Metadados
- titulo
- RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026
- orgao
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
- tipo
- Resolução
- numero
- 2925
- data
- 2026-07-24
- revogada
- false
- versao_texto
- publicação original
- publicacao
- DOU de 27/07/2026, seção 1, p. 129
- data_publicacao
- 2026-07-27
- edicao
- 139
- fonte
- https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.925-de-24-de-julho-de-2026-721349929
- baixado_em
- 2026-10-15
RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026
RESOLUÇÃO-RE nº 2.925, DE 24 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Curia Italy S.R.L.
Endereço: Via Volturno, 41/43, Rozzano (MI) - 20089
País: Itália Código Único: B.000027
Expediente(s): 0807274/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: ciclosporina.
Fabricante: Intellective Biologics (Suzhou) Co., LTD.
Endereço: No. 6, Anmin Road, Huangdai Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province
País: República Popular da China Código único: A.001791
Solicitante: Harpia Medical Comércio De Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.621.825/0001-73
Expediente(s): 1561994/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefsubaglutida.
Fabricante: Intellective Biologics (Suzhou) Co., LTD.
Endereço: Yinhe Road 96, Dongnan Street, Changshu City, Suzhou City, Jiangsu Province
País: República Popular da China Código único: A.001891
Solicitante: Harpia Medical Comércio De Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 42.621.825/0001-73
Expediente(s): 1595702/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaefsubaglutida.
Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province - 317321
País: República Popular da China Código único: B.000078
Expediente(s): 0048523/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir