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Metadados

titulo: RESOLUÇÃO-RE nº 2.984, DE 30 DE JULHO DE 2026
orgao: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
tipo: Resolução
numero: 2984
data: 2026-07-30
revogada: false
versao_texto: publicação original
publicacao: DOU de 03/08/2026, seção 1, p. 68
data_publicacao: 2026-08-03
edicao: 144
fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.984-de-30-de-julho-de-2026-722742045
baixado_em: 2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE nº 2.984, DE 30 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Escova de Pêlo de Cabra

25351.359153/2024-97 / 80676929027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662655265

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Atadura Elástica 3M Nexcare

25351.311871/2024-82 / 80284930406

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609774263

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A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50

SWAB PARA COLETA DE AMOSTRA

25351.220694/2023-45 / 80429030011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0669765261

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

TDM MULTICONSTITUENT CALIBRATOR

25351.713539/2014-75 / 80146501926

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0639349269

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ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH

25351.086749/2018-14 / 81472060002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0656999268

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ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02

Sistema de Esterilização STERRAD

25351.267493/2021-40 / 82060179001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503696269

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AMERICAN SUPPLIES LTDA / 06.094.356/0001-18

TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO

25351.588968/2015-79 / 80818610003

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0731065263

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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Guincho para levantar em pé Sara Flex

25351.683512/2023-43 / 81695960040

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0735522260

Colchões Hospitalares

25351.401518/2022-21 / 81695960035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530988267

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

TightRope

25351.109702/2017-09 / 80978560105

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0731223268

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Grampeador Endo GIA Ultra Universal

25351.411009/2011-09 / 10349000302

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713960264

Sistema Mazor X

25351.081734/2023-27 / 10349001307

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0704068265

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior - Perla ®

25351.721777/2018-90 / 81000030075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0633460265

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BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48

Cânula para traqueostomia com balão e via de aspiração subglótica, BCI Medical

25351.806962/2010-13 / 10297020070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594518261

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Site~Rite 8

25351.143001/2022-11 / 80689099019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692026266

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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17

Sonda Foley Silicone BeCare

25351.070090/2025-11 / 80808489035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0532662261

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

DISPOSITIVOS DE TRANSFERÊNCIA DE AMOSTRAS BD

25351.441178/2010-50 / 10033430598

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713658266

BD SmartSite Conector sem agulha

25351.178572/2018-81 / 10033430755

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647834260

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

ID-DC Screening II

25351.111552/2025-50 / 80020690455

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0737198265

ID-DC Screening I

25351.111621/2025-25 / 80020690456

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0729795268

Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Policlonal Importado - Gel Teste

25351.111702/2025-25 / 80020690471

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0729802264

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

SmartDisc

25351.021179/2025-46 / 80951059023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0736499261

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BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA ME / 08.760.252/0001-20

KIT COMPACTO DE INSTALAÇÃO DE IMPLANTES DENTÁRIOS BIOCONECT

25351.500246/2022-41 / 80720150014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714739260

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Agulhas Hipodérmicas com Dispositivo de Segurança EasyPoint®

25351.854206/2023-06 / 10301169006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531081265

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BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83

KIT CÂNULA HERNIATOME

25351.113279/2022-55 / 80899119006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669283266

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família ichroma

25351.015766/2025-04 / 10350840473

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0650020260

Família ichroma iFOB Neo

25351.628563/2022-21 / 10350840434

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0731322266

DROGAS ANTI EPILETICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC)

25351.000164/02-31 / 10350840118

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652047262

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BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82

ÓCULOS DE PROTEÇÃO

25351.025661/2025-55 / 80693070011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647832267

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa

25351.011692/2017-03 / 10341350917

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0710469268

Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa

25351.011692/2017-03 / 10341350917

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0710490267

Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa

25351.011692/2017-03 / 10341350917

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0710500262

Cateter de Diagnóstico com Curva Fixa - Viking

25351.861686/2016-56 / 10341350853

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0710485263

Cateter de Diagnóstico com Curva Fixa - Viking

25351.861686/2016-56 / 10341350853

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0710492260

Eletrodo Reliance 4-Front Molas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa

