RESOLUÇÃO-RE Nº 2.960, DE 30 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.960, DE 30 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.

Endereço: A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, Beijing, 101102 - China

Solicitante: Next Stage Produtos Médicos Hospitalares Ltda. EPP. CNPJ: 23.775.909/0001-17

Autorização de Funcionamento: 8141495 Expediente: 0388645/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Data de validade: 21/10/2028

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Fabricante: FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

Endereço: Prager Ring 70, Aachen, 52070 - Alemanha

Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 19.933.144/0001-29

Autorização de Funcionamento: 8132599 Expediente: 0337753/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Data de validade: 10/02/2029