RESOLUÇÃO-RE nº 2.889, DE 23 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.889, DE 23 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07

Tubo Descartavel para Coleta de Amostras de Coronaviirus para COVID-19

25351.557919/2020-73 / 80207450021

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0694469262

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit

25351.713083/2017-06 / 80146502106

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0697086267

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AIMARA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES / 57.202.418/0001-07

Analisador de Urina LabUMat 2 FL

25351.205441/2023-41 / 80001590007

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0728885263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

TAMPA PROTETORA RESISTENTE À VIOLAÇÃO

25351.063477/2013-09 / 80145249034

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0686174267

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

ß CARBA Test

25351.116013/2017-05 / 80020690378

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0715989260

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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48

APLICADOR DE CLIPS ENDOSCÓPICO REFLEX

25351.272104/2022-89 / 81544220068

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0677897260

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

Kit de Detecção de Ácido Nucléico do Vírus da Influenza A / Vírus da Influenza B (Método PCR)

25351.026546/2022-55 / 80859840215

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693422262

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test

25351.532548/2021-06 / 80859840211

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693390263

Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgM Antibody - MCLIA

25351.155253/2021-01 / 80859840209

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693374268

Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno

25351.051938/2022-52 / 80859840213

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693410264

Teste Rápido de Antígeno de Influenza A/B

25351.026547/2022-08 / 80859840216

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693434261

Lanceta 26G 1.8mm

25351.418545/2024-03 / 80859849026

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0694801267

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Detection Kit PCR-Fluorescence Probing

25351.223955/2020-36 / 80859840202

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693287268

Diagnostic Kit for Novel Coronavirus(2019-nCoV) IgG Antibody - MCLIA

25351.155252/2021-59 / 80859840208

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693351268

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Neutralizing Antibody Rapid Test

25351.239922/2022-70 / 80859840219

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693456264

Dengue Combo Rapid Test

25351.295548/2024-54 / 80859840229

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693469269

Novel Coronavirus & Influenza A/B - Combo Teste Rápido Antígeno

25351.514083/2022-84 / 80859840218

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0693441267

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

Xpert Breast Cancer STRAT4

25351.519599/2022-15 / 81062710049

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0724526269

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Site-Making Disposable Kits

25351.237219/2017-05 / 80117580575

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0727534262

KIT DE ACESSÓRIOS CLÍNICOS DESCARTÁVEIS ARTAS

25351.502635/2013-52 / 80117580267

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0727455265

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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02

Kit Para Biopsia de Medula

25351.596810/2019-18 / 81704060003

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703227262

KIT CÂNULA SIALOGLANDS

25351.208186/2025-51 / 81704069045

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703302264

Kit para Aspiração de Medula Óssea

25351.591290/2019-57 / 81704060004

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703306260

EVO CDS

25351.458587/2022-15 / 81704069015

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703254260

Kit Cânula para Endoscopia 7SS Plus EVO

25351.460798/2024-71 / 81704069040

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703271261

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Gabinete de Secagem Getinge 363

25351.143668/2015-58 / 80259110096

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0698639260

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HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA / 09.553.187/0001-25

MONITOR NDS

25351.560234/2012-72 / 80603600089

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0707487269

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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08

Kit Parafuso Schanz Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo

25351.198842/2025-08 / 83037060010

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0687528267

Kit Instrumental Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo

25351.198174/2025-19 / 83037060009

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0687439264

Kit Descartável Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo

25351.207215/2025-67 / 83037060011

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0687628261

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Belotero Balance

25351.128875/2019-34 / 80829430006

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0729976262

Belotero Intense

25351.128914/2019-01 / 80829430007

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0729965261

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MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

Sistema de Tração para Deformidade da Coluna Halo-Pélvico

25351.353281/2024-27 / 81207910077

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0727192264

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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

HC260

25351.395009/2021-71 / 81596329022

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0713613262

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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95

Endo Mate DT

25351.785248/2014-79 / 81034250007

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0691159262

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PLUS MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 01.028.293/0001-88