25351.011692/2017-03 / 10341350917

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0710493266

NEEDLE KNIFE

25351.302978/2005-77 / 10341350419

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0716719266

LightTrail reutilizável

25351.761908/2018-71 / 10341350946

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0716674262

LightTrail reutilizável

25351.761908/2018-71 / 10341350946

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0716672260

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

TraumaCad Neo

25351.028173/2026-81 / 80042070079

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0689003269

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BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-15

KIT DE IRRIGAÇÃO BYPRO

25351.530049/2023-38 / 82575170001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646473263

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Equipamento de Ultrassom portátil linha Q+

25351.200957/2024-81 / 81832589075

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0641422261

Sistema de Diagnóstico de Ultrassom VINNO Linha R

25351.005273/2024-77 / 81832589063

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0641471262

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

Sistema de Monitoração Neuromuscular - TwitchView

25351.456661/2020-99 / 10234409026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0642879265

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Família de aparelho auditivo retroauricular HearLink 050

25351.442295/2024-14 / 10356029044

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0668310260

Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Encanta

25351.442292/2024-81 / 10356029042

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0668419261

Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent

25351.442293/2024-25 / 10356029043

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0668386266

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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05

STENT URETERAL UROPRIME TAIMIN

25351.375563/2024-85 / 80082919033

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636907261

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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60

Videolaringoscópio

25351.238174/2025-51 / 80901119024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0748227261

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CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57

FirstSticTM N Introducer

25351.384661/2018-65 / 80743990014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0715873261

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Easiflex Bolsa Drenável Para Estomia de Duas Peças

25351.099732/2005-11 / 10430310029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713433264

SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA FLEX 2 PEÇAS

25351.126961/2020-46 / 10430310159

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713684267

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

KIT Maxilares Atróficos (Não-Estéril)

25351.326725/2023-71 / 80859840221

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648269264

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Fita Microporosa Hipoalérgica

25351.289717/2022-55 / 80245210311

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662786262

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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31

Pall LaparoShield Plus sistema de filtragem de fumo laparoscópico

25351.171748/2023-31 / 10175850078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530422263

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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45

Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II

25351.064750/2024-36 / 81565140011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662957261

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DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03

Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação

25351.280928/2017-81 / 10427100021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0652448267

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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90

SWAB BIOCON

25351.571263/2013-54 / 80638720028

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0662857267

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Bráquetes Cerâmicos

25351.169156/2006-59 / 10396830024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631834265

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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31

PBG Urinário

25351.423100/2024-37 / 10159820267

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0649867262

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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17

Endoscópio

25351.414068/2024-07 / 80518279012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0747227268

Endoscópio para Endoscopia Rígida

25351.414070/2024-78 / 80518279013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0747179263

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SurgiCase Shoulder Planner

25351.354227/2024-07 / 80117581157

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.036027/2018-19 / 80117580653

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669851264

Detectores de Painéis Planos de Raio-X

25351.036033/2018-76 / 80117580655

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669763268

Sofwave

25351.423686/2022-78 / 80117589067

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0746480261

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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98

IRON

25351.672154/2019-67 / 81826160041

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0659051265

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Adiponectina ELISA

25351.218576/2021-13 / 10338930264

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670871265

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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27

SISTEMA DE FOTOTERAPIA

25351.008685/2014-06 / 80455460002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0677497261

Fotobiomodulação Transcraniana

25351.430564/2024-08 / 80455469002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0677468261

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO FKM

25351.331340/2024-14 / 80826710019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649497261

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

ViewPoint 6

25351.091688/2012-70 / 80071260192

EQUIPAMENTO DE ANESTESIA

25351.208407/2012-23 / 80071260222

EQUIPAMENTO DE ANESTESIA

25351.208407/2012-23 / 80071260222

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0716990261

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GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. / 12.134.906/0002-69

