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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.090, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3090
data: 2026-08-06
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 10/08/2026, seção 1, p. 82
data_publicacao: 2026-08-10
edicao: 149
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.090-de-6-de-agosto-de-2026-724203113
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.090, DE 6 DE AGOSTO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Clin Chem Cal

25351.339099/2012-60 / 80146501809

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0754486265

Multichem S Plus Assayed

25351.116390/2018-17 / 80146502165

Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit

25351.365435/2018-85 / 80146502160

ARCHITECT BNP CONTROLS - ARCHITECT BNP CONTROLES

25351.307821/2006-19 / 80146501369

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0435005251

Alinity s HBsAg Confirmatory Reagent Kit

25351.543560/2017-51 / 80146502102

TDM MULTICONSTITUENT CALIBRATOR

25351.713539/2014-75 / 80146501926

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722601255

ARCHITECT BNP CALIBRATORS - ARCHITECT BNP CALIBRADORES

25351.307793/2006-30 / 80146501368

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0435204254

Família Alinity s CMV IgG Qualitative

25351.543665/2017-19 / 80146502066

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

BSS PLUS - SOLUCAO DE IRRIGACAO ESTERIL

25351.523514/2020-31 / 81869420025

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1447687256

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

HB&L VRE KIT

25351.360011/2023-91 / 81816720039

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0747323261

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ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77

OPTIVE

25351.411481/2007-19 / 80143600086

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0625676262

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

PulseSelect - Gerador de Ablação por Campo Pulsado

25351.237082/2025-53 / 10349001355

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0722958269

FIO-GUIA HIDROFILICO

25351.479847/2014-68 / 10349000453

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0767326261

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Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22

LOÇÃO RESTAURADORA PHARMACURE CLASSIC CARE

25351.396442/2024-77 / 82623489007

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0365373261

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

PASTOREX MENINGITIS

25351.113784/2007-61 / 80020690168

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0709701268

Viroclear

25351.741732/2011-81 / 80020690284

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0562989269

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS HBc IgM II

25000.023119/99-95 / 10158120418

VIDAS HBE/ANTI-HBE

25000.009897/98-08 / 10158120320

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BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39

FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX

25351.413465/2006-71 / 80298490005

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0749079266

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

TrapIT - CATETER BALÃO PARA APRISIONAMENTO DE FIO GUIA CORONARIANO

25351.410687/2024-14 / 80224390318

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0765383268

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema de Crioablação ICEfxTM

25351.131835/2025-18 / 10341351059

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0735701261

Sistema de Crioablação ICEfxTM

25351.131835/2025-18 / 10341351059

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0735700265

Dispositivo Cinch

25351.021704/2024-42 / 10341351045

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0801873258

Dispositivo Cinch

25351.021704/2024-42 / 10341351045

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0801825253

Wallflex Esofágico Parcialmente Coberto

25351.274079/2005-77 / 10341350417

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0409071251

Innova Over the Wire - Stent Auto - expansível

25351.422805/2012-55 / 10341350762

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0801827256

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS

25351.102787/2023-99 / 81576620009

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1181706254

INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL

25351.103703/2023-34 / 81576620038

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0760953261

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Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04

Spinal Endoscope

25351.023728/2026-06 / 82807489001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0769022263

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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90

HIV 1/2 Rapid Test

25351.535784/2016-06 / 80638720072

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0589908260

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

LIAISON® C. difficile GDH CONTROL SET

25351.279811/2013-14 / 10339840389

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0735007250

LIAISON ß2- MICROGLOBULINA

25351.054504/2006-94 / 10339840229

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0734847254

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DISCOMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.417.145/0001-92

Sistema de Imagem de Ultrassom Intravascular VivoHeart

25351.046483/2025-04 / 10436610003

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0716859262

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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

BLEED STP+

25351.339045/2010-38 / 80030810122

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0610319264

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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23

OSTEOFIT SISTEMA DE IMPLANTE HEXAGONO INTERNO CONE MORSE

25351.054290/2003-11 / 80116980011

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0502929260

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

CÂNULA CLIPADORA ENDOSCÓPICA INSTINCT PLUS

25351.374815/2022-97 / 10212990373

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards

25351.196630/2018-59 / 80219050171

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Ventilator

25351.646045/2020-28 / 80117580913

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0592772268

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EXCLUSIVA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - ME / 08.562.196/0001-10

SISTEMA DE CATETER GUIA DE BALÃO 087 WALRUS

25351.007687/2025-11 / 80608010002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0748649263

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

HbsAg Combo ECO Teste

25351.376429/2024-00 / 80954880230

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Família de Bombas Agilia SP

25351.614564/2017-21 / 80145110240

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0715581261

FAMÍLIA DE BOMBAS AGILIA VP

25351.157749/2018-14 / 80145110241

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0715783262

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração

25351.221338/2025-19 / 82149920158

VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR

25351.221304/2025-16 / 82149920157

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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10

