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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 3.088, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 3088
data: 2026-08-06
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 10/08/2026, seção 1, p. 74
data_publicacao: 2026-08-10
edicao: 149
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.088-de-6-de-agosto-de-2026-724214129
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 3.088, DE 6 DE AGOSTO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Pontas de Carbide Não Estéril

25351.674914/2017-17 / 80676920039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759183261

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Adesivo para Acne Fino e Transparente 3M Nexcare

25351.442328/2024-26 / 80284939138

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763941263

3M Filtek Supreme Flowable Restorative

25351.234574/2020-82 / 80284939129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641654260

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Instrumento Alinity i-series

25351.227401/2017-62 / 80146502006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0709476264

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92

Aerocaps

25351.270923/2020-20 / 80356610003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657006262

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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95

Brackets Ortodônticos Aditek

25351.010259/2005-22 / 10331430016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657570265

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AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61

Máscaras Respireo Soft Nasal

25351.234518/2021-29 / 80886569003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593657268

Máscara Facial

25351.954769/2024-76 / 80886569012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851431241

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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92

SISTEMA DE IMPRESSÃO ÓTICO

25351.607155/2018-50 / 80194750005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0757840264

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ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08

Família de centrífugas de bancada

25351.679057/2017-33 / 81140320017

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0693404264

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ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

COMPONENTES POLIMÉRICOS - DENTFIX

25351.508890/2014-15 / 80254350012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0680697268

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE

25351.746491/2023-84 / 80412410022

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0763532266

AGULHAS PARA TATUAGEM BLACK LINE

25351.010148/2009-19 / 80412410001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0640017266

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AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50

CATETER PARA COLANGIOGRAFIA

25351.238944/2011-78 / 10334020042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555665267

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

Ankor u-Bond Universal

25351.194267/2025-66 / 10349459021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458473252

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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

ELEVADOR DE PACIENTE MÓVEL SARA

25351.818477/2018-22 / 81695960014

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0757631266

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

PASSADORES DE SUTURA (FIO DE NITINOL) DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX

25351.109703/2017-04 / 80978563680

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649614267

Lâminas Synergy Shaver & Power

25351.007063/2025-02 / 80978569042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555661261

SISTEMA DE SUSPENSÃO DE OMBRO - AR-1650S

25351.140755/2018-24 / 80978563708

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0756161266

AR-9507S Kit de Pinos Descartáveis Univers Revers

25351.384529/2019-34 / 80978563734

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753669269

Posicionador de Ombro tipo Cadeira de Praia

25351.366692/2018-34 / 80978563715

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751996262

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ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40

Eletrodos RF - SurgiOne RE

25351.494998/2023-47 / 81937619012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0737673265

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Tubo endotraqueal aramado

25351.351746/2013-01 / 10349000408

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530595265

PulseSelect - Gerador de Ablação por Campo Pulsado

25351.237082/2025-53 / 10349001355

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0722960263

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EUROMED

25351.596656/2022-80 / 81000030129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568008260

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B HOVE COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS ABRASIVOS LTDA / 29.112.601/0001-78

Ponta Diamantada

25351.451983/2024-75 / 81766110017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619304260

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Arctic Sun Articgel Pads Neonatal (Almofadas Neonatais ArcticGel)

25351.195688/2017-72 / 80689090154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586331263

Arctic Sun ArcticGel Pads - Adulto

25351.451214/2024-77 / 80689090242

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585960267

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

EQUIPO PARA PACLITAXEL COM ENTRADA DE AR

25000.012236/99-97 / 10068390316

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780784260

LINHA EXTENSORA SP-420

25351.132439/2015-15 / 80145240429

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758311265

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Família de Reagente e Calibradores Access Total T4 II

25351.221417/2025-11 / 10033121093

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0701511265

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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

Agulhas pra Tatuagem e/ou Maquiagem Definitiva Eletric Ink

25351.758250/2011-11 / 80485730004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653594267

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BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10

CELLS DISK

25351.103357/2026-37 / 81007679027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759050261

DISK PLUS

25351.095936/2026-07 / 81007679026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758539266

LUMINA PRECISION

25351.111342/2026-42 / 81007679029

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759040265

LUMINA BLOCK

25351.111328/2026-49 / 81007679028

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759034265

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BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93

INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL

25351.738283/2021-40 / 82186080001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639809260

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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11

INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO PORTA AGULHA BHIO SUPPLY

25351.969135/2020-94 / 80381210117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682933261

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

ACTIVECUT

25351.645269/2022-84 / 80951059004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736624261

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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

RESIGLASS R

25351.319676/2006-19 / 10298550068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642647267