Terrosa® Pen

25351.439048/2024-31 / 82702499001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0675290261

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

25351.281403/2023-95 / 82149920018

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0749350261

Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit

25351.281403/2023-95 / 82149920018

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0749410264

VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração

25351.410736/2024-19 / 82149920109

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0749298260

VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração

25351.410736/2024-19 / 82149920109

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0749297263

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol

25351.804302/2016-23 / 80259110123

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659237261

Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva

25351.792628/2016-98 / 80259110112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658710265

Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador

25351.792630/2016-97 / 80259110113

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0658786261

Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta

25351.584356/2019-52 / 80259110167

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659454262

Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol

25351.804244/2016-44 / 80259110122

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659136261

Autoclave Getinge Solsus 66-Series

25351.457932/2021-12 / 80259119024

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0668538261

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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65

CIRCUITO RESPIRATÓRIO GLOBALTEC 1

25351.478379/2015-90 / 80389130024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659717263

CIRCUITO RESPIRATORIO GLOBALTEC

25351.478334/2015-87 / 80389130017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659681269

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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Intra-auricular Beltone Illuminate

25351.074846/2026-74 / 10293049050

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690238266

Família Intra-auricular Beltone Amaze

25351.166074/2022-72 / 10293049014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690167261

Família Intra-auricular Beltone Rely

25351.166076/2022-61 / 10293049015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690283261

Família Intra-auricular Beltone Commence

25351.074901/2026-26 / 10293049052

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690180268

Família Intra-auricular Beltone Achieve

25351.367057/2024-12 / 10293049025

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690136269

Família Intra-auricular ReSound Sensia

25351.074849/2026-16 / 10293049051

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0739603264

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Endoscópio Rígido para Uretro-cistoscopia/Urologia Mistra

25351.114130/2025-36 / 10302869021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673847268

Otoscopio Mistra

25351.034745/2026-61 / 10302869030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0674463269

Instrumentais Mistra

25351.423533/2024-92 / 10302860319

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648957268

Laringoscópio Mistra

25351.114131/2025-81 / 10302869022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0674436261

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN

25351.142911/2021-97 / 10242780135

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0715973266

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Protetor para Calcanhar/Calcanheira

25351.256725/2023-04 / 80758210066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641188269

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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumentais Aspen MIS Fusion System

25351.420588/2024-41 / 80444810110

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647558262

Instrumentais Ballista

25351.396841/2020-12 / 80444810050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647639262

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Válvula de Heimlich para cateter de drenagem externa torácica PneumoVent

25351.425355/2018-96 / 10289680179

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628555261

Sistema De Aspiração Traqueal 72H Pediátrico Medika

25351.092172/2025-17 / 10289689055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713202262

Cateter para drenagem externa torácica Pneumocath

25351.151313/2014-27 / 10289680082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636853268

Cateter balão de dilatação 3 estágios Medika

25351.147322/2024-48 / 10289689042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713171260

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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00

INION BIORESTORE

25351.172015/2023-14 / 10247530218

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT CÂNULA FREE EVOLUTION

25351.639781/2021-19 / 81659589034

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0741843269

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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10

Monitor Cardioversor

25351.113201/2018-54 / 10242950015

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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30

PACK de Calibração ISE

25351.350737/2021-54 / 82074240003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748102264

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

IPS EMPRESS CAD

25351.201486/2016-07 / 80091440127

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625345266

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

ASPIRADOR DE POLIAMIDA

25351.722297/2021-41 / 10349599018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625540263

UMIDIFICADOR DE POLIAMIDA

25351.722275/2021-81 / 10349590162

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620708263

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JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56

Familia de Instrumentais de Acesso

25351.231819/2025-24 / 83025469001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647704269

