICO

25351.118376/2026-68 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664293263

PINÇAS CIRURGICAS

25351.118337/2026-61 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664239269

PINÇAS CIRURGICAS CLASSIC

25351.118345/2026-15 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664249264

MANIPULADOR UTERINO

25351.118317/2026-90 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664205267

PORTA-AGULHA

25351.118321/2026-58 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664211267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

Pinças para Laparoscopia Urolline/Endomed

25351.195152/2025-99 / 80421070007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682633267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12

NetStoma liberador de adesivo

25351.119360/2026-72 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0670043265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62

Uretrocistoscópio NGD Medical

25351.130965/2026-14 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741594269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NICKEL AID EMPREENDIMENTOS MEDICOS LTDA / 55.416.703/0001-97

Conjunto Endoscópico Portátil Go Scope

25351.121084/2026-11 /

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678771260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

CILINDROS - PEEK

25351.290460/2017-83 / 81306310010

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0951733249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85

Parafusos Canulados para Mini e Micro Fragmentos Sistema 26

25351.417121/2018-75 / 80218010048

80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740669265

Parafusos Canulados Sistema 26

25351.414789/2018-61 / 80218010047

80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740681265

SISTEMA DE PLACAS PARA PÉ UltOS

25351.335673/2017-66 / 80218010043

80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0740691261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36

ÓRTESES IMOBILIZADORAS DE MEMBROS SUPERIORES ÖSSUR

25351.432402/2023-15 / 81690010032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657685267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 35%

25351.539869/2015-31 / 81199279014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765020262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

TI-CRON- SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA, COM REVESTIMENTO

25351.169614/2014-78 / 80052020067

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0700094261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável

25351.560129/2020-75 / 81954680002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568995261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82

SANDALIA BARUK APOIO

25351.412912/2024-57 / 80228410047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0630894264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma)

25351.317355/2021-19 / 81325990175

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0838996256

Família de Série de tumores Multi Controle 2

25351.120275/2026-57 /

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0674957261

Família Teste rápido combinado em cassete para GDH + Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes)

25351.028955/2023-77 / 81325990239

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0839526253

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Block Safe R3A

25351.068466/2022-77 / 80989259027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638725267

Kit Cânula de Bloqueio R3A

25351.829975/2021-04 / 80989259016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632225262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROSAFARM DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.676.047/0001-80

CAMPO OPERATORIO COM FIO RADIOPACO NÃO ESTERIL

25351.130428/2026-74 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0737312262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

Transfer digital

25351.552283/2019-30 / 80530350016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588714267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29

FIO AGULHADO DE SEDA S.E

25351.441288/2019-38 / 81082060004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585384266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13

Órteses para Membros Inferiores

25351.660034/2018-36 / 81218560016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0650038266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36

SISTEMA PARA DRENAGEM TORÁCICA - SERODREN

25351.049940/2021-81 / 81479119009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554128268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44

PRG Barrier Coat

25351.585131/2018-32 / 81593399002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0604215266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22

Limas ProTaper Ultimate™ Rotatórias

25351.007936/2021-45 / 80745400043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0656988266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73

SISTEMA DE BANDA DE CERCLAGEM ORTHOLOX UHMWPE

25351.092075/2025-16 /

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0753959259

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem Agulha

25351.113417/2025-49 / 80937159111

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653839260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumental Tornier PerForm Reversed - Fio Guia estéril

25351.439089/2024-27 / 80005439072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652538266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Sarstedt Ltda / 02.661.790/0001-81

AGULHA MULTIFLY DESCARTÁVEL PARA S-MONOVETTE® SARSTEDT

25351.586546/2014-86 / 80003920035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765126265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

FIXADORES EXTERNOS ARTICULADOS SMITH & NEPHEW

25351.253998/2014-41 / 80804050106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759680264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Instrumentais Articulados Nonuple

25351.129382/2026-41 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731057261

Instrumentais Não-Articulados Nonuple

25351.129387/2026-73 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731082265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

UNICENTER PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 16.741.684/0001-12

COMPRESSA NÃO ADERENTE UNIFLEX

25351.129037/2026-15 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728612267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

Instrumentos Cirúrgicos sem Conexão em Aço II

25351.224381/2025-28 / 10417940250

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654531269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Gel de Ácido Hialurônico 64 mg/ml - GAH64

25351.116066/2026-17 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650583264

Gel de Ácido Hialurônico 32 mg/ml - GAH32

25351.116109/2026-56 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650674260

BHL-Singleflow®

25351.406924/2024-42 / 80102519279

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670763268

Gel de Ácido Hialurônico 16 mg/ml - GAH16

25351.116110/2026-81 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650676262

Família Analisador Automático MAGLUMI X8

25351.042906/2025-17 / 80102513422

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0694861260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08

BOTA IMOBILIZADORA LONGA TM-756-TIMA

25351.544591/2014-75 / 80879060001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669375268