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BIOMATRIX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 44.455.460/0001-80

Centrífuga de bancada de baixa rotação - PRP Luckty

25351.204572/2025-73 / 82911879003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0752437267

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS HBc IgM II

25000.023119/99-95 / 10158120418

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0751329266

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família PCR Turbilátex Plus

25351.076060/2026-91 / 80027310352

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0694616265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51

AVENTAL MANGA LONGA DE TNT

25351.072972/2024-22 / 81818100019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0678093261

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

CATETER DE DILATACAO BILIAR POR BALAO HURRICANE RX RAPID EXCHANGE

25351.202049/2004-88 / 10341350373

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637941268

NaviGuide Agulha de acesso percutâneo

25351.564432/2019-11 / 10341350966

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621207268

CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING

25351.196263/2009-38 / 10341350548

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687734266

ESPIRAL DE RESGATE UROLÓGICO STONE CONE

25351.200474/2004-32 / 10341350379

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621937266

LITOTRIPTOR TRAPEZOID

25351.231241/2010-60 / 10341350568

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735077266

AngioJet Monorail

25351.065634/2016-56 / 10341350861

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687685265

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BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93

FILME RADIOGRÁFICO INTRAORAL - HENRY SCHEIN

25351.367919/2024-15 / 80929719013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531329267

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Titânio com Pó de Diamante - Scanlan

25351.116228/2025-28 / 81987060024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555600262

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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

Dispositivo Eletromédico - BTL EMSELLA

25351.691966/2023-98 / 80991699017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758240261

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CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

IMPRESSORA LASER CARESTREAM DRYVIEW

25351.301504/2014-69 / 80378750050

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0755321260

IMPRESSORA LASER TRIMAX

25351.301485/2014-28 / 80378750049

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751557269

DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOLÓGICAS

25351.300552/2008-21 / 80378750024

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0753530261

impressora Laser Trimax

25351.432085/2012-13 / 80378750043

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751532266

IMPRESSORA LASER DRYVIEW

25351.561454/2010-02 / 80378750032

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0753604264

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CELSO LOPES MARTINS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 96.260.369/0001-02

TUBO CORRUGADO DE SILICONE

25351.501101/2010-56 / 80281070018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0640846262

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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

CATETER URETERAL ANTIRREFLUXO UROPRIME TAIMIN

25351.109588/2025-73 / 80082919063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638266262

BOLSA COLETORA BAG TAIMIN

25351.030718/2026-19 / 80082919082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0740009265

FRASCO COLETOR UROPRIME TAIMIN

25351.103465/2025-29 / 80082919050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682543268

CATETER FOLEY SILFLOW TAIMIN

25351.029482/2026-78 / 80082919080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682586269

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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60

Doppler Fetal

25351.012527/2020-80 / 80901110024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0757949266

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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

Lupa Binocular Cirúrgica

25351.223202/2025-35 / 80179320011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579842266

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA DRENÁVEL

25351.181475/2020-91 / 10430310167

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681310260

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

INTRODUTOR PARA CATETER

25351.102623/2023-61 / 81576620006

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0751858269

INTRODUTOR PARA CATETER

25351.102623/2023-61 / 81576620006

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0751868264

INTRODUTOR PARA CATETER

25351.102623/2023-61 / 81576620006

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0751862266

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

Instrumental Craniomaxilofacial

25351.171739/2025-11 / 80859840233

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697307263

Instrumental Craniomaxilofacial

25351.171739/2025-11 / 80859840233

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765036266

KIT Maxilares Atróficos (Não-Estéril)

25351.326725/2023-71 / 80859840221

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765042266

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Compressa Não Aderente Estéril

25351.580763/2011-63 / 80245210096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567931269

CURATIVOS FLEXÍVEIS

25351.194605/2021-36 / 80245210302

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568484266

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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31

Ultipor 100 Filtro para Sistema Respiratório - Porta de Monitoramento

25351.155425/2023-09 / 10175859004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529872269

Filtro de seringa Pall PharmAssure 32 mm com membrana Supor com baixa ligação a proteínas

25351.172511/2023-78 / 10175859007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530453266

Filtro de seringa Pall PharmAssure 25 mm com com membrana Supor com baixa ligação a proteínas

25351.155429/2023-89 / 10175859005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530431262

Pall Supor Filtro AEF - Filtro Pall para Solução Intravenosa

25351.172295/2023-61 / 10175859006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530409267

Pall Nanodyne ELD - Filtro Pall para Solução Intravenosa

25351.155293/2023-15 / 10175859003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529942267

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Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10

