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Metadados
titulo
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.980, DE 30 DE JULHO DE 2026
orgao
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
tipo
Resolução
numero
2980
data
2026-07-30
revogada
false
versao_texto
publicação original
publicacao
DOU de 03/08/2026, seção 1, p. 55
data_publicacao
2026-08-03
edicao
144
fonte
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.980-de-30-de-julho-de-2026-722729603
baixado_em
2026-10-15

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.980, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.980, DE 30 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao disposto no art. 203, inciso I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art.1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784, de 1999.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL

ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA

NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92

11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas

25351.011413/2019-89 0636671/26-7 0406655/26-0

150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

25351.463095/2024-03 0647480/26-3 1778082/24-9

11721 - Registro - Notificação do Processo da CADIFA

25351.866386/2023-61 0708542/26-3 1472859/23-1


BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06

11088 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança relacionada ao acessório

25351.417536/2024-97 0637391/26-8 0283387/26-2


EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92

10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE

25351.425746/2020-25 0747386/26-9 0713971/26-3


GALDERMA BRASIL LTDA - 00.317.372/0001-46

11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

25351.232213/2015-81 0705691/26-8 1417729/25-3


GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03.485.572/0001-04

12172 - GQMED - Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) para vários produtos

25351.000374/2026-13 0667373/26-8 0001495/26-7


KENVUE LTDA. - 59.748.988/0001-14

12177 - NOVO - Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) para um produto

25351.464493/2023-58 0747812/26-8 0036442/26-7


NATCOFARMA DO BRASIL LTDA - 08.157.293/0001-27

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.112320/2024-38 0739915/26-6 0332814/24-7


SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92

155 - GENERICO - Registro de Medicamento

25351.049514/2024-90 0670531/26-0 0215973/24-2


UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18

11087 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao diluente

25351.468377/2022-27 0731743/26-1 0597770/26-3

11321 - SIMILAR - Aditamento - Aprovação condicional - RDC 219/2018

25351.468377/2022-27 0731754/26-3 0668496/26-6