Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
- tipo
- Resolução
- numero
- 3087
- data
- 2026-08-06
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 10/08/2026, seção 1, p. 71
- data_publicacao
- 2026-08-10
- edicao
- 149
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.087-de-6-de-agosto-de-2026-724044021
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 3.087, DE 6 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
ASPIRADOR
25351.130442/2026-78 / 81659440064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737328266
CLAMP 3P MEDICAL
25351.128707/2026-78 / 81659440062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725322268
BOLSA COLETORA DE URINA 2000ML 3P MEDICAL
25351.130429/2026-19 / 81659440063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737313269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10
PARAFUSO DE BLOQUEIO INTERMAXILAR 3D SURGERY
25351.130784/2026-98 / 82826319011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0740489267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Aplicador Vaginal Reutilizável
25351.132545/2026-72 / 10438720041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753395266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGNUS EQUIPAMENTOS LTDA / 30.120.839/0001-24
AGNUS COMPACT DIGITAL 5L
25351.133018/2026-85 / 83451199003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755676262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03
Almofadas Terapêuticas - Artflex
25351.133732/2026-73 / 81759100018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759947261
Colchão Hospitalar - Artflex
25351.133731/2026-29 / 81759100017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759946264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
Instrumentos Descartáveis para Estimulação Cirúrgica Neurosign
25351.129212/2026-66 / 80969869014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729767264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Avental de Procedimento Descartável Ascle MedCare
25351.127936/2026-75 / 81601410008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720105269
Touca Descartável Ascle MedCare
25351.128153/2026-17 / 81601410010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721492266
Sonda Endotraqueal AscleCath
25351.134696/2026-65 / 81601419021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765808269
Sonda de Aspiração Sistema Fechado AscleCath
25351.129516/2026-23 / 81601419019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731615263
Sonda Retal Ascle ProctCare
25351.133810/2026-30 / 81601419020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760091269
Propé Descartável Ascle MedCare
25351.128150/2026-75 / 81601410009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721489265
Máscara Descartável Tripla Camada
25351.127930/2026-06 / 81601410007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720071267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60
Resinas CROWN NANOCERAMIC
25351.131176/2026-09 / 83341659004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742885267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Kit Cânula Expansível Spinum
25351.124387/2026-87 / 81937619022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698039262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
SONDA EXTRATORA DE CALCULOS ESPIRAL ATS
25351.136279/2026-57 / 80222919048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775842265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B1 BRASIL ORTOPEDIA LTDA / 61.350.215/0001-27
Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1
25351.128876/2026-16 / 83342879001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726899267
Instrumental para Artroplastia Total de Quadril B1 - PPSU
25351.128886/2026-43 / 83342879003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726915262
Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1 - PPSU
25351.128890/2026-10 / 83342879004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726923265
Instrumental para Artroplastia Total de Joelho B1
25351.128896/2026-89 / 83342879005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726999261
Cabo de Fresa Flexível B1
25351.128902/2026-06 / 83342879007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727069268
Broca B1 para Artroplastia Total de Joelho
25351.128884/2026-54 / 83342879002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726913260
Broca B1 para Artroplastia Total de Quadril
25351.128901/2026-53 / 83342879006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0727068261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Medical Ortho
25351.120500/2026-55 / 81469209087
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676089267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70
Sistema de Ultrassom Doppler Transcraniano Delica
25351.118621/2026-37 / 10263619025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665591268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
BROCAS DIAMANTADAS TECH+ SLENDER ESTAPADEC
25351.134480/2026-08 / 80482499032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764661264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Luminis FIA T4 Livre
25351.121320/2026-91 / 80474870176
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679757261
Luminis FIA TSH
25351.121376/2026-45 / 80474870178
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679824260
Luminis FIA T3
25351.121327/2026-11 / 80474870177
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0679765263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Distal Cap
25351.134215/2026-11 / 82523860039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0762556269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos TK Especial para CEC Adulto FAT
25351.133310/2026-06 / 81466619066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756612268
Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto FAT
25351.133267/2026-71 / 81466619065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756562261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Máscara de Oxigênio de Alta Concentração Foyomed
25351.130109/2026-69 / 10150470736
