ReguladoresResolução

Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.986, DE 30 DE JULHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2986
data: 2026-07-30
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 03/08/2026, seção 1, p. 74
data_publicacao: 2026-08-03
edicao: 144
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.986-de-30-de-julho-de-2026-722731322
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.986, DE 30 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

CLAREON

25351.523347/2020-29 / 81869420010

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198304269

ULTRASERT ACRYSOF IQ

25351.524173/2020-11 / 81869420038

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198014261

Lente intraocular AcrySof IQ Vivity Tórica

25351.588806/2020-10 / 81869420057

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198019262

LENTE INTRAOCULAR AcrySof® IQ PanOptix*

25351.523335/2020-02 / 81869420008

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198303262

SYSTANE ULTRA sem conservantes

25351.669445/2021-92 / 81869420137

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1550961250

SYSTANE HIDRATAÇÃO sem conservantes

25351.259431/2022-45 / 81869420140

Lente intraocular AcrySof IQ Vivity

25351.523485/2020-16 / 81869420019

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198013264

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Sistema Mazor X

25351.081734/2023-27 / 10349001307

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0698071263

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

Família Marcador de Carcinoma de Mama

25351.551536/2016-14 / 80000230031

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0735711267

Família de Marcador de Carcinoma de Mesotelioma

25351.551552/2016-41 / 80000230034

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Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29

Gel Lubrificante Íntimo LUBS VANILLA DREAM

25351.334249/2021-08 / 81236009002

80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0249973243

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

POWERPICC SOLO DUPLO LÚMEN 5Fr

25351.761981/2018-43 / 80689090169

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1275969259

POWERPICC SOLO TRIPLO LÚMEN 5Fr

25351.219371/2019-22 / 80689090163

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1276318251

POWERPICC SOLO MONO LÚMEN 4Fr

25351.219296/2019-08 / 80689090162

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1276116250

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

THERANOVA

25351.258405/2016-88 / 80145240444

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0723001260

PRISMAFLEX TPE 1000/2000

25351.130109/2015-31 / 80145240418

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

FAMÍLIA DE CONTROLES AQUIOS IMMUNO-TROL

25351.296295/2015-22 / 10033120923

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0606276254

IMMUNO-TROL Low Cells

25351.495005/2008-15 / 10033120590

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0606166254

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BIO HEALTH DO BRASIL LTDA / 73.191.090/0001-19

COMPONENTES PROTÉTICOS BIONNOVATION NÃO-ESTERIL PLASTICO

25351.250857/2008-85 / 10392710014

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0700370269

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

ID-DC Screening I

25351.111621/2025-25 / 80020690456

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0299698262

Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Policlonal Importado - Gel Teste

25351.111702/2025-25 / 80020690471

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

KIT SPINESET

25351.628310/2022-58 / 80951050005

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0728626268

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família ichroma iFOB Neo

25351.628563/2022-21 / 10350840434

Família ichroma iFOB Neo

25351.628563/2022-21 / 10350840434

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0731323262

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Cateter de Diagnóstico com Curva Fixa - Viking

25351.861686/2016-56 / 10341350853

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0710468261

Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa

25351.011692/2017-03 / 10341350917

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0710478267

Cateter de Diagnóstico com Curva Fixa - Viking

25351.861686/2016-56 / 10341350853

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0710524269

X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

25351.700799/2023-83 / 10341351028

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0801820251

Cateter de Diagnóstico com Curva Fixa - Viking

25351.861686/2016-56 / 10341350853

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0705853268

FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL

25351.044889/2004-10 / 10341350335

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1221197258

X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

25351.700799/2023-83 / 10341351028

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0801824257

Sistema WaveWriter Alpha

25351.824393/2021-23 / 10341350991

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0580724263

X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix

25351.700799/2023-83 / 10341351028

LightTrail reutilizável

25351.761908/2018-71 / 10341350946

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0716697262

NEEDLE KNIFE

25351.302978/2005-77 / 10341350419

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0716676265

NEEDLE KNIFE

25351.302978/2005-77 / 10341350419

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0716671263

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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09

SOLIS PRIME

25351.127793/2025-11 / 10159030119

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0709634269

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

SPS-1 SOLUÇÃO DE ESTOCAGEM ESTÁTICA

25351.284279/2021-58 / 81987060004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0639052266

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

FAMÍLIA Z-HYALIN

25351.109953/2021-16 / 10332030122

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0978805259

FAMÍLIA Z-HYALIN

25351.109953/2021-16 / 10332030122

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0979104254

FAMÍLIA Z-HYALIN

25351.109953/2021-16 / 10332030122

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0978752252

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CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09