CIMENTO CRAN-MAXX

25351.547160/2016-09 / 80693380003

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0778193268

CIMENTO VERT-MAXX

25351.547166/2016-05 / 80693380002

CIMENTO ÓSSEO COM ANTIBIÓTICO GT-MAXX

25351.381818/2022-87 / 80693380012

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

UBE DAFA SPINE II

25351.053975/2025-48 / 81565140013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674448260

CÂNULA RF

25351.324841/2020-11 / 81565149004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0636277267

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Air Basic Almofada de Ar Dellamed

25351.116600/2018-77 / 80795950004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677410263

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

RESINAS

25351.548484/2019-32 / 80141430202

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638763266

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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25

Instrumentais não Articulados não Cortantes

25351.008409/2012-16 / 80092970011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677505264

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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

AGULHA PARA HAIR IMPLANTER SHOMEA

25351.100731/2025-61 / 80690349015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617712263

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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05

INALADOR NEBULIZADOR AIR COMP MD 1500

25351.000341/2019-44 / 10332170045

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759149267

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EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22

GPOLAROL

25351.430314/2024-60 / 81693529001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679902261

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48

Bolsa de Drenagem D-Bag

25351.093075/2014-44 / 10337850073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682755265

Cateter de drenagem Skater

25351.011608/2015-90 / 10337850093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682886262

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Scan Body

25351.543471/2022-72 / 10064010283

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0585632260

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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66

Leksell Vantage Stereotactic System

25351.004691/2023-66 / 80569320037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533387264

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Imbio CT Lung Texture Analysis Software

25351.620012/2023-09 / 80117581088

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682010260

Imbio CT Lung Density Analysis Software

25351.613244/2023-01 / 80117581087

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682088269

Imbio CT RV/LV Software

25351.613173/2023-38 / 80117581086

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682113263

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.125629/2025-79 / 80117589151

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758244266

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ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00

CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL

25351.380719/2024-40 / 81554769002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646645269

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ENDORSE EQUIPAMENTOS MEDICOS S.A. / 26.970.526/0001-98

Cateter de Transferência de Embriões com Suporte e Guia - EC-PRO Routine

25351.030722/2026-87 / 83299010013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592196267

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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32

Instrumental Cirúrgico Não Articulado Cortante Artfix

25351.590467/2017-36 / 10360930044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531401260

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Dengue NS1 Antigen Test Kit

25351.103533/2024-79 / 82444370105

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0766976262

Hepatitis B surface antigen (HBsAg) Test Kit (Colloidal Gold)

25351.276193/2024-02 / 82444370230

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0767324269

TP Syphilis Antibody Test Kit

25351.317624/2024-90 / 82444370197

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0767003268

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES FAKOM-FKM

25351.529818/2012-38 / 80826710001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566868261

PROTETORES CIRÚRGICOS FKM

25351.375584/2024-09 / 80826719002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616719264

TRANSFER ODONTOLÓGICO FKM

25351.964560/2024-11 / 80826719001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673178269

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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30

BERÇO HOSPITALAR

25351.128266/2011-25 / 10224620071

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751999261

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

EQUIPO ENTERAL - FORTECARE

25351.296341/2013-11 / 80463910039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643806261

7LIVES EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.302453/2022-32 / 80463919012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599639261

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Vídeoendoscópio

25351.114057/2026-83 / 80022069076

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0768065267

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G-FLEX AMÉRICA LATINA - INDÚSTRIA DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA / 19.865.312/0001-96

BOCAL

25351.579908/2015-75 / 81263810001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677925263

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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10

Dissector Precision Tip

25351.094392/2026-58 / 82673019016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730877264

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

ALOJAMENTO DO SENSOR DE TEMPERATURA DO INJETADO PV4046

25351.167438/2016-03 / 80259119022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659501261

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES

25351.109981/2016-23 / 10247700106

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763875261

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Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68

Conjunto Odontológico Evolve

25351.605675/2023-95 / 82071179003

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0721478263

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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39

Cateter Balão Uterino Bakri para Hemorragia Pós-Parto

25351.107269/2026-12 / 10330719040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699716268

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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20

EQUIPO PARA SANGUE

25351.102342/2005-27 / 10104480021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699676266

EQUIPO ENDOVENOSO FOTOSSENSÍVEL

25351.003644/2010-44 / 10104489013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675846269

EQUIPO ENDOVENOSO CÂMARA GRADUADA

25351.296151/2015-34 / 10104480047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658746260

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

INSTRUMENTAL - SISTEMA BIOBALL (METAL E CERÂMICA)

25351.037566/2026-85 / 10242780166

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649539265

KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL

25351.142914/2021-21 / 10242780136

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659774267

KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2

25351.243042/2022-06 / 10242780141

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659080265

KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE

25351.211891/2020-21 / 10242780132

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658635263

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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Flow Função Renal