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735729263
Serra de Gigli Estéril Great Care
25351.130090/2026-51 / 10150470735
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735696268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65
Adesivo febre
25351.133201/2026-81 / 82036180020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0756333261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07
MODELADORES (Cintas) PÓS CIRÚRGICOS CONTOUR SLIM - HYDRO
25351.129036/2026-62 / 82404350006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728597268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORALDENT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTADORA, EXPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 00.024.004/0001-00
PPD - PASTA POTENCIALIZADORA DE DESGASTE
25351.132082/2026-49 / 80018399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749640260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62
Quantum 4Front Series
25351.131509/2026-91 / 80626470017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0746720262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Microlyzer
25351.128132/2026-93 / 80827009006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721433260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
COMPRESSA CIRÚRGICA DE CAMPO OPERATÓRIO BR DEC
25351.130426/2026-85 / 80194130018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0737305266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
iCan Review
25351.120637/2026-18 / 81464750222
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0676367267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CÂNULA PARA BIÓPSIA EUS ECHOTIP® CLEARCORE
25351.131353/2026-49 / 10212999032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745510264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Precision Guide
25351.132783/2026-88 / 80117581305
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754554261
SportsGuard
25351.132798/2026-46 / 80117581306
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754576264
TERA HARZ
25351.128480/2026-61 / 80117589179
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724738266
IDB 3
25351.132684/2026-04 / 80117581304
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0754394263
TERA HARZ CLEAR
25351.128476/2026-01 / 80117581309
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724723269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45
Calandra Multianguladora ENT
25351.128591/2026-77 / 80938990016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725095261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Circuito Respiratório MYAIRSPIRAL
25351.129634/2026-31 / 81447959059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0732215269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Doppler Ultrassônico
25351.124937/2026-68 / 80259119031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700833269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
ULTRA VITAMINA D
25351.120561/2026-12 / 80074330068
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676237266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19
ESPELHO BUCAL
25351.128518/2026-03 / 10401310131
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724850261
Instrumental Odontologico com Cabo de Silicone
25351.134909/2026-59 / 10401310130
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767150261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEMING REPRESENTACAO E ASSESSORIA EM COMERCIO EXTERIOR LTDA. / 45.725.886/0001-79
Agulha para acupuntura Jiachen
25351.128816/2026-95 / 82533029003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726309265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOSPLIFE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 03.952.368/0001-48
PROJETOR OFTALMOLÓGICO DE OPTOTIPOS DE ACUIDADE VISUAL
25351.133999/2026-61 / 80265660002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761311262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
GYNOLIGTH
25351.124140/2026-61 / 80726749014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0696637260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
BANDAGEM
25351.128099/2026-00 / 10343200066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721346260
BANDAGEM
25351.128067/2026-04 / 10343200065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721295266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX
25351.128086/2026-22 / 10160610150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721321267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43
LINHA SEM COSTURA
25351.133590/2026-44 / 81028450012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758799268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53
LUPA DE MAGNIFICAÇÃO HERMAG
25351.133975/2026-10 / 82420410015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761253262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08
Stent Ureteral de Uso Único
25351.128777/2026-26 / 83210069011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723922268
Pinça de preensão de uso único
25351.128766/2026-46 / 83210069009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723910260
Pinça de biópsia descartável
25351.128775/2026-37 / 83210069010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723920265
Fio-guia para Trato Urinário de Uso Único
25351.128776/2026-81 / 83210069012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0723921261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família de Controles e Calibrador Multi Sera
25351.120453/2026-40 / 80115310364
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0675870267
Creatinine
25351.121812/2026-86 / 80115310366
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0682375268
Lactate (Lactate Dehydrogenase Method)
25351.120505/2026-88 / 80115310365
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676115268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearGuide Guiding Catheter Vascular Periférico
25351.128497/2026-18 / 80898209028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724786261
ClearCath Diagnostic Catheter Vascular Periférico
25351.128679/2026-99 / 80898209029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725261269