Kit Cânula para Bloqueio com Estimulo - ACUVISION

25351.241465/2025-26 / 82673019013

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0717218261

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV

25351.382238/2020-45 / 80259110186

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0747924252

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

FIA PCT

25351.514276/2022-35 / 80022230244

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0714951251

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HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90

HealthGo Air

25351.429955/2024-71 / 82743450001

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0755808266

Air 2 Plus

25351.068532/2026-32 / 82743450002

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0755778260

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IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00

PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS

25351.058663/2011-73 / 80516010006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0755574265

COMPONENTES PROTÉTICOS NÃO-ESTÉREIS

25351.428496/2011-48 / 80516010007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0755754263

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL

25351.688226/2011-18 / 10108770116

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0197723250

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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16

LUBRIFICANTE INTIMO RILEX DE SILICONE

25351.833902/2020-28 / 80950319001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556781261

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INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70

SISTEMA PARA BUCO MAXILO FACIAL - META BIO

25351.018150/2025-87 / 82704790002

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0435009265

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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05

Kit IBMP Biomol HPV Alto Risco

25351.759260/2023-31 / 80780040020

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Sistema para Estabilização da Coluna Occipto Cervical e Torácica Alta Synthes - Synapse

25351.437074/2013-37 / 80145901773

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1631198254

FIOS PARA FIXAÇÃO ÓSSEA EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.713381/2014-22 / 80145901732

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Bombas para Irrigação e Aspiração KARL STORZ

25351.484126/2020-28 / 80753469005

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0751736261

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CATETERES TOTALMENTE IMPLANTAVEIS EM PSU/PRU

25351.479766/2006-68 / 80136990526

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0776959263

CELSITE - PORTE DE ACESSO EM EPOXY/SILICONE

25351.468310/2006-72 / 80136990525

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0776961268

FAMÍLIA DE CATETERES TOTALMENTE IMPLANTÁVEIS

25351.413686/2006-40 / 80136990524

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0776964267

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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94

Família Metabolic Multi Control

25351.708904/2017-84 / 10246810285

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0741926253

Família Neuron-specific enolase (NSE)

25351.552349/2017-20 / 10246810287

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0734794258

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

HBsAg Reagent Kit

25351.576028/2023-69 / 10009010467

Toxo IgM Reagent Kit

25351.758788/2023-92 / 10009010478

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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83

Parafusos Canulados Ostys - Hofer

25351.459850/2024-47 / 80754370027

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0748756264

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LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79

Cabeças Femorais Metálicas

25351.373976/2021-82 / 82066930012

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046179267

CONES TIBIAIS TRABECULINK

25351.080212/2024-99 / 82066930038

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046394265

SISTEMA DE JOELHO GEMINI PS FIXO LINK

25351.881169/2021-39 / 82066930024

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046152261

SISTEMA DE JOELHO GEMINI CR MOBILE SPHEROGRIP LINK

25351.881182/2021-98 / 82066930027

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046317261

SISTEMA DE JOELHO GEMINI PS FIXO SPHEROGRIP LINK

25351.881177/2021-85 / 82066930025

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046085262

SISTEMA DE JOELHO GEMINI CR MOBILE LINK

25351.881178/2021-20 / 82066930026

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046192263

SISTEMA DE JOELHO ENDO-MODEL MODULAR ROTATIONAL LINK

25351.306138/2021-01 / 82066930019

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046332260

SISTEMA DE JOELHO ENDO-MODEL HINGE KNEE

25351.373969/2021-81 / 82066930014

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046659269

Família de Insertos de Cerâmica Link

25351.144674/2022-80 / 82066930021

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046310266

CONES FEMORAIS TRABECULINK

25351.080901/2024-01 / 82066930039

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046661263

Hastes Femorais Modulares Não Cimentados MP Reconstruction

25351.373973/2021-49 / 82066930011

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046243267

ACETÁBULO BIMOBILE CIMENTADO LINK

25351.391606/2022-16 / 82066930033

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046185267

ACETÁBULO MOBILELINK

25351.381374/2024-41 / 82066930043

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046381261

Cabeças Femorais Cerâmicas

25351.144591/2022-91 / 82066930020

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046578269

Família de Cabeças de Cerâmica Link

25351.144907/2022-44 / 82066930022

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046598260

MEGASYSTEM-C BIARTICULAR NÃO CIMENTADA LINK

25351.125426/2023-11 / 82066930036

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046046267

MEGASYSTEM-C BIARTICULAR CIMENTADA LINK

25351.125689/2023-20 / 82066930037

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0046610260

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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76

Cimento Ósseo para Ortopedia G1 Viscosidade Standard - G21

25351.379236/2016-10 / 10243070062

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0736920269

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular

25351.955693/2016-82 / 80686360108

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0740365266

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MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92

Sistema de fixação de placas retas pequenos e grandes fragmentos em titanio

25351.241231/2023-17 / 82526010002

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0783574264

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Introdutor Dirigível Pathbuilder