PACOTE DE SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO - MAX ION

25351.220901/2015-88 / 80824230002

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0708451268

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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

CAPTURA HIBRIDA PARA NEISERIA GONORRHOEAE

25000.020032/97-31 / 10322250010

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0687661269

DIGENE CAPTURA HIBRIDA PARA CHLAMYDIA TRACHOMATIS

25000.020031/97-78 / 10322250005

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0687645263

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

COBAS TAQMAN HBV TEST

25351.220651/2004-05 / 10287410636

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0715939262

Elecsys AFP 09015060190

25351.158955/2022-10 / 10287411627

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0715284266

Elecsys AFP 09015086190

25351.158953/2022-21 / 10287411625

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0715292269

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SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56

Sistema de Imagem de Fluorescência no Infravermelho Próximo

25351.722276/2021-26 / 10369010079

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0711548269

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SOLLIEVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 18.797.208/0001-49

Kit 7StarScope

25351.322854/2021-28 / 81022039003

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703379267

7StarScope

25351.816303/2021-21 / 81022039001

80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0703372262

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

CHARLOTTE - GRAMPOS DE COMPRESSAO

25351.430781/2021-47 / 80005430671

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0713445262

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Propé Descartável ZELARA

25351.652055/2022-64 / 80660070026

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0695924265

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA

25351.652045/2022-29 / 80660070024

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0696151260

Touca/Turbante Descartável ZELARA

25351.652043/2022-30 / 80660070023

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0695950266

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

KIT PARA ARTROSCOPIA MEDLINE

25351.102211/2018-64 / 80102512010

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710232268

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL SPLIT MEDLINE

25351.213816/2018-80 / 80102512039

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710238266

KIT CIRÚRGICO C-BIRTH MEDLINE

25351.213819/2018-13 / 80102512133

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710264267

COBERTURA CIRÚRGICA DE POLIETILENO COM REFORÇO ABSORVENTE AIRLAID

25351.014285/2018-44 / 80102511991

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710189265

COBERTURA CIRÚRGICA DE POLIETILENO E POLIPROPILENO

25351.014040/2018-17 / 80102511992

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710211261

Avental Cirúrgico SMS

25351.538662/2017-55 / 80102511928

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0709293267

Avental Cirúrgico SMS Poli Reforçado

25351.538671/2017-46 / 80102511929

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0709344261

Voldyne Exercitador Volumétrico

25351.215217/2021-04 / 80102512757

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710255268

Tampão CH A

25351.379592/2024-16 / 80102513279

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0721566260

Diluente para Analisador de Hematologia Comen - 5D

25351.379597/2024-49 / 80102513281

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0721576265

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL MEDLINE

25351.106660/2018-81 / 80102512009

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710228261

COBERTURA CIRÚRGICA DE POLIETILENO E POLIPROPILENO COM REFORÇO ABSORVENTE

25351.029142/2018-37 / 80102511971

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0709416261

COBERTURA CIRÚRGICA DE POLIETILENO

25351.683205/2017-14 / 80102511952

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0709402261

Avental Cirúrgico Trilaminado

25351.552393/2017-30 / 80102511930

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0709387261

KIT CIRÚRGICO CARDIOVASCULAR MEDLINE

25351.106658/2018-11 / 80102512007

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710219261

COBERTURA CIRÚRGICA COM REFORÇO ABSORVENTE SMS

25351.684146/2017-00 / 80102511983

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710179260

COBERTURA CIRÚRGICA DE POLIPROPILENO

25351.683465/2017-90 / 80102511982

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710174268

KIT CIRÚRGICO PERI-GYN MEDLINE

25351.106659/2018-57 / 80102512008

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710245262

KIT CIRÚRGICO EENT MEDLINE

25351.102212/2018-17 / 80102512016

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710247265

Voldyne Exercitador Volumétrico Pediátrico

25351.215216/2021-51 / 80102512756

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710252269

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

Pack de reagente Li

25351.290824/2022-26 / 80785070167

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0686183266