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS

25000.010490/92-84 / 10132590037

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0648963268

DISPOSITIVO PARA RETIRADA DE ESPECIME ENDOPOUCH RETRIEVER

25000.010484/92-81 / 10132590063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655085262

Kit Instrumental Biostop - G

25351.463882/2007-46 / 80145901084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639634265

Endopath 5 mm and 10 mm Diameter Dissectors

25351.683951/2014-81 / 80145901522

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0646244264

APLICADORES DE CLIPS

25351.209715/2005-90 / 80145900786

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542872269

EXTRATOR DE GRAMPOS CIRURGICOS PROXIMATE*

25000.016048/92-52 / 10132590054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648813266

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Laringoscópios Cirúrgicos

25351.211582/2023-01 / 80753469013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0643125264

Endoflator

25351.290525/2021-19 / 80753469007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0674827261

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

SOFTWARE PARA SISTEMA DE COMUNICAÇÕES E ARQUIVAMENTO DE IMAGENS

25351.773645/2015-00 / 80101380014

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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE 600

25351.644373/2013-95 / 10317490149

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0675780268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia

25351.176852/2014-01 / 80136990780

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664796265

Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Drenável para Sistema de 2 peças Aberta

25351.212482/2014-55 / 80136990785

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664889263

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LABORCLIN PROD PARA LABORATORIOS LIMITADA / 76.619.113/0002-12

Meios de cultura destinados à semeadura e/ou transporte de amostras clínicas

25351.071845/2026-78 / 83403690004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663103266

Família Meios de cultura e dispositivos para testes de sensibilidade à antimicrobianos

25351.071822/2026-63 / 83403690003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663097266

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Calcitonin Reagent Kit

25351.860976/2023-80 / 10009010422

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0662876261

Pre-Trigger Solution

25351.435478/2023-01 / 10009010403

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0667402268

Sample Diluent A

25351.804481/2023-71 / 10009010413

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0667823263

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus

25351.767513/2023-40 / 81778819033

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0642971269

Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio, Smile, S e Essenz

25351.382758/2024-81 / 81778819048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0642887268

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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99

Família Extracta® Assist

25351.030634/2026-85 / 82472170062

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0659507269

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER

25351.485188/2022-19 / 82151269002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714894265

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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23

EXTENSOR PARA PERFUSÃO BR

25351.055857/2012-43 / 80305560069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628165269

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

MOLDEIRA PARA CLAREAMENTO

25351.355713/2019-77 / 80322400117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643111263

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MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85

OXÍMETRO DE PULSO RADICAL 7 - OXÍMETRO CO E ESTAÇÃO DE TRABALHO / RADICAL 7 PULSE OXIMETER - CO-OXIMETER AND DOCKING STATION

25351.390484/2023-13 / 81944280011

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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30

Instrumental Cirúrgico IntraLens

25351.045436/2024-54 / 10161020063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713607262

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado

25351.181664/2025-78 / 80495510244

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716303264

Medix Brasil Avental Manga Longa Descartável Impermeável Supreme

25351.085022/2026-20 / 80495510255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714177261

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Echolaser X4

25351.040704/2023-61 / 80047300827

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0714527262

Echolaser X4

25351.040704/2023-61 / 80047300827

Sistema Endo-Exo Medular GAP - Instrumentais

25351.156268/2024-21 / 80047300842

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659480263

ELS (easy Loading Syringe) - 200ml

25351.505239/2012-64 / 80047300502

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647648261

GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA

25351.126026/2018-65 / 80047300686

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0675685265

GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA

25351.272439/2014-06 / 80047300521

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664815260

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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66

Kit de Cânulas Nucleotome Lombar

25351.086467/2017-02 / 80109170026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533501261

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Agulha Transeptal Pathbuilder

25351.542090/2021-95 / 81667100043

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0732851262

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM TITÂNIO

25351.936015/2016-56 / 80153030107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713978261

NSTRUMENTAL MEDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA III

25351.937794/2016-31 / 80153030112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714035262