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aventais Descartáveis Não Estéreis de Polipropileno GrosMiller
25351.133135/2026-49 / 81778810074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755931262
Máscara Facial GrosMiller Descartável Não Estéril de Tripla Camada (3 camadas)
25351.133019/2026-20 / 81778810073
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755677269
Avental Cirúrgico Estéril Standard GrosMiller
25351.132991/2026-87 / 81778810072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755620267
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
FAMÍLIA STANDARD A LYTE
25351.122972/2026-42 / 80210830030
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0689517262
STANDARD B LS 30
25351.122985/2026-11 / 80210830031
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0689544260
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
CUVIS-spine
25351.129484/2026-66 / 83037069003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0731536266
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cortador Ósseo Duplo Canulado Paradox
25351.133293/2026-07 / 82209529382
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756589266
Kit Cânula SubCore System
25351.128692/2026-48 / 82209529379
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725283262
Kit Canula FibroEvo® Plastic
25351.128675/2026-19 / 82209529380
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725254262
Kit Canula FibroEvo® Spine
25351.128652/2026-04 / 82209529378
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725196262
Kit Canula FibroEvo® VASC
25351.128474/2026-11 / 82209529371
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724711261
Kit Canula FibroEvo® THORAX
25351.128510/2026-39 / 82209529376
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724829261
Kit Canula FibroEvo® OPH
25351.128506/2026-71 / 82209529375
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724810269
Kit Canula FibroEvo® Digest
25351.128495/2026-29 / 82209529374
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724775269
Kit Canula FibroEvo® ORL
25351.128491/2026-41 / 82209529373
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724761268
Kit Canula FibroEvo® ORTHO
25351.128482/2026-50 / 82209529372
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0724743260
Kit Cortador Ósseo Dinâmico Endoscópico Vektor
25351.133290/2026-65 / 82209529381
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756586267
Kit Canula FibroEvo® URO
25351.128588/2026-53 / 82209529377
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725080264
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MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
FITA CIRÚRGICA MAXITAPE
25351.128119/2026-34 / 10299800061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0721407269
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MDR INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 39.490.976/0001-25
Cera para Escultura
25351.128498/2026-62 / 82908210002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724788263
Cera Odontológica
25351.128490/2026-04 / 82908210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724760261
MOLDEIRA TERMOMODAVEL PARA CLAREAMENTO E BRUXISMO
25351.128508/2026-60 / 82908210004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724824260
Moldeira Descartável COlorida
25351.128507/2026-15 / 82908210003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0724823263
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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42
Andador Infantil
25351.134031/2026-51 / 82646870029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761412263
Andadores Medicinal
25351.133952/2026-05 / 82646870028
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761189262
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MEGA ARTIGOS ESPORTIVOS LTDA / 52.639.856/0001-05
Biotape Bandagem Coesiva
25351.128337/2026-79 / 83411960002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0723150265
Biotape Fita de Kinésio
25351.128303/2026-84 / 83411960001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0723073261
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Adesivo Infravermelho
25351.129654/2026-11 / 80551580017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0732240263
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MISURA USINADOS LTDA / 16.914.081/0001-75
CONTRA ÂNGULO 1:1 PB MISURA
25351.121359/2026-16 / 83414729001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679801260
CANETA DE ALTA ROTAÇÃO PB MISURA
25351.121360/2026-32 / 83414729002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679802266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
BROCA PARA ENDO GUIADA
25351.135427/2026-16 / 10392999025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770405266
LIMAS MANUAIS NITI MK Life
25351.127932/2026-97 / 10392990119
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0720080266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94
EQUIPAMENTO ULTRASSÔNICO DE CONTORNO DA PELE
25351.126006/2026-02 / 80051429020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0707266262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
BROCAS OTORRINOLARINGOLÓGICAS EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.134844/2026-41 / 80073259008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766882268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NECSMED MEDICAL LTDA / 48.757.565/0001-44
Foco Cirúrgico Necsmed
25351.132492/2026-90 / 83129060001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0753232260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
NetStoma Lubrificante Desodorante
25351.128976/2026-34 / 81760450016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0728439263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NGD COMERCIO - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.513.657/0001-62
Conjunto de Drenagem para Nefrostomia Percutânea - NGD Medical
25351.130982/2026-51 / 82111869002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741629267
Conjunto de Stent Ureteral - NGD Medical
