RESOLUÇÃO-RE nº 2.973, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.973, DE 30 DE JULHO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar os registros por declaração de caducidade dos medicamentos sob os números de processos constantes nesta Resolução, nos termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Art. 2º O cancelamento dos registros por declaração de caducidade abrange os registros dos produtos cuja revalidação não tenha sido solicitada no prazo referido no § 6º do artigo 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Art. 3º Este procedimento finaliza administrativamente os processos, para aqueles registros que não tiverem manifestação em contrário das empresas detentoras.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

cloridrato de bromexina

BROMEXPEC 25351.328452/2009-36 06/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718271/26-6

1.5423.0172.001-3 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 100ML + CP MED

1.5423.0172.009-9 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 100ML + CP MED

1.5423.0172.010-2 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.011-0 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 120ML + CP MED

1.5423.0172.012-9 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.013-7 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 100ML + CP MED

1.5423.0172.014-5 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.015-3 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 120ML + CP MED

1.5423.0172.016-1 24 Meses

1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.017-1 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.018-8 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 120ML + CP MED

1.5423.0172.019-6 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.020-1 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 100ML + CP MED

1.5423.0172.021-8 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

1.5423.0172.022-6 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 120ML + CP MED

1.5423.0172.023-4 24 Meses

0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)

---

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

cefotaxima sódica

KEFOZIL 25000.012090/95-10 07/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718240/26-6

1.0063.0135.004-8 24 Meses

1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 4 ML

1.0063.0135.005-6 24 Meses

1000 MG PO INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP)

1.0063.0135.006-4 24 Meses

1000 MG PO INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP)

1.0063.0135.007-2 24 Meses

1000 MG PÓ INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP)

---

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

clonazepam

EPILEPTIL 25000.033450/98-14 06/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718277/26-5

1.0370.0327.013-5 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML

1.0370.0327.014-3 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML

1.0370.0327.015-1 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT VD AMB X 10 ML

1.0370.0327.016-1 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT VD AMB X 20 ML

1.0370.0327.017-8 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML

1.0370.0327.018-6 24 Meses

2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML

citrato de sildenafila

VIASIL 25351.103953/2011-18 06/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718335/26-6

1.0370.0560.005-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1

1.0370.0560.006-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2

1.0370.0560.007-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0370.0560.008-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.0370.0560.009-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

1.0370.0560.013-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1

1.0370.0560.014-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2

1.0370.0560.015-9 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.0370.0560.016-7 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.0370.0560.017-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

atorvastatina cálcica

LIPTHAL 25351.165820/2011-15 06/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718281/26-3

1.0370.0559.001-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0370.0559.002-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0370.0559.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0370.0559.004-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0370.0559.005-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0559.006-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0370.0559.007-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

1.0370.0559.008-0 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0370.0559.009-9 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0370.0559.010-2 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0370.0559.011-0 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0370.0559.012-9 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0559.013-7 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0370.0559.014-5 18 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

1.0370.0559.015-3 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0370.0559.016-1 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0370.0559.017-1 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0370.0559.018-8 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0370.0559.019-6 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0559.020-1 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0370.0559.021-8 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

1.0370.0559.022-6 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0370.0559.023-4 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0370.0559.024-2 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0370.0559.025-0 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0370.0559.026-9 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)

1.0370.0559.027-7 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0370.0559.028-5 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

levofloxacino hemiidratado

CITANIC 25351.296275/2011-36 06/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718273/26-2

1.0370.0688.001-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3

1.0370.0688.002-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5

1.0370.0688.003-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7

1.0370.0688.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0370.0688.005-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.0370.0688.006-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 (EMB FRAC)

1.0370.0688.007-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140

1.0370.0688.008-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280

1.0370.0688.009-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3

1.0370.0688.010-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5

1.0370.0688.011-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7

1.0370.0688.012-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.0370.0688.013-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14

1.0370.0688.014-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 56 (EMB FRAC)

1.0370.0688.015-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 140

1.0370.0688.016-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 280

---

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

pirfenidona

Esbriet 25351.496519/2015-17 06/2026

10070 MEDICAMENTO NOVO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718314/26-3

1.0100.0663.001-7 60 Meses

267 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 270

---

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 06597801000162

diclofenaco dietilamônio

DICLOFAN GEL 25351.234992/2009-64 07/2026

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0718269/26-4

1.0963.0062.001-2 24 Meses

11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G

1.0963.0062.002-0 24 Meses

11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP)

1.0963.0062.003-9 24 Meses

11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G

1.0963.0062.004-7 24 Meses

11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)