25351.506664/2022-42 / 80583710024

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0703588265

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Tipoia de Abdução

25351.402590/2024-38 / 80758210105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644984261

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumentais Zyston

25351.396836/2020-00 / 80444810047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647201267

Instrumental Timberline Lateral

25351.731759/2019-05 / 80444810033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647487268

Instrumentais Vital MIS

25351.344119/2022-56 / 80444810097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657756261

Instrumental Vital Deformity

25351.420579/2024-50 / 80444810111

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647100266

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath

25351.143505/2025-75 / 10289689063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653910266

Sistema De Aspiração Traqueal 72H Medika

25351.092080/2025-29 / 10289689054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700356266

Cateter em PTFE para punçao arterial MICROSELD

25351.812916/2020-16 / 10289689016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621126268

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

Tubo de traqueostomia Pediátrico Bivona® TTS FlexTend Plus

25351.426297/2020-32 / 80228999013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655866264

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IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19

CARDI-O-FIX OCLUSOR ASD

25351.067927/2025-37 / 81210150005

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IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99

Transfer Digital de Titânio

25351.132017/2025-32 / 80315820022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721652263

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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Vitamina D

25351.319345/2023-80 / 10303460547

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691126267

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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19

Martelo de Reflexo Neurológico

25351.057308/2025-34 / 10343200064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654489262

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

Pain Free

25351.639777/2021-42 / 81659589035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0752354264

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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10

DESFRIBILADOR BIFÁSICO APOLUS

25351.119049/2012-25 / 10242950011

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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30

DIESTRO-TRILEVEL

25351.356638/2021-86 / 82074240004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0769403263

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JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68

Conector Valvulado de Reparo KFE - REV

25351.059600/2020-87 / 81375030014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727987267

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

Instrumentais em Titânio Straumann®

25351.043314/2016-11 / 10344420160

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659153262

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Dispositivos para discectomia CONCORDE CLEAR MIS 15º X 5mm, Longo

25351.852777/2018-02 / 80145901902

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760829268

TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES

25351.711060/2014-31 / 80145901547

IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS

25351.756051/2009-75 / 80145901311

Instrumentais Latarjet Experience

25351.308671/2018-01 / 80145901876

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760885265

EXPANSORES DE TECIDOS

25351.756037/2009-02 / 80145901316

EXPANSORES DE TECIDOS CONTOUR PROFILE CPX4

25351.510409/2013-80 / 80145901512

PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA

25351.129924/2005-51 / 80145900877

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0749091266

PDS PLUS ANTIBACTERIAL

25351.016552/2008-46 / 80145901126

Chave Torquimétrica

25351.735648/2020-01 / 80145901922

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760976261

Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day para astigmatismo

25351.149409/2025-31 / 80145909124

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733873260

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KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00

KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II)

25351.097059/2025-10 / 81660189009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699907268

KIT INSTRUMENTAL PARA CAGES TRAUHUI (II)

25351.096217/2025-14 / 81660189008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674722264

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Endoflator

25351.290525/2021-19 / 80753469007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758192266

Bolsas coletoras

25351.341680/2016-04 / 80753460025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675495261

Sistema cirúrgico TEO

25351.424620/2017-01 / 80753460068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674661265

Trocarte com válvula automática KARL STORZ

25351.399275/2017-06 / 80753460072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769099262

Trocartes de baixa fricção KARL STORZ

25351.396171/2017-07 / 80753460070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768871263

FONTE DE LUZ FRIA POWER LED

25351.241036/2017-01 / 80753469001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0752383264

Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ

25351.074058/2020-92 / 80753460102

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730886263

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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68

GPOLAROL

25351.081657/2026-58 / 82956209001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679907262

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

FAMÍLIA HEMOLISANTE

25351.217052/2025-21 / 10377390341

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691210268

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

Chaves KLS Martin

25351.721576/2023-50 / 81198980066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673631265

Instrumental Não Articulado Não Cortante - Silicone

25351.435387/2016-07 / 81198980026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659749262

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Swab para Higiene Oral com Sucção

25351.052881/2024-71 / 10237610263

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614337267

Swab para Higiene Oral

25351.052862/2024-44 / 10237610262

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614495261

Escova Dental Hospitalar com Sucção

25351.052708/2024-72 / 10237610261

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616533268

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

CK-MB

25351.198599/2009-86 / 80115310126

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0754452263

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Canula Histoacryl Lapfix

25351.634503/2018-61 / 80136999053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0660556260