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I

25351.664203/2017-26 / 80153030141

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714138266

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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90

Cateter Bainha Ureteral com Aspiração 3 Lumens

25351.048180/2025-18 / 80807439044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620788267

Cateter Bainha Ureteral com Aspiração 2 Lumens

25351.060636/2025-18 / 80807439049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620608269

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

SIBIONICS Proview

25351.100472/2025-79 / 82533950113

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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

Fita Kinesio Muscle Fix

25351.575473/2018-44 / 81596320001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628397267

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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58

RZ Histeroscópio

25351.206190/2025-84 / 81895419015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0653011261

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Guias Estéreis Personalizados Neoortho

25351.677891/2021-71 / 80546729001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682472263

Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho

25351.490229/2014-16 / 80546720057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662011261

Guias Estéreis Personalizados Neoortho

25351.677891/2021-71 / 80546729001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662093267

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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88

Fonte de Luz NEXon DODG

25351.238064/2025-99 / 82024009003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0760134260

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NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84

Sistema de Imagem Intravascular Makoto

25351.073883/2023-12 / 80788629002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0733642268

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O-LINKE MEDICAL S.A / 40.021.197/0001-60

Instrumentais para Cirurgia de Coluna

25351.167038/2025-79 / 82249100021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621813265

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão

25351.012794/2016-10 / 81306310006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713647264

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OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30

Compressor

25351.322848/2021-71 / 10227189020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0697092267

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

Colonovideoscópios Evis Exera III

25351.661843/2015-97 / 80124630190

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0739829262

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

RINOLARINGOFIBROSCÓPIO

25351.315264/2022-20 / 82487469002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0739679261

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA

25351.757792/2015-39 / 80124630196

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0739872265

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

HySolate Latex Dental Dam

25351.459058/2024-92 / 81118630023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621242268

ResolutionMD

25351.602669/2023-86 / 81118630012

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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

KIT INSTRUMENTAL JPS ORTHOFIX

25351.295596/2021-08 / 10392060150

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644294264

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70

Bráquetes Metálicos Orthometric

25351.688978/2014-11 / 80328810045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636842266

BRÁQUETES METÁLICOS

25351.682357/2018-81 / 80328810074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636736261

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36

LINERS ICEROSS ÖSSUR

25351.398669/2021-12 / 81690010007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662736265

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de Orteses Imobilizadoras

25351.076074/2016-63 / 10292010067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617718261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Família Aptima® HCV Quant Dx Assay

25351.067657/2018-35 / 81504790045

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0746958269

Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade

25351.239789/2022-51 / 81504799057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0752240269

Trocarter Laparoscópico Descartável

25351.799286/2023-11 / 81504799133

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643049266

Grampeador de Pele Descartável

25351.800287/2023-16 / 81504799136

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647716267

Protetores de Incisão Descartáveis

25351.800137/2023-11 / 81504799134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643118268

Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal

25351.629863/2022-28 / 81504799077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642987262

Kits de trocater laparoscopicos descartaveis

25351.619692/2022-29 / 81504799076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642894264

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Kit de bióPsia para mama \ NMRF 358 \ dS Breast Adapt 16ch Intrv Kit

25351.894398/2020-32 / 10216719021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647927268

Kit de biópsia para mama- NMRF 357 - dS Breast 7ch Enh Acc Intv Kit

25351.894397/2020-98 / 10216719020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647885263

Kit de biópsia para mama SENSE Breast 7ch Interv Kit

25351.894396/2020-43 / 10216710395

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647743264

NMRF355 - Kit de biópsia de mama 7 1,5T

25351.894390/2020-76 / 10216710394

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647695260

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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05

Endoscópio Rígido Angulado Safe Medical Systems

25351.224124/2025-96 / 83100049001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0679167269

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Cateter de Dilatação com Balão PTA

25351.304726/2024-45 / 82195309012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647703262

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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12

