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ReguladoresResolução

Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo
Resolução
numero
2988
data
2026-07-30
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 03/08/2026, seção 1, p. 55
data_publicacao
2026-08-03
edicao
144
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.988-de-30-de-julho-de-2026-722730100
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)


RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

cloridrato de sertralina 25351.017725/01-51 08/2026

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0140011/26-9

1.2352.0103.013-7 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100


APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

mesilato de doxazosina

UNOPROST 25000.007263/96-78 07/2036

10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0718162/26-1

1.0118.0123.001-3 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0118.0123.002-1 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0118.0123.003-1 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0118.0123.004-8 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0118.0123.005-6 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0118.0123.006-4 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0118.0123.012-9 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0118.0123.013-7 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0118.0123.014-5 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0118.0123.015-3 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0118.0123.016-1 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

1.0118.0123.017-1 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0118.0123.018-8 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

1.0118.0123.019-6 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0118.0123.020-1 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

1.0118.0123.021-8 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0118.0123.022-6 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0118.0123.023-4 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0118.0123.024-2 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0118.0123.025-0 36 Meses

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0118.0123.026-9 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0118.0123.027-7 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0118.0123.028-5 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0118.0123.029-3 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0118.0123.030-7 36 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0118.0123.031-5 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0118.0123.032-3 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0118.0123.033-1 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0118.0123.034-1 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0118.0123.035-8 36 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90


CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

cloridrato de lidocaina + glicose anidra

Xylestesin Pesada 25351.358180/2005-80 02/2036

10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0717896/26-4

1.0298.0385.001-1 18 Meses

50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0298.0385.002-1 18 Meses

50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 10 EST 5 AMP VD TRANS X 2 ML


EMS S/A 57507378000365

cefalexina monoidratada

cefalexina 25351.414873/2015-31 05/2036

10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296247/25-2

1.0235.1156.006-5 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.0235.1156.007-3 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14

1.0235.1156.008-1 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0235.1156.009-1 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.0235.1156.010-3 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0235.1156.011-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.0235.1156.012-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14

1.0235.1156.013-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0235.1156.014-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.0235.1156.015-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0235.1156.017-0 24 Meses

500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0235.1156.018-9 24 Meses

1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10


EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152

metronidazol + nitrato de miconazol

GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2036

1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1029665/25-7

1.3564.0005.001-3 36 Meses

(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS

1.3564.0005.002-1 36 Meses

(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS


FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119

itraconazol 25351.371108/2014-39 07/2036

10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1503788/25-3

1.1039.0215.001-0 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.1039.0215.002-9 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1039.0215.003-7 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.1039.0215.004-5 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450

1.1039.0215.005-3 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500


GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

TADALAFILA 25351.019725/2014-91 05/2036

10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296049/25-6

1.0583.0788.001-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

1.0583.0788.002-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0583.0788.003-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0583.0788.004-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0583.0788.005-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0583.0788.006-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)

1.0583.0788.007-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1

1.0583.0788.008-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2

1.0583.0788.009-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4

1.0583.0788.010-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8

1.0583.0788.011-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12

1.0583.0788.012-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)

oxalato de escitalopram 25351.054582/2016-61 07/2036

10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1563634/25-2

1.0583.0797.001-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7

1.0583.0797.002-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15

1.0583.0797.003-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0583.0797.004-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.0797.005-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0583.0797.006-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100

1.0583.0797.007-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

1.0583.0797.008-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7

1.0583.0797.009-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15

1.0583.0797.010-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0583.0797.011-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.0797.012-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0583.0797.013-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100

1.0583.0797.014-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

1.0583.0797.015-6 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7

1.0583.0797.016-4 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0583.0797.017-2 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0583.0797.018-0 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0583.0797.019-9 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)

1.0583.0797.020-2 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500


HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178

cloridrato de lidocaína monoidratada

cloridrato de lidocaína 25351.015650/01-82 07/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1456628/25-9