Bolsa para Colostomia Fechada para Sistema de 2 peças

25351.773218/2021-61 / 80136990962

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675272262

Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Drenável

25351.266882/2014-42 / 80136990793

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674889266

Iryflex Set-Conjunto de Irrigação para Colostomia

25351.120959/2014-49 / 80136990773

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682425265

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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31

BAC TIME - INSTRUMENTO PARA HEMOCULTURA

25351.044054/2018-65 / 10097010165

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692858261

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

TSH Reagent Kit

25351.857100/2023-56 / 10009010421

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691713260

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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00

SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS

25351.469141/2010-99 / 80154390002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0780304268

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

GEL COM TREALOSE PARA VISCOSSUPLEMENTAÇÃO

25351.411421/2024-99 / 80256510025

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0749625261

Lubrificante Oftálmico

25351.637987/2021-04 / 80256510020

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LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60

Manta Termica Pediátrica Haichuan

25351.061528/2026-43 / 82585740001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763914266

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LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46

Instrumentos Lange Polimero-Aço inox

25351.064259/2025-96 / 82193580003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686351266

Instrumentos Lange NiTi

25351.064265/2025-43 / 82193580004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686698266

Instrumentos Lange Aço inoxidavel

25351.069154/2025-23 / 82193580005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686840267

Instrumentos Lange Aço inoxidavel-NiTi

25351.052297/2025-04 / 82193580001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679176268

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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27

Colchão Hospitalar WULFF

25351.468062/2023-61 / 81298770032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673267261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony

25351.044977/2025-46 / 82151260011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649838262

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M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60

Polidores Jota

25351.956111/2016-34 / 81204700003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0666603260

Brocas Diamantadas Jota

25351.956178/2016-39 / 81204700005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0666799261

Brocas Carbide Jota

25351.956120/2016-27 / 81204700004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0666621268

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

Placa Ortodôntica

25351.234245/2025-46 / 80316919010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688942261

Placa Ortodôntica

25351.122689/2025-30 / 80316919002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689008261

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

prisma SMART plus prisma SOFT plus

25351.077214/2026-62 / 80686369150

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0697959261

Lunit INSIGHT DBT

25351.037774/2025-01 / 80686360424

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0700088261

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

CERA ORTODÔNTICA

25351.642624/2012-96 / 80322409007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677737262

ACIDO GEL

25351.453097/2006-02 / 80322400001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677906269

PriZma 3D Glaze

25351.873313/2023-25 / 80322409025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614733260

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Sistema Flexi Anglecut 70

25351.068333/2026-24 / 82209529366

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686095260

Sistema Canulado para Microdebridação FastCurve

25351.068298/2026-43 / 82209529363

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686072260

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MEDICAL INSTRUMENTS GROUP PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 46.431.767/0001-76

Brocas Craniótomos

25351.020044/2026-44 / 82567909002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653544260

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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30

Instrumentais Cirúrgicos Keraring

25351.289911/2006-11 / 10161020023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0672176262

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA SEM AGULHA

25351.216607/2020-11 / 80495519007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728370263

MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA

25351.391631/2022-91 / 80495519083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721016260

Medix Brasil Agulha Gengival

25351.406377/2023-14 / 80495519097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662091264

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Mitchell Ponseti® Brace

25351.142327/2022-12 / 80047300816

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728435268

Patient Line

25351.511020/2012-72 / 80047300453

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658191268

PROCESSADOR DE LÂMINAS THINPREP

25351.348455/2010-81 / 80047300311

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690193262

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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66

Kit de Cânulas Nucleotome Cervical

25351.694036/2017-48 / 80109170027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533488265

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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88

BAINHA DE DILATAÇÃO MECÂNICA EVOLUTION

25351.049046/2025-34 / 80740950179

DISPOSITIVO PARA EXTRAÇÃO LIBERATOR

25351.049066/2025-13 / 80740950180

BAINHA DE DILATAÇÃO MECÂNICA EVOLUTION

25351.049046/2025-34 / 80740950179

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Kit Instrumental NEOS para Haste Primária

25351.721493/2023-61 / 80943610186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659450267

Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)

25351.721465/2023-43 / 80943610181

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529853249

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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 24.752.361/0001-52

CIMMO® HD

25351.006286/2025-44 / 81518249004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698446267

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

i-FUNNEL

25351.464822/2023-61 / 80153039011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525902261

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT

25351.041003/2026-91 / 80153030183

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686548264

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Solução Matriz de Tratamento de Amostra - MALDI-TOF

25351.659317/2022-11 / 82533950010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0699929261

SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)

25351.081381/2023-65 / 82533950013

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0694247260

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MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58

