RESOLUÇÃO-RE nº 3.025, DE 31 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 3.025, DE 31 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

EMPRESA: CASA GRANADO LABORATORIOS FARMACIAS E DROGARIAS S A - CNPJ: 33.109.356/0004-60 - AUTORIZ/MS: 1.00817-2

ENDEREÇO: AV TANCREDO NEVES, Nº 30

MUNICÍPIO: JAPERI - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0535940/26-2

Sólidos não estéreis: Pós; Supositórios

Data de Vencimento: 26/01/2029

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EMPRESA: VIC PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ: 39.032.974/0001-92 - AUTORIZ/MS: 1033828

ENDEREÇO: RUA GERALDO ROSA 62

MUNICÍPIO: TAQUARITINGA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0547483/26-1

Líquidos não estéreis: Líquidos; Soluções; Tinturas; Óleos

Data de Vencimento: 08/12/2028

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EMPRESA: MERCK S/A - CNPJ: 33.069.212/0001-84 - AUTORIZ/MS: 1000898

ENDEREÇO: ESTRADA DOS BANDEIRANTES, N° 1099

MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0545969/26-3

Sólidos não estéreis: Comprimidos; Comprimidos Revestidos

Data de Vencimento: 19/01/2029

.........................................

EMPRESA: white martins gases industriais ltda - CNPJ: 35.820.448/0202-42 - AUTORIZ/MS: 2.20000-1

ENDEREÇO: AVENIDA OLINTO MEIRELES,N.65

MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE - UF: MG - EXPEDIENTE: 0470231/26-2

Líquidos Criogênicos Medicinais: Líquidos Criogênicos

Data de Vencimento: 27/01/2029

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EMPRESA FABRICANTE: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V.

ENDEREÇO: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV - PAÍS: HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) - CÓDIGO ÚNICO: A.001444

EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA - CNPJ: 11.635.171/0001-03

AUTORIZ/MS: 1126276 - EXPEDIENTE(s): 0187818/26-6

Produtos estéreis (Embalagem secundária)

Data de Vencimento: 05/09/2028

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EMPRESA FABRICANTE: ABBVIE S.R.L.

ENDEREÇO: S.R. 148 PONTINA, KM 52 SNC, 04011, CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000011

EMPRESA SOLICITANTE: ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 15.800.545/0001-50

AUTORIZ/MS: 1098607 - EXPEDIENTE(s): 0218226/26-8

Produtos estéreis: Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica

Data de Vencimento: 21/10/2028

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EMPRESA FABRICANTE: ROMMELAG CDMO SWITZERLAND AG

ENDEREÇO: INDUSTRIESTRASSE BRISECK 4, 6144 ZELL LU - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.001161

EMPRESA SOLICITANTE: MERCK S/A - CNPJ: 33.069.212/0001-84

AUTORIZ/MS: 1000898 - EXPEDIENTE(s): 0203432/26-6

Semissólidos não estéreis (Embalagem primária): Géis

Data de Vencimento: 15/11/2028

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EMPRESA: air liquide brasil ltda - CNPJ: 00.331.788/0045-30 - AUTORIZ/MS: 2.20.000-3

ENDEREÇO: av. joão XXIII, s/n

MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0318658/26-7

Líquidos Criogênicos Medicinais: Líquidos Criogênicos

Data de Vencimento: 01/12/2028

.........................................

EMPRESA: VIC PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ: 39.032.974/0001-92 - AUTORIZ/MS: 1033828

ENDEREÇO: RUA GERALDO ROSA 62

MUNICÍPIO: TAQUARITINGA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0547459/26-2

Semissólidos não estéreis: Cremes; Géis; Pastas; Pomadas

Data de Vencimento: 08/12/2028

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EMPRESA: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA - CNPJ: 44.734.671/0025-29 - AUTORIZ/MS: 1.00298-1

ENDEREÇO: AV DAS QUARESMEIRAS, 451 - BLOCO B

MUNICÍPIO: POUSO ALEGRE - UF: MG - EXPEDIENTE: 0533981/26-3

Semissólidos não estéreis (Embalagem secundária)

Data de Vencimento: 22/12/2028

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EMPRESA: EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - CNPJ: 61.190.096/0011-64 - AUTORIZ/MS: 1.00043-8

ENDEREÇO: AV PRESIDENTE CASTELLO BRANCO, 1385

MUNICÍPIO: RIBEIRÃO PRETO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0527283/26-6

Produtos estéreis: Soluções com Esterilização Terminal; Suspensões Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal; Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal

Data de Vencimento: 12/01/2029

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EMPRESA: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - CNPJ: 60.659.463/0030-26 - AUTORIZ/MS: 1.00573-9

ENDEREÇO: ROD PE 09, 5601

MUNICÍPIO: CABO DE SANTO AGOSTINHO - UF: PE - EXPEDIENTE: 0536031/26-6

Líquidos não estéreis (Embalagem secundária)

Data de Vencimento: 22/12/2028

.........................................

EMPRESA: THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. - CNPJ: 61.517.397/0001-88 - AUTORIZ/MS: 1001919

ENDEREÇO: MARGINAL DIREITA DA VIA ANCHIETA KM 13,5

MUNICÍPIO: SÃO BERNARDO DO CAMPO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0391090/26-7

Líquidos não estéreis: Esmaltes; Soluções; Xaropes

Data de Vencimento: 17/11/2028

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EMPRESA: NEOLAB SOLUCOES FARMACEUTICAS ESTEREIS DO BRASIL LTDA. - CNPJ: 42.063.573/0001-04 - AUTORIZ/MS: 1281868

ENDEREÇO: AV NSRA DA ASSUNCAO, 736

MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 0546997/26-1

Produtos estéreis: Soluções com Preparação Asséptica; Suspensões com Preparação Asséptica

Data de Vencimento: 01/12/2028

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EMPRESA: OXIMIL OXIGENIO MG LTDA - CNPJ: 66.358.979/0002-63 - AUTORIZ/MS:

ENDEREÇO: av das industrias, 1000

MUNICÍPIO: IBIRITÉ - UF: MG - EXPEDIENTE: 0531867/26-9

Gases Medicinais (Embalagem primária): Gás

Data de Vencimento: 08/12/2028

.........................................

EMPRESA: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. - CNPJ: 60.659.463/0030-26 - AUTORIZ/MS: 1.00573-9

ENDEREÇO: ROD PE 09, 5601

MUNICÍPIO: CABO DE SANTO AGOSTINHO - UF: PE - EXPEDIENTE: 0536031/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis (Embalagem secundária)

Data de Vencimento: 22/12/2028

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EMPRESA: CELLERA FARMACEUTICA S.A. - CNPJ: 33.173.097/0002-74 - AUTORIZ/MS: 1004409

ENDEREÇO: ALAMEDA CAPOVILLA Nº 129

MUNICÍPIO: INDAIATUBA - UF: SP - EXPEDIENTE: 0531257/26-6

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Elixires; Emulsões; Soluções; Suspensões; Xampus; Xaropes

Data de Vencimento: 09/02/2029