Casex - Curativo de Alginato

25351.125971/2006-14 / 10222320005

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0466695268

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

STENT ENDOVASCULAR ZENITH DISSECTION

25351.669196/2010-89 / 10212990288

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0495142263

CÂNULA PARA PAPILOTOMIA

25351.369284/2006-09 / 10212990202

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0566180260

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER EDWARDS PHYSIO II 5200

25351.337471/2010-11 / 80219050134

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold

25351.263742/2019-11 / 80117580851

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0236711261

Endoform Natural Restorative Bioscaffold

25351.140702/2019-05 / 80117580762

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0236686267

Myriad Matrix Soft Tissue Bioscaffold

25351.378738/2021-63 / 80117581029

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0243758260

Família de tiras de teste de glicose no sangue

25351.120816/2017-06 / 80117580545

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0622480260

MagVenture

25351.028808/2015-06 / 80117580341

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0535179260

Ventilator

25351.417284/2022-34 / 80117580997

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0725214261

Planmeca Promax

25351.698693/2018-08 / 80117580741

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0487758269

Ventilator

25351.417284/2022-34 / 80117580997

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0724767266

Ventilator

25351.417284/2022-34 / 80117580997

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0724903267

Ventilator

25351.417284/2022-34 / 80117580997

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0724914269

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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21

PINO NÃO IMPLANTAVEL

25351.010614/2025-15 / 82075150011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0469034262

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Dengue Ag Eco Teste

25351.649990/2015-21 / 80954880013

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Alethia C. difficile Controles Externos

25351.048037/2022-83 / 82444370020

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722039255

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30

INCUBADORA NEONATAL

25351.133952/2006-53 / 10224620054

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0704879263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

G. H. A. DOS SANTOS / 07.610.618/0001-12

UNEPRESS

25351.682825/2020-31 / 80533560006

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0710274267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.403586/2016-75 / 80071260374

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0706147260

EQUIPAMENTO DE ANESTESIA

25351.208407/2012-23 / 80071260222

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0710704267

EQUIPAMENTO DE ANESTESIA

25351.208407/2012-23 / 80071260222

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0716963264

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

25351.281403/2023-95 / 82149920018

VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração

25351.410736/2024-19 / 82149920109

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

25351.281403/2023-95 / 82149920018

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0749471263

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

ID CORE XT Reagents

25351.594799/2015-25 / 80134860219

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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08

GÁS GOT C3F8 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR

25351.025666/2016-06 / 80122640035

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0741218265

GÁS GOT SF6 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR

25351.423700/2024-03 / 80122640049

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0741174260

GÁS GOT SF6 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR

25351.025606/2016-99 / 80122640034

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0741169263

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GÊNESIS HOSPitalar LTDA - ME / 15.567.441/0001-47

GENOVEN - MEIAS COMPRESSIVAS

25351.209218/2025-35 / 80896510008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1557072256

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

SISTEMA ESPINHAL POLARIS 5.5

25351.214453/2020-14 / 80444810038

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1207721247

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

ABX Pentra LDH CP

25351.004070/2010-33 / 10347320241

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0729991265

ABX Pentra LDH IFCC CP

25351.266376/2010-31 / 10347320258

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0730190261

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IMPORMEDICA IMPORTACAO, EXPORTACAO, SERVICOS DE MANUTENCAO DE EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 00.566.693/0001-84

POLYPECTOMY SNARE - ALÇA DE POLIPECTOMIA

25351.248323/2010-80 / 80188200004

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0746266262

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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74

Transdutor de Pressão Descartável HFA

25351.444229/2024-89 / 80081490009

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0724688269

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INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 05.699.386/0001-95

MATRIS

25351.121727/2016-40 / 80268080011

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0735436263

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IRON WORKS BRASIL LTDA / 10.223.629/0001-54

PIGMENTOS COLORIDOS IRON WORKS BRASIL

25351.241764/2010-13 / 80590410001

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1631353250

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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

Familia de Parafusos para Mini e Micro Fragmentos Acutrak®

25351.160515/2015-55 / 80094170082

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1338079255

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SISTEMA DE PLACAS LCP PARA ARTRODESE DE PUNHO

25351.398963/2014-06 / 80145901719

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1522589252

DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT ABBREVO

25351.054225/2011-17 / 80145901346

SISTEMA DE PLACAS DE BLOQUEIO PARA PLACAS LCP SYNYHES

25351.734468/2014-74 / 80145901693

SISTEMA DE PLACAS VA INTERCARPAL FUSION 2.4MM

25351.410010/2014-03 / 80145901776

KIT INSTRUMENTAL RECLAIM

25351.648410/2013-17 / 80145901462

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0731018265

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - EXPERT R/AFN

25351.425871/2015-68 / 80145901786

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0735234264

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84

CATGUT CROMADO

25351.026313/2022-52 / 81245800012

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0727343262

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital

25351.766419/2020-21 / 80101380021

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0674964268

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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16

OPHTHAL-SILIC 5.000

25351.773677/2015-13 / 80443070014

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0722916264

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M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04

IMPLANTE DENTAL

25351.853589/2018-20 / 81684340014

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0796203253

IMPLANTE DENTAL

25351.853589/2018-20 / 81684340014

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785821252

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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76

Cimento Ósseo Radiopaco para Consolidação Vertebral V-FIX - G21

25351.358998/2016-57 / 10243070059

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0563988266

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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80

SISTEMA TRILOCK PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS HAND WRIST MEDARTIS

25351.009922/2024-17 / 80271810124

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1397869259

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MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34

CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA PICC MEDICONE

25351.654408/2011-76 / 80020550045

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0737027266

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MERCK S/A / 33.069.212/0001-84