COMPONENTE PROTÉTICO NÃO ESTÉRIL

25351.196603/2024-24 / 80642710010

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES

25351.116906/2026-33 / 82696710058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736266267

LumiCera

25351.034236/2026-38 / 82696719015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658466267

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES

25351.116891/2026-11 / 82696710057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736232265

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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30

INSTRUMENTAL SUPERPATH® ESTÉRIL NÃO CORTANTE

25351.302616/2016-77 / 81290840003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688666264

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NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97

Equipamento de Proteção Respiratória. Peça Semifacial Filtrante de Partículas - N95/PFF-2S

25351.288176/2020-86 / 81855830032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580142264

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NEXGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 43.954.572/0001-12

Revigeen Recover

25351.034697/2025-20 / 82693019001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0770046266

Revigeen Retouch

25351.034699/2025-19 / 82693019002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769844260

Revigeen Restore

25351.034700/2025-13 / 82693019003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769922261

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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19

HEADSTAT-GUN

25351.083629/2026-75 / 83248889018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654035261

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NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06

NullScar

25351.671862/2020-14 / 82019110001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0720315263

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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12

Fio De Sutura Seda - GLOMED

25351.055182/2026-44 / 80273459038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649629264

Fio De Sutura De Polipropileno - GLOMED

25351.055143/2026-47 / 80273459037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649574265

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

Scanner Intraoral i700

25351.695109/2021-03 / 81118639005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0754886263

HYSOLATE Flexi-Dam Non-Latex

25351.010667/2025-28 / 81118630025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0601762266

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

PROTETIZAÇÃO DE MEMBROS

25351.238761/2025-40 / 80223340149

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0688781268

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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

BROCAS ESTÉREIS ORTHOFIX

25351.275652/2020-07 / 10392060134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649797264

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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95

Pulse Lavage Cirúrgico

25351.723593/2021-60 / 10314809030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0587064269

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

AUTOCLAVE AUTOMATICA HORIZONTAL ORTOSINTESE

25351.005013/01-52 / 10223710050

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0691885265

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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO PANTHER

25351.515369/2023-68 / 80940409008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637492269

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Bolsa Coletora Descartável

25351.800138/2023-57 / 81504799135

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644107260

Grampeadores de Circuncisao Descartaveis

25351.613105/2022-98 / 81504799075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642838267

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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01

Cânula para Biópsia de Tecidos Moles Semi-Automática

25351.677894/2021-12 / 80786949006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526358262

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid

25351.237321/2020-61 / 10216710387

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0724942262

Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid

25351.237321/2020-61 / 10216710387

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0725266261

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PROBIO EIRELLI - EPP / 20.396.533/0001-41

Adorned

25351.500589/2020-44 / 81405469002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0697788261

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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99

cadeira de banho

25351.509074/2021-91 / 80722620003

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0751655261

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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO PEDIATRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA E TIPO Y

25351.132806/2025-73 / 82036520044

KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN ÚNICO PEDIÁTRICO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA E TIPO Y

25351.132846/2025-15 / 82036520047

KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN DUPLO ADULTO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA

25351.133144/2025-59 / 82036520048

KIT DE CATÉTER PARA HEMODIÁLISE LÚMEN TRIPLO ADULTO - AGULHA INTRODUTORA TIPO RETA

25351.133247/2025-19 / 82036520043

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

FIBRINOGÊNIO

25351.600883/2011-64 / 10269360218

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710097263

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Instrumentais MTCN Razek

25351.318206/2018-71 / 80356130178

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658632264

Instrumentais MTSL Razek

25351.318195/2018-20 / 80356130177

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658660268

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO E TRATAMENTO DA DOR - NERVION

25351.142662/2025-63 / 82286189119

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0645061263

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Instrumento TIPCONTROL RF

25351.090861/2015-59 / 81037940091

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758169264

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RITMO SINUSAL COM E REP DE PRODUTOS MEDICOS E HOSP LTDA / 04.840.535/0001-21

KITTOPOL®

25351.126198/2022-15 / 81900459002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646833260

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

FAMÍLIA: ISE SOLUÇÃO - ROCHE

25351.191652/2004-27 / 10287410391

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692065261

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE

25351.040339/2025-56 / 80108910130

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606416269

KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM

25351.040418/2025-67 / 80108910131

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606440267

KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N.

25351.170158/2025-53 / 80108910137

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606481265

KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N.

25351.170180/2025-01 / 80108910138

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606473262

Família de Transferente CAD-CAM TI S.I.N.

25351.928536/2016-76 / 80108910076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769627269

FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.