25351.542093/2021-29 / 81667100045

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1190933250

Introdutor Transeptal Pathbuilder

25351.542091/2021-30 / 81667100044

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1190932253

Agulha Transeptal Pathbuilder

25351.542090/2021-95 / 81667100043

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1191169251

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

KIT XGEN MULTI COVID-19/FLU/HRSV - KIT MULTIPLEX PARA DETECÇÃO DOS VÍRUS SARS-COV-2, INFLUENZA E VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO HUMANO

25351.272755/2022-79 / 80502070096

EasyPGX® ready KRAS

25351.135142/2024-13 / 80502070120

EasyPGX® ready BRAF

25351.135141/2024-79 / 80502070119

EasyPGX® ready NRAS

25351.252150/2024-23 / 80502070125

EasyPGX ready EGFR

25351.015303/2023-72 / 80502070105

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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74

PLACA OSSEA RETA

2502315004501 / 80062900001

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0709485263

PARAFUSO OSSEO METALICO

2502315004401 / 80062900003

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0709484267

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA FIXACAO RIGIDA

25351.370458/2006-78 / 10223710068

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0737170263

COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO

25351.404846/2006-60 / 10223710066

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0570374260

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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE PANTHER

25351.042079/2020-49 / 80940400010

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0258252260

Unidade de Carregamento para Grampeador Endoscópico

25351.013310/2024-11 / 80940400015

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0247509264

GRAMPEADOR ENDO LINEAR CORTANTE

25351.294346/2016-31 / 80940400003

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0247490261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Família Aptima® HCV Quant Dx Assay

25351.067657/2018-35 / 81504790045

Leaseir MHR Xcell

25351.906949/2024-41 / 81504790390

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0754400263

Leaseir MHR Xcell

25351.906949/2024-41 / 81504790390

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0754360261

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Equipamento de Ressonância Magnética Philips

25351.690703/2011-25 / 10216710217

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0586538267

Equipamento de Tomografia Computadorizada

25351.061789/2026-63 / 10216710415

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0749099267

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control

25351.218726/2017-72 / 10287411247

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0761701265

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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35

Gel Lubrificante Liquid

25351.629866/2022-61 / 80128619003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1560136251

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

ABLATION SETORMED

25351.084198/2025-83 / 80777280157

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0654769265

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

EXPANSOR TEXTURIZADO COM VALVULA REMOTA REFERENCIA 207XX-XXX e 208XX-XXX

25000.031259/96-67 / 10102180019

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0477042261

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica

25351.188216/2008-02 / 10332340230

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563626250

Ultiri Measurement System

25351.700908/2023-62 / 10332340499

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0745504264

VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL)

25351.188834/2008-44 / 10332340232

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1595725253

Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Mitral

25351.188236/2008-75 / 10332340231

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1563726254

Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Mitral

25351.188236/2008-75 / 10332340231

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1563722259

Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica

25351.188216/2008-02 / 10332340230

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1563671255

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

AXS OFFSET CATETER AUXILIAR DE INTRODUÇÃO

25351.745968/2018-47 / 80005430607

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0761753264

BAINHA LONGA AXS INFINITY LS

25351.711523/2019-44 / 80005430608

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0760970261

PLACA ANATOMICA STRYKER

25351.324434/2005-66 / 80005430107

STENT NEUROFORM ATLAS

25351.596087/2018-96 / 80005430539

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0761844261

DIVERSOR DE FLUXO SURPASS EVOLVE

25351.552282/2019-95 / 80005430628

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0760941268

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA

25351.260880/2022-36 / 80804050349

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0765029251

RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA

25351.260880/2022-36 / 80804050349

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0755728262

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

SOLUÇÃO ANTICOAGULANTE ACD-A

25351.328050/2010-27 / 80554210013

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0008931267

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Sistema de Fixação Rígida RADIOFIX TRAUMEC

25351.386595/2022-44 / 80455630122

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1645694259

Dilatador Progressivo para Neuroendoview Traumec

25351.416138/2017-56 / 80455630092

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1441296255

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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39

Torniquete de Compressão Transradial Total Life I

25351.383106/2021-11 / 81231550076

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0781285267

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

COMPONENTE INSERTO ARTICULAR PL

25351.315681/2017-14 / 10417940140

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0778581268

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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50

KD Intra-articular Gel

25351.127898/2023-16 / 81666770006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0746137265

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

SONDA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - KIT DE GASTROSTOMIA A NIVEL DA PELE BUTTON

25351.002765/2026-72 / 83279929003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0747153264

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Sistema de Recuperação/ Aspiração Flowtriever

25351.792056/2023-21 / 80102513270

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1617240257

Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico (completo)

25351.105814/2026-28 / 80102519429

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0767176260

Kit Introdutor Brilliant Nitinol (completo)

25351.105768/2026-67 / 80102519428

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0767288262

Máquina Coração-Pulmão Essenz

25351.870190/2023-71 / 80102513211

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0384327265

Kit Introdutor Brilliant Aço Inoxidável (completo)

25351.105815/2026-72 / 80102519430

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0766783260