FRASCO HIGIENIZADOR NASAL

25351.656191/2023-12 / 81985110007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627251269

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QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58

Limas NiTi Bondent UDG

25351.617816/2022-31 / 80666979004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614582261

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

LIPC (Lipase Colorimetric Assay)_cobas c

25351.193489/2019-13 / 10287411387

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0651977266

Família de Reagentes Complementares (Auxiliares)

25351.124884/2009-13 / 10287410789

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0658179268

Família Elecsys Anti-TSHR

25351.408276/2019-00 / 10287411446

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652009263

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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19

Máscara Mio de Alumínio Adulto e infantil

25351.011656/2026-46 / 80470750011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620785268

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz

25351.230104/2024-73 / 82803360001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0665065264

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

ANA Detect ORG 200

25351.022271/2026-12 / 80416660204

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677068263

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)

25351.372462/2024-52 / 10345162502

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0666332266

PRISCA 5

25351.179433/2025-02 / 10345162551

ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (TSH3ULII)

25351.372507/2024-99 / 10345162503

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0666300267

SPECT Symbia

25351.830264/2016-59 / 10345162043

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689136269

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SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51

Conjunto de Válvula de Transferência de Múltiplos Fluidos

25351.391511/2024-56 / 80569779006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531028267

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SOLIDSTEEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA / 18.429.007/0001-99

AUTOCLAVE SOLIDSTEEL

25351.963969/2021-77 / 82095029001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669589268

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STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20

STA® - Owren-Koller

25351.617819/2022-75 / 81457600032

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660482266

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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04

EXACTO Cold Snare

25351.073578/2020-88 / 10259750021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567018261

LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO

25351.073375/2020-91 / 10259750035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0645029262

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumentais Estéreis de Poliamida

25351.507373/2017-12 / 80005430484

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648897265

EVOLVE TRIAD SISTEMA DE PLACAS PARA CABEÇA DE RÁDIO

25351.451526/2021-38 / 80005430679

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0731214269

INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA

25351.010139/2010-10 / 80005430240

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631940260

Instrumental Ortholoc

25351.829957/2021-14 / 80005430714

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395152267

TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 7

25351.455264/2022-61 / 80005439058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662950267

Instrumental para Cirurgia de Artroplastia Triathlon

25351.548884/2008-95 / 80005430164

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313517266

INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA

25351.231172/2005-97 / 80005430088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647513269

Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower

25351.439083/2024-50 / 80005430783

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663107261

INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON

25351.194606/2021-81 / 80005430634

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716461269

Instrumentais Não Estéreis Stryker - Aço Inoxidável

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519804261

PASSADORES DE SUTURA NÃO ESTÉREIS STRYKER

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INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III

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Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker

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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

TROCATER

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PINÇA PARA VÍDEO CIRURGIA

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Pinos CORI

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INSTRUMENTAL PERI-LOC

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Opsite Flexigrid - Curativo de filme transparente

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TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66

CARTUCHO BRAVE

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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

JIFFY

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JIFFY HiShine

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DIAMOND POLISH

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USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91

Cicatrizadores

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Transferente De Moldagem

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

KIT AESTHETIC

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

BPAP VitaAir Yuwell

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SISTEMA INTUITION

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Gel de ácido hialurônico com oligopeptideos - GAHO

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Registrador Holter

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Quantum Blue® Infliximab

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Gel de ácido hialurônico e monometilsilanotriol 3,5 - GAHM

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OXÍMETRO DE DEDO

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INSERÇÕES PARA OSTEOTOMIA E OSTEOPLASTIA

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Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25

Instrumental AvantCare

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL AUDIO SERVICE

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APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

MOTOR PNEUMÁTICO ZIMMER

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Instrumentos Artroscópicos HSW

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PISTOLA DE APLICAÇÃO DE CIMENTO - OPTIGUN

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Nº de Processos : 246

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Total de Empresas : 127