25351.058302/2015-62 / 80108910054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569447267

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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33

Extenset Cristal

25351.457947/2021-72 / 10188539002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496280261

EXTENSET FOTOPROTETOR

25351.498254/2021-30 / 10188539003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496337262

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SAO PAULO ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 23.524.957/0001-32

Vestimenta de Proteção Radiológica Shandong

25351.138322/2021-12 / 82009150009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659635267

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

instrumentos médicos hospitalares quinelato

25351.302432/2022-17 / 10301950077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668804262

Instrumentos Médicos Hospitalares com Widia para Otorrinolaringologia

25351.077637/2026-82 / 10301950093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690043261

Instrumentos Médicos Hospitalares com Conexão para Otorrinolaringologia

25351.087089/2026-07 / 10301950094

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690052260

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

Anti-Gliadin IgG ORG 234G

25351.013296/2023-74 / 80416660138

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681057262

Anti-Gliadin IgA ORG 234A

25351.016913/2026-36 / 80416660195

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681046261

Anti-Sm ORG 210

25351.607677/2022-38 / 80416660118

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677090269

Anti-SS-A ORG 208

25351.607678/2022-82 / 80416660119

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677087268

Anti-SS-B

25351.607679/2022-27 / 80416660120

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677088264

Anti-RNP/Sm ORG 211

25351.607680/2022-51 / 80416660121

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677092261

Anti-RNP-70 ORG 232

25351.022185/2026-00 / 80416660200

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678388261

Anti-Centromere B ORG 233

25351.022219/2026-58 / 80416660202

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681002263

Anti-Insulin ORG 220

25351.058150/2026-09 / 80416660246

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678327262

Anti-GBM ORG 250

25351.058826/2026-56 / 80416660251

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682205265

Calprotectin ORG 280

25351.652114/2022-02 / 80416660125

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682496260

Anti-Intrinsic Factor ORG 247

25351.016888/2026-91 / 80416660194

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681496266

Anti-C1q ORG 249

25351.022196/2026-81 / 80416660201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682164267

ENAscreen ORG 206

25351.607671/2022-61 / 80416660113

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677086261

Anti-Nucleosome ORG 228

25351.058794/2026-99 / 80416660250

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678334269

Anti-ssDNA ORG 205

25351.239062/2025-17 / 80416660170

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677063261

Anti-PR3 hs ORG 318

25351.058023/2026-00 / 80416660241

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682513261

Anti-Histone ORG 207

25351.025455/2026-26 / 80416660206

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677070268

AMA-M2 ORG 216

25351.022222/2026-71 / 80416660203

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677093268

Anti-Parietal Cell ORG 231

25351.016917/2026-14 / 80416660196

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0678338264

Anti-CCP hs® (high sensitive)

25351.032922/2026-74 / 80416660221

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682505269

Anti-MCV ORG 248

25351.058041/2026-83 / 80416660242

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681755261

Anti-Tissue-Transglutaminase IgG ORG 240G

25351.652113/2022-50 / 80416660124

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681303263

Anti-DGP IgG ORG 251G

25351.658997/2022-56 / 80416660135

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682201260

Anti-DGP IgA ORG 251A

25351.659533/2022-67 / 80416660136

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0682434264

Anti-Tissue-Transglutaminase IgA ORG 240A

25351.652117/2022-38 / 80416660128

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0681094265

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

Instrumental Cirúrgico Setormed

25351.142991/2022-61 / 80777280151

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530905264

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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89

KIT CÂNULAS S-FILL FACE

25351.224024/2023-06 / 82045369009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728365260

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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56

Aparelho de Raios X RADspeed Pro

25351.152103/2018-32 / 10369010073

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SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44

VINTAGE ART UNIVERSAL

25351.546244/2020-37 / 81593390021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638845262

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SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09

Sistema para Cifoplastia PKP 3.0 - DM

25351.204951/2025-63 / 82958159002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641859261

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

BROCAS ÂNCORAS SINFIX®

25351.310818/2017-04 / 80739420011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686052269

INSTRUMENTAL ÂNCORAS SINFIX

25351.894493/2016-43 / 80739420006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686097262

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SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80

TT DRAIN EM-MEDICAL

25351.074289/2025-19 / 80019169022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550727264

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

Solventum Tegaderm+Pad Filme com compressa não aderente

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643712267

3M ESPE Ketac Molar Easymix

25351.035598/2026-46 / 83255939031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641722265

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

PressureWire X Wireless

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80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0726925268