1.0387.0041.001-8 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML

1.0387.0041.002-6 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML


LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

maleato de enalapril

PRESSOTEC 25351.935736/2016-17 05/2036

10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0802268/25-1

1.0370.0683.016-6 24 Meses

5 MG COM CT BL AL/AL X 10

1.0370.0683.017-4 24 Meses

5 MG COM CT BL AL/AL X 30

1.0370.0683.018-2 24 Meses

5 MG COM CX BL AL/AL X 100

1.0370.0683.019-0 24 Meses

5 MG COM CX BL AL/AL X 200

1.0370.0683.020-4 24 Meses

5 MG COM CX BL AL/AL X 300

1.0370.0683.031-1 24 Meses

5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC)


LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

TADALAFILA 25351.985946/2016-56 05/2036

10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296208/25-7

1.6773.0408.001-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

1.6773.0408.002-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.6773.0408.003-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.6773.0408.004-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.6773.0408.005-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.6773.0408.006-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)

1.6773.0408.007-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1

1.6773.0408.008-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2

1.6773.0408.009-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4

1.6773.0408.010-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8

1.6773.0408.011-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12

1.6773.0408.012-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)


RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

cefalexina 25351.006243/01-48 07/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563749/25-4

1.2352.0063.001-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.2352.0063.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.2352.0063.003-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.2352.0063.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

1.2352.0063.005-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400

1.2352.0063.006-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800

1.2352.0063.007-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.2352.0063.008-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.2352.0063.009-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000


TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

cloridrato de pioglitazona

pioglit 25351.108737/2009-40 03/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1134618/25-5

1.0525.0047.001-2 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 15

1.0525.0047.002-0 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0047.003-9 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0047.004-7 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 100

1.0525.0047.005-5 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 15

1.0525.0047.006-3 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0047.007-1 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0047.008-1 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 100

1.0525.0047.009-8 36 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 15

1.0525.0047.010-1 36 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0047.011-1 36 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0047.012-8 36 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 100


ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

TOPIRAMATO 25351.332905/2008-52 05/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454749/25-3

1.5651.0031.001-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.5651.0031.002-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.5651.0031.003-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60


COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

cloridrato de fexofenadina

POLARMINPRO 25351.039671/2026-59 08/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0217639/26-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4952229/22-9 - 25351.579212/2022-80)

1.7817.1008.001-4 24 Meses

6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.7817.1008.002-2 24 Meses

6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS


EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

empagliflozina 25351.398494/2024-88 08/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1180768/24-7

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1371964/23-5 - 25351.819371/2023-11)

1.0043.1593.001-0 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0043.1593.002-9 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0043.1593.003-7 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10

1.0043.1593.004-5 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0043.1593.005-3 36 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0043.1593.006-1 36 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0043.1593.007-1 36 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10

1.0043.1593.008-8 36 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30


MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

cloridrato de benzidamina

RESFEGRIPEPASTILHA 25351.037363/2026-99 08/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0203817/26-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1644043/24-9 - 25351.449856/2024-14)

1.1819.0500.001-1 Meses

3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 4

1.1819.0500.002-1 Meses

3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 8

1.1819.0500.003-8 Meses

3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 12

1.1819.0500.004-6 Meses

3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 16

1.1819.0500.005-4 Meses

3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 100


VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

atenolol 25351.029852/2026-77 08/2036

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0159133/26-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99-61)

1.0392.0250.001-3 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0392.0250.002-1 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280

1.0392.0250.003-1 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504

1.0392.0250.004-8 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0392.0250.005-6 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280

1.0392.0250.006-4 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280

1.0392.0250.007-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504

1.0392.0250.008-0 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0392.0250.009-9 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0392.0250.010-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495

1.0392.0250.011-0 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0392.0250.012-9 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495

1.0392.0250.013-7 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0392.0250.014-5 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 495


CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

silybum marianum (l.) gaertn

HEPAT 25351.221265/2025-57 08/2030

10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551552/25-1

10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551582/25-3

10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551592/25-1

10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 0551622/25-6

1.1560.0282.011-8 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.1560.0282.012-6 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.1560.0282.013-4 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1560.0282.014-2 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.1560.0282.015-0 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1560.0282.016-9 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100

1.1560.0282.017-7 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200

silybum marianum (l.) gaertn

LISON 25351.531031/2009-90 09/2028

10639 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0493538/25-1

10652 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0493534/25-9

10656 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0493528/25-4

1.1560.0176.011-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.1560.0176.012-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.1560.0176.013-8 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1560.0176.014-6 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.1560.0176.015-4 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1560.0176.016-2 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100