Easypod®

25351.618565/2008-54 / 80141300385

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0591801264

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

MULTICONTROLE DE MARCADOR CARDIACO L E H

25351.348176/2020-42 / 80943610100

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

FlashDetect LyocartE SARS-CoV-2&Flu A&Flu B&RSV

25351.240922/2025-65 / 80502070143

FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2

25351.191438/2020-91 / 80502070088

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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03

Curativo Filme transparente High MVTR Reforçado (A,B)

25351.110739/2025-36 / 82696710018

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0971609250

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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37

Mascara Laringea PVC sem reforço

25351.045333/2023-11 / 81908729010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0191167231

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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03

CLIP DE POLÍMERO PANTHER

25351.324237/2022-48 / 80940400014

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0209976268

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SINUS XL

25351.120522/2023-72 / 81504790440

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0714213250

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PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00

CURATIVOS CURAPAD

25351.096269/2026-71 / 82725910002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0747854262

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid

25351.237321/2020-61 / 10216710387

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0724936262

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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64

Processador Cirúrgico CP1150S

25351.851142/2021-11 / 10178019042

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0494592265

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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05

Instrumentais para Endoscopia Endoline

25351.098660/2026-19 / 83100040011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669043265

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

COMPONENTES METÁLICOS S.I.N.

25351.524854/2011-34 / 80108910033

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0639447261

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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56

Aparelho de Raios X RADspeed Pro

25351.152103/2018-32 / 10369010073

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0722931263

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

MAMMOVISTA B.smart

25351.422144/2024-40 / 10345162513

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0673980260

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now

25351.387633/2017-18 / 10345162128

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0616114265

AI-Rad Companion Prostate MR

25351.055018/2025-56 / 10345162536

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0714273261

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Up

25351.387608/2017-04 / 10345162127

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0610338269

Arco Cirúrgico Cios Spin

25351.503609/2019-03 / 10345162332

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0514860260

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

SISTEMA INTRODUTOR TORQVUE AMPLATZER

25351.443669/2012-31 / 10332340320

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264385268

Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica Hemodynamic Plus

25351.804233/2008-43 / 10332340241

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602565252

PressureWire X Wireless

25351.558577/2018-94 / 10332340445

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0726922269

PressureWire X Wireless

25351.558577/2018-94 / 10332340445

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0726973262

VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL)

25351.188834/2008-44 / 10332340232

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1595724257

Amplatzer Dispositivo de Oclusão do Canal PDA

25351.484004/2012-01 / 10332340317

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264383265

AMPLATZER VASCULAR PLUG AVP 4

25351.440043/2012-83 / 10332340328

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0269858261

Amplatzer Vascular Plug AVP

25351.514408/2015-86 / 10332340372

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0269838261

Amplatzer Dispositivo de Oclusão de Canal - ADO II

25351.469158/2012-21 / 10332340314

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264384261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

TELA CIRURGICA

25351.015993/00-48 / 80005430004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0735124264

INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO

25351.822876/2008-31 / 80005430186

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0699040264

INSERTE TRIATHLON X3 CS

25351.234523/2020-51 / 80005430689

SISTEMA UNICOMPARTIMENTAL DE JOELHO RESTORIS MCK

25351.042888/2025-65 / 80005430807

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0715916262

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

ALLEVYN GENTLE BORDER

25351.728289/2012-07 / 80804050001

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0225622262

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport

25351.175008/2017-91 / 81118460026

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0734381263

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TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 11.172.836/0001-90

Alça de Polipectomia Descartável

25351.114774/2026-13 / 80614399004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0740061266

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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99

SISTEMA DE PLACAS TRAUVOLAR PARA RÁDIO DISTAL

25351.884953/2016-29 / 80057410043

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0720145261

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD

25351.329371/2010-11 / 80420200049

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1602498253

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit Sondagem Vesical Fix

25351.202455/2025-75 / 82441209046

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0717423263

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

STA SYSTEM CONTROL N+P - KIT DE PLASMAS CONTROLE PARA ENSAIOS DOS PARÂMETROS DE COAGULAÇÃO

25351.447637/2006-19 / 80102510321

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628287259

Lente Intraocular Acrílica Hidrofílica Tórica

25351.684390/2023-11 / 80102513256

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1401909256

LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS

25351.591987/2016-06 / 80102511764

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1401982255

SISTEMA DESCARTÁVEL DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO ACCUTRANS

25351.475624/2012-09 / 80102511254

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0165596261

Sistema Laser

25351.055023/2025-69 / 80102513467

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0592875261

LASERS DORNIER

25351.227202/2006-41 / 80102510236

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0731683269

Sistema Eletrocirúrgico

25351.588373/2023-45 / 80102513170

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0693426268

Mioglobina STAT (MYO STAT) eCLIA

25351.117616/2022-83 / 80102512849

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728896257

Mioglobina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)

25351.115452/2022-50 / 80102512844

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728579251

LENTES INTRA-OCULARES HIDROFÍLICAS

25351.505393/2008-50 / 80102510585

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1402141254

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Nº de Processos : 141

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Total de Empresas : 67