25351.130937/2026-05 / 82111869001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741542269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74
KIT INSTRUMENTAIS PANTHEON PFR
25351.130126/2026-04 / 80865029017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735754268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Brocas Cirúrgicas para Sistema para Microcirurgia
25351.129412/2026-19 / 81034250019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731293266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
CABOS ONE SURG
25351.133194/2026-17 / 82747880012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0756322260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Haste GAM ELEGANT
25351.133748/2026-86 / 81361440055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759989265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
CaliSense Tubo de Calibração Gástrico Descartável
25351.128078/2026-86 / 81504799338
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721307264
Filtro de CPAP Descartável
25351.128033/2026-10 / 81504799337
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721140262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96
Auto Hematology Analyzer (EHBT-75)
25351.120735/2026-47 / 80213250753
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0676850260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01
Cânula RF Claw Descartável
25351.120499/2026-69 / 80786949041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676088261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA RETRACTTA
25351.124114/2026-32 / 81199270036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0696283263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FAMÍLIA URINALYSIS CONTROL DIRUI
25351.122785/2026-69 / 82832860098
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0688393268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Sistema de Câmera de Fluorescência Endoscópica
25351.123028/2026-11 / 81325999081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689666268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08
Fixador Fast Fix 2 Quantum
25351.129451/2026-16 / 80638410099
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731452267
DIABEFOOT QUANTUM
25351.128659/2026-18 / 80638410098
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0725218266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60
Manipulador Uterino descartável QIMS
25351.128095/2026-13 / 82616329004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721335268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
BRIDGE FIX
25351.129222/2026-00 / 82551520028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729783260
BRIDGE SET
25351.129244/2026-61 / 82551520029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729816265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
KIT CÂNULA ESTIMULAÇÃO CORTICAL RP SELECT-C
25351.120254/2026-31 / 80530359024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0674932269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74
TUBO LATEX GOIAS LATEX
25351.124950/2026-17 / 83456870006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700859268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAÚDE MED MATERIAL HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 18.889.314/0001-52
CONECTOR DESCARTÁVEL SEM AGULHA SUNRISE
25351.136944/2026-11 / 81434349001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778951260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SC COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.396.122/0001-60
CAPA PROTETORA DESCARTÁVEL ESTÉRIL SC
25351.127122/2026-31 / 81925350003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0714306266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22
ESPIRAL DE LENTULO
25351.127308/2026-90 / 80745400061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0715605267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51
Bolsa Vazia de Infusão Descartável TPN
25351.128885/2026-07 / 80569779014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0726914266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Mandril POP-On
25351.134719/2026-31 / 83255939086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765879263
Bair Hugger Manta de Aquecimento de Cobertura
25351.134721/2026-19 / 83255930033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765887266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
PINÇAS CIRÚRGICAS
25351.129750/2026-51 / 82324749041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733226264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07
Topo/Tomógrafo de Córnea CSO
25351.122000/2026-58 / 10364099050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683769260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19
CAMPO DE MESA AUXILIAR IMPERMEAVEL ESTÉRIL TAG
25351.133534/2026-18 / 81854310029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758592264
AVENTAL DESCARTÁVEL TAG NÃO ESTÉRIL
25351.129404/2026-72 / 81854310030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0731182260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
Intrumental para Hastes Intramedulares Toride
25351.133096/2026-80 / 80084429005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0755839269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47
UMID TRACKER
25351.129998/2026-11 / 82219009015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734770260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40
Chest Seal TYR Medical II
25351.132946/2026-22 / 82229670018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755528263
MANTA TÉRMICA ALUMINIZADA TYR MEDICAL II
25351.133092/2026-00 / 82229670017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0755833261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRACARE MEDICAL SYSTEMS LTDA / 48.225.450/0001-09
Easy Monitoring
25351.125591/2026-15 / 82731540002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0704956268
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VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
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ELETRODO ELETROTERAPIA (TENS/EMS/FES) - AKMED
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