1.1560.0176.017-0 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200


VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

diosmina + hesperidina

DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1643460/25-9

(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1615789/25-3 - 25351.672659/2020-65)

1.0392.0232.001-5 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0392.0232.002-3 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0392.0232.003-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

diosmina + hesperidina

BIOVARIXON 25351.672659/2020-65 05/2032

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1615789/25-3

1.0392.0203.001-7 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0392.0203.002-5 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0392.0203.003-3 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90


WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180

avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis

ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035

11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329583/25-7

1.0061.0092.001-7 36 Meses

D1 COM CT FR VD AMB X 80

1.0061.0092.002-5 36 Meses

D1 COM CT FR VD AMB X 220

1.0061.0092.003-3 36 Meses

D1 COM CT FR VD AMB X 40

avena sativa + passiflora alata + valeriana officinalis

ANSIODORON 25351.798878/2022-35 08/2033

11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1329616/25-7

1.0061.0095.001-3 24 Meses

D1 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML


CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

silybum marianum (l.) gaertn

LISON 25351.531031/2009-90 09/2028

10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0493464/25-4

1.1560.0176.011-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.1560.0176.012-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.1560.0176.013-8 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1560.0176.014-6 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.1560.0176.015-4 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1560.0176.016-2 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100

1.1560.0176.017-0 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

levetiracetam 25351.880047/2023-97 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479122/23-6

1.0573.0197.001-6 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15

1.0573.0197.002-4 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.0573.0197.003-2 36 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

1.0573.0197.004-0 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15

1.0573.0197.005-9 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.0573.0197.006-7 36 Meses

750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60


BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

cloridrato de moxifloxacino monoidratado

cloridrato de moxifloxacino 25351.673262/2022-52 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5110821/22-6

1.5584.0722.001-0 48 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5

1.5584.0722.002-9 48 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7


CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107

minoxidil 25351.663958/2022-71 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5098144/22-7

1.4381.0306.001-2 24 Meses

50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR

1.4381.0306.002-0 24 Meses

50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR

1.4381.0306.003-9 24 Meses

50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR


EMS S/A 57507378000365

bimatoprosta + maleato de timolol 25351.047573/2025-12 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0437894/25-6

1.0235.1477.001-1 18 Meses

(0,3 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML

prednisolona 25351.638404/2022-35 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5055721/22-1

1.0235.1476.001-4 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.0235.1476.002-2 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5

1.0235.1476.003-0 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7

1.0235.1476.004-9 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10


PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

empagliflozina

empaglifozina 25351.109346/2025-80 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859730/25-8

1.2568.0391.001-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.2568.0391.002-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0391.003-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.2568.0391.004-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300

1.2568.0391.005-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450

1.2568.0391.006-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600

1.2568.0391.007-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2568.0391.008-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.2568.0391.009-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2568.0391.010-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.2568.0391.011-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.2568.0391.012-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450

1.2568.0391.013-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600

1.2568.0391.014-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900

1.2568.0391.015-4 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.2568.0391.016-2 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0391.017-0 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.2568.0391.018-9 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300

1.2568.0391.019-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450

1.2568.0391.020-0 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600

1.2568.0391.021-9 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2568.0391.022-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.2568.0391.023-5 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2568.0391.024-3 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.2568.0391.025-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.2568.0391.026-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450

1.2568.0391.027-8 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600

1.2568.0391.028-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900


TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

citrato de tofacitinibe 25351.024196/2025-35 08/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0228739/25-1

1.5573.0074.001-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5573.0074.002-7 24 Meses

5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60


TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

cloridrato de donepezila monoidratado

EPÉZ ODT 25351.104001/2023-78 08/2036

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0168443/23-4

1.0525.0138.001-7 36 Meses

5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10

1.0525.0138.002-5 36 Meses

5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30

1.0525.0138.003-3 36 Meses

5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60

1.0525.0138.004-1 36 Meses

10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10

1.0525.0138.005-1 36 Meses

10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30

1.0525.0138.006-8 36 Meses

10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60