FlexNav Delivery System Large

25351.375877/2020-54 / 10332340466

FlexNav Delivery System Large

25351.375877/2020-54 / 10332340466

FlexNav Delivery System Large

25351.375877/2020-54 / 10332340466

FlexNav Delivery System Small

25351.375941/2020-05 / 10332340467

PressureWire X Wireless

25351.558577/2018-94 / 10332340445

PressureWire X Wireless

25351.558577/2018-94 / 10332340445

FlexNav Delivery System Small

25351.375941/2020-05 / 10332340467

FlexNav Delivery System Small

25351.375941/2020-05 / 10332340467

PressureWire X Wireless

25351.558577/2018-94 / 10332340445

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0726918261

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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06

Cânula de Radiofrequência Descartável BNS

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649119266

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Brocas Estéreis

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651957265

INSTRUMENTAL HOFFMANN

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655067264

INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641186266

INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594001269

INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657446262

SISTEMA STRYKER DE INTRUMENTAL PARA CIRURGIA ARTROSCÓPICA II

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0657350265

Cabeça Femoral Exeter

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80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749441267

Haste modular para artroplastia de quadril

25351.211277/2019-25 / 80005430569

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749533269

COMPONENTES ACETABULARES CONTEMPORARY STRYKER

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80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0748940260

TELA CIRURGICA

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80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749315261

SISTEMA DALL MILLES DE CABOS PARA FIXAÇÃO OSSEA

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80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0749137266

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Instrumental Estéril com Conexão a Equipamento

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638796261

INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE SMITH & NEPHEW

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530805260

INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638884268

INSTRUMENTAL SMART TSF

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530847264

Conector RENASYS Y / Conector RENASYS Y para Uso com Soft Port

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616988265

INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS CORI

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INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMITH & NEPHEW

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BROCAS CORI

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INSTRUMENTAIS EM CROMO-COBALTO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638947260

INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638924260

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TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24

CÂNULAS PARA LIPOASPIRAÇÃO, LIPOESCULTURA E LIPOENXERTIA DESCARTÁVEIS COM TRANSFERIDOR

25351.550062/2023-11 / 80159599003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591005263

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

Sonda de Foley de Silicone Rusch de três vias

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552584266

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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39

CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA TERA

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0670532266

CURATIVO PÓS - PUNÇÃO ESTÉRIL

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TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68

Capa protetora estéril Confianzza

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637940261

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TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17

Placas Termoplásticas Aquaplast RT e Fibreplast

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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40

Introdutor Peel-Off (Bipartido)

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Introdutor Standard Peel-Off - Blenta

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653565267

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Moedor de Osso Traumec

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531339262

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

JIFFY Fine

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649584261

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UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP. LTDA. / 02.954.483/0001-99

SITZMARKS - MARCADOR RADIOPACO PARA DIAGNÓSTICO DE TRÂNSITO COLÔNICO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752943260

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USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91

Cilindro Provisório De Titânio

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643662260

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

Instrumentos Cirúrgicos com Conexão em Aço II

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641054262

INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM POLIPROPILENO

25351.521196/2017-79 / 10417940162

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0653989261

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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78

PRECISION 3D

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580226263

KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR VITAL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643718265

KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR VITAL PLUS

25351.185945/2025-08 / 82426669029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643661263

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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37

Sonda Gastrostomia Mini Button

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747070261

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO SIROS

25351.688154/2020-12 / 80102519086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0587080264

Família Analisador Totalmente Automático de Imunoensaio por Quimiluminescência - MAGLUMI X6

25351.799692/2023-84 / 80102513173

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0694757268

Kit Introdutor Brilliant Aço Inoxidável

25351.104767/2026-03 / 80102519426

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724044264

Kit Introdutor Brilliant Hidrofílico (com cateter intravascular)

25351.104721/2026-86 / 80102519423

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0721597262

Não Fermentação. CARTÃO IST - DL-120NE AST

25351.536310/2023-11 / 80102513093

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0692776265

Gel de ácido hialurônico e monometilsilanotriol 2,5 - GAHM

25351.191191/2025-17 / 80102519375

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0652683266

Conjunto Introdutor Shun Guider

25351.173062/2025-47 / 80102519373

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612027261

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WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43

INSTRUMENTOS ARTICULADOS CORTANTES - H. ZEPF

25351.772190/2010-96 / 10356500046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765999269

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE

25351.146717/2014-88 / 80872830001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0682432261

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Conjunto de orientação para LCA/LCP para o Escareador SwitchCut

25351.685837/2015-61 / 80044680212

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676797261

KITS DE ACESSO AO QUADRIL

25351.024334/2019-38 / 80044680456

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679218262

Escareador SwitchCut

25351.685823/2015-32 / 80044680213

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676798268

Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis TAG Medical

25351.609360/2023-17 / 80044680511

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677060262

Conjunto de Acesso ao Quadril

25351.748918/2018-05 / 